一種上下盤面不對中的房缺封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種房缺封堵器，用于比較分散的多孔狀房間隔缺損，或者缺損周邊一側(cè)組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，或者靠近瓣膜的房間隔缺損。
【背景技術(shù)】
[0002]先天性心臟病是危害兒童及成人健康與生命的殘酷“殺手”。據(jù)統(tǒng)計，每1000個新生兒中約有6個患先天性心臟病。按人口出生率及先天性心臟病發(fā)病率，估計我國每年有15萬病兒出生。在先天性心臟病的發(fā)病中，室間隔缺損(左右心室間出現(xiàn)“漏洞”)、房間隔缺損(左右心房間有“漏洞”)、動脈導(dǎo)管未閉(主動脈與肺動脈之間有一通道)是臨床最常見的幾種先天性心內(nèi)畸形。
[0003]目前運用封堵器治療室間隔缺損(VSD)、房間隔缺損(ASD)、動脈導(dǎo)管未閉(PDA)傳統(tǒng)方法有外科手術(shù)和內(nèi)科介入兩種。這兩種方法均能有效地治療先天性心臟病。
[0004]傳統(tǒng)外科手術(shù)需正中開胸或側(cè)開胸，并且需要體外循環(huán)，切口長(15?20cm)，創(chuàng)傷大，手術(shù)時間長，最快也需要2?3個小時，術(shù)后疼痛較劇烈，恢復(fù)慢，住院時間長，皮膚疤痕明顯，影響美觀。
[0005]封堵器的基本結(jié)構(gòu)為超彈性的鎳鈦合金編制成的網(wǎng)狀蘑菇狀裝置，內(nèi)附高分子生物薄膜。
[0006]房間間隔缺損封堵術(shù)采用自大腿根部股靜脈處插入一根導(dǎo)管，至心臟，通過導(dǎo)管將封堵器釋放房間隔缺損處，將房間隔缺損堵住，從而阻斷通過該處的異常血流，一段時間后封堵器內(nèi)皮化，缺損被封堵器和內(nèi)皮組織完全閉塞，從而起到徹底根治的作用。
[0007]如圖1所示，為市面上通常使用細腰狀的房間隔缺損封堵器，由于它的上下盤面對中，雖然可以實現(xiàn)自對心功能，使封堵器在心臟在處在最穩(wěn)定的位置，但對于比較分散的多孔狀房間隔缺損或者缺損周邊一側(cè)組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，它依然存在或者不能完全覆蓋所有缺損孔或者不能穩(wěn)定固定導(dǎo)致脫落的風(fēng)險。
[0008]如圖2所示，為使用常規(guī)的細腰狀封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況，在這種情況下，只有如圖3所示，增加封堵器尺寸才能完全封堵所有房間隔缺損。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本實用新型的目的是提供一種能完全覆蓋所有缺損孔的房缺封堵器。
[0010]為了達到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是提供了一種上下盤面不對中的房缺封堵器，包括腰部，在腰部的頂部及底部分別設(shè)有上盤面及下盤面，上盤面的四周邊緣部分向下翻形成一圈上盤面翻邊，在上盤面及下盤面上分別設(shè)有結(jié)扎鋼套及封堵器鋼套，其特征在于:上盤面的輪廓圓與下盤面的輪廓圓相內(nèi)切，或上盤面的輪廓圓與下盤面的輪廓圓的直徑相等。
[0011]優(yōu)選地，所述結(jié)扎鋼套位于上盤面上所述上盤面翻邊開始的圓周上；所述結(jié)扎鋼套、所述封堵器鋼套、所述上盤面的圓心及所述下盤面的圓心位于一條直線上。
[0012]優(yōu)選地，所述封堵器鋼套位于所述腰部的軸線上，或位于所述下盤面的圓心。
[0013]優(yōu)選地，所述封堵器鋼套內(nèi)凹進所述腰部。
[0014]優(yōu)選地，所述腰部為錐度在60-90度的錐臺。
[0015]優(yōu)選地，所述腰部的高度在1-4_。
[0016]優(yōu)選地，所述下盤面的四周邊緣部分向上翻形成一圈下盤面翻邊。
[0017]優(yōu)選地，所述下盤面翻邊的角度為10-30度。
[0018]優(yōu)選地，所述上盤面翻邊的角度為30-60度。
[0019]優(yōu)選地，在所述上盤面的與所述下盤面相內(nèi)切一側(cè)的部分上設(shè)有4-8個與所述腰部中心呈輻射狀的倒鉤。
[0020]對于靠近瓣膜的房間隔缺損，本實用新型也適用，本可以避免由于盤面過大導(dǎo)致瓣膜的磨損。本實用新型可以用于比較分散的多孔狀房間隔缺損，或者缺損周邊一側(cè)組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，或者靠近瓣膜的房間隔缺損。
[0021]本實用新型具有如下優(yōu)點:
[0022]1、對于比較分散的多孔狀房間隔缺損，可以使用本實用新型的設(shè)計完全封堵覆蓋所有缺損孔；
[0023]2、對于缺損周邊一側(cè)組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，本實用新型可以穩(wěn)定固定，降低封堵器脫落的風(fēng)險；
[0024]3、對于靠近瓣膜的房間隔缺損，本實用新型可以避免由于盤面過大導(dǎo)致瓣膜的磨損;
[0025]4、由于實用新型設(shè)計針對的特殊病變業(yè)內(nèi)常用兩個房缺封堵器或者一個更大的封堵器進行封堵，所以本實用新型進一步降低了介入器材的金屬介入量，降低了患者的排異風(fēng)險；
[0026]5、本實用新型與市場上通用封堵器工藝制作/手術(shù)操作過程相同，便于封堵器的制作和臨床應(yīng)用的推廣。
【附圖說明】
[0027]圖1為市面上通常使用細腰狀的房間隔缺損封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖2為使用常規(guī)的細腰狀封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況；
[0029]圖3為使用增大后的細腰狀封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況；
[0030]圖4A為實施例1中的一種上下盤面不對中的房缺封堵器的剖視圖；
[0031]圖4B為實施例1中的一種上下盤面不對中的房缺封堵器的俯視圖；
[0032]圖5為使用本實用新型提供的一種上下盤面不對中的房缺封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況；
[0033]圖6為本實用新型應(yīng)用于多孔狀房缺的工作示意圖；
[0034]圖7為實施例2中的一種上下盤面不對中的房缺封堵器的剖視圖；
[0035]圖8為實施例3中的一種上下盤面不對中的房缺封堵器的剖視圖；
[0036]圖9A為實施例4中的一種上下盤面不對中的房缺封堵器的剖視圖；
[0037]圖9B為實施例4中的一種上下盤面不對中的房缺封堵器的俯視圖。
【具體實施方式】
[0038]為使本實用新型更明顯易懂，茲以優(yōu)選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。
[0039]實施例1
[0040]如圖4A及圖4B所示，本實施例公開的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，包括腰部1，在腰部1的頂部及底部分別設(shè)有上盤面2及下盤面3。腰部1為錐度在60-90度，且高度在l-4mm的錐臺。上盤面2的四周邊緣部分向下翻形成一圈上盤面翻邊，上盤面翻邊的翻角為30-60度。在上盤面2上設(shè)有結(jié)扎鋼套4。在下盤面3上設(shè)有封堵器鋼套5。封堵器鋼套5位于下盤面3輪廓圓的圓心位置，上盤面2的結(jié)扎鋼套4不位于上盤面2的中心位置，而位于上盤面2上的上盤面翻邊開始的圓周上，且結(jié)扎鋼套4及封堵器鋼套5在俯視圖上都位于上下盤面的公共圓徑上，即在俯視圖上，結(jié)扎鋼套4、封堵器鋼套5、上盤面的圓心與下盤面的圓心在同一直線上。
[0041]上盤面2的結(jié)扎鋼套4除了固定所有網(wǎng)狀的niti絲外，還起到手術(shù)過程中X射線下顯影的效果，對手術(shù)操作過程中封堵器釋放位置的評估提供判斷依據(jù)，使封堵器釋放位置更準確。
[0042]上盤面2的輪廓圓與下盤面3的輪廓圓相內(nèi)切。
[0043]對與圖2所示的情況，采用本實用新型后，可以不增大房缺封堵器的面積，而實現(xiàn)對所有房間隔缺損的完全封堵，如圖5所示。
[0044]如圖6所示，為本實用新型應(yīng)用于多孔狀房缺后工作的狀態(tài)示意圖。
[0045]實施例2
[0046]如圖7所示，本實施例與實施例1的區(qū)別在于:下盤面3的周邊部分向上翻，形成一圈翻角10-30度的下盤面翻邊。下盤面翻邊配合上盤面翻邊，這種設(shè)計可以進一步增加封堵器盤面間的夾持效果，使封堵器在缺損位置更穩(wěn)定固定。
[0047]實施例3
[0048]如圖8示，本實施例與實施例1的區(qū)別在于:上盤面2的輪廓圓與下盤面3的直徑相當(dāng)。下盤面3與上盤面2相類似，亦為一偏心結(jié)構(gòu)，即封堵器鋼套5不位于下盤面3輪廓圓圓心位置，它與腰部1的中心位置同軸。同時，封堵器鋼套5內(nèi)凹進腰部1，進一步加強了封堵器上下盤面的夾持穩(wěn)定能力。此外，由于封堵器偏心部分上下盤面夾持部分的增大，再一次加強了封堵器上下盤面的夾持穩(wěn)定能力。
[0049]實施例3
[0050]結(jié)合圖9A及圖9B，本實施例與實施例1的區(qū)別在于:在上盤面2的與下盤面3相內(nèi)切的一側(cè)的部分上安有4-8個與腰部2中心呈輻射狀的倒鉤6，圖9B所示為6個倒鉤6。這種設(shè)計主要針對缺損周邊一側(cè)組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，它不但可以通過封堵器盤面的夾持來固定，同時也可以通過倒鉤進一步穩(wěn)定，極大地降低封堵器脫落的風(fēng)險。
【主權(quán)項】
1.一種上下盤面不對中的房缺封堵器，包括腰部(1)，在腰部(1)的頂部及底部分別設(shè)有上盤面(2)及下盤面(3)，上盤面(2)的四周邊緣部分向下翻形成一圈上盤面翻邊，在上盤面(2)及下盤面(3)上分別設(shè)有結(jié)扎鋼套(4)及封堵器鋼套(5)，其特征在于:上盤面(2)的輪廓圓與下盤面(3)的輪廓圓相內(nèi)切，或上盤面(2)的輪廓圓與下盤面(3)的輪廓圓的直徑相等。2.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述結(jié)扎鋼套(4)位于上盤面(2)上所述上盤面翻邊開始的圓周上；所述結(jié)扎鋼套(4)、所述封堵器鋼套(5)、所述上盤面(2)的圓心及所述下盤面(3)的圓心位于一條直線上。3.如權(quán)利要求2所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述封堵器鋼套(5)位于所述腰部(1)的軸線上，或位于所述下盤面(3)的圓心。4.如權(quán)利要求3所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述封堵器鋼套(5)內(nèi)凹進所述腰部(1)。5.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述腰部(1)為錐度在60-90度的錐臺。6.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述腰部(1)的高度在l_4mm。7.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述下盤面(3)的四周邊緣部分向上翻形成一圈下盤面翻邊。8.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述下盤面翻邊的角度為10-30度。9.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:所述上盤面翻邊的角度為30-60度。10.如權(quán)利要求1所述的一種上下盤面不對中的房缺封堵器，其特征在于:在所述上盤面(2)的與所述下盤面(3)相內(nèi)切一側(cè)的部分上設(shè)有4-8個與所述腰部(1)中心呈輻射狀的倒鉤⑶。
【專利摘要】本實用新型提供了一種上下盤面不對中的房缺封堵器，包括腰部，在腰部的頂部及底部分別設(shè)有上盤面及下盤面，上盤面的四周邊緣部分向下翻形成一圈上盤面翻邊，在上盤面及下盤面上分別設(shè)有結(jié)扎鋼套及封堵器鋼套，其特征在于：上盤面的輪廓圓與下盤面的輪廓圓相內(nèi)切，或上盤面的輪廓圓與下盤面的輪廓圓的直徑相等。本實用新型具有如下優(yōu)點：可以完全封堵覆蓋所有缺損孔；可以穩(wěn)定固定，降低封堵器脫落的風(fēng)險；可以避免由于盤面過大導(dǎo)致瓣膜的磨損。
【IPC分類】A61B17/00
【公開號】CN204971379
【申請?zhí)枴緾N201520609383
【發(fā)明人】楊衛(wèi)杰, 李博, 楊永森, 陳娟, 蒲忠杰, 羅鵬, 王超, 張芳芳
【申請人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年8月13日