復發(fā)的 癥狀。
[0068] (3)治療組3:81例患者使用實施例3的片劑，一日3次，1次服用0.3-0.5g，十天為一 療程，連續(xù)使用2-4個療程后，停藥一周再復診，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)30位患者得到臨床控制，28例患者 治療顯效，22例患者治療有效，1例患者治療無效。81例患者治療期間沒有發(fā)現(xiàn)藥物帶來的 其他副作用，隨訪半年，30位得到臨床控制和28例治療顯效的患者均沒有發(fā)現(xiàn)任何復發(fā)的 癥狀。
[0069] 1.3.2對照組隨機分成三個對照組1-3,分別使用不同的藥物進行治療： (1)對照組1:81例患者使用射干麻黃湯，患者服用的中藥湯劑為青島海慈醫(yī)療集團藥 劑科制備，每劑煎為150ml X2袋，每次1袋，每日2次，早晚溫服，連續(xù)使用2個月后，停藥1周 再復診，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)8例患者得到臨床控制，22例患者治療顯效，11例患者治療有效，40例患者 治療無效，隨訪半年，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)8例臨床控制患者中有3例停藥后復發(fā)病癥，治療顯效的22例 患者其中有3例停藥后復發(fā)。此外，患者在服用藥物時存在腹瀉或頭痛的癥狀。
[0070] (2)對照組2:81例患者服用茶堿緩釋膠囊劑，一次200mg，一日2次，連續(xù)服用2個月 后，停藥1周再復診，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)7例患者得到臨床控制，31例患者治療顯效，18例患者治療有 效，25例患者治療無效，隨訪半年，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)其中7例臨床控制患者中有2例停藥后復發(fā)病 癥，顯效的8例患者停藥后復發(fā);7例在服用時出現(xiàn)頭痛、惡心、腹瀉等副作用。
[0071] (3)對照組3:81例患者服用強的松，始服量為每天10mg，晚間頓服。連續(xù)服用1個月 后，停藥1周再復診，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)8例患者得到臨床控制，33例患者治療顯效，11例患者治療有 效，29例患者治療無效，隨訪半年，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)8例臨床控制患者中有4例停藥后復發(fā)病癥，33 例顯效患者中有11例停藥后有復發(fā)病癥;另外5例在服用時出現(xiàn)頭痛、胃腸脹氣等副作用。
[0072] 通過上述臨床試驗可知：與對照組相比，本發(fā)明實施例1-3的中藥組合物具有治愈 時間短、治愈后不易復發(fā)和無毒副作用的優(yōu)點。
[0073] 2、具體病例 病例1:胡某，男，41歲，根據診斷標準確定為寒熱錯雜型哮病，使用本發(fā)明實施例1的膠 囊劑，一日兩次，一次服用〇. 4g，十天為一療程，連續(xù)使用3個療程后，停藥一周再復診，肺功 能檢測結果:FVC上升14%，F(xiàn)EV1/FVC上升10%。隨訪半年，無復發(fā)癥狀。
[0074] 病例2:趙某，女，57歲，根據診斷標準確定為寒熱錯雜型哮病，使用本發(fā)明實施例2 的貼劑，一日一貼，將貼劑涂貼于肚臍。十天為一療程，連續(xù)使用4個療程后，停藥一周再來 復診，肺功能檢測結果:FVC上升10%，F(xiàn)EV1/FVC上升8%。隨訪半年，無復發(fā)癥狀。
[0075] 病例3:孫某，男，69歲，根據診斷標準確定為寒熱錯雜型哮病，使用本發(fā)明實施例3 的片劑，一日3次，1次服用0.4g，十天為一療程，連續(xù)使用3個療程后，停藥一周再來復診，肺 功能檢測結果:FVC上升18%，F(xiàn)EV1/FVC上升13%。隨訪半年，無復發(fā)癥狀。
[0076] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則 之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量 份數(shù)的原料藥材制成:麻黃10~20份、射干10~20份、制半夏10~20份、焦白術10~20份、茯 苓10~20份、橘紅10~25份、蟬蛻10~18份、地龍10~17份、前胡10~20份、烏梅10~20份、 細辛5~15份、干姜10~20份、石韋10~15份、當歸10~20份、蜀椒10~16份、桂枝10~20份、 黨參10~20份、火麻仁10~20份、紫菀10~21份、款冬花10~20份、五味子10~16份、黃芩10 ~20份、白芥子10~20份、元胡10~20份和蓽茇10~20份。2. 根據權利要求1所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:麻黃12~18份、射干14~18份、制半夏12~18 份、焦白術14~18份、茯苓12~19份、橘紅14~21份、蟬蛻13~15份、地龍13~15份、前胡14 ~18份、烏梅12~19份、細辛5~12份、干姜12~18份、石韋12~14份、當歸14~18份、蜀椒14 ~15份、桂枝14~18份、黨參14~17份、火麻仁14~18份、紫菀14~20份、款冬花14~19份、 五味子12~15份、黃零14~18份、白芥子14~18份、兀胡14~19份和蓽茇13~16份。3. 根據權利要求1或2所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物，其特征在于，所 述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:麻黃12份、射干18份、制半夏12份、焦白術 14份、茯苓19份、橘紅14份、蝴蛻13份、地龍15份、前胡14份、烏梅12份、細辛5份、干姜12份、 石韋12份、當歸18份、蜀椒14份、桂枝18份、黨參14份、火麻仁18份、紫菀14份、款冬花14份、 五味子12份、黃芩16份、白芥子14份、元胡18份和蓽茇16份。4. 一種如權利要求1-3任意一項所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物的制備 方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟： a、 按照重量份數(shù)稱取上述原料藥材，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時，提取2-5小時的 揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用； b、 將步驟a得到的藥渣和剩余其他原料藥混合的混合物，加入醇度為60-90%乙醇，浸 泡1小時，提取3次，每次2小時，第一次加入10倍混合物質量的乙醇，第二次加入10倍混合物 質量的乙醇，合并提取液，濾過;將上述兩次過濾液合并再一次過濾，將再一次過濾得到的 濾液減壓濃縮至相對密度為80°C時1.10-1.50，醇沉兩次，調乙醇濃度60-90 %，取上清液濃 縮至相對密度為80°C時1.10-1.50，得到浸膏； c、 取步驟b得到的浸膏，加入步驟a得到的揮發(fā)油及植物油，植物油的添加量為浸膏重 量的10%，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷至室溫得中藥組合物，將所述中藥組合 物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。5. 根據權利要求4所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物的制備方法，其特征 在于，所述步驟a中，提取上述藥物所含揮發(fā)油，采用水蒸氣蒸餾法或超臨界萃取法提取。6. 根據權利要求4所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物的制備方法，其特征 在于，所述步驟b中，提取采用膜分離技術、超濾、醇沉、高速離心或大孔樹脂方法。7. -種如權利要求1-3任意一項所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物的制備 方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為貼劑，所述制備方法包括以下步驟： a、 按所述重量份數(shù)稱取所有原料藥材，加入10倍量的60-90%乙醇中，加熱回流提取2 次，每次1~2小時，將兩次提取得到的提取液合并得到提取液一，將提取液一靜置，藥渣備 用； b、 將步驟a中的藥渣，加水加熱回流提取1次，每次1~2小時，提取得提取液二，靜置； C、將步驟a得到的提取液一和步驟b得到的提取液二合并，濃縮，得到藥物浸膏，加熱濃 縮調制，得貼劑。8. 根據權利要求7所述的所述用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物的制備方法，其 特征在于，所述步驟c中，將步驟a得到的提取液一和步驟b得到的提取液二合并，抽入減壓 濃縮罐內，減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80°C，濃縮至當溫度為65°C時相對密度為 1.20浸膏；用酒、醋、蜂蜜調和后即得貼劑。9. 一種如權利要求1-3任意一項所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物的制備 方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為片劑，所述制備方法包括以下步驟:先將所有 原料藥材放入10倍量70-85%乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次 提取液合并靜置，得提取液一，藥渣備用；將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次1小 時，將3次提取液合并，得提取液二;合并提取液一和提取液二，減壓回收乙醇并濃縮至藥液 濃度為〇.5g生藥/mL，抽濾后，濾液相對密度約為20°C時1.06;將濾液經體積為10L的大孔吸 附樹脂柱洗脫兩次，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的 95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到原料藥液;加入淀粉壓制成片劑。10. -種如權利要求1-9任意一項所述的用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物，其特 征在于，所述中藥組合物內服藥物劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊 劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射 劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑;外用藥物劑型為:熏蒸劑、乳膏劑、擦劑、酊劑、軟膏劑、散劑、貝占 劑、凝膠劑或噴霧劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療寒熱錯雜型哮病的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物由以下原料藥材制成：麻黃、射干、制半夏、焦白術、茯苓、橘紅、蟬蛻、地龍、前胡、烏梅、細辛、干姜、石韋、當歸、蜀椒、桂枝、黨參、火麻仁、紫菀、款冬花、五味子、黃芩、白芥子、元胡和蓽茇。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，科學配伍，能起到清溫并用，化痰平喘的作用，能對寒熱錯雜型哮病達到理想的治療效果，且安全，無任何毒副作用，標本兼治、安全、有效，治療費用較低，內服外敷合用能夠更好的達到清溫并用，化痰平喘的效果，治療效果顯著。
【IPC分類】A61P11/06, A61K35/62, A61K36/9068, A61K35/64
【公開號】CN105435190
【申請?zhí)枴緾N201511010026
【發(fā)明人】陸學超, 臧建華, 范傳波
【申請人】陸學超
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年12月30日