專利名稱：治療torch感染綜合癥的藥物的制作方法
治療TORCH感染綜合癥的藥物技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地說是一種治療TORCH感染綜合癥的藥物。
技術(shù)背景
TORCH病原體的感染統(tǒng)稱為TORCH感染，在圍生醫(yī)學(xué)中統(tǒng)稱為TORCH綜合癥，即弓 形體(T0)，風(fēng)疹病毒(RV)；巨細(xì)胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒I，II (HSV— 1，HSV— 2)。孕 婦感染后一般無明顯的臨床癥狀，不易識別，但嚴(yán)重危害胎兒，可導(dǎo)致流產(chǎn)、死胎、死產(chǎn)或胎 兒生長遲緩，畸形、甚至新生兒感染，青春期發(fā)育障礙等疾患，造成不良妊娠。西醫(yī)治療以螺 旋酶素、阿奇霉素、阿昔洛韋、更昔洛韋等抗病毒藥。
中醫(yī)根據(jù)病因及臨床所見，多用“清熱解毒”等處方，多用于TORCH系列病原體的 其中一項(xiàng)病毒感染的治療，針對TORCH系列二項(xiàng)以上病毒感染的中藥制劑尚無。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種可同時治療TORCH病原體二種以上病毒感染的藥物。
本發(fā)明治療TORCH感染綜合癥的藥物，制成有效成分的原料 組成的重量配比為白花蛇舌草15 —120份、板蘭根10 — 60份、白芨6 — 30份、益母草10——120份、生黃芪10——150份、貫眾10——30份、當(dāng)歸5——25份、丹皮 6—20份、蟬衣3——30份和甘草5 — 30份。
本發(fā)明藥物中各原料藥的重量配比優(yōu)選為 白花蛇舌草30份、板蘭根30份、白芨20份、 益母草20份、生黃芪40份、貫眾20份、當(dāng)歸10份、 丹皮10份、 蟬衣10份和甘草6份。
按照上述藥物配方，以常規(guī)的中藥制劑方法，可以將本發(fā)明藥物制成任何一種常 用劑型；如水劑、丸劑、散劑、片劑、口服液、膏劑等。在制備成藥劑時，上述原料藥中可加入 常規(guī)的輔料，如淀粉等。
本發(fā)明藥物的制備方法(水劑、丸劑)如下按照處方用量取白花蛇舌草、板蘭根、 白芨、益母草、生黃芪、貫眾、當(dāng)歸、丹皮、蟬衣、甘草加入適量水煎，晾涼后，用塑料袋密封滅 菌包裝，每袋300毫升，制成水劑。取以上重量比份中藥材的20%粉碎，加工成極細(xì)粉末，其 余80%中草藥兌入總藥量二倍的水在不銹鋼鍋內(nèi)煎熬12小時，過篩去渣，將濾好的藥汁再 入鍋熬12小時制成膏狀藥，將前述的20%的中草藥粉倒入膏狀藥內(nèi)充分?jǐn)嚢韬螅瑱C(jī)制成粒 丸。用塑料瓶包裝，每10粒為5克，每瓶100粒。
本發(fā)明藥物具有清熱解毒、活血化瘀、益氣養(yǎng)陰利濕的功能，用于治療TORCH 綜合癥。藥物中白花蛇舌草，清熱解毒；生黃芪補(bǔ)氣益陽，利尿解毒、排膿、生肌為君藥；當(dāng) 歸、丹皮、益母草，活血化瘀，涼血、補(bǔ)血，清熱養(yǎng)陰，利濕為臣藥；板蘭根、白芨、貫眾、蟬衣， 清熱解毒，散風(fēng)除熱，除濕，為佐使藥，甘草調(diào)和諸藥。
本發(fā)明藥物由甘肅省張掖市人民醫(yī)院優(yōu)生室臨床觀察，治愈率84. 696，有效率 15. 4%ο
本發(fā)明藥物治療TORCH綜合癥臨床觀察1、一般資料收治門診患者53例，均有不良妊娠史，經(jīng)TORCH——IgM檢測為 陽性，年齡22——33歲。
2、論斷標(biāo)準(zhǔn)對有不良妊娠史的育齡期婦女行TORCH系列病原體IgM(抗 體)的血清血檢測，用ELISA法。即弓形體(T0)，風(fēng)疹病毒(RV)，巨細(xì)胞病毒(CMV)和單純 皰疹I(lǐng)型、II型(HSV——1，HSV——2)。其中任何一種病原體IgM陽性者，即診斷為TORCH 感染。
2. 1病例入選標(biāo)準(zhǔn)2.1. 1符合上述實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)準(zhǔn)者 2. 1. 2年齡18歲以上，35歲以下 2. 2病例排除標(biāo)準(zhǔn)2. 2. 1中醫(yī)辯證屬脾胃虛寒者 2. 2. 2對本藥過敏者2. 2. 3患心、腦、肝、腎等臟器嚴(yán)重性病患，精神病患者。
2. 2. 4年齡小于18歲，大于35歲者2.2. 5不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全 判斷者。
3、臨床試驗(yàn)方法3.1治療方法每日服用2次，每次1袋，300毫升，一個月為一療程，連用2個療程。
3. 2觀察項(xiàng)目3.2. 1 一般資料包括姓名、年齡、姓別、職業(yè)、診斷。
3. 2. 2主要病史有不良妊娠史者。包括流產(chǎn)、死胎、死產(chǎn)、畸形、發(fā)育遲緩。
3. 2. 3不良反應(yīng)主要觀察胃腸道反應(yīng)，惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、過敏反應(yīng)等。治 療中發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)者也如實(shí)記錄。
3. 2. 4療效觀測方法主要采用化驗(yàn)室血清血檢測，用ELISA法，檢測TORCH— IgM。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)4.1痊愈用藥一療程后再次檢測TORCH—IgM，IgM全部轉(zhuǎn)陰者為痊愈。
4. 2有效用藥一療程后檢測TORCH—IgM陽性者，繼續(xù)服藥一療程，檢測TORCH— IgM全部轉(zhuǎn)陰者為有效。
4. 3無效用藥二療程后檢測TORCH — IgM陽性者 5注意事項(xiàng)5.1治療期間不加其它治療藥物 5. 2治療期間不能懷孕5. 3按科研設(shè)計要求，認(rèn)真填好觀察表5.4如實(shí)記錄藥物不良反應(yīng)6、治療結(jié)果見表治療前后TORCH— IgM檢測結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療TORCH感染綜合癥的藥物，其特征在于制成有效成 分的原料組成的重量配比為白花蛇舌草15 —120份、板蘭根10 — 60份、白芨6 — 30份、益母草10——120份、生黃芪10——150份、貫眾10——30份、當(dāng)歸5——25份、丹皮 6—20份、蟬衣3——30份和甘草5 — 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療TORCH感染綜合癥的藥物，其特征在于各原料藥的重量 配比為白花蛇舌草30份、板蘭根30份、白芨20份、益母草20份、生黃芪40份、貫眾20份、當(dāng)歸10份、 丹皮10份、 蟬衣10份和甘草6份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療TORCH感染綜合癥的藥物。由白花蛇舌草、板蘭根、白芨、益母草、生黃芪、貫眾、當(dāng)歸、丹皮、蟬衣、甘草組成，本藥可同時抵抗TORCH系列多種病毒的感染，可以預(yù)防和防止育齡期婦女不良妊娠的發(fā)生。
文檔編號A61K36/898GK102028877SQ20101060926
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者劉玉蘭 申請人:劉玉蘭