用于治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的中藥組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種用于 治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 支氣管哮喘是臨床常見病與多發(fā)病，發(fā)病率為1%~3%，可發(fā)生于任何年齡，大多 數(shù)在12歲以前起病，男性多于女性(約2~3:1)，兒童比成人多，好發(fā)于秋冬季節(jié)及氣候改變 時(shí)，寒冷地區(qū)多于溫暖地區(qū)。近10余年來，美國、英國、澳大利亞、新西蘭等國家哮喘患病率 有上升趨勢(shì)，全世界約有1.5億哮喘患者，每年死于哮喘病的患者達(dá)18萬。我國哮喘的患病 率約為1%，兒童可達(dá)3%，估計(jì)有1千萬以上患者，哮喘已成為嚴(yán)重威脅人們健康的一種高 發(fā)的公共衛(wèi)生疾病。支氣管哮喘相當(dāng)于中醫(yī)的"哮病"范疇。哮病是一種常見的反復(fù)發(fā)作的 肺系疾患。它是由宿痰伏肺，復(fù)因外邪、飲食、情志、勞倦等因素，致氣滯痰阻，氣道攣急、狹 窄而發(fā)病。以發(fā)作性喉中哮鳴有聲，呼吸困難，甚則喘息不能平臥為主要表現(xiàn)。哮喘之名為 宋?王執(zhí)中在其所著的《針灸資生經(jīng)》一書中首先提出的，如他說："因與人治哮喘，只繆 (刺)肺俞，不繆他穴"、"凡有喘與哮者，為按肺俞無不酸痛，皆為繆刺肺俞，令灸而愈"。至 金元時(shí)期，朱丹溪在《丹溪心法》一書中始以哮喘作為獨(dú)立的病名成篇，并對(duì)其治法、用藥原 則等做了具體的論述，哮喘的病名便從此時(shí)期正式產(chǎn)生。《景岳全書?雜證謨·喘促》云： "喘有夙根，遇寒即發(fā)，或遇勞即發(fā)，亦名哮喘。未發(fā)時(shí)以扶正氣為主，既發(fā)時(shí)以攻邪氣為主， 扶正氣者須辨陰陽，陰虛者補(bǔ)其陰，陽虛者補(bǔ)其陽。攻邪氣者，須分微甚，或散其風(fēng)，或溫其 寒，或清其痰火，發(fā)久者，氣無不虛，故于消散中宜酌加溫補(bǔ)，或于溫補(bǔ)中宜量加消散。"中醫(yī) 學(xué)認(rèn)為哮喘是因宿痰內(nèi)伏于肺，并與遺傳、體質(zhì)、環(huán)境、外感、飲食、勞倦等因素有關(guān)。哮喘的 病因以肺虛、脾虛、腎虛為本，以風(fēng)、寒、熱、濕、痰、瘀為標(biāo)，發(fā)作期以實(shí)證表現(xiàn)為主，緩解期 以虛證表現(xiàn)居多。哮喘患者素有宿痰內(nèi)伏，多為肺、脾、腎三臟陽氣虛損。脾主運(yùn)化，若脾虛 運(yùn)化失職，則痰濁內(nèi)生，上貯于肺;腎為人體陽氣之根，主納氣，若腎精虧損，則攝納無權(quán)，以 致動(dòng)則氣促，呼吸困難;肺主氣而司呼吸，若肺氣虛，則腠理不固，外邪可由口鼻而入，六淫 客于肌表而誘發(fā)肺氣上逆，呼吸不利，痰隨氣升，氣因痰阻，相互搏擊，壅塞氣道，肺氣宣降 失常，導(dǎo)致痰鳴氣促。哮喘的中醫(yī)治療可謂豐富多彩，除了內(nèi)治法外，尚有中藥外敷、穴位治 療等諸多方法。中醫(yī)藥治療哮喘，療效確切，較少出現(xiàn)副作用，已被醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)。某些有效 治法和方劑，已被現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)所證實(shí)。所以，中醫(yī)中醫(yī)藥治療哮喘有著廣闊的前景。哮喘 的治療應(yīng)以發(fā)作期治標(biāo)，緩解期治本為原則，按照不同的臨床表現(xiàn)和不同階段進(jìn)行。發(fā)作期 應(yīng)先分寒哮、熱哮、寒熱錯(cuò)雜，予以祛邪降氣，除痰定喘、寒熱并調(diào)為主;緩解期應(yīng)著重補(bǔ)肺、 益脾、固腎為治，以防復(fù)發(fā)。尤其是臨證之際，寒熱錯(cuò)雜證型比較常見，其證候表現(xiàn)多為風(fēng)寒 犯肺，或寒痰伏肺，久則寒郁化熱，以致寒熱錯(cuò)雜。寒郁化熱，以致痰熱內(nèi)阻，肺失宣降則咳 嗽、咯黃痰或白色稠痰，膠粘難咯。風(fēng)寒襲表，未能及時(shí)表散則見惡風(fēng)畏寒，背部寒冷。邪犯 肺衛(wèi)，肺之外竅不利則噴嚏、鼻癢?？诟捎?，舌質(zhì)紅，苔黃為郁熱之象，治療原則多為寒熱 兼施，化痰平喘為法。
[0005] 西醫(yī)治療哮喘的藥物可以分為控制藥物和緩解藥物。（1)控制藥物:是指需要長(zhǎng)期 每天使用的藥物。這些藥物主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制，其中包括吸入糖皮質(zhì) 激素(簡(jiǎn)稱激素)全身用激素、白三烯調(diào)節(jié)劑、長(zhǎng)效β2_受體激動(dòng)劑(LABA，須與吸入激素聯(lián)合 應(yīng)用）、緩釋茶堿、色苷酸鈉、抗IgE抗體及其他有助于減少全身激素劑量的藥物等；（2)緩解 藥物:是指按需使用的藥物。這些藥物通過迅速解除支氣管痙攣從而緩解哮喘癥狀，其中包 括速效吸入β2_受體激動(dòng)劑、全身用激素、吸入性抗膽堿能藥物、短效茶堿及短效口服β2_受 體激動(dòng)劑等。上述藥物尤其控制藥物需長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)時(shí)間使用會(huì)產(chǎn)生抗藥性。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便、毒副作用 小且藥效明顯的用于治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的中藥組合物及其制備方法。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的中藥組合 物，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:麻黃10~20份、射干10~20份、制半 夏10~20份、焦白術(shù)10~20份、茯苓10~20份、橘紅10~25份、蟬蛻10~18份、地龍10~17 份、前胡10~20份、烏梅10~20份、細(xì)辛5~15份、干姜10~20份、石韋10~15份、當(dāng)歸10~20 份、蜀椒10~16份、桂枝10~20份、黨參10~20份、火麻仁10~20份、紫菀10~21份、款冬花 10~20份、五味子10~16份、黃芩10~20份、白芥子10~20份、元胡10~20份和蓽茇10~20 份。
[0009] 所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:麻黃12~18份、射干14~18份、 制半夏12~18份、焦白術(shù)14~18份、茯苓12~19份、橘紅14~21份、蟬蛻13~15份、地龍13~ 15份、前胡14~18份、烏梅12~19份、細(xì)辛5~12份、干姜12~18份、石韋12~14份、當(dāng)歸14~ 18份、蜀椒14~15份、桂枝14~18份、黨參14~17份、火麻仁14~18份、紫菀14~20份、款冬 花14~19份、五味子12~15份、黃零14~18份、白芥子14~18份、兀胡14~19份和蓽茇13~ 16份。
[0010] 所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥材制成:麻黃12份、射干18份、制半夏12 份、焦白術(shù)14份、茯苓19份、橘紅14份、蟬蛻13份、地龍15份、前胡14份、烏梅12份、細(xì)辛5份、 干姜12份、石韋12份、當(dāng)歸18份、蜀椒14份、桂枝18份、黨參14份、火麻仁18份、紫菀14份、款 冬花14份、五味子12份、黃苳16份、白芥子14份、元胡18份和蓽茇16份。
[0011] 為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種用于治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的 中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑，所述制備方法包括以下步驟： a、 按照重量份數(shù)比稱取上述藥物，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2-5小時(shí)的揮 發(fā)油，收集揮發(fā)油，藥液濾過，藥渣備用； b、 將步驟a得到的藥渣和剩余其他原料藥混合的混合物，加入醇度為60-90 %乙醇，浸 泡1小時(shí)，提取3次，每次2小時(shí)，第一次加入10倍混合物質(zhì)量的乙醇，第二次加入10倍混合物 質(zhì)量的乙醇，合并提取液，濾過;將上述兩次過濾液合并再一次過濾，將再一次過濾得到的 濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50，醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度60-90 %，取上清液濃 縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1.10-1.50，得到浸膏； c、取步驟b得到的浸膏，加入揮發(fā)油及植物油，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌， 冷至室溫得中藥組合物，將所述中藥組合物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0012] 所述步驟a中，提取上述藥物所含揮發(fā)油的提取為水蒸氣蒸餾法或超臨界萃取法 提取。
[0013] 所述步驟b中，提取采用膜分離技術(shù)、超濾、醇沉、高速離心或大孔樹脂方法。
[0014] 為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明又提供了一種用于治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的 中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為貼劑，所述制備方法包括以下步驟： a、 按所述重量份數(shù)比稱取所有原料藥材，加入10倍量的60-90 %乙醇中，加熱回流提取 2次，每次1~2小時(shí)，將兩次提取得到的提取液合并得到提取液一，將提取液一靜置，藥渣備 用； b、 將步驟a中的藥渣，加水加熱回流提取1次，每次1~2小時(shí)，提取得提取液二，靜置； c、 將步驟a得到的提取液一和步驟b得到的提取液二合并，濃縮，得到藥物浸膏，加熱濃 縮調(diào)制，得貼劑。
[0015] 所述步驟c中，將步驟a得到的提取液一和步驟b得到的提取液二合并，抽入減壓濃 縮罐內(nèi)，減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80°C，濃縮至當(dāng)溫度為65°C時(shí)相對(duì)密度為 1.20浸膏；用酒、醋、蜂蜜調(diào)和后即得貼劑。
[0016] 為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種用于治療寒熱錯(cuò)雜型哮病的中藥 組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為片劑，所述制備方法包括以下步驟:先將所有 原料藥材放入10倍量70-85%乙醇中，加熱回流提取2次，每次45分鐘，提取活性成份，將2次 提取液合并靜置，得提取液一，藥渣備用；將藥渣加10倍量水，加熱回流提取3次，每次1小 時(shí)，將3次提取液合并，得提取液二;合并提取液一和提取液二，減壓回收乙醇并濃縮至藥液 濃度為〇. 5g生藥/mL，抽濾后，濾液相對(duì)密度約為20°C時(shí)1.06;將濾液經(jīng)體積為IOL的大孔吸 附樹脂柱洗脫兩次，先用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的 95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到原料藥液;加入淀粉壓制成片劑。
[0017] 所述中藥組合物內(nèi)服藥物劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊 劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射 劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑;外用藥物劑型為:熏蒸劑、乳膏劑、擦劑、酊劑、軟膏劑、散劑、貝占 劑、凝膠劑或噴霧劑。
[0018] 本發(fā)明實(shí)施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，科 學(xué)配伍，能起到寒溫兼施和化痰平喘的作用，能對(duì)寒熱錯(cuò)雜型哮病達(dá)到理想的治療效果，且 安全，無任何毒副作用，標(biāo)本兼治、安全、有效，治療費(fèi)用較低，內(nèi)服外敷合用能夠更好的達(dá) 到寒溫兼施、化痰平喘的效果，治療效果顯著。
[0019]
【具體實(shí)施方式】
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