一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]功能性消化不良為最常見的消化系統(tǒng)疾病之一，可發(fā)生于任何年齡段人群，女性發(fā)病多于男性。主要表現為缺乏器質性、系統(tǒng)性或代謝異常證據的上腹痛、上腹燒灼感、餐后飽脹不適、早飽感及其他(如惡心、嘔吐、噯氣)病癥的一組癥候群。根據功能性消化不良臨床表現，中醫(yī)多將本病歸于“胃脘痛”、“痞滿”等范疇，而寒熱錯雜之證，其發(fā)病與外感諸邪、飲食不節(jié)、勞逸過度、情志不暢、素體脾虛有關。由于其癥狀明顯、特異性差、病程長、復發(fā)率高，且嚴重影響患者生活質量、明顯加重患者經濟及心理負擔，受到越來越多的關注?，F代醫(yī)學主要采用對癥治療和綜合治療，常用藥物包括促胃動力藥、抑制胃酸分泌藥、消化酶制劑、抗Hp及抗焦慮抑郁藥物等，但這些治療不僅產生較高的醫(yī)療費用，且遠期療效不確切，復發(fā)率較高。發(fā)明人在臨床實踐中，采用中藥治療，取得了較好的療效，且副作用小，復發(fā)率低。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物。針對上熱下寒、內熱外寒、胃熱脾寒的寒熱錯雜諸證，中醫(yī)治療宜升發(fā)散結、燥濕祛寒，提升肝脾清氣，溫胃散寒，補中焦氣機。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物由以下重量份的中藥制成:蚌殼草根9-15份、合萌根30-40份、葫蘆茶15-45份、萱草根15-25份、泡泡草4-6份、地皮消9-12份、紅豆蔻3_6份、山吳萸果9_15份、冷杉果9-12份、蛤蔞葉9-15份。
[0005]優(yōu)選的，蚌殼草根12份、合萌根35份、葫蘆茶30份、萱草根20份、泡泡草5份、地皮消10.5份、紅豆蔻4.5份、山吳萸果12份、冷杉果10.5份、蛤蔞葉12份。
[0006]制備方法用適量溫水浸泡30min，文火煎30min至100°C。
[0007]方中:蚌殼草根清熱除濕、消疳、止咳；合萌根清熱利濕、消積解毒；葫蘆茶清熱利濕、消滯殺蟲；萱草根清熱利濕、消積、寬胸；泡泡草清熱解毒、消腫散結；地皮消清熱解毒、消腫散結；紅豆蔻散寒、消食、燥濕；山吳萸果溫中散寒、疏肝理氣、祛風止痛；冷杉果溫中散寒、理氣、止痛；蛤蔞葉溫中散寒、行氣止痛、祛風消積。
[0008]臨床資料
[0009]1、一般資料選取我院脾胃病科2011年02月至2013年06月間的門診及住院的寒熱錯雜型功能性消化不良患者80例。研究采用隨機法分組，在隨機數字表中選取80個連續(xù)的隨機數字進行編號，按患者診斷次序的先后，每個患者分配一個隨機數字，隨機數字屬奇數者納入中藥治療組(以下筒稱中藥組)，偶數者納入西藥治療組(以下簡稱西藥組)。其中中藥組40例，其中女23例，男17例，平均年齡為39.7歲，病程最短6個月，最長4.1年，平均2.6年；西藥組40例，其中女22例，男18例，平均年齡為40.1歲，病程最短5個月，最長3.8年，平均2.43年。兩組患者在性別、年齡、病程方面，經統(tǒng)計學處理，P > 0.05，無統(tǒng)計學意義。
[0010]2、診斷標準中醫(yī)證候診斷標準:參照SFDA2002年公布實施的《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導原則”、2006年中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會編著的《中醫(yī)消化病診療指南》(中國中醫(yī)藥出版社)及2009年中華中醫(yī)藥學會內科脾胃病專業(yè)委員會《功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范》(草案)制定:FD寒熱錯雜證:主癥:
①胃痞畏寒；②胃中灼熱。次癥:①畏寒肢冷；②嘈雜反酸；③口干口苦；④心煩燥熱；⑤腸鳴便溏，遇冷癥重；⑥舌淡苔黃；⑦脈沉細數。證候確定:主癥必備，加次癥2項以上即可診斷。
[0011]納入標準:(I)符合中西醫(yī)診斷標準；(2)滿足年齡要求:18-70歲；(3)依從性良好者；(4)具有一定的閱讀能力:可自彳丁完成量表。
[0012]3、治療方法中藥組:稱取蚌殼草根12g、合萌根35g、葫蘆茶30g、萱草根20g、泡泡草5g、地皮消10.5g、紅豆蔻4.5g、山吳萸果12g、冷杉果10.5g、蛤蔞葉12g，水煎成湯劑，口服，每日I劑，早餐前、晚餐后各服用150ml，療程:4周。西藥組:馬來酸曲美布汀腔囊，
0.2g/次，飯前30min 口服，一日3次，療程4周。
[0013]4、療效標準主要癥狀總體療效評定標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，以癥狀程度總體療效評價:①臨床痊愈:主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數> 95% ;
②顯效:主要癥狀、體征明顯改善，70%<療效指數<95% ;③有效:主要癥狀、體征明顯好轉，30%<療效指數< 70% ;④無效:主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數< 30%。
[0014]5.治療結果中藥組患者40例，臨床控制24例(60% ),顯效8例(20% ),有效6例(15% ),無效2例(5%),總有效率為95% ;西藥組患者40例，臨床控制16例(40% ),顯效10例(25% )，有效6例(15% )，無效8例(20% )，總有效率為80%。該方對于改善寒熱錯雜型功能性消化不良患者臨床癥狀，緩解病情方面作用明顯。
【具體實施方式】
[0015]實施例一:稱取蚌殼草根12g、合萌根35g、葫蘆茶30g、萱草根20g、泡泡草5g、地皮消10.5g、紅豆蔻4.5g、山吳萸果12g、冷杉果10.5g、蛤蔞葉12g，水煎成湯劑。
[0016]實施例二:稱取蚌殼草根15g、合萌根40g、葫蘆茶45g、萱草根25g、泡泡草6g、地皮消12g、紅豆蔻6g、山吳萸果15g、冷杉果12g、蛤蔞葉15g，水煎成湯劑。
[0017]實施例三:稱取蚌殼草根9g、合萌根30g、葫蘆茶15g、萱草根15g、泡泡草4g、地皮消9g、紅豆蔻3g、山吳萸果9g、冷杉果9g、蛤蔞葉9g，水煎成湯劑。
【主權項】
1.一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:蚌殼草根9-15份、合萌根30-40份、葫蘆茶15-45份、萱草根15-25份、泡泡草4-6份、地皮消9-12份、紅豆蔻3-6份、山吳萸果9-15份、冷杉果9_12份、蛤蔞葉9-15份。2.如權利要求1所述的一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:蚌殼草根12份、合萌根35份、葫蘆茶30份、萱草根20份、泡泡草5份、地皮消10.5份、紅豆蔻4.5份、山吳萸果12份、冷杉果10.5份、蛤蔞葉12份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療寒熱錯雜型功能性消化不良的中藥組合物。針對上熱下寒、內熱外寒、胃熱脾寒的寒熱錯雜諸證，本發(fā)明選擇具有升發(fā)散結、燥濕祛寒，溫胃散寒的中藥蚌殼草根、合萌根、葫蘆茶、萱草根、泡泡草、地皮消、紅豆蔻、山吳萸果、冷杉果、蛤蔞葉，水煎成湯劑，經臨床試驗，總有效率達到90％，明顯優(yōu)于對照組，值得臨床推廣應用。
【IPC分類】A61P1/14, A61K36/9062
【公開號】CN105106807
【申請?zhí)枴緾N201510573411
【發(fā)明人】宗煥波
【申請人】宗煥波
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月2日