專利名稱：一種預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制 劑及其制備方法
背景技術(shù)：
干燥綜合癥(Sj。gren' s syndr。me , SS)是一種侵犯外分泌腺為主的以口 、眼干 燥為常見表現(xiàn)的一種系統(tǒng)性結(jié)締組織病，可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種,前者除有 口眼干燥外，多有其他系統(tǒng)損害，后者則與另一種肯定的結(jié)締組織病共存，最常 見的有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,其次為系統(tǒng)性紅斑狼瘡、硬皮病，皮肌炎。人群患病率為 0.4% 0.7%,在老年人中可高達(dá)3 4%。發(fā)病率僅次于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,并且有上
升的趨勢。任何年齡都可發(fā)病,以中年女性多見,發(fā)病年齡一般為40歲以上，男女 發(fā)病率之比約1:9。
目前干燥綜合癥的治療主要局限于對口、眼干燥等局部癥狀的替代治療，如 人工淚液及唾液。對于有嚴(yán)重內(nèi)臟受累及合并系統(tǒng)性血管炎的患者,采用皮質(zhì)激 素及免疫抑制劑的治療。
干燥綜合癥的病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確，西醫(yī)認(rèn)為與下列因素有關(guān)
1、 遺傳和性別因素，女性發(fā)病率高，提示該病與性激素有關(guān)
2、 病毒感染因素EB病毒、HIV—1病毒、HTLV—1 (人T淋巴細(xì)胞病毒) 感染；
3、 免疫異常因素.
中醫(yī)認(rèn)為干燥綜合癥屬中醫(yī)學(xué)"燥證"范疇，是陰津滯澀干涸的病癥，內(nèi)傷 外感皆可致病。多因燥邪外襲，風(fēng)寒熱邪化燥傷陰，或素體陰虛，稟賦不足，或失 血或汗、吐、下后津液傷亡等，使陰津、氣血不足，血瘀絡(luò)痹所致。病理機(jī)制多 與肝、脾、腎三臟陰陽失調(diào)，陰虛陽盛關(guān)系最為密切。近年中醫(yī)治療干燥綜合 癥臨床經(jīng)驗(yàn),時(shí)有報(bào)道，但臨床診斷不統(tǒng)一,療效也不理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品 或中藥制劑，以提高人們的生存質(zhì)量。
本發(fā)明的另一目的是提供該預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食 品或中藥制劑的制備方法.品或中藥制劑的制備方法.
本發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，干燥綜合癥中年女性多見的原因，除原發(fā)性外,其繼發(fā)性 病因之一,是生育期意外懷孕行流產(chǎn)術(shù),甚至多次人工流產(chǎn)、藥物流產(chǎn)導(dǎo)致出血量 多、出血時(shí)間長有關(guān),患者癥狀多樣,比如出現(xiàn)煩躁易怒、月經(jīng)失調(diào)以至閉經(jīng)等更 年期提前癥狀、亞健康癥狀、類風(fēng)濕癥狀等.口腔，唾液少，唇和口角干燥皸裂，
有口臭;眼，呈干燥性角結(jié)膜炎，眼覺干燥、癢痛；呼吸道，鼻粘膜腺體受侵，引起
鼻腔千燥，鼻痂形成，常有鼻衄和鼻中膈炎，歐氏管堵塞可發(fā)生漿液性中耳炎，傳
導(dǎo)性耳聾；咽喉干燥，有聲音嘶觀，痰液稠粘；消化道，咽部和食管干燥，伴萎縮 性胃炎，小腸吸收功能可受損，肝脾腫大；泌尿道，腎病變；神經(jīng)系統(tǒng)，各水平的 神經(jīng)組織可受損；肌肉，表現(xiàn)為全身肌肉痛；關(guān)節(jié)，腫痛，常為非侵犯性關(guān)節(jié)炎； 皮膚粘膜干燥如魚磷病樣,有結(jié)節(jié)性紅斑、老年斑、扁平疣、紫癜，雷諾現(xiàn)象和 皮膚潰瘍;陰道粘膜亦可干燥和萎縮，甚至卵巢萎縮、子宮萎縮，嚴(yán)重影響女性 的生存質(zhì)量。溫燥補(bǔ)藥、長期的惡性情緒剌激及勞欲過度,可加速其進(jìn)展。
經(jīng)過發(fā)明人多年研究，從滋養(yǎng)肝腎，滋陰補(bǔ)氣，潤燥生津、養(yǎng)血活血，填補(bǔ)陰 血著手，發(fā)明了預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑，對 于外干皮膚皺揭，內(nèi)干而精血枯涸，津液干而榮衛(wèi)氣衰,肌肉減少皮包骨等癥狀 改善取得了顯著效果。
本發(fā)明的技術(shù)方案是原料選擇太子參、玉竹、知母、冬瓜仁、麥冬、烏 梅、杏仁、黑芝麻、石膏、黃連、肉桂、黃柏、生薏米、甘草進(jìn)行組方，各原料 藥材由以下重量份組成-
太子參5g 60g、玉竹5 60g、知母10 80g、冬瓜仁5 60g、麥冬5 60g、 烏梅0. 5 5g、杏仁5 15g、黑芝麻10 80g、石膏10 40g、黃連1. 5 10g、 肉桂3 10g、黃柏5 20g、生薏米10 40g、甘草l. 5 15g.
優(yōu)選的，太子參40g、玉竹40g、知母40g、冬瓜子仁40g、麥冬40g、烏梅 15g、杏仁15g、黑芝麻20g、石膏30g、黃連5g、肉桂10g、黃柏20g、生薏米 30g、甘草lOg.
其中，麥冬性微寒，味甘微苦，無毒，入肺、胃、心經(jīng)，養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益 胃生津;太子參，性甘，苦,微溫，無毒，入心、脾、肺三經(jīng)，補(bǔ)肺健脾，補(bǔ)氣益血，健 脾生津；玉竹,異名萎蕤，味甘，平，無毒，入肺、胃經(jīng)，養(yǎng)陰，潤燥,除煩,止渴，補(bǔ) 中益氣,健脾的功效?！侗静萁?jīng)疏》"萎蕤，詳味諸家所主，則知其性本良,氣味和緩，故可長資其利用而不究。正如斯藥之能補(bǔ)益五臟，滋養(yǎng)氣血，根本既治，余
疾自除。夫血為陰而主駐顏，氣為陽而主輕身。陰精不足，則發(fā)虛熱；腎氣不周， 則見骨痿及腰腳痛；虛而火炎，則頭痛不安，目痛眥爛淚出；虛而熱壅，則煩悶消 渴；上盛下虛,則莖中寒，甚則五勞七傷,精髓日枯，而成虛損之癥矣。以一藥而所 主多途，為效良伙，非由滋益陰精,增長陽氣,其能若是孚？"知母，味苦，泉性平， 入肺、胃、腎經(jīng)，滋陰降火，潤燥滑腸；冬瓜仁，味甘涼平，無毒，入足厥陰經(jīng),潤
肺，化痰，消癰,利水。《日華子本草》"去皮膚風(fēng)剝黑干，潤肌膚。"；烏梅，味酸， 溫平，無毒，收斂生津；杏仁，苦，溫，入肺、大腸經(jīng)，潤腸?！毒V目》"殺蟲，治諸 瘡疥，消腫，去頭面諸風(fēng)氣鈹皰。"；黑芝麻，味甘，平，入肝腎、經(jīng)，補(bǔ)肝腎，潤五 臟。《抱樸子》"耐風(fēng)濕，補(bǔ)衰老。"《食療本草》"潤五臟,主火灼，填骨髓，補(bǔ)虛 氣。"《玉楸藥解》"補(bǔ)益精液，潤肝臟,養(yǎng)血舒筋。療語蹇、步遲、皮燥發(fā)枯、 髓涸肉減，乳少、經(jīng)阻諸癥。醫(yī)一切瘡瘍，敗毒消腫，生肌長肉。殺蟲，生禿發(fā)。"； 黃連,苦，寒，入心、肺、胃、大腸經(jīng)，瀉火，燥濕,解毒，殺菌；黃柏味苦、寒，平， 無毒，入腎膀胱經(jīng)，清熱，燥濕，瀉火，解毒，降陰火心火、補(bǔ)腎水，用以瀉火則腎水 自固，與知母同用滋陰降火?！端幤坊x》"黃柏，味苦入骨，是以降火能自頂至 踵，淪膚徹髓,無不周到，專瀉骨與膀胱之火"；肉桂，味辛,溫,無毒,入心、肝、 脾、胃四經(jīng)，暖脾胃，散風(fēng)寒,通血脈；生石膏，辛，甘,性微寒，入肺、胃經(jīng)，既能 解肌熱,又可保津止渴，并借其宣散之性，引藥直達(dá)病灶部位，能除皮膚熱、治唇 口干焦，口渴咽干;生薏米，甘淡,涼，入脾、肺、腎經(jīng)，健脾，補(bǔ)肺，清熱利濕，抗病 毒，去干濕腳氣，去扁平疣；甘草，甘,平，入脾、胃、肺經(jīng),和中緩急，潤肺解毒， 生用，解藥毒,起調(diào)和諸藥的作用。
本發(fā)明還加入桑葉10 40g、枇杷葉10 30g、阿膠5 15 g。
優(yōu)選的，加桑葉30g、枇杷葉20g、阿膠IO g。
本發(fā)明還加入生地黃5 100g、川楝子5 15g、何首烏10 50g、黃精5
40g。
優(yōu)選的，加生地黃50g、川楝子15g、何首烏40g、黃精30g。 其中，桑葉，苦甘,寒，無毒，入肺、肝經(jīng)，祛風(fēng)清熱，涼血明目，長發(fā)，用于肝陰 不足,肌膚甲錯(cuò);枇杷葉，苦，涼,無毒,入肺、胃經(jīng),清肺和胃，降氣化痰;阿膠，味 甘,平，入肺、肝、腎經(jīng)，滋陰補(bǔ)血，久服益氣?！毒V目》"阿膠，大要只是補(bǔ)血與 液,故能清肺益陰而治諸癥。"生地黃，味甘苦，涼,入肺、肝、腎經(jīng)，滋陰養(yǎng)血，具有抗炎作用，并對某些變態(tài)反應(yīng)性疾患如皮膚疾患有效?！侗窘?jīng)逢原》"內(nèi)專涼 血滋陰，外潤皮膚榮澤，病人虛而有熱者宜加之。"《本草經(jīng)百種錄》"地黃，專于 補(bǔ)血，血補(bǔ)則陰氣得和而枯燥拘牽之疾矣。只有干地黃、生地黃……"；川楝子， 性苦，寒，入肝、腎、小腸經(jīng)，除濕熱，清肝火，能導(dǎo)濕熱下走滲道，蕩熱止痛；何 首烏，味苦甘澀，微溫，不寒不燥，無毒，入肝、腎經(jīng),補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)，療頭 面風(fēng)瘡、皮膚瘙癢，悅顏色，治津血枯躁;黃精，味甘，平，無毒，入脾、肺、腎經(jīng), 補(bǔ)中益氣，潤心肺，生津，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕，安五臟，治榮氣不清，久風(fēng)入脈，因而成 癩，鼻壞色敗,皮膚癢潰，使五臟調(diào)和肌肉充盈,令骨髓強(qiáng)堅(jiān)。
綜觀全方，以甘淡寒涼為主，養(yǎng)陰益氣，抗病毒，生津潤燥，引津遍布，從而預(yù) 防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老，增強(qiáng)體質(zhì)。
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑，可以 是各種口服劑,如傳統(tǒng)的水煎劑(湯劑)、口服液、散劑、顆粒劑、膠囊劑(普通 膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊)、普通片劑(包括素片、糖衣片、薄膜衣片)、分散片、 咀嚼片或含片(軟片、硬片)、口崩片、緩(控)釋片、茶劑、錠劑、滴丸、水丸、 蜜丸、口香糖、果凍、茶飲料。在各劑型中加常規(guī)的必要輔料。
優(yōu)選的是口香糖、果凍、凝膠糖果、片劑(普通片、咀嚼片)、顆粒劑、膠 囊劑。
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑，可以
將藥材混合提取進(jìn)行制備;也可以采用各藥材的提取物進(jìn)行混合制備。
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑,其制 備方法，可以采用中藥常規(guī)方法制成任何常規(guī)的制劑，如將原料藥物全部或部分 粉碎、水煮提取、水煮提取后再醇沉、醇水混合提取，得中藥粉或中藥提取物浸 膏，或浸膏經(jīng)噴霧干燥，與食品或藥劑可接受的淀粉、糊精、硬脂酸鎂、白砂糖、 葡萄糖、葡萄糖漿、木糖醇、果葡糖漿、蔗糖、阿斯巴甜、食鹽、動物膠、植 物膠、山梨酸鉀等輔料組方，用本領(lǐng)域技術(shù)人員常規(guī)的制備方法，制成各種制劑。 所述輔料并非窮舉。
優(yōu)選的，本發(fā)明制劑提取物活性成分的制備方法是
取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參、玉竹、知母、冬瓜仁、麥冬、烏梅、杏仁、黑芝
麻、石膏、黃連、肉桂、黃柏、生薏米、甘草，加純化水2 12倍煎煮提取2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過，凈化,凈化后的濾液真空減壓濃縮至相對密度1. 25 1. 35(8(TC測)浸膏，再用浸膏直接加輔料制劑；或?qū)⒔鄧婌F干燥成浸 膏粉,如有結(jié)塊過100目篩篩成細(xì)粉，用浸膏粉加輔料制劑。
本發(fā)明還可加入:桑葉、枇杷葉、阿膠。桑葉、枇杷葉與太子參、玉竹、知 母、冬瓜仁、麥冬、烏梅、杏仁、黑芝麻、石膏、黃連、肉桂、黃柏、生薏米、 甘草，加純化水2 12倍煎煮提取2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液,濾過，凈 化,凈化后的濾液真空減壓濃縮至相對密度1. 25 1. 35(8(TC測)浸膏，再用浸膏 直接制劑；或?qū)⒔鄧婌F干燥成浸膏粉，如有結(jié)塊過100目篩篩成細(xì)粉，用浸膏 粉制劑。阿膠粉碎或用水浸泡化開備用。
本發(fā)明還可加入:生地黃、川楝子、何首烏、黃精。加純化水2 12倍煎煮 提取2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過，凈化，凈化后的濾液真空減壓濃縮 至相對密度1. 25 1. 35(8(TC測)浸膏，再用浸膏直接制劑；或?qū)⒔鄧婌F干燥成 浸膏粉，如有結(jié)塊過100目篩篩成細(xì)粉，用浸膏粉制劑。
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑技術(shù)方 案的有益效果
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑，養(yǎng)陰 益氣，抗病毒，生津潤燥，引津遍布，延緩衰老，增強(qiáng)體質(zhì)，對干燥綜合癥有效率 91. 62%,治愈率86. 39%，取得了顯著的效果。
同時(shí)，本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑， 對女性人工流產(chǎn)、藥物流產(chǎn)后的,加快身體虛弱易感時(shí)期的健康恢復(fù)、抗病毒提 高免疫力，還起到一定的有病治病，無病強(qiáng)身的預(yù)防保健作用，也是其有益效果之
尤其是，所制備的無膠基口香糖和咀嚼片(或含片)，在人們咀嚼食(或含服) 的同時(shí)，有效成分經(jīng)過口腔粘膜的快速吸收，生津止渴，迅速起效，吞咽食入體內(nèi)， 進(jìn)一步發(fā)揮藥效，標(biāo)本兼治。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明用下列的實(shí)施例說明，但不應(yīng)看作是限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例1 藥材活性成分提取物制備
取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、麥冬 20kg、烏梅7. 5kg、杏仁7. 5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、肉桂 5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15 kg、枇杷葉10 kg、生地黃25kg、川楝子7.5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg，加純化水2 12倍煎煮提取 2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過，凈化，凈化后的濾液真空減壓濃縮至相 對密度1. 25 1. 35(8(TC測)浸膏直接加輔料制劑，或浸膏噴霧干燥成浸膏粉,如 有結(jié)塊過100目篩篩成細(xì)粉。阿膠5 kg粉碎成100 200目的細(xì)粉或用水浸泡 化開備用。
所述藥材水煎煮提取是在DT-3000型多功能提取罐(武漢制藥機(jī)械廠生產(chǎn))中 進(jìn)行，煮沸后，溫度90 10(TC保溫提取。
所述藥材水煎煮提取濾液的凈化，是應(yīng)用超臨界C02萃取技術(shù)對其殘留農(nóng)藥 進(jìn)行凈化，使凈化后的農(nóng)藥殘留達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，符合安全、有效的原則。
所述混合后經(jīng)過凈化的濾液,其濃縮過程是在911型三效真空濃縮器(由湖 南節(jié)能設(shè)備研究所生產(chǎn))中進(jìn)行的。 一效溫度9(TC,真空度0. 04Mpa;二效溫度75 。C,真空度0.06Mpa;三效溫度60°C，真空度0. 08Mpa。每小時(shí)蒸發(fā)水1000 1500kg。
所述濃縮浸膏的干燥過程是用PG-26型噴霧干燥器(武漢制藥機(jī)械廠生產(chǎn)) 噴霧干燥的，進(jìn)塔溫度160 18(TC，出塔溫度80 10(TC;進(jìn)塔負(fù)壓-8 -10X 100pa ，噴霧壓力0. 6kpa ，壓料罐壓力0. 08 kpa ，浸膏微粒表面溫度低于50°C， 瞬間干燥出浸膏粉，每小時(shí)出浸膏粉15 20kg。所得浸膏粉色澤均一呈粉狀，若 有結(jié)快，將膏粉塊挑出過100目篩。
實(shí)施例2顆粒劑制備 本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥顆粒劑的制 備方法，還包括將實(shí)施例1制得的藥材浸膏粉48. 5 kg、阿膠粉5kg、淀粉10 kg 輔料投入GH200型槽型混料機(jī)中混合均勻，用乙醇作為濕潤劑制成軟材,邊制粒 邊將顆粒吸入沸騰床干燥得干燥顆粒。此顆粒的質(zhì)控參數(shù)為
1. 水分1 5%
2. 粒度大小14 22目 本發(fā)明不排除其它方式制粒，比如噴霧干燥一步制粒. 實(shí)施例3普通片制備
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥片劑 的制備方法,還包括在實(shí)施例2制得的干顆粒中加入硬脂酸鎂疏水性潤滑輔料， 混合均勻，壓片，加入量為0. 25 1%。本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥片劑的制備 方法，還包括將壓制好的素片入包衣鍋包糖衣或包薄膜衣或包木糖醇涂層。
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥片劑的制備
方法,還包括將所制得的片劑用鋁箔、PVC在DPB-250E型鋁塑泡罩包裝機(jī)進(jìn)行包 裝,每板裝量12片，密封。本發(fā)明不排除其它包裝材料及其它規(guī)格。 實(shí)施例4咀嚼片(或含片)制備
藥材活性成分提取物咀嚼片,各組分重量百分比為
藥材活性成分提取物 48. 5 kg
阿膠粉 5kg
甘露醇 10 kg
木糖醇 11 kg
硬脂酸鎂 0.3kg
審條將實(shí)施例1制得的藥材浸膏粉、阿膠粉、甘露醇、木糖醇、投入GH200 型槽型混料機(jī)中混合均勻，用乙醇作為濕潤劑制成軟材，邊制粒邊將顆粒吸入 沸騰床干燥得千燥顆粒，加入硬脂酸鎂疏水性潤滑輔料，混合均勻，壓片，即得. 還可以在咀嚼片外涂木糖醇層. 實(shí)施例5膠囊劑制備 本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥膠囊劑的制 備方法,還包括將將實(shí)施例2制得的顆粒裝入0號膠囊。
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥膠囊劑的 制備方法，還包括將所制得的膠囊用鋁箔、PVC在DPB-250E型鋁塑泡罩包裝機(jī)進(jìn) 行包裝，每板裝量12粒，密封。本發(fā)明不排除其它包裝材料及其它規(guī)格。 實(shí)施例6丸劑制備
本發(fā)明預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥膠囊劑的制 備方法，包括將合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、麥 冬20kg、烏梅7. 5kg、杏仁7. 5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、肉 桂5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15 kg、枇杷葉10 kg、生地 黃25kg、川楝子7.5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg、阿膠5 kg，分別或混合 后粉碎成100-200目或更細(xì)的細(xì)粉，制成水丸，或加煉蜜制成蜜丸。
實(shí)施例7無膠基口香糖制備取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、麥冬 20kg、烏梅7. 5kg、杏仁7. 5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、肉桂 5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15 kg、枇杷葉10 kg、生地黃 25kg、川楝子7. 5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg，加純化水2 12倍煎煮提取2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過，凈化，凈化后的濾液真空減壓濃縮至相對 密度1. 25 1. 35(8(TC領(lǐng)!l)浸膏，加入阿膠5 kg粉碎或用水浸泡化成的膠液，加 入10kg木糖醇、適量的保濕劑、乳化劑、調(diào)味劑，攪拌混合，加熱至50-70°C 攪拌混合20-30分鐘，碾軋，在室溫下老化、切割，包裝，即得無膠基口香糖；
或藥材浸膏噴霧干燥成浸膏粉,如有結(jié)塊過100目篩篩成細(xì)粉，加入阿膠5 kg粉碎，加入10kg木糖醇、適量的保濕劑、乳化劑、調(diào)味劑，攪拌混合，加適 量50-95%食品級乙醇，攪拌混合20-30分鐘，碾軋，在室溫下老化、切割，包裝， 即得余有酒味的無膠基口香糖。 實(shí)施例8果凍制備
取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、麥冬 20kg、烏梅7. 5kg、杏仁7. 5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、肉桂 5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15 kg、枇杷葉10 kg、生地黃 25kg、川楝子7.5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg，加純化水2 12倍煎煮提取 2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過,凈化，凈化后的濾液真空減壓濃縮至相 對密度1. 25 1. 35(8(TC測)浸膏，加入阿膠5 kg用水浸泡化開得膠液，煮沸，加 入占總量0. 3-1. 0%的果膠粉和占總量0. 1%山梨酸鉀制成果凍液，澆注成型封裝。 實(shí)施例9口服液制備
取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、麥冬 20kg、烏梅7.5kg、杏仁7.5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、肉桂 5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15 kg、枇杷葉10 kg、生地黃 25kg、川楝子7. 5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg,加純化水2 12倍煎煮提取2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過,凈化，凈化后的濾液真空減壓濃縮至相對密 度1. 25 1. 35(8(TC觀ij)浸膏，加入阿膠5 kg用水浸泡化開的膠液,分裝,制成口 服液.
實(shí)施例10凝膠糖果制備
將藥材活性成分提取物48.5kg、白砂糖5kg,食鹽1.8kg，阿膠5 kg、山梨酸鉀22g，瓊脂20g,置攪拌機(jī)中攪拌至均勻膠體，澆注至模具中，冷卻，脫模，包裝， 即可.
實(shí)施例ll茶飲料制備
取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、麥冬 20kg、烏梅7.5kg、杏仁7.5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、肉桂 5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15 kg、枇杷葉10 kg、生地黃 25kg、川楝子7.5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg，加純化水2 12倍煎煮提取 2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液,濾過，凈化，凈化后的濾液，加矯味劑檸檬酸， 防腐劑，加入阿膠5 kg用水浸泡化開的膠液，混合均勻，分裝，制成茶飲料.
以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā) 明的臨床療效觀察試驗(yàn)。
試驗(yàn)例本發(fā)明治療干燥綜合癥的臨床療效 一.檢驗(yàn)方法
(一)改善皮膚水分和油分作用檢驗(yàn)方法
1. 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及原則改善皮膚水分和油分作用檢驗(yàn)進(jìn)行人體試食實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)項(xiàng) 目包括皮膚水分和油分。皮膚水分、油分值的測定點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)前后應(yīng)保持一致。 在進(jìn)行人體試食實(shí)驗(yàn)時(shí)，對本發(fā)明受試物的食用安全性做進(jìn)一步的觀察。
2. 實(shí)驗(yàn)方法
(1) 受試者的選擇原則:選擇年齡為39 50歲，皮膚水分《12，經(jīng)體檢合格的 志愿者為受試對象。排除妊娠和哺乳婦女，對本發(fā)明受試物過敏者；合并 心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)性疾病和精神病史者；未按實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行試 食本發(fā)明受試物，無法判定功效或資料不全而影響療效或安全性判斷者。
(2) 分組和方法根據(jù)受試者的皮膚水分、油分情況、年齡隨機(jī)分為試食組 和對照組，各組人數(shù)不少于30人，試食組按照推薦方法和推薦量服用本 發(fā)明受試物，對照組食用與試食組包裝、口感、顏色相似的安慰劑，連續(xù) 服用至少30天。受試者在實(shí)驗(yàn)期間不得服用其他保持皮膚水分、油分的 藥品及保健食品，慎用影響結(jié)果判定的化妝品。
(3) 觀察指標(biāo)
①安全性指標(biāo) 一般狀況(包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等)；血、 尿、便常規(guī)檢查；肝腎功能檢查；胸透、心電圖、腹部B超檢查。②功效性指標(biāo)測定前額眉間皮膚的水分、油分(測定應(yīng)在寬敞、通風(fēng)條件 良好，溫度、濕度等空間環(huán)境穩(wěn)定的檢查室進(jìn)行；被泖J對象應(yīng)在安靜狀態(tài)
下用潔凈棉球蘸蒸餾水清潔被測部位，搽干后15min進(jìn)行水分、油分的測 定，實(shí)驗(yàn)前后測定工作由同一人進(jìn)行)。 (4)數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定按照測定儀器標(biāo)準(zhǔn)對試食前后皮膚水分和/或油 分變化進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)算有效率。經(jīng)儀器測定，水分和/或油分得到顯著改善者 為有效；水分和/或油分沒有得到顯著改善者為無效。數(shù)據(jù)處理采用t檢驗(yàn) 和x2檢驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)前后自身比較及實(shí)驗(yàn)后組間比較,水分和/或油分顯著改善； 試食組有效率顯著增高，可分別判定本發(fā)明受試物具有保持水分和/或油分的 作用。
(二)清咽潤喉作用檢驗(yàn)方法 l.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及原則清咽潤喉作用檢驗(yàn)進(jìn)行人體試食實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)指標(biāo)包括咽、 喉部癥狀和體征。在進(jìn)行人體試食實(shí)驗(yàn)時(shí)，對本發(fā)明受試物的食用安全性 做進(jìn)一步的觀察。 2.實(shí)驗(yàn)方法 (1)受試者的選擇
選擇年齡在39 65歲，無嚴(yán)重心肝腎等主要臟器疾患的慢性咽喉炎患者 為受試對象。排除咽喉部食管頸部及全身隱患性病變所致者；妊娠或哺乳期 婦女及對本發(fā)明受試物過敏者；精神病患者；未按規(guī)定服用本發(fā)明受試物的 受試者，資料不全而影響功效或安全性判斷者。
(2) 分組和方法
實(shí)驗(yàn)前后自身對照.受試者每天按推薦方法和服用量服用本發(fā)明受試物, 連續(xù)15天,實(shí)驗(yàn)過程中停用其他清咽潤喉的藥物及保健品.
(3) 觀察指標(biāo)
① 安全性觀察:包括血、尿、便常規(guī)檢査;肝腎功能檢查；心電圖、腐部B 超、X線胸部透視.
② 功效性觀察:包括癥狀觀察(詳細(xì)詢問病史,觀察主要癥狀如咽痛、咽癢、 咽干、干咳、異物感加重等；喉部癥狀聲嘶、音調(diào)偏低、晨起時(shí)及疲勞后癥狀 加重、喉部疼痛及脹滿感;體征觀察(咽部檢查、喉鏡檢查).
(4)數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定計(jì)算和比較試食實(shí)驗(yàn)前后癥狀和體征的變化及改善率，并對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)和^檢驗(yàn).喉部癥狀、體征明顯改善,可判定本發(fā) 明受試物具有清咽作用.咽、喉部癥狀、體征明顯改善，可判定本發(fā)明受試物具 有清咽潤喉作用.
(三)延緩衰老作用檢驗(yàn)方法人體試食實(shí)驗(yàn)
1. 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及原則人體試食實(shí)驗(yàn)在動物實(shí)驗(yàn)有效的前提下進(jìn)行，在進(jìn)行人體試 食實(shí)驗(yàn)時(shí)，對本發(fā)明受試物的食用安全性作進(jìn)一步的觀察.需要測定的項(xiàng)目包括 丙二醛、超氧化物歧化酶、谷光甘肽過氧化酶.
2. 實(shí)驗(yàn)方法
(1) 受試者的選擇原則選年齡在45 65歲，身體健康狀況良好，無明顯腦、心、
肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史，志愿受試保證配合的人群.
(2) 分組及方法受試人群根據(jù)MDA水平、年齡、性別、生活飲食習(xí)慣等均勻 分為對照組和試食組，每組不少于30人,采用組間和自身兩種對照設(shè)計(jì).試食組 按推薦服用方法、服用量每日服用本發(fā)明受試物,連續(xù)觀察2 3個(gè)月.實(shí)驗(yàn)期間 對照組和試食組原生活、飲食習(xí)慣保持不變.
(3) 觀察指標(biāo)
① 安全性觀察:一般狀況體征(精神、睡眠、飲食、大小便、脈搏、血壓、體重 等)；血常規(guī)(紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白)；血生化檢査(血清總蛋白、 白蛋白、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐、血糖、膽固醇、甘油三脂、 高密度脂蛋白)；胸透、心電圖、腹部B超檢查.
② 功效性指標(biāo):分別觀察實(shí)驗(yàn)前后MDA、 S0D和GSH-Px的變化及變化百分率.
(4) 數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定計(jì)量資料實(shí)驗(yàn)前后自身比較用配對t檢驗(yàn),組間比較 用t檢驗(yàn).各觀察指標(biāo)實(shí)驗(yàn)前后自身比較和實(shí)驗(yàn)后組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可 判定該指標(biāo)為陽性.MDA含量、S0D活力、GSH-px活力三項(xiàng)中有二項(xiàng)陽性，且對人 體健康無明顯損害，判定本發(fā)明受試物人體試食實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽性.
二.病例來源 1. 一般情況
自2004年2月至2006年11月，對治療干燥綜合癥患者在進(jìn)行常規(guī)的基礎(chǔ) 治療3個(gè)月后,選擇效果差的110例，隨機(jī)分為治療組(本發(fā)明制劑)和對照組(免 疫制劑組)，其中治療組55例，對照組55例，均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)診斷標(biāo) 準(zhǔn)。110例病人中，女性106例，男性4例.其中治療組:女54例，男性1例；最大 年齡65歲，最小年齡39歲，平均42. 9歲；對照組女性52例，男性3例；最大年 齡64歲，最小年齡38歲，平均43. 3歲。
兩組患者的年齡、性別、患病程度，經(jīng)X2檢驗(yàn)，治療組與對照組無明顯差異 (P>0. 05)，具有可比性。 2診斷標(biāo)準(zhǔn)
癥狀體征起病緩慢，多有乏力，甚至發(fā)熱。
(1) 、 口干口干思飲，嚴(yán)重者進(jìn)干食困難。
(2) 、眼干患者有眼摩擦異物感或無淚，淚腺一般不腫大,或輕度腫大。
(3) 、皮膚粘膜皮膚干燥、搔癢，常見的皮疹是紫癜，也有蕁麻疹樣皮疹， 呈多形性、結(jié)節(jié)紅斑。偶口唇干裂，口腔潰瘍，鼻腔、陰道粘膜干燥。
(4) 、關(guān)節(jié)與肌肉70% 80%有關(guān)節(jié)痛，甚至發(fā)生關(guān)節(jié)炎，但破壞性關(guān)節(jié)炎 少見。可出現(xiàn)肌無力，5%發(fā)生肌炎。
(5) 、腎近半數(shù)并發(fā)腎損害，常見受累部位是遠(yuǎn)端腎小管，臨床表現(xiàn)有癥狀 型或亞臨床型腎小管酸中毒。前者表現(xiàn)血pH低下和尿不能酸化(pH>6)。亞 臨床型可通過氯化胺負(fù)荷試驗(yàn)測到。腎小管酸中毒的并發(fā)癥者(1)周期性低 血鉀性麻痹；(2)腎性軟骨?。?3)腎性尿并崩癥、近端腎小管受累表現(xiàn)有 氨基酸尿、磷酸尿、糖尿、32—微球蛋白尿。腎小球受累者少見，但預(yù)后很差。
(6) 、肺17%患者有干咳，但不發(fā)生反復(fù)肺部感染。50%患者的支氣管肺 泡沖洗液中有過多的炎癥細(xì)胞,表明有肺泡炎癥存在，僅有少數(shù)病人發(fā)生彌漫性 間質(zhì)肺纖維化。肺功能檢査常顯示功能下降，但多無臨床癥狀。
(7) 、消化系統(tǒng)①萎縮性胃炎，胃酸分泌功能低下，胃酸缺乏；②小腸吸收 不良；③胰腺外分泌功能低下； 肝腫大，血清轉(zhuǎn)氨酶升高，有黃疸者肝病理活 檢常呈慢性活動性肝炎的改變，此類患者對腎上腺皮質(zhì)激素的反應(yīng)較好。
(8) 、神經(jīng)系統(tǒng)因不同部位的血管炎而構(gòu)成中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同水平的損害， 癥狀包括癲癇、偏癱、偏盲、脊髓炎、腦神經(jīng)炎及周圍神經(jīng)炎。后者累及感覺 纖維為主。
(9) 、血象1/4 1/5出現(xiàn)白細(xì)胞及血小板減少，僅少數(shù)有出血現(xiàn)象。
(10) 、淋巴組織增生5% 10%患者有淋巴結(jié)腫大。至少50%患者在病程 中內(nèi)臟出現(xiàn)大量淋巴細(xì)胞浸潤。三. 治療方法
治療組:給與本發(fā)明制劑治療,每日2-3次； 對照組:使用免疫制劑、激素、維生素治療。
兩組自觀察之日起，即配合基礎(chǔ)治療:飲食調(diào)節(jié)，合理運(yùn)動療法，用藥2個(gè)月 治療為一個(gè)療程。
四. 療效評定標(biāo)準(zhǔn)
(1) 干燥綜合癥療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:治療后癥狀基本消失； 有效:治療后癥狀明顯改善； 無效治療后癥狀無明顯改善.
(2) 中醫(yī)癥候療效評定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)中醫(yī)癥候積分法判定,療效指數(shù)n=(l-治療后積分/治療前積分)X
100%:
痊愈n》95%;顯效70%《n<95%;有效30%《n< 70%;無效n< 30%。
五. 統(tǒng)計(jì)方法計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)，臨床等級資料比 較采用Ridit分析。
六. 治療結(jié)果兩組患者治療前后臨床癥狀的變化見下表
表兩組患者治療前后臨床癥狀的變化
治療組55例
對照組55例
癥狀 例數(shù)顯效有效無效有效率％ 例數(shù)顯效有效無效有效率％
口千口渴472817 2 95.75 49 2510 14 71.43
關(guān)節(jié)痛 282422 92.86
24
612 6 38.30
眼千4621223 93.48 47
15 17 15 68.08
皮膚干燥3521 12 2 94.28
31
6 817 45. 16
伴老年斑18116 194.44 17
17
4 4 9 47.06扁平疣 19118 0100.0 20 6 6 8 60.0
鼻腔干燥27188 196.30 26 12 8 6 76.92
肌膚甲錯(cuò)298165 82.76 26 2 9 15 42.31
唾液腺 4020 164 90.041 18 15 8 80.49
淚腺功能33 19113 90.91 326 8 18 43.75
萎縮胃炎7 160 100.0912 6 33.33
血象 9 180 100.082 3 3 62.50
總有效率93.19 62.12
(%)___
由表可知，本發(fā)明制劑可以改善干燥綜合癥的臨床癥狀，而對照組對癥狀
改善較差。經(jīng)Ridit分析，治療組對口干口渴、皮膚干燥、眼干、老年斑等癥 狀的改善明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)
而且，兩組患者用藥期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、 便常規(guī)及心肝腎功能，均未發(fā)現(xiàn)異常改變。
權(quán)利要求
1、一種預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑，其特征是主要由下列重量份的原料組成太子參5g～60g、玉竹5～60g、知母10～80g、冬瓜仁5～60g、麥冬5～60g、烏梅0.5～5g、杏仁5～15g、黑芝麻10～80g、石膏10～40g、黃連1.5～10g、肉桂3～10g、黃柏5～20g、生薏米10～40g、甘草1.5～15g.
2、 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食 品或中藥制劑，其特征是所述原料中還有:桑葉10 40g、枇杷葉10 30g、 阿膠5 15 g.
3、 如權(quán)利要求1所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食 品或中藥制劑，其特征是所述原料中還有:生地黃5 100g、川楝子5 15g、 何首烏10 50g、黃精5 40g。
4、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑的制備方法，其特征是藥材活性成分提取物(藥材浸 膏粉)按下列步驟制備:取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參、玉竹、知母、冬瓜仁、麥冬、 烏梅、杏仁、黑芝麻、石膏、黃連、肉桂、黃柏、生薏米、桑葉、枇杷葉、 生地黃、川楝子、何首烏、黃精、甘草，加純化水2 12倍煎煮提取2 4 次,每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過，凈化，凈化后的濾液真空減壓濃縮至相 對密度1. 25 1. 35(8(TC測)浸膏，再用浸膏直接加輔料制劑；或?qū)⒔鄧婌F 干燥成浸膏粉,如有結(jié)塊過100目篩篩成細(xì)粉，用浸膏粉加輔料制劑;阿膠粉 碎成100 200目的細(xì)粉或用水浸泡成膠液.
5、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑,顆粒劑的制備藥材活性成分提取物(藥材浸膏粉) 加入阿膠粉、輔料在GH200型槽型混料機(jī)中混合均勻，用乙醇作為濕潤劑制 成軟材,邊制粒邊將顆粒吸入沸騰床干燥得干燥顆粒。
6、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑,膠囊劑制備藥材活性成分提取物(藥材浸膏粉) 加入阿膠粉、輔料在GH200型槽型混料機(jī)中混合均勻，用乙醇作為濕潤劑制 成軟材,邊制粒邊將顆粒吸入沸騰床干燥得干燥顆粒，裝入0號膠囊。
7、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑，咀嚼片(或含片)制備藥材活性成分提取物(藥材浸膏粉)48. 5 kg阿膠粉 甘露醇 木糖醇 硬脂酸鎂5kg10 kg11 kg0. 3kg將藥材浸膏粉、阿膠粉、甘露醇、木糖醇、投入GH200型槽型混料機(jī)中 混合均勻，用乙醇作為濕潤劑制成軟材，邊制粒邊將顆粒吸入沸騰床干燥得 干燥顆粒，加入硬脂酸鎂疏水性潤滑輔料，混合均勻，壓片，即得.還可以在咀 嚼片外涂木糖醇層.
8、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑，凝膠糖果制備將藥材活性成分提取物(藥材浸膏粉)48. 5kg、白砂糖5kg,食鹽1. 8kg, 阿膠5 kg、山梨酸鉀22g,瓊脂20g,置攪拌機(jī)中攪拌至均勻膠體，澆注至模 具中，冷卻，脫模，包裝，即可.
9、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑，無膠基口香糖制備取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、 麥冬20kg、烏梅7. 5kg、杏仁7. 5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、 肉桂5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15kg、枇杷葉10kg、 生地黃25kg、川楝子7.5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg，加純化水2 12 倍煎煮提取2 4次，每次1 3小時(shí)，合并煎液,濾過,凈化，凈化后的濾液真 空減壓濃縮至相對密度1. 25 1. 35(80。C測)浸膏，加入阿膠5 kg粉碎或用 水浸泡化成的膠液，加入10kg木糖醇、適量的保濕劑、乳化劑、調(diào)味劑， 攪拌混合，加熱至50 7(TC攪拌混合20 30分鐘，碾軋，在室溫下老化、切 割，包裝,即得無膠基口香糖；或藥材浸膏噴霧干燥成浸膏粉，加入阿膠5 kg 粉碎，加入10kg木糖醇、適量的保濕劑、乳化劑、調(diào)味劑，攪拌混合，加 適量50 95%食品級乙醇，攪拌混合20 30分鐘,碾軋，在室溫下老化、切割， 包裝，即得余有酒味的無膠基口香糖。
10、 如權(quán)利要求1、 2或3所述的預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的 保健食品或中藥制劑，茶飲料制備取經(jīng)檢驗(yàn)合格的太子參20kg、玉竹20kg、知母20kg、冬瓜仁20kg、 麥冬20kg、烏梅7. 5kg、杏仁7. 5kg、黑芝麻10kg、石膏15kg、黃連2. 5kg、 肉桂5kg、黃柏10kg、生薏米15kg、甘草5kg;桑葉15kg、枇杷葉10kg、 生地黃25kg、川楝子7.5 kg、何首烏20 kg、黃精15kg，加純化水2 12 倍煎煮提取2 4次,每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過，凈化,凈化后的濾液， 加矯味劑檸檬酸，防腐劑，加入阿膠5 kg用水浸泡化開的膠液,混合均勻， 分裝，制成茶飲料.
全文摘要
本發(fā)明公開一種預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老的保健食品或中藥制劑及其制備方法。該保健食品或中藥制劑由太子參5g～60g、玉竹5～60g、知母10～80g、冬瓜仁5～60g、麥冬5～60g、烏梅0.5～5g、杏仁5～15g、黑芝麻10～80g、石膏10～40g、黃連1.5～10g、肉桂3～10g、黃柏5～20g、生薏米10～40g、甘草1.5～15g，加入桑葉10～40g、枇杷葉10～30g、阿膠5～15g、生地黃5～100g、川楝子5～15g、何首烏10～50g、黃精5～40g，經(jīng)水煮提取制得，養(yǎng)陰益氣，抗病毒，生津潤燥，預(yù)防和/或治療干燥綜合癥、延緩衰老，且安全，有效。
文檔編號A61K9/68GK101601827SQ20081012514
公開日2009年12月16日 申請日期2008年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年6月10日
發(fā)明者孫開珍 申請人:孫開珍