一種治療肺氣腫的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肺氣腫的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺氣腫是指終末細(xì)支氣管遠(yuǎn)端的氣道彈性減退，過(guò)度膨脹、充氣和肺容積增大或 同時(shí)伴有氣道壁破壞的病理狀態(tài)。按其發(fā)病原因肺氣腫有如下幾種類(lèi)型:老年性肺氣腫、代 償性肺氣腫、間質(zhì)性肺氣腫、灶性肺氣腫、旁間隔性肺氣腫、阻塞性肺氣腫。
[0003] 阻塞性肺氣腫的發(fā)病機(jī)制尚未完全清楚。一般認(rèn)為與支氣管阻塞以及蛋白酶-抗 蛋白酶失衡有關(guān)。吸煙、感染和大氣污染等引起細(xì)支氣管炎癥，管腔狹窄或阻塞。吸氣時(shí)細(xì) 支氣管管腔擴(kuò)張，空氣進(jìn)入肺泡;呼氣時(shí)管腔縮小，空氣滯留，肺泡內(nèi)壓不斷增高，導(dǎo)致肺泡 過(guò)度膨脹甚至破裂。細(xì)支氣管周?chē)妮椛錉顮恳p失，使細(xì)支氣管收縮，致管腔變狹。肺 血管內(nèi)膜增厚，肺泡壁血供減少，肺泡彈性減弱等，助長(zhǎng)膨脹的肺泡破裂。在感染等情況下， 體內(nèi)蛋白酶活性增高。α?抗胰蛋白酶缺乏者對(duì)蛋白酶的抑制能力減弱，更易發(fā)生肺氣腫。
[0004] 目前西醫(yī)主要采用抗生素和舒張支氣管藥物進(jìn)行治療，療效差、副作用大、易復(fù) 發(fā)，所以治療效果很不理想。
[0005] 中醫(yī)對(duì)肺氣腫的辨證分型主要由以下幾種： 1、脾腎陽(yáng)虛，水濕內(nèi)停 癥見(jiàn)喘促心悸，不得平臥，咳痰清稀或呈泡沫，面浮肢腫，畏寒尿少，脘痞納呆，面唇青 紫，舌淡胖質(zhì)黯，苔白膩或水滑，脈沉細(xì)。
[0006] 治法:溫陽(yáng)健脾，瀉肺利水。
[0007] 2、氣虛血瘀痰阻 癥見(jiàn)喘息氣短，動(dòng)則尤甚，咳嗽痰多，色白黏或呈泡沫，常易感冒，每因氣候變化而誘 發(fā)，伴口唇暗淡，脘痞納呆，倦怠乏力，舌淡暗，苔薄膩或白滑，脈細(xì)滑。
[0008] 治法:益氣活血，化痰平喘。
[0009] 3、氣陰兩虛，痰瘀阻絡(luò) 癥見(jiàn)喘憋心悸，動(dòng)則尤甚，咳痰量少，質(zhì)黏難咯，唇甲紫紺，心煩失眠，聲低氣怯，少氣懶 言，口干便秘，舌嫩紅或淡暗，苔少或薄膩，中間剝脫，脈沉細(xì)或細(xì)澀。
[0010]治法:益氣養(yǎng)陰，化痰通絡(luò)。
[0011] 4、陰虛血瘀痰凝 癥見(jiàn)喘息氣短，咳嗽痰少，色白或黃，質(zhì)黏難咯，伴口燥咽干唇暗，形體消瘦，身熱心煩， 夜寐欠安，舌紅或暗紅，苔少或苔膩，脈細(xì)滑數(shù)。
[0012]治法:養(yǎng)陰清熱，和血化痰。
[0013] 5、肝腎陰虛，痰蒙清竅 癥見(jiàn)咳逆喘促，咯痰不爽，表情淡漠，神志恍惚，嗜睡甚或昏迷，或躁煩譫妄，肢體瞷動(dòng)， 舌質(zhì)暗紅或紅絳，舌體瘦小，苔白膩或黃膩，脈細(xì)滑數(shù)。
[00M]治法:柔肝媳風(fēng)，滌痰開(kāi)窮。
[0015] 6、痰濕蘊(yùn)肺，氣虛血瘀 癥見(jiàn)咳喘較前明顯減輕，但仍痰多，常因痰而嗽，痰出咳平，色白或呈灰色，質(zhì)黏膩或稠 厚成塊，伴胸悶脘痞，嘔惡納呆，神疲體倦，大便時(shí)溏，舌質(zhì)淡暗，苔白膩，脈細(xì)滑或濡滑。 [0016]治法:燥濕化痰，降逆止咳。
[0017] 7、痰熱壅肺，氣陰兩傷 癥見(jiàn)喘息胸悶，咳嗽氣短，痰多質(zhì)黏色黃，咯吐不爽，或有腥臭味，或痰中帶血，伴口干 便秘，心煩失眠，乏力懶言，舌質(zhì)紅，苔少或薄膩，中有剝脫，脈細(xì)滑或滑細(xì)數(shù)。
[0018] 治法:清熱化痰，肅肺平喘。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是開(kāi)發(fā)一種對(duì)肺氣腫有較好治療效果的中藥制劑，為解 決該技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人從自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，努力研究肺氣腫的發(fā)病機(jī)理和治 療途徑，在自己所總結(jié)的臨床驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，充分考慮其適應(yīng)現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)的需求，對(duì)驗(yàn) 方進(jìn)行調(diào)整和完善，最終發(fā)明一個(gè)全新的中藥組方和一套將其工業(yè)化生產(chǎn)制成制劑的制備 方法，由此而來(lái)的中藥制劑不但可以工業(yè)化生產(chǎn)而且對(duì)肺氣腫療效穩(wěn)定而顯著。該中藥制 劑的中藥組方的原料配比為（以重量份計(jì)）： 紅參10-34份、核桃肉11-36份、麥冬8-29份、五味子7-25份、厚樸6-20份、杏仁6-21份、 葶藶子10-31份、茯苓6-18份、荊芥6-21份、防風(fēng)6-16份、桑白皮7-22份、蘿卜子12-38份、粳米 15-48份、鱉甲12-40份、阿膠4-12份、白芥子11-34份、生姜6-16份、桂枝6-22份、甘草7-15 份。
[0020] 在發(fā)明過(guò)程中，優(yōu)選出來(lái)具有優(yōu)異療效的兩個(gè)組方原料配比分別為（以重量份 計(jì)）： 配比1:紅參21份、核桃肉23份、麥冬18份、五味子16份、厚樸13份、杏仁14份、葶藶子20 份、茯苓12份、荊芥13份、防風(fēng)11份、桑白皮14份、蘿卜子24份、粳米30份、鱉甲27份、阿膠8份、 白芥子22份、生姜11份、桂枝14份、甘草11份。
[0021 ]配比2:紅參23份、核桃肉22份、麥冬17份、五味子15份、厚樸13份、杏仁12份、葶藶 子23份、茯苓13份、荊芥13份、防風(fēng)13份、桑白皮12份、蘿卜子25份、粳米33份、鱉甲25份、阿膠 9份、白芥子23份、生姜10份、桂枝13份、甘草12份。
[0022]本發(fā)明中藥制劑的制備方法為以下步驟： (1 )、按中藥組方分別稱(chēng)取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 、將阿膠用5-12倍重量的蒸餾水烊化，備用； (3) 、將杏仁、核桃肉、鱉甲、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼;烘干研磨， 過(guò)70-110目篩，混合得細(xì)粉，備用； (4) 、將生姜粉碎榨汁，過(guò)濾，得濾液，備用； (5) 、將紅參、麥冬、五味子、厚樸、葶藶子、茯苳、荊芥、防風(fēng)、桑白皮、蘿卜子、粳米、白芥 子、桂枝，加入初始藥材6-15倍重量的蒸餾水，浸泡6-24小時(shí)，回流煎煮1-6小時(shí)，過(guò)濾，再加 入初始重量4-12倍重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至60 °C相對(duì)密度為1.16-1.20的濃縮液備用； (6) 、將步驟(5)的濾渣加5-13倍重量的濃度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小 時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1.16-1.20的濃縮液備 用； (7) 、將烊化的阿膠、姜汁與步驟(5)和(6)所得的濃縮液合并，并將步驟(3)所得細(xì)粉加 入，混合均勻，繼續(xù)濃縮至60°C相對(duì)密度為1.30-1.35的中藥稠膏，備用； (8) 、將步驟(7)的中藥稠膏添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需要的 成品劑型，例如湯劑、丸劑(含水丸、蜜丸、蠟丸）、散劑、顆粒劑、膏劑、酒劑、丹劑、片劑、膠囊 劑(含軟膠囊）、糖漿劑、沖劑、油劑等劑型。
[0023]本發(fā)明中藥制劑原料的相關(guān)性質(zhì)資料： 紅參:本品為五加科植物人參的栽培品（習(xí)稱(chēng)"圓參"）經(jīng)蒸制后的干燥根。味甘、微苦， 性溫；歸脾、肺、心經(jīng);大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血， 崩漏下血;心力衰竭，心原性休克。
[0024] 核桃肉：本品為胡桃科植物胡桃的干燥成熟種子。味甘，性溫;歸腎、肺、大腸經(jīng);補(bǔ) 腎，溫肺，潤(rùn)腸。
[0025] 麥冬:本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒;歸心、肺、 胃經(jīng);養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。
[0026] 五味子:本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。味酸、甘，性溫； 歸肺，心、腎經(jīng);收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。
[0027] 厚樸：本品為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性 溫;歸脾、胃、肺、大腸經(jīng);燥濕消痰，下氣除滿(mǎn)。
[0028] 杏仁:為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子。味苦，性溫;入肺、大腸經(jīng);祛痰 止咳，平喘，潤(rùn)腸。
[0029]葶藶子:本品為十字花科植物獨(dú)行菜或播娘蒿的干燥成熟種子。味辛、苦，性大寒； 歸肺、膀胱經(jīng);瀉肺平喘，行水消腫。
[0030]茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng);滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。
[0031 ]荊芥:本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng);解表散 風(fēng)，透疹。
[0032] 防風(fēng):本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng);解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0033] 桑白皮:本品為?？浦参锷５母稍锔?。味甘，性寒;歸肺經(jīng);瀉肺平喘，利水消腫。
[0034] 蘿卜子：為傘形科植物胡蘿卜的果實(shí)。夏季果實(shí)成熟時(shí)采收，將全草撥起或摘取果 枝，打下果實(shí)，除凈雜質(zhì)，曬干。味苦;辛；性溫；歸脾;腎經(jīng);燥濕散寒;利水殺蟲(chóng)。主久痢;久 瀉;蟲(chóng)積;水種;宮冷腹痛。
[0035]粳米:禾本科粳米以種子入藥。味甘，性平;入脾、胃經(jīng);補(bǔ)中益氣，健脾和胃，除煩 渴，止瀉痢。
[0036] 鱉甲：本品為鱉科動(dòng)物鱉的背甲。味咸，性微寒；歸肝、腎經(jīng);滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)， 退熱除蒸。
[0037] 阿膠:本品為馬科動(dòng)物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。味甘，性平;歸肺、肝、腎 經(jīng);補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。
[0038]白芥子：為十字花科植物白芥的種子。味辛，性溫;入肺、胃經(jīng)；利氣豁痰，溫中散 寒，通絡(luò)止痛。
[0039]生姜:本品為姜科植物姜的干燥根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng);干姜溫中 散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。
[0040] 桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng);發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。
[0041] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0042] 本發(fā)明中藥制劑的中藥組方的方解： 本發(fā)明中藥組方是以白芥子、核桃肉、粳米、鱉甲、蘿卜子、葶藶子為