治療疼痛的組合物和方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種順勢(shì)療法制劑，其包含山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液，并涉及使用所述制劑治療疼痛、炎癥、瘢痕組織、瘙癢/癢和感染的方法。
【專利說(shuō)明】治療疼痛的組合物和方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的奪叉參考
[0002] 本申請(qǐng)要求2012年3月15日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/685352號(hào)的申請(qǐng)日 期的權(quán)益，本文中以引用的方式并入該申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容。

【背景技術(shù)】
[0003] 歷史上，疼痛、劇痛和身體不適已經(jīng)困擾著人們以及他們的牲畜和寵物數(shù)千年了。 然而，當(dāng)人們審視現(xiàn)今的疼痛治療市場(chǎng)時(shí)，很明顯，迄今已開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品中沒(méi)有一種能夠?qū)θ?何個(gè)人提供百分之百緩解，特別是疼痛緩解。因此，現(xiàn)今渴望減少或停止其所遭受的劇痛/ 疼痛和/或瘙癢的人們往往會(huì)嘗試使用非處方和/或處方類別的藥物中的一種或多種藥物 以期緩解，而這些藥物在世界各地?cái)?shù)量非常豐富，有數(shù)百種可供選擇。
[0004] 不幸地，許多這類藥物具有往往會(huì)危及健康和福祉的不期望的副作用；它們包含 用藥過(guò)量、嚴(yán)重的過(guò)敏和/或超敏反應(yīng)、難看的皮疹、中度至重度呼吸困難、自殺的念頭、視 力模糊、胃部不適和肝功能異常。即使在嚴(yán)格遵循藥品說(shuō)明書時(shí)，這些藥物也可能導(dǎo)致死 亡。明顯地，需要一種即使不是更好，也是更安全的選擇。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的順勢(shì)療法制劑包含山金車（Arnica)的至少一種稀釋液、金蓋 花（Calendula)的至少一種稀釋液、紫錐菊（Echinacea)的至少一種稀釋液、金絲 桃（Hypericum)的至少一種稀釋液、銀的至少一種稀釋液、硫的至少一種稀釋液、 Thiosinaminum的至少一種稀釋液，以及蕁麻（Urtica)的至少一種稀釋液。在一個(gè)實(shí) 施方案中，山金車、金蓋花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液包括 C效力和M效力的稀釋液。在一些實(shí)施方案中，山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液的C效力范圍為約5C到約50C。在另一些實(shí)施方案中，山 金車、金蓋花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液的M效力范圍為約5M 到約100M。在多種實(shí)施方案中，本發(fā)明的制劑還包含病質(zhì)藥的至少一種稀釋液。在一些實(shí) 施方案中，所述病質(zhì)藥包含一種感染劑，例如選自由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA)、微 等離子體（microplasm)、黑曲霉、念珠菌屬、總狀毛霉、革蘭陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性菌組成的 組中的一種或多種。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制劑還包含非活性成分。權(quán)利要求11所述的 制劑，其中，所述非活性成分選自由海洋礦物質(zhì)、銀、防腐劑以及它們的混合物組成的組。
[0006] 在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的制劑可用于治療疼痛、炎癥和/或感染。在多種實(shí)施 方案中，可以通過(guò)將本發(fā)明的制劑直接局部噴霧到患者體內(nèi)或體外的涉及部分上而使用本 發(fā)明的制劑。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0007] 圖1是手燒傷創(chuàng)面的照片。
[0008] 圖2是顯示將根據(jù)本發(fā)明的組合物施加到如圖1中所示的手燒傷創(chuàng)面之后的結(jié)果 的照片。
[0009] 圖3是男性患者的腿上蜂窩組織炎的照片。
[0010] 圖4是將根據(jù)本發(fā)明的組合物施加到如圖3中所示的腿上蜂窩組織炎的結(jié)果的照 片。

【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面將更詳細(xì)地描述本發(fā)明。
[0012] 除非另有指定，否則本文中所用的所有百分比和比率都按總組合物的重量計(jì)，并 且所有測(cè)量均在室溫和常壓下進(jìn)行。本文中所定義的"室溫"是指約22°C至約26°C之間的 溫度。除非另有規(guī)定，否則所有的溫度均為攝氏度。
[0013] 本發(fā)明可以"包含"（開(kāi)放式的）本發(fā)明的組分以及本文所述的其它成分或要素 或"基本上由"本發(fā)明的組分以及本文所述的其它成分或要素"組成"。如本文所用的那樣， "包含"是指所引用的要素或者它們的結(jié)構(gòu)或功能的等效物，加上未引用的任何其它要素或 其它多種要素。除非上下文另有說(shuō)明，否則術(shù)語(yǔ)"具有"和"包括"也應(yīng)被解釋為開(kāi)放式的。
[0014] 如本文所使用的那樣，"基本上由......組成"指的是本發(fā)明可以包括除了那些在 權(quán)利要求中所要求之外的成分，但只有當(dāng)額外的各種成分不實(shí)質(zhì)上改變所要求保護(hù)的發(fā)明 的基本的和新的性質(zhì)的情況時(shí)。優(yōu)選地，這樣的額外的各種成分根本不存在或只以痕量存 在。然而，只要保持了所述各種化合物的效用（而不是效用的程度），也有可能包括以重量 計(jì)高達(dá)材料的約10 %的、能夠?qū)嵸|(zhì)上改變本發(fā)明的基本的和新的性質(zhì)的額外的各種物質(zhì)。
[0015] 本文所引用的所有范圍都包括各端點(diǎn)，包括那些引用兩個(gè)數(shù)值"之間"的范圍。諸 如"約"、"通常地"、"基本上"等的術(shù)語(yǔ)應(yīng)被解釋為對(duì)術(shù)語(yǔ)或數(shù)值的修改，使得其不是絕對(duì) 的，且沒(méi)有被現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)。這些術(shù)語(yǔ)將由環(huán)境和它們所修改的那些術(shù)語(yǔ)（如本領(lǐng)域技術(shù) 人員所理解的那些術(shù)語(yǔ)）所限定。這最低限度地包括用于測(cè)量數(shù)值的給定技術(shù)的預(yù)期的實(shí) 驗(yàn)誤差、工藝誤差和儀器誤差的程度。
[0016] 注意：雖然本說(shuō)明書和權(quán)利要求書可能涉及一種含有某種反應(yīng)物或一定量的終產(chǎn) 物，但可能難以從所述產(chǎn)物中說(shuō)出任何特定敘述是成立的。但是，例如如果在最終生產(chǎn)前使 用的材料滿足所述，則這樣的敘述可能成立。的確，對(duì)于不能直接從最終產(chǎn)品所確定的最終 產(chǎn)品的任何性質(zhì)或特征，如果該性質(zhì)保留在制造所述組合物的生產(chǎn)步驟前所用的組分中就 足夠了。
[0017] 如本文所使用的那樣，"順勢(shì)療法制劑"被定義為一種包括至少一種酊劑的制劑， 所述酊劑為標(biāo)記為順勢(shì)療法的藥物的酊劑，其被列于美國(guó)的順勢(shì)療法藥典（HPUS)中。
[0018] 稀釋
[0019] 一種順勢(shì)療法制劑始于母酊劑，這意味著一種藥物（例如藥用物質(zhì)或病質(zhì)藥）用 于溶解于水或酒精中?？梢韵♂屇隔鷦?。例如，如果以1份母酊劑在100份的水（1:100) 中稀釋，它被稱為"C"效力。如果隨后對(duì)所述IC稀釋液進(jìn)行另一次稀釋，則可以得到2C稀 釋液（1份母酊劑在10, 〇〇〇份的水中）。所述2C稀釋液的進(jìn)一步IC稀釋可以得到3C稀釋 液（1份母酊劑在1，〇〇〇, 〇〇〇份的水中）。可以重復(fù)所述迭代以生成不同效力的制劑。
[0020] 如果以1份在10份中（1:10)稀釋母酊劑，它被稱為"X"效力。如果母酊劑是以1 份在1000份中（1:1000)稀釋，則它被稱為"M"效力?？梢苑謩e重復(fù)IX和IM的迭代以生 成不同效力的制劑。
[0021] 如上所述的那樣，可從母酊劑制成各種稀釋液。在一些實(shí)施方案中，可以將這些稀 釋液混合在一起，以生成最終的制劑。例如，一種成分I(I 1)的母酊劑，可以用來(lái)形成10C、 30C和50M的稀釋液，分別表示為=I1IOC和IJOC以及IjOM。然后，將一定量的這些具有不 同效力的不同稀釋液混合在一起，生成最終的制劑。
[0022] 混合
[0023] 有許多策略/技術(shù)可以用來(lái)將不同稀釋液混合在一起。例如，可以將相等或不同 體積的稀釋液混合在一起。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以將相同成分I 1的等體積的多種稀釋液 如下表1所示的那樣混合在一起以生成制劑：
[0024] 表 1
[0025]

【權(quán)利要求】
1. 一種順勢(shì)療法制劑，其包含山金車的至少一種稀釋液、金盞花的至少一種稀釋液、紫 錐菊的至少一種稀釋液、金絲桃的至少一種稀釋液、銀的至少一種稀釋液、硫的至少一種稀 釋液、Thiosinaminum的至少一種稀釋液，以及蕁麻的至少一種稀釋液。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中，所述山金車的至少一種稀釋液的效力范圍為母 酊劑至約1000M ;所述金盞花的至少一種稀釋液的效力范圍為母酊劑至約1000M ;所述紫錐 菊的至少一種稀釋液的效力范圍為母酊劑至約1000M ;所述金絲桃的至少一種稀釋液的效 力范圍為母酊劑至約1000M ;所述銀的至少一種稀釋液的效力范圍為母酊劑至約1000M ;所 述硫的至少一種稀釋液的效力范圍為母@了劑至約1000M ;所述Thiosinaminum的至少一種 稀釋液的效力范圍為母酊劑至約1000M ;并且所述蕁麻的至少一種稀釋液的效力范圍為母 酊劑至約1000M。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中，所述山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻的至少一種稀釋液包括C效力和M效力稀釋液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其中，所述山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻稀釋液的C效力范圍為約5C至50C。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其中，所述山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻稀釋液的M效力范圍為約5M至100M。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中，所述山金車的至少一種稀釋液包含具有約10C、 約30C和約50M的效力的稀釋液；所述金盞花的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和 約50M的效力的稀釋液；所述紫錐菊的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的 效力的稀釋液；所述金絲桃的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀 釋液；所述銀的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液；所述硫 的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液；所述Thiosinaminum 的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液；所述蕁麻的至少一種 稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其還包含病質(zhì)藥的至少一種稀釋液。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制劑，其中，所述病質(zhì)藥包含選自耐甲氧西林金黃色葡萄球 菌（MRSA)、微等離子體、黑曲霉、念珠菌屬、總狀毛霉、革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌和它們 的混合物中的一種感染劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制劑，其中，所述病質(zhì)藥的至少一種稀釋液包含M效力稀釋 液。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的制劑，其中，所述病質(zhì)藥的M效力范圍為約5M至約100M。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其還包含非活性成分。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的制劑，其中，所述非活性成分選自粘度改性劑、緩沖劑、抗 氧化劑、乳化劑、吸收劑、抗痤瘡劑、止汗劑、抗結(jié)塊劑、消泡劑、抗微生物劑、抗氧化劑、去頭 屑劑、收斂劑、粘合劑、緩沖劑、生物添加劑、緩沖劑、填充劑、螯合劑、化學(xué)添加劑、偶合劑、 調(diào)理劑、著色劑、化妝品收斂劑、化妝品生物殺傷劑、變性劑、藥物收斂劑、洗滌劑、分散劑、 外用止痛劑、成膜劑、發(fā)泡劑、香料組分、調(diào)味劑保濕劑、角質(zhì)分離劑、遮光劑、pH調(diào)節(jié)劑、防 腐劑、推進(jìn)劑、蛋白質(zhì)、維甲酸、還原劑、多價(jià)螯合劑、皮膚漂白劑、皮膚調(diào)理劑、皮膚安撫劑、 皮膚愈合劑、軟化劑、增溶劑、潤(rùn)滑劑、滲透劑、塑化劑、防腐劑的溶劑和共溶劑、防曬助劑、 甜味劑、鹽、精油、維生素和它們的混合物。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的制劑，其中，所述非活性成分選自海洋礦物質(zhì)、銀、防腐劑 以及它們的混合物。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其中，相對(duì)于所述制劑的總體積，所述山金車的稀釋 液的存在量為約10%至20%;所述金盞花的稀釋液的存在量為約10%至20%;所述紫錐菊 的稀釋液的存在量為約10%至20%;所述金絲桃的稀釋液的存在量為約10%至20%;所述 銀的稀釋液的存在量為約10%至20% ;所述硫的稀釋液的存在量為約10%至20% ;所述 1111〇811^1^1111111的稀釋液的存在量為約10%至20%;以及所述蕁麻的稀釋液的存在量為約 10%至 20%。
15. -種包含根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑的局部噴劑。
16. -種治療疼痛、炎癥和/或感染的方法，其包括將根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑口服、 胃腸外、靜脈內(nèi)、肌內(nèi)、鞘內(nèi)、皮下、舌下、向齦、向頰、直腸、陰道、經(jīng)眼、經(jīng)鼻、通過(guò)吸入、皮膚 地、局部地、系統(tǒng)地和經(jīng)皮給藥于需要的患者。
17. -種同時(shí)治療選自疼痛、感染、炎癥、瘢痕組織、瘙癢和癢方法，其包括將根據(jù)權(quán)利 要求1所述的制劑給藥于需要的患者。
18. -種治療疼痛的方法，其包括：將根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑根據(jù)權(quán)利要求15所 述的局部噴劑直接施加到患者體外或體內(nèi)的關(guān)注部位上。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中，將根據(jù)權(quán)利要求15所述的局部噴劑施加到皮 膚、目艮睛、耳朵、關(guān)節(jié)、腳、手、背部、面部、頸部、脊柱區(qū)域、腿、手臂、背部、鼻腔、口腔或喉嚨。
20. -種治療與燒傷創(chuàng)面有關(guān)的疼痛的方法，其包括將根據(jù)權(quán)利要求15所述的局部噴 劑直接施加到所述創(chuàng)面。
【文檔編號(hào)】A61K33/38GK104363917SQ201380025518
【公開(kāi)日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2013年3月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月15日
【發(fā)明者】F·德穆羅 申請(qǐng)人:普林斯頓生物科技公司