專利名稱：左旋氨氯地平奧美沙坦酯片制備方法
左旋氨氯地平奧美沙坦酯片制備方法技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，涉及左旋氨氯地平與奧美沙坦酯組成的復(fù)方口服片制 的制備方法。
背景技術(shù)：
奧美沙坦酯(Olmesartan medoxomil)是一種新型向管緊張素II受體拮抗 劑(ARB)，其化學(xué)名稱為2，3_ 二羥基-2-丁烯基-4-(1-羥基-1-甲基乙基)_2_丙 基-1-[ρ-(ο-1Η-四唑-5-苯基)芐基]咪唑-5-羧酸，環(huán)2，3_碳酸酯，結(jié)構(gòu)式如下。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)藥片劑，含左旋氨氯地平、奧美沙坦酯兩種活性成份及輔料，采用的制備方法 是非濕法制粒的形式。
2.權(quán)利要求1的片劑，可以是包衣片也可以是非包衣片。
3.權(quán)利要求1和2的片劑，包含左旋氨氯地平0.5mg 10mg，優(yōu)選1. 25mg 5mg或 2. 5mg 5mg。
4.權(quán)利要求1和1的片劑，包含奧美沙坦酯5mg 80mg，優(yōu)選IOmg 40mg或20mg 40mgo
5.權(quán)利要求1和2的片劑，優(yōu)選形式分別包含左旋氨氯地平及奧美沙坦酯 1. 25mg/20mg、2. 5mg/20mg、2. 5mg/40mg、5mg/40mg 組成的片劑。
6.權(quán)利要求1和2的片劑，其中輔料包括稀釋劑、崩解劑、流動性控制劑和包衣劑。
7.權(quán)利要求2和2的片劑，非濕法制粒的形式包括，兩種活性成份與輔料混合后直接壓片。
8.權(quán)利要求1和2的片劑，非濕法制粒的形式包括，兩種活性成份與輔料混合后經(jīng)干法 制粒后壓片。
9.權(quán)利要求1和2的片劑，非濕法制粒的形式包括，兩種活性成份分別與輔料混合經(jīng)干 法制粒后，再將兩干顆粒混合或加入輔料混合壓片。
10.權(quán)利要求1和2的片劑，非濕法制粒的形式包括，奧美沙坦酯與輔料混合經(jīng)干法制 粒壓片，左旋氨氯地平溶解在包衣劑中包在奧美沙坦酸片外。
11.權(quán)利要求10所述的制備方法，所述包衣劑可以是白色，也可以是其他顏色的，奧美 沙酯素片先用溶好的包衣劑包隔離層，再用含左旋氨氯地平的包衣劑包衣。
12.權(quán)利要求1和2的片劑，其主要用于治療高血壓。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種左旋氨氯地平與奧美沙酯及輔料組成的復(fù)方片劑的制備方法。其特征在于采用非濕法制粒的形式制備該復(fù)方片劑，獲得了很好的質(zhì)量及穩(wěn)定性。
文檔編號A61P9/12GK102028688SQ201010609109
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者馬超 申請人:北京邁勁醫(yī)藥科技有限公司