專(zhuān)利名稱：一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥醫(yī)藥，具體地講，涉及一種藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎(Chronicpelvic inflammatory disease, CPID)是指上生殖道感 染引起慢性炎癥性疾病的總稱，它包括慢性子宮炎、慢性輸卵管卵巢炎、慢性盆腔結(jié)締組織 炎；是危害婦女健康的常見(jiàn)病、疑難病，反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈是婦科臨床中的一個(gè)難題；其 主要臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、白帶增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，則可觸及 腫塊；引起盆腔炎的主要病因有1、產(chǎn)后或流產(chǎn)后感染分娩后產(chǎn)婦體質(zhì)虛弱，宮頸口 因有殘血濁液流出，未及時(shí)關(guān)閉，宮腔內(nèi)有胎盤(pán)的剝離面，或分娩造成產(chǎn)道損傷，或有胎盤(pán)、 胎膜殘留等，或產(chǎn)后過(guò)早有性生活，病原體乘虛侵入宮腔內(nèi)，容易引起感染；自然流產(chǎn)、藥物 流產(chǎn)過(guò)程中陰道流血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，或有組織物殘留于宮腔內(nèi)，或人工流產(chǎn)手術(shù)無(wú)菌操作不嚴(yán) 格等均可以發(fā)生流產(chǎn)后感染；2、宮腔內(nèi)手術(shù)操作后感染如放置或取出宮內(nèi)節(jié)育環(huán)、刮宮術(shù)、輸卵管通液術(shù)、子 宮輸卵管造影術(shù)、宮腔鏡檢查、黏膜下子宮肌瘤摘除術(shù)等，由于術(shù)前有性生活或手術(shù)消毒不 嚴(yán)格或術(shù)前適應(yīng)癥選擇不當(dāng)，生殖道原有慢性炎癥，經(jīng)手術(shù)干擾而引起急性發(fā)作并擴(kuò)散；也 有的患者手術(shù)后不注意個(gè)人衛(wèi)生，或術(shù)后不遵守醫(yī)囑，同樣可使細(xì)菌上行感染，引起盆腔 炎；3、經(jīng)期衛(wèi)生不良若不注意經(jīng)期衛(wèi)生，使用不潔的衛(wèi)生巾和護(hù)墊，經(jīng)期盆浴、經(jīng)期 性交等均可使病原體侵入而引起炎癥；4、鄰近器官的炎癥直接蔓延最常見(jiàn)的是闌尾炎、 腹膜炎時(shí)，由于它們與女性內(nèi)生殖器官毗鄰，炎癥可以通過(guò)直接蔓延，引起盆腔炎癥；患慢 性宮頸炎時(shí)，炎癥也可通過(guò)淋巴循環(huán)，引起盆腔結(jié)締組織炎；5、慢性盆腔炎的急性發(fā)作等；即綜上所述，慢性盆腔炎為一種炎癥，且慢性盆腔炎的危害如下1、不孕癥盆腔炎最大的危害是造成不孕癥。婦女盆腔內(nèi)子宮、輸卵管及卵巢或其 周?chē)慕M織，包括盆腔內(nèi)腹膜，任何一處發(fā)生炎癥時(shí)，都可以造成婦女不孕。當(dāng)急性炎癥未 能徹底治療時(shí)轉(zhuǎn)變成慢性，或者盆腔炎治療不及時(shí)，遷延成慢性時(shí)，常常造成婦女不孕。2、腎病由于盆腔結(jié)締組織與腹膜后結(jié)締組織相連，向上可達(dá)腎臟周?chē)?，因此如果急性?腔結(jié)締組織炎未經(jīng)治療，炎癥不僅可以擴(kuò)散至輸卵管、盆腔腹膜等組織器官，引起盆腔膿 腫，還可以向上蔓延，導(dǎo)致腎周?chē)撃[。3、精神心理影響慢性炎癥由于久治不愈、反復(fù)發(fā)作會(huì)影響正常工作和生活以及身心健康。發(fā)病率在國(guó)內(nèi)外均缺乏大樣本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，據(jù)報(bào)道美國(guó)每年有一百多萬(wàn)婦女因急 性盆腔炎而接受治療，年耗資40億美元(Washington AE, katz P. Gost of and paymentSource for pelvir inflammatory disease trends and Proiections. 1983 through 2000. JAMA 1991 ;266 :2565-2569),美國(guó)專(zhuān)家凱特滋教授補(bǔ)充說(shuō)“還有無(wú)數(shù)患‘隱匿 的’盆腔炎婦女同這些有癥狀的婦女一道面臨慢性盆腔疼痛、異位妊娠和不孕的更大危 險(xiǎn)”(PcterA Rice. MD Julius Schachter. PhD. [J]美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志中文版 1992 年 8 月 (11)4:195-202)。在我國(guó)雖然沒(méi)有該病發(fā)病率的統(tǒng)計(jì)，但我們根據(jù)CPID所引起的婦人腹 痛、腰痛、乳房脹痛，月經(jīng)先期、經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)間期出血、崩漏，帶下病、輸卵管卵巢囊腫、積 水、不孕癥等，認(rèn)為CPID約占婦科門(mén)診量半數(shù)左右，可見(jiàn)本病發(fā)病率甚高；因此，慢性盆腔 炎的治療目的就是防止和恢復(fù)上生殖道感染引起慢性炎癥造成的輸卵管、卵巢和盆腔的功 能障礙。目前臨床上使用西醫(yī)療法，如抗生素、糖皮質(zhì)激素以及一些輔助性的物理療法等 治療CPID，但抗生素抗菌不抗炎，只能控制炎癥的急性發(fā)作，對(duì)不孕、異位妊娠、慢性盆腔疼 痛等慢性病變無(wú)明顯改善作用；而糖皮質(zhì)激素抗炎不抗菌和明顯的副作用，所以臨床上不 常用于治療本病。近年來(lái)，采用中醫(yī)中藥治療慢性盆腔炎的研究取得了很大的進(jìn)展并得到婦科學(xué)術(shù) 界的重視，這一方面反映了中醫(yī)藥對(duì)慢性盆腔炎的認(rèn)識(shí)更加全面而深刻，另一方面也說(shuō)明 中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎的有效性和可靠性。到目前為止中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎的報(bào)道近十年3000余篇，多數(shù)限于臨床療效 觀察和一般藥效學(xué)研究。如何進(jìn)一步深入、系統(tǒng)的研究中醫(yī)藥作用機(jī)理，加以總結(jié)提高，尋 找最佳的治療方案及方藥是目前亟待解決的首要問(wèn)題。目前常見(jiàn)的中成藥婦樂(lè)沖劑(由紅藤、忍冬藤、大青葉、蒲公英、赤芍、牡丹皮、川楝子、玄胡、大黃、甘 草等組成，6gX20包/盒，四川寶光藥業(yè)生產(chǎn))具有清熱解毒、疏肝行氣、涼血止痛之功。 用法每日2次，每次1包，1個(gè)月為1療程。金剛藤糖漿(膠囊、片劑)主要成分是金剛藤，又名菝葜、金剛刺、假萆蘚，屬百合 科植物，性甘，溫，無(wú)毒，能祛風(fēng)濕、利小便、消腫痛。湖北福人藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。常用 量為每次15_20ml，每日3次；或每次4粒，一日3次。婦科千金膠囊主要由千斤拔、金櫻根、當(dāng)歸、黨參、穿心蓮、雞血藤等多種藥物組 成有補(bǔ)氣養(yǎng)血，解毒活血之功。由株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。每粒裝0.4克常用量 為一次2粒，一日3次，14天為一療程?？箤m炎片由紫珠，烏藥，益母草等組成，懷化正好制藥有限公司生產(chǎn)，0.25g/片。 行氣活血。用法每日3次，每次5片，10天為1療程，連續(xù)3個(gè)療程。三金片金櫻根、菝葜、羊開(kāi)口、金沙藤等組成由桂林三金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。 清熱解毒、利濕通淋。方法每日服3次，每次5片，10天為1療程。金雞片由雞血藤、穿心蓮、千斤拔、兩面針等組成，中山市恒生藥業(yè)有限公司生 產(chǎn)。清熱解毒，健脾除濕，通絡(luò)活血。每片0.53克，一次6片，一日3次。宮炎平片(地稔、兩面針、穿破石、五指毛桃、當(dāng)歸等)廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公 司生產(chǎn)，活血化瘀。每片0. 克用法每日3次，每次4片。玉清抗宮炎片選用廣東紫珠、烏藥、益母草等藥復(fù)方配制而成，懷化正好制藥有 限公司生產(chǎn)，行氣活血，每片含干浸膏0. 375克，常用量為每次4片，一日3次。
婦炎康復(fù)片(由敗醬草、柴胡、陳皮等組成，重慶東田藥業(yè)公司生產(chǎn))，清熱利濕， 化瘀止痛。每片0.35克，用法每日3次，每次2片。婦炎舒膠囊(成份忍冬藤、大血藤、赤芍、蒲公英、丹參、虎杖等組成，楊凌東科麥 迪森制藥有限公司生產(chǎn))清熱涼血，活血止痛；每粒裝0. 4g用法口服，一次5粒，一日3 次。上述在市場(chǎng)上出售的治療盆腔炎的成藥，患者使用后，其效果多數(shù)存在治愈時(shí)間 較長(zhǎng)，治愈不明顯，有的甚至和患者的身體產(chǎn)生排斥引起副作用較明顯。申請(qǐng)?zhí)?3108148. 7，發(fā)明名稱“適用于治療男女盆腔炎的中藥組合物、制劑及其 制備方法”，該發(fā)明申請(qǐng)專(zhuān)利公開(kāi)了 “金銀花15%、赤芍9.0%、黃岑7.5(%、連翹7.5(%、牡 丹皮6.0%、桃仁3.5%、莪術(shù)7.5%、香附6.0%、延胡索(醋制)6. 0%、海藻7. 5%、煅牡 蠣5. 0%、薏苡仁7. 5%、皂角刺6. 0%、柴胡6. 0%;其中，配比中每一種組合物成分均可上 下浮動(dòng)5%?！?，該發(fā)明申請(qǐng)專(zhuān)利所公開(kāi)的技術(shù)方案，但“其不足在于給藥補(bǔ)入栓劑，顆粒劑方 便…給藥劑量小于灌腸液，療程比灌腸液略長(zhǎng)；顆粒劑的療程比栓劑還要略長(zhǎng)”，該技術(shù)方 案的劑型存在限制，且治愈周期沒(méi)有具體說(shuō)明，且是否對(duì)何種程度的盆腔炎均有效也沒(méi)有 任何文字性的說(shuō)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的而上述缺陷，提供一種用于治療慢性盆 腔炎的顆粒劑機(jī)器制備方法。本發(fā)明提供的一種用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，其改進(jìn)之處在于包括將按重量 份計(jì)的下述組分制備而成金銀花1-75、赤芍5-65、黃芩或黃柏3_50、地榆或側(cè)柏葉8_30、柴胡5_20、延胡索 或川芎1-40、香附或當(dāng)歸、烏藥2-40、薏苡仁2-25、穿山龍1_20。本發(fā)明提供的第一優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，包括將按重量份計(jì)的下 述組分制備而成金銀花10-55、赤芍15-50、黃芩或黃柏10_40、地榆或側(cè)柏葉10_25、柴胡8_16、延 胡索或川芎10-35、香附或當(dāng)歸、烏藥10-30、薏苡仁5-20、穿山龍5_15。本發(fā)明提供的第二優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，包括將按重量份計(jì)的下 述組分制備而成金銀花20-40、赤芍20-30、黃芩20-35、地榆15-20、柴胡10-13、延胡索15-30、香 附15-20、薏苡仁10-15、穿山龍8-12。本發(fā)明提供的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，包括以下步驟1)將上述按重量份計(jì)的金銀花、赤芍、香附洗凈、篩選、粉碎10-300目后，加水回 流提取1-5次，回流，每次1-3.0小時(shí)，加水量為金銀花、赤芍、或當(dāng)歸、烏藥或側(cè)柏葉、地榆 或側(cè)柏葉重量份的7-12倍，將提取液濾過(guò)，合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 25 (600C )，加 75-98%乙醇使含醇量達(dá)75-85%，室溫下靜置6_10小時(shí)，濾過(guò)，上清液回收乙醇并濃縮至 浸膏，備用；2)將上述按重量份計(jì)的柴胡洗凈、篩選、粉碎50-300目，加5_10倍量pH值8_9的 濃度為65-80%乙醇，50-60°C回流提取1_5次，每次1_2小時(shí)；提取液靜置10-15小時(shí)后回收乙醇至無(wú)醇味，冷藏20-25小時(shí)，離心，取沉淀，備用；3)將上述按重量份計(jì)的穿山龍洗凈、篩選、粉碎50-200目，加6_10倍量80_95% 乙醇浸泡過(guò)夜，提取1-5次，每次1-2小時(shí)，提取液濾過(guò)，合并，濃縮至浸膏，備用；4)將上述按重量份計(jì)的延胡索或川芎洗凈、篩選、粉碎10-200目，加濃度為 70-80%乙醇提取1-5次，每次加入乙醇的量為延胡索重量份的3-8倍，提取液減壓濃縮至 浸膏；延胡索浸膏加濃度為30-50%乙醇溶解后加入延胡索的重量份的3-5倍的β-環(huán)糊 精，研磨，干燥粉碎，備用；5)將上述按重量份計(jì)的薏苡仁洗凈、篩選、粉碎10-200目，粉碎粒度150-300目，6)將上述按重量份計(jì)的黃芩或黃柏洗凈、篩選、粉碎10-200目，加水煎煮1_5次， 每次l_2h，加水量為8-12倍，提取液濃縮至浸膏1.05-1. 25 (60°C )，50-70°C保溫，加入 1-2. 5mol/L的無(wú)機(jī)酸調(diào)pH值1. 0-2. 0，50_65°C保溫0. 5-1. 5小時(shí)，靜置10-20小時(shí)，離心， 沉淀，3-7倍量濃度為50%乙醇洗1-4次，沉淀備用；7)將以上提取浸膏混合，加入重量份為上述總浸膏的2-5倍的甜味劑、有機(jī)酸、 (輔科)制成顆粒，干燥，包裝即可。本發(fā)明提供的第一優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，所述無(wú)機(jī)酸 為選自鹽酸、硫酸、冰醋酸或硝酸中的一種或幾種的混合物。本發(fā)明提供的第二優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，所述甜味劑 為選自甜菊糖、安賽蜜和阿巴斯甜中的一種或幾種的混合物。本發(fā)明提供的第三優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，所述有機(jī)酸 為檸檬酸或蘋(píng)果酸。本發(fā)明提供的第四優(yōu)選的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，所述輔料為 糊精、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種混合物。工藝說(shuō)明金銀花、赤芍、香附、地榆等藥材的有效成分溶于水及醇中，故采用水提 醇沉的方法對(duì)其提取物精制。柴胡、穿山龍、延胡索的有效成分水溶性不好，溶于乙醇中，故 采用不同濃度的乙醇對(duì)其進(jìn)行提取。黃芩的有效成分黃芩苷不溶于酸，故采用酸沉的方法 對(duì)其精制。薏苡仁因其大部分成分為淀粉，故直接粉碎入藥，兼做輔料的作用，可以減少輔 料用量。工藝參數(shù)都是通過(guò)工藝篩選得來(lái)的。功能解毒化瘀，除濕止痛主治用于慢性盆腔炎、附件炎所致之?huà)D人小腹、少腹疼痛，腰骶酸痛；經(jīng)前乳房 脹痛，心煩易怒；經(jīng)期提前，經(jīng)期延長(zhǎng)，經(jīng)間期出血，甚至崩漏；平時(shí)帶下量多，如膿如水或 帶中有血；盆腔炎性包塊等。用法用量成人每次1袋，1袋中量10_20mg，每日3次，開(kāi)水沖服；重量份為克、千 克、噸等。方中金銀花清熱解毒，赤芍清熱涼血，祛瘀止痛，二者為君；黃芩清熱燥濕止痛，香 附、延胡索行氣活血止痛，三者為臣；薏苡仁清熱排膿利濕，地榆解毒涼血止血，穿山龍除濕 通絡(luò)止痛，三者為佐；柴胡和解退熱，入肝解郁，引諸藥達(dá)血海而為使，全方共湊解毒化瘀、 除濕止痛之效。慢性盆腔炎發(fā)病率甚高，反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，給廣大女性身心健康造成巨大傷害。慢性盆腔炎最常見(jiàn)的癥狀是①小腹或小腹兩側(cè)痛。一般是墜脹感的疼痛，而且連及腰骶部疼痛，還有的人在合 房時(shí)或勞累后疼痛加重。導(dǎo)致疼痛的原因就是慢性盆癥形成的疤痕粘連和盆腔充血造成 的。②月經(jīng)不調(diào)。炎癥損害卵巢功能時(shí)，可以使月經(jīng)周期改變，最常見(jiàn)的是月經(jīng)提前； 炎癥波及子宮內(nèi)膜導(dǎo)致內(nèi)膜炎癥時(shí)可使月經(jīng)量倍增(明顯增多)，并且流血期顯著延長(zhǎng)(經(jīng) 期延長(zhǎng))。③水樣或血性白帶。慢性輸卵管卵巢炎和子宮內(nèi)膜炎都可使白帶增多，呈黃色稀 薄水樣；慢性內(nèi)膜炎時(shí)還可有血性白帶。④不孕。前述月經(jīng)不調(diào)和帶下就可以造成不孕，但是慢性盆腔炎引起不孕的主要 方面是輸卵管卵巢炎(附件炎)導(dǎo)致的輸卵管粘連阻塞、輸卵管積水、輸卵管卵巢囊腫等造 成的輸卵管不通的不孕。⑤低熱。慢性盆腔結(jié)締組織炎，有時(shí)病原體尚存活于病灶之中；還有時(shí)慢性盆腔炎 的急性發(fā)作，都可以導(dǎo)致病人經(jīng)常有低熱。⑥其它癥狀。由于本病病程長(zhǎng)，久治不愈，反復(fù)發(fā)作，給病人精神造成較大傷害，表 現(xiàn)為精神不振、易感疲乏、失眠等；胃腸功能障礙，如食少、腹脹等；影響內(nèi)分泌時(shí)可見(jiàn)到月 經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛等。檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)子宮常見(jiàn)后位，活動(dòng)受限或粘連固定；如為輸卵管炎時(shí)，可觸及索條 樣增粗有壓痛；如為盆腔結(jié)締組織炎時(shí)，可觸及扇形片狀增厚有壓痛；宮骶韌帶增粗變硬 壓痛(+)；輸卵管積水或輸卵管卵巢囊腫時(shí)，可以觸到囊性腫物，活動(dòng)受限。上述諸癥按中醫(yī)理論來(lái)說(shuō)其小腹疼痛，是血瘀的表現(xiàn)；其帶下如水量多，是濕的 表現(xiàn)；其低熱、心煩易怒，是熱的表現(xiàn)；其附件的炎性包塊輸卵管的積水、輸卵管卵巢囊腫 是瘀結(jié)成癥的表現(xiàn)，慢性盆腔炎的病變實(shí)質(zhì)是濕、熱、瘀、結(jié)，針對(duì)這些病變提出了解毒化 瘀除濕止痛治療大法。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及其制備 方法具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明組分中的金銀花清熱解毒，赤芍清熱涼血，祛瘀止痛，二者為君，該兩味 藥的結(jié)合可以有效治療“熱”證，另外對(duì)“50-60歲女性患者200例，癥狀集中表現(xiàn)為低熱…，， 患者治療的狀況看出，低熱現(xiàn)象很快消失；2、黃芩清熱燥濕止痛，香附、延胡索行氣活血止痛，三者為臣；柴胡和解退熱，入肝 解郁，引諸藥達(dá)血海而為使，全方共湊解毒化瘀、除濕止痛之效；且“20-30歲女性患者300 例，患者小腹及小腹兩側(cè)疼痛、墜脹感的疼痛消失，腰骶部疼痛，合房時(shí)或勞累后疼痛及水 樣或血性白帶的現(xiàn)象均不存在?！?；3、薏苡仁清熱排膿利濕，地榆解毒涼血止血，穿山龍除濕通絡(luò)止痛，三者為佐，與 君藥的協(xié)同作用，使得盆腔炎患者癥狀很快消失，要效明顯；4、可以有效緩解因精神神經(jīng)出現(xiàn)異常比如精神不振、易感疲乏、失眠等癥狀，；5、胃腸功能障礙，如食少、腹脹等；影響內(nèi)分泌時(shí)可見(jiàn)到月經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹
痛等；6、從“濕、熱、瘀、結(jié)”點(diǎn)出發(fā)，對(duì)癥下藥，對(duì)盆腔炎的治療效果突出顯著；
7、組分中采用的中草藥購(gòu)買(mǎi)容易，且成本相對(duì)較低，方便大規(guī)模生產(chǎn)，且可以有效 治療女性患者的盆腔炎癥狀，促進(jìn)家庭穩(wěn)固，社會(huì)安定。
具體實(shí)施例方式相關(guān)試驗(yàn)以下通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的一種用于治療慢性盆腔炎的藥物組合物及 其制備方法做進(jìn)一步更詳細(xì)的說(shuō)明。試驗(yàn)1隨即選取1000病例，對(duì)患有不同程度及不同癥狀的盆腔炎患者每天服用本發(fā)明 的藥物，在不同的時(shí)間段觀察患者的治愈情況A、患者治療前癥狀20-30歲女性患者300例，癥狀集中在小腹或小腹兩側(cè)痛，墜脹感的疼痛，而且連 及腰骶部疼痛，合房時(shí)或勞累后疼痛加重；水樣或血性白帶。31-45歲女性患者200例，癥狀集中癥狀表現(xiàn)為月經(jīng)不調(diào)，且部分患者出現(xiàn)月經(jīng)提 前或滯后現(xiàn)象；偶有炎癥波及子宮內(nèi)膜導(dǎo)致內(nèi)膜炎癥導(dǎo)致出現(xiàn)月經(jīng)量倍增(明顯增多)，并 且流血期顯著延長(zhǎng)(經(jīng)期延長(zhǎng))。25-30歲女性患者300例，癥狀集中表現(xiàn)為不孕，由于慢性盆腔炎引起不孕的主要 方面是輸卵管卵巢炎(附件炎)導(dǎo)致的輸卵管粘連阻塞、輸卵管積水、輸卵管卵巢囊腫等造 成的輸卵管不通的不孕。50-60歲女性患者200例，癥狀集中表現(xiàn)為低熱，由于慢性盆腔結(jié)締組織炎，部分 患者由于慢性盆腔炎的急性發(fā)作產(chǎn)生低熱。另外隨即選取100病例，精神不振、易感疲乏、失眠等；胃腸功能障礙，如食少、腹 脹等；影響內(nèi)分泌時(shí)可見(jiàn)到月經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛等。B、患者治療后癥狀20-30歲女性患者300例，患者小腹及小腹兩側(cè)疼痛、墜脹感的疼痛消失，腰骶部 疼痛，合房時(shí)或勞累后疼痛及水樣或血性白帶的現(xiàn)象均不存在。31-45歲女性患者200例，月經(jīng)規(guī)律，不存在患者月經(jīng)提前或滯后現(xiàn)象；因炎癥波 及子宮內(nèi)膜導(dǎo)致內(nèi)膜炎癥導(dǎo)致出現(xiàn)月經(jīng)量、流血期也表現(xiàn)的正常。25-30歲女性患者300例，輸卵管卵巢炎(附件炎)治愈，輸卵管通暢，患者不僅成
功受孕。50-60歲女性患者200例，慢性盆腔結(jié)締組織炎癥狀消失，部分患者由于慢性盆腔 炎的急性發(fā)作產(chǎn)生低熱現(xiàn)象消失。另外隨即選取100病例，精神不振、易感疲乏、失眠等；胃腸功能障礙，如食少、腹 脹等；影響內(nèi)分泌時(shí)可見(jiàn)到月經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛等，患者服用藥物后，睡眠好，身體精 力明顯好轉(zhuǎn)，胃口大有改善，食量好，且內(nèi)分泌正常，對(duì)上述病例的治愈結(jié)果統(tǒng)計(jì)如下表1 表1采用本發(fā)明的藥物治療上述患者的治愈結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，其特征在于包括將按重量份計(jì)的下述組分制備 而成金銀花1-75、赤芍5-65、黃芩或黃柏3-50、地榆或側(cè)柏葉8_30、柴胡5_20、延胡索或川 芎1-40、香附或當(dāng)歸、烏藥2-40、薏苡仁2-25、穿山龍1_20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，其特征在于包括將按重量份 計(jì)的下述組分制備而成金銀花10-55、赤芍15-50、黃芩或黃柏10-40、地榆或側(cè)柏葉10-25、柴胡8_16、延胡索 或川芎10-35、香附或當(dāng)歸、烏藥10-30、薏苡仁5-20、穿山龍5-15。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，其特征在于包括將按重 量份計(jì)的下述組分制備而成金銀花20-40、赤芍20-30、黃芩20-35、地榆15-20、柴胡10-13、延胡索15-30、香附 15-20、薏苡仁10-15、穿山龍8-12。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物的顆粒劑，包括以下步驟1)將上述按重量份計(jì)的金銀花、赤芍、香附洗凈、篩選、粉碎10-300目后，加水回流提 取1-5次，回流，每次1-3.0小時(shí)，加水量為金銀花、赤芍、或當(dāng)歸、烏藥或側(cè)柏葉、地榆或 側(cè)柏葉重量份的7-12倍，將提取液濾過(guò)，合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 25 (60 °C )，加 75-98%乙醇使含醇量達(dá)75-85%，室溫下靜置6_10小時(shí)，濾過(guò)，上清液回收乙醇并濃縮至浸膏，備用；2)將上述按重量份計(jì)的柴胡洗凈、篩選、粉碎50-300目，加5-10倍量pH值8-9的濃度 為65-80%乙醇，50-60°C回流提取1_5次，每次1_2小時(shí)；提取液靜置10-15小時(shí)后回收乙 醇至無(wú)醇味，冷藏20-25小時(shí)，離心，取沉淀，備用；3)將上述按重量份計(jì)的穿山龍洗凈、篩選、粉碎50-200目，加6-10倍量80-95%乙醇 浸泡過(guò)夜，提取1-5次，每次1-2小時(shí)，提取液濾過(guò)，合并，濃縮至浸膏，備用；4)將上述按重量份計(jì)的延胡索或川芎洗凈、篩選、粉碎10-200目，加濃度為70-80%乙 醇提取1-5次，每次加入乙醇的量為延胡索重量份的3-8倍，提取液減壓濃縮至浸膏；延胡 索浸膏加濃度為30-50%乙醇溶解后加入延胡索的重量份的3-5倍的β -環(huán)糊精，研磨，干 燥粉碎，備用；5)將上述按重量份計(jì)的薏苡仁洗凈、篩選、粉碎10-200目，粉碎粒度150-300目，備用；6)將上述按重量份計(jì)的黃芩或黃柏洗凈、篩選、粉碎10-200目，加水煎煮1-5次， 每次l_2h，加水量為8-12倍，提取液濃縮至浸膏1.05-1. 25 (60°C )，50-70°C保溫，加入 1-2. 5mol/L的無(wú)機(jī)酸調(diào)pH值1. 0-2. 0，50_65°C保溫0. 5-1. 5小時(shí)，靜置10-20小時(shí)，離心， 沉淀，3-7倍量濃度為50%乙醇洗1-4次，沉淀備用；7)將以上提取浸膏混合，加入重量份為上述總浸膏的2-5倍的甜味劑、有機(jī)酸、(輔料) 制成顆粒，干燥，包裝即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，其特征在于所述 無(wú)機(jī)酸為選自鹽酸、硫酸、冰醋酸或硝酸中的一種或幾種的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，其特征在于所述甜味劑為選自甜菊糖、安賽蜜和阿巴斯甜中的一種或幾種的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，其特征在于所述 有機(jī)酸為檸檬酸或蘋(píng)果酸。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑的制備方法，其特征在于所述 輔料為糊精、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種混合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療慢性盆腔炎的顆粒劑，其特征在于包括將按重量份計(jì)的下述組分制備而成金銀花1-75、赤芍5-65、黃芩或黃柏3-50、地榆或側(cè)柏葉8-30、柴胡5-20、延胡索或川芎1-40、香附或當(dāng)歸、烏藥2-40、薏苡仁2-25、穿山龍1-20；從“濕、熱、瘀、結(jié)”點(diǎn)出發(fā)，對(duì)癥下藥，對(duì)盆腔炎的治療效果突出顯著；組分中采用的中草藥購(gòu)買(mǎi)容易，且成本相對(duì)較低，方便大規(guī)模生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/16GK102100857SQ20101060889
公開(kāi)日2011年6月22日 申請(qǐng)日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者張麗, 曲文華, 馬寶璋 申請(qǐng)人:葵花藥業(yè)集團(tuán)(伊春)有限公司