一種防治奶牛產(chǎn)后急性腹瀉的中藥組合物及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種防治奶牛產(chǎn)后腹瀉的中藥組合物，屬于獸藥技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002] 奶牛產(chǎn)后腹瀉是指奶牛產(chǎn)后胃腸功能失調(diào)，排糞次數(shù)增多，糞便稀軟或糞稀如水 的一種病癥。該病約占產(chǎn)犢母牛的20%左右，是奶牛產(chǎn)后身體機(jī)能恢復(fù)的重要因素，嚴(yán)重影 響奶牛產(chǎn)后泌乳性能，同時(shí)成母牛產(chǎn)后60天內(nèi)各種原因造成的腹瀉也是造成牧場奶牛死淘 主要因素之一，給牧場主帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
[0003] 目前，奶牛產(chǎn)后腹瀉治療主要以抗菌消炎、興奮胃腸、補(bǔ)充能量、調(diào)整代謝為主要 治療原則，采用抗菌消炎類、電解質(zhì)、營養(yǎng)調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑、止瀉劑等進(jìn)行治療。但奶牛 產(chǎn)后腹瀉不同于痢疾、腸炎等引起的腹瀉，主要與奶牛產(chǎn)后元?dú)獯笏?，脾氣虛損，運(yùn)化失常， 濕邪內(nèi)生而致腹瀉，其主要病機(jī)特點(diǎn)是氣虛脾弱。臨床治療往往難以取得相應(yīng)的治療效果， 同時(shí)，不合理抗菌素使用也會(huì)造成耐藥菌菌株產(chǎn)生，影響公眾衛(wèi)生安全。其次，在奶牛產(chǎn)后 腹瀉治療上，往往采取急于止瀉治療方案，這樣往往會(huì)造成毒物蓄積在體內(nèi)，導(dǎo)致更為嚴(yán)重 的后果。因此，尋求有效治療方案是奶牛產(chǎn)后健康管理的重要研究課題之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的難題，提供了能夠有效防治奶牛產(chǎn)后腹瀉 的中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明另一目的是提供一種上述藥物組合物的三種制備方法。
[0006 ]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案： 一種防治奶牛產(chǎn)后急性腹瀉的中藥組合物，各原料藥組分按重量份計(jì)包括:炙黃芪15-25份、黨參25-35份、土白術(shù)25-35份、厚樸25-35份、陳皮25-35份、廣木香20-30份、半夏15-25份、藿香25-35份、生姜15-25份、香附25-35份、澤瀉20-30份、益智仁30-40份、焦山楂40-50份。
[0007] 作為優(yōu)選方案，上述的防治奶牛產(chǎn)后急性腹瀉的中藥組合物，各原料藥組分按重 量份計(jì)包括:炙黃芪20份、黨參30份、土白術(shù)30份、厚樸30份、陳皮30份、廣木香25份、半夏20 份、藿香30份、生姜20份、香附30份、澤瀉25份、益智仁35份、焦山楂45份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選的，炙黃芪、黨參、土白術(shù)、厚樸、陳皮、廣木香、半夏、藿香、生姜、香附、 澤瀉、益智仁、焦山楂的總質(zhì)量占組合物質(zhì)量的20%_100%。
[0009] 上述的防治奶牛產(chǎn)后腹瀉的中藥組合物的制備工藝，向原料藥組分中加入添加藥 物可接受的賦形劑，制作成不同的劑型。
[0010] 賦形劑，包括固體載體、抗結(jié)劑、防霉劑以及矯味劑等，均屬于賦形劑。本發(fā)明選擇 優(yōu)選如下種類。
[0011] 固體載體包括蔗糖、淀粉、糊精、纖維素衍生物等。
[0012] 抗結(jié)劑包括二氧化硅、硬脂酸鈣、單硬脂酸甘油酯以及磷酸三鈣等。
[0013]防霉劑包括雙乙酸鈉、山梨酸鉀、丙酸鈣以及碳酸氫鈉等。
[0014]矯味劑包括甘氨酸、香蘭素、谷氨酸鈉、5 鳥苷酸二鈉以及其他食用香料等。
[0015]將各原料藥組分按配比混合，凈制，烘干，粉碎過篩，攪拌均勻，分裝，即得到用于 防治奶牛產(chǎn)后腹瀉的中藥組合物散劑。
[0016]優(yōu)選的，所述烘干的溫度為65°C;所述過篩的目數(shù)為100-200目。
[0017] 將各原料藥組分按配比混合，凈制除雜后，煎煮三次，每次加入8-10倍藥材重量的 純化水，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮，噴霧干燥，粉碎，加入適量抗結(jié)劑、抗引濕劑，混 勻即得到用于防治奶牛產(chǎn)后腹瀉的中藥組合物浸膏劑。
[0018] 將各原料藥組分按配比混合，凈制除雜后，煎煮三次，每次加入8-10倍藥材重量的 純化水，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮，加輔料，制成顆粒，干燥，整粒，即得用于防治奶 牛產(chǎn)后腹瀉的中藥組合物顆粒劑。
[0019] 在浸膏劑和顆粒劑制備中，濃縮時(shí)，濃縮為50_55°C下相對密度至1.31-1.35的稠 膏。
[0020] 所述輔料為蔗糖。
[0021 ]本發(fā)明有益效果： 本發(fā)明中藥組合物奶牛產(chǎn)后腹瀉之氣虛脾弱的病機(jī)特點(diǎn)，根據(jù)中獸醫(yī)理、法、方、藥理 論，選用多種中藥組方。方中黃芪、黨參、白術(shù)益氣補(bǔ)虛健脾；厚樸、陳皮理氣寬中、消除脹 滿;藿香、半夏、生姜醒脾和胃，降逆止嘔;木香、香附疏肝調(diào)中、理氣止痛;澤瀉利水滲濕;益 智仁溫補(bǔ)固攝，暖脾止瀉;焦山楂消食健胃，行氣散瘀。諸藥合用，共奏補(bǔ)虛健脾，利水滲濕， 行氣止痛之功效，故能有效改善產(chǎn)后母牛氣虛脾弱的病生理狀態(tài)，有效防治奶牛產(chǎn)后腹瀉。 本發(fā)明的藥物組合物不僅可有效提高受試奶牛的痊愈率，縮短治療療程，降低復(fù)發(fā)率，還可 以提高患病奶牛的日平均產(chǎn)奶量，是治療奶牛產(chǎn)后腹瀉的有效中藥制劑。
[0022] 為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)以及本發(fā)明中藥物組合物對奶牛產(chǎn)后腹瀉有益效 果，申請人對本申請藥物組合物進(jìn)行了臨床治療試驗(yàn)研究，試驗(yàn)所用受試藥物為浸膏散劑 為例說明本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)異效果。
[0023] 本發(fā)明中藥組合物治療奶牛產(chǎn)后腹瀉臨床療效評(píng)價(jià)試驗(yàn)研究。
[0024] 1)試驗(yàn)藥品 本發(fā)明中藥組合物。
[0025] 2)試驗(yàn)動(dòng)物 本研究于2014年8月2015年7月份在蘭州市郊奶牛場(2500頭荷斯坦奶牛)進(jìn)行試驗(yàn)研 究，飼養(yǎng)管理是根據(jù)奶牛不同階段的營養(yǎng)需求，按照NRC(2001)的營養(yǎng)要求，統(tǒng)一基礎(chǔ)日糧 標(biāo)準(zhǔn)(表1 )，每日飼喂三次，自由采食，運(yùn)動(dòng)場自由飲水、運(yùn)動(dòng)，并實(shí)施規(guī)范的DHI測定工作。 所選試驗(yàn)動(dòng)物年齡3~8歲，體況評(píng)分在2.5~4.0之間，2~5胎次。
[0026] 3)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn) 奶牛產(chǎn)后腹瀉的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)以及剔除標(biāo)準(zhǔn)。 [0027]診斷標(biāo)準(zhǔn)：1)糞便性狀有改變，呈粥狀或水樣腹瀉，糞便評(píng)分在0.5~1.5之間（見表 1)，色黃白、黃綠或灰白，或有惡臭;2)排便次數(shù)顯著增多;3)伴腹脹、腹痛等癥。具備1)和2) 項(xiàng)下癥狀，即確診為奶牛腹瀉。
[0028]表1奶牛糞便評(píng)分量表
不同階段的奶牛糞便推薦值:干奶牛3.5分;干奶后期3.0分;新產(chǎn)牛2.5分;高產(chǎn)牛3.0 分;產(chǎn)奶后期牛3.5分。
[0029] 納入標(biāo)準(zhǔn):入選奶牛為產(chǎn)后1~21天，無眼觀的明顯脫水現(xiàn)象。
[0030] 排除標(biāo)準(zhǔn)：納入產(chǎn)犢母?；加衅渌l(fā)癥，如子宮炎、真胃移位及瘤胃鼓氣等，或 者已被施予其它治療措施均不納入本試驗(yàn)研究。
[0031] 剔除標(biāo)準(zhǔn):試驗(yàn)期間，如果受試產(chǎn)犢母牛接受與本試驗(yàn)研究無關(guān)的抗炎或抗菌素 治療措施，或能完成既定的給藥方案均應(yīng)剔除于最終結(jié)果分析。
[0032] 4)試驗(yàn)設(shè)計(jì) 4.1隨機(jī)分組將符合本研究診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)的腹瀉母牛按照其耳標(biāo)隨機(jī)分為4 組，其中對照組(60頭），試驗(yàn)1組(制備例4，60頭）、試驗(yàn)2組(制備例2，60頭)和試驗(yàn)3組(制備 例5,60頭）。
[0033] 4.2治療方案本發(fā)明中藥組合物組(試驗(yàn)1組、試驗(yàn)2組和試驗(yàn)3組），均經(jīng)口灌服本 發(fā)明中藥組合物100g/頭，一天一次，用藥1~3天。對照組，采用牧場綜合療法：，一天一次，連 用三天。
[0034] 4 · 3觀察項(xiàng)目及方法 在試驗(yàn)期間，觀察受試腹瀉母牛精神狀態(tài)、采食飲水情況、糞便性狀以及排便次數(shù)等臨 診癥狀特點(diǎn)，并認(rèn)真記錄患病奶牛的耳號(hào)、發(fā)病時(shí)間、營養(yǎng)狀況、精神狀態(tài)、體溫、呼吸、脈 搏、糞便性狀及排便次數(shù)及痊愈時(shí)間等，并根據(jù)奶牛糞便評(píng)分量表(見表1)，對治療前后受 試奶牛糞便進(jìn)行打分。
[0035] 5)療效標(biāo)準(zhǔn) 本試驗(yàn)研究以用藥后腹瀉應(yīng)用本發(fā)明中藥組合物按治療方案經(jīng)1-3日治療后，以治療 后5天內(nèi)糞便評(píng)分恢復(fù)至2.5~3.5之間，全身癥狀消失，且在恢復(fù)后2天內(nèi)無復(fù)發(fā)，判為有效。 如果再治療5天內(nèi)糞便評(píng)分仍低于2.0，排便次數(shù)和精神狀態(tài)無好轉(zhuǎn)甚至惡化，判為無效。以 用藥后，受試奶牛產(chǎn)奶量恢復(fù)作為第二療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
[0036] 6)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 利用SPSSWersion 17.0)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。平均胎次、體況評(píng)分、產(chǎn)奶量、糞便評(píng)分、發(fā) 病時(shí)間以及平均產(chǎn)奶量等進(jìn)行方差分析和LSD多重比較?？ǚ綑z驗(yàn)評(píng)價(jià)兩組受試奶牛的治 愈率和復(fù)發(fā)率。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P〈 0.05認(rèn)為檢驗(yàn)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 不同試驗(yàn)組計(jì)量資料采用"mean ± std""進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。
[0037] 7)結(jié)果 7.