[0028]用于從表面電極陣列自動(dòng)地選擇電極以用于CRT植入反饋(例如，評(píng)估患者的心臟的電不同步性)的一個(gè)示例性裝置可包括:用于響應(yīng)于心室起搏刺激而感測(cè)來自表面電極陣列中的第一電極的信號(hào)的感測(cè)裝置；用于存儲(chǔ)第一感測(cè)的信號(hào)的存儲(chǔ)裝置；用于響應(yīng)于心室起搏刺激而感測(cè)來自表面電極陣列中的第二電極的第二信號(hào)的感測(cè)裝置；用于存儲(chǔ)第二感測(cè)的信號(hào)的存儲(chǔ)裝置；用于比較第一與第二信號(hào)之間的形態(tài)特征的處理裝置；用于確定第一與第二信號(hào)之間的形態(tài)特征的相似性的確定裝置；以及用于重復(fù)低處理表面電極陣列中的每一個(gè)電極的裝置。此外，處理裝置可配置成用于確定表面電極陣列中的兩個(gè)相鄰的電極之間的形態(tài)特征的最大相似性。示例性裝置可進(jìn)一步包括選擇裝置，所述選擇裝置用于選擇在對(duì)表面電極陣列中的每一個(gè)電極的重復(fù)操作之后呈現(xiàn)出形態(tài)特征的最大相似性的兩個(gè)相鄰的電極，其中，在不處理與心室內(nèi)同步有關(guān)的數(shù)據(jù)的情況下來執(zhí)行選擇裝置。
[0029]以上
【發(fā)明內(nèi)容】
不旨在描述本公開的每一個(gè)實(shí)施例或每一種實(shí)現(xiàn)方式。通過參照以下結(jié)合所附附圖獲得的【具體實(shí)施方式】以及權(quán)利要求書，更完整的理解將變得明顯和可理解。
【附圖說明】
[0030]圖1是包括示例性可植入醫(yī)療設(shè)備aMD)的示例性系統(tǒng)的圖。
[0031 ] 圖2A是圖1的示例性頂D的圖。
[0032]圖2B是設(shè)置在圖2A的左心室中的電引線的遠(yuǎn)端的放大視圖的圖。
[0033]圖3A是示例性IMD(例如，圖1-2的IMD)的框圖。
[0034]圖3B是在圖1-2的系統(tǒng)中使用的、用于提供三個(gè)感測(cè)通道和對(duì)應(yīng)的起搏通道的示例性頂D(例如，可植入脈沖發(fā)生器)電路和相關(guān)聯(lián)的引線的另一框圖。
[0035]圖4是包括電極裝置、成像裝置、顯示裝置和計(jì)算裝置的示例性系統(tǒng)的圖。
[0036]圖5A-5B是不出用于測(cè)量軀干表面電位的不例性系統(tǒng)的概念圖。
[0037]圖6是使用單信號(hào)相關(guān)性來標(biāo)識(shí)有效電極的示例性方法的框圖。
[0038]圖7是使用單信號(hào)相關(guān)性來標(biāo)識(shí)一個(gè)或多個(gè)有效電極的示例性方法的框圖。
[0039]圖8是示例性電極陣列的圖。
[0040]圖9是使用空間信號(hào)相關(guān)性(例如，使用圖8的電極陣列)來標(biāo)識(shí)有效電極的示例性方法的框圖。
[0041]圖10描繪了描繪多個(gè)電極的相關(guān)性值的圖表。
[0042]圖11描繪了描繪無效電極的信號(hào)的三個(gè)圖表。
[0043]圖12描繪了描繪有效電極的信號(hào)的兩個(gè)圖表。
[0044]圖13描繪了通過例如圖6-7和圖9的示例性方法來評(píng)估的多個(gè)電極的相關(guān)性值的分布的圖表。
[0045]圖14是使用形態(tài)特征來標(biāo)識(shí)有效電極的示例性方法的框圖。
[0046]圖15是描繪了血管解剖結(jié)構(gòu)的示例性圖形用戶界面，所述血管解剖結(jié)構(gòu)配置成輔助用戶將可植入電極導(dǎo)航至患者心臟的用于心臟治療的區(qū)域。
[0047]圖16是描繪了包括標(biāo)測(cè)在其上的激動(dòng)時(shí)間的人類心臟的示例性圖形用戶界面，所述圖形用戶界面配置成輔助用戶將可植入電極導(dǎo)航至患者心臟的用于心臟治療的區(qū)域。
【具體實(shí)施方式】
[0048]在以下對(duì)說明性實(shí)施例的詳細(xì)描述中，參考了所附附圖，這些附圖形成實(shí)施例的一部分，并且在這些附圖中以說明方式示出了可實(shí)踐的具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，可以采用其他實(shí)施例，并且可以作出一些結(jié)構(gòu)改變而不背離(例如，仍落入)在此所呈現(xiàn)的本公開的范圍。
[0049]將參照?qǐng)D1-16來描述示例性方法、裝置和方法。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將是顯而易見的是，來自一個(gè)實(shí)施例的元件或過程可與其他實(shí)施例的元件或過程結(jié)合使用，并且使用本文中所陳述的特征的組合的此類方法、裝置和系統(tǒng)的可能的實(shí)施例不限于附圖中所示和/或本文所描述的特定的實(shí)施例。此外，將認(rèn)識(shí)到，本文中所描述的實(shí)施例可包括并不一定按比例繪制的許多元件。此外，將理解的是，本文中的過程的定時(shí)以及各種元件的尺寸和形狀可被修改但仍落在本公開的范圍內(nèi)，但是某些定時(shí)、一個(gè)或多個(gè)形狀和/或尺寸、或元件的類型相對(duì)于其他定時(shí)、形狀和/或尺寸或元件的類型可以是有利的。
[0050]如本文中所描述，各種示例性系統(tǒng)、裝置和方法可利用電極，所述電極配置成感測(cè)來自患者的組織的一個(gè)或多個(gè)信號(hào)和/或向患者的組織遞送治療。例如，電極可被包括在諸如背心、腰帶、條帶、背帶、貼片、任何可穿戴的服裝、T恤衫、胸衣、帽子(例如，對(duì)于神經(jīng)信號(hào))等的裝置中，并且可配置成位于患者外部并且與患者的皮膚接觸，以便例如監(jiān)測(cè)患者的心臟信號(hào)(例如，心電圖)，標(biāo)測(cè)患者的心臟等。此外，電極可例如單獨(dú)地位于或被置于患者上。此外，電極可例如被包括在諸如籃狀導(dǎo)管、護(hù)套(sock)等的裝置中或裝置上，并且可配置成位于患者的內(nèi)部空間(例如，心臟空間)內(nèi)，以便例如用于心臟標(biāo)測(cè)目的等。此夕卜，電極可例如被包括作為可植入醫(yī)療設(shè)備(MD)的一部分，并且位于一個(gè)或多個(gè)引線上，所述一個(gè)或多個(gè)引線配置成位于接近患者心臟的一個(gè)或多個(gè)部分處。
[0051]在至少一個(gè)實(shí)施例中，可使用空間表面電極陣列，所述空間表面電極陣列可配置成記錄心臟信號(hào)以便計(jì)算與電不同步性和心室激動(dòng)有關(guān)的指標(biāo)(例如，其作為心臟再同步治療植入的反饋可能是有用的)。此外，從來自電極陣列的信號(hào)計(jì)算出的度量可用于例如估計(jì)用于僅左心室融合起搏(例如，自適應(yīng)心臟再同步治療)的最佳融合的左心室起搏的遞送的時(shí)間，估計(jì)疤痕負(fù)擔(dān)等。
[0052]如本文中所描述，各種示例性系統(tǒng)、裝置和方法可利用配置成用于任何種類的心臟標(biāo)測(cè)網(wǎng)格的電極，例如，用于標(biāo)測(cè)心臟的外表面上的電活動(dòng)的電極的護(hù)套，用于標(biāo)測(cè)腔或心內(nèi)膜壁內(nèi)的電活動(dòng)的籃狀或星座(constellat1n)導(dǎo)管、用于標(biāo)測(cè)心臟的或心臟中靜脈內(nèi)的電活動(dòng)的多極引線、用于標(biāo)測(cè)的多電極導(dǎo)管等。
[0053]取決于多種因素(諸如，電極是否合適地定位，電極是否與組織充分接觸，電極或到電極的連接是否被損壞等)，對(duì)于感測(cè)信號(hào)和/或遞送治療，電極可能是有效或無效的。由此，多電極陣列的實(shí)際問題在于，電極中的一些可能不是有效的，并且因此可能無法提供有效信號(hào)(例如，有效心臟信號(hào)、具有足夠的信噪比的信號(hào)等)。
[0054]本文所描述的示例性系統(tǒng)、裝置和方法可提供對(duì)有效電極、或具有有效信號(hào)、具有極小的誤差和/或具有最少的操作者輸入的電極的自動(dòng)選擇的方法。示例性系統(tǒng)、裝置和方法可提供基于一心動(dòng)周期的電極的信號(hào)的部分(或窗口)與另一心動(dòng)周期的該電極的信號(hào)的另一部分的相似性或相關(guān)性而進(jìn)行的對(duì)有效電極的自動(dòng)選擇。此外，示例性系統(tǒng)、裝置和方法可提供基于電極的信號(hào)與(多個(gè))空間上相鄰的電極的信號(hào)的相似性或相關(guān)性而進(jìn)行的對(duì)有效電極的自動(dòng)選擇。對(duì)有效電極的自動(dòng)標(biāo)識(shí)(例如，能夠感測(cè)有效的心臟信號(hào))和對(duì)具有噪聲的電極的排除可將來自陣列的準(zhǔn)確的信號(hào)提供給后續(xù)的分析，并且提供對(duì)患者心臟的電不同步性的正確評(píng)估，所述評(píng)估可便于患者對(duì)CRT的選擇，便于在植入程序期間可植入引線(例如，一個(gè)或多個(gè)左心室引線)的放置和對(duì)CRT的設(shè)備參數(shù)的編程，在隨訪期間對(duì)CRT的設(shè)備參數(shù)的重編程，等等。例如，用戶可以做出診斷，為CRT開藥方，定位治療設(shè)備(例如，引線)，或基于所指示的電不同步性來調(diào)整或選擇治療參數(shù)。
[0055]可通過包括和/或耦合到至少一個(gè)電極的一個(gè)或多個(gè)(例如，兩個(gè)或更多個(gè)、多個(gè)等)系統(tǒng)、裝置和設(shè)備來利用和實(shí)現(xiàn)本文所描述的示例性方法和過程。例如，可通過在本文中參照?qǐng)D1-3所描述的示例性治療系統(tǒng)10以及如本文中參照?qǐng)D5A - 5B所描述的包括空間電極陣列的示例性感測(cè)系統(tǒng)110、111來使用這些示例性方法和過程。雖然本文中僅描述和描繪了治療系統(tǒng)10和感測(cè)系統(tǒng)110、111，但將理解，可由包括能夠分析來自一個(gè)或多個(gè)電極的信號(hào)的計(jì)算裝置的任何系統(tǒng)使用這些示例性方法和過程。計(jì)算裝置例如可位于外部計(jì)算機(jī)或編程器中，可位于MD中，或可位于附連至網(wǎng)絡(luò)的服務(wù)器上。
[0056]圖1是示出可用于向患者14遞送起搏治療的示例性治療系統(tǒng)10的概念圖?；颊?4可以是但一定是人。治療系統(tǒng)10可以包括可植入醫(yī)療設(shè)備16 (Η?)，所述頂D 16可以耦合到引線18、20、22和/或編程器24。頂D 16可以是例如可植入起搏器、心臟復(fù)律器和/或除顫器，它們經(jīng)由耦合至引線18、20和22中的一條或多條的電極來將電信號(hào)提供至患者14的心臟12。
[0057]引線18、20、22延伸至患者14的心臟12內(nèi)以感測(cè)心臟12的電活動(dòng)和/或向心臟12遞送電刺激。在圖1所示的示例中，右心室(RV)引線18延伸通過一條或多條靜脈(未示出)、上腔靜脈(未示出)和右心房26并進(jìn)入右心室28。左心室(LV)冠狀竇引線20延伸通過一條或多條靜脈、腔靜脈、右心房26，并進(jìn)入冠狀竇30以到達(dá)與心臟12的左心室32的游離壁相鄰的區(qū)域。右心房(RA)引線22延伸通過一條或多條靜脈和腔靜脈，并進(jìn)入心臟12的右心房26。
[0058]IMD 16可經(jīng)由耦合至引線18、20、22中的至少一個(gè)的電極來感測(cè)伴隨于心臟12的去極化和復(fù)極化的電信號(hào)等。IMD 16可配置成使用本文中所述的示例性方法和過程來確定或標(biāo)識(shí)位于引線18、20、22上的有效電極。在一些示例中，頂D 16基于在心臟12內(nèi)感測(cè)到的電信號(hào)來將起搏治療(例如，起搏脈沖)提供至心臟12。頂D 16可操作用于調(diào)節(jié)與起搏治療相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)，例如，AV延遲和其他各種定時(shí)、脈沖寬度、振幅、電壓、脈沖串(burst)長(zhǎng)度等。此外，頂D 16可操作用于使用各種電極配置來遞送起搏治療，所述電極配置可以是單極的、雙極的、四極的、或進(jìn)一步多極的。例如，多極引線可包括可用于遞送起搏治療的若干電極。因此，多極引線系統(tǒng)可提供或供應(yīng)開始起搏的多個(gè)電向量。起搏向量可包括至少一個(gè)陰極和至少一個(gè)陽(yáng)極，所述至少一個(gè)陰極可以是位于至少一個(gè)引線上的至少一個(gè)電極，所述至少一個(gè)陽(yáng)極可以是位于至少一個(gè)引線(例如，相同的引線或不同的引線)上和/或IMD的套管(casing)或殼(can)上的至少一個(gè)電極。雖然作為起搏治療的結(jié)果的心臟功能的改善可主要取決于陰極，但是如阻抗、起搏閾值電壓、漏電流、壽命等的電參數(shù)可能更依賴于起搏向量，所述起搏向量包括陰極和陽(yáng)極兩者。MD 16還可經(jīng)由位于引線18、20、22中的至少一個(gè)引線上的電極來提供除顫治療和/或心臟復(fù)律治療。此外，IMD 16可檢測(cè)心臟12的心律不齊(諸如，心室28、32的纖顫)，并以電脈沖的形式將除顫治療遞送至心臟12。在一些示例中，頂D16可經(jīng)編程以遞送累進(jìn)的治療(例如，具有增加的能量等級(jí)的電脈沖，直到心臟12的纖顫停止為止。
[0059]在一些示例中，可由用戶(諸如，醫(yī)師、技術(shù)人員、另一臨床醫(yī)生、和/或患者)使用編程器24 (編程器24可以是手持式計(jì)算設(shè)備或計(jì)算機(jī)工作站)來與Π? 16通信(例如，以便對(duì)頂D 16編程)。例如，用戶可與編程器24交互以檢索關(guān)于一個(gè)或多個(gè)電極的有效性、與IMD 16相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)到的或所指示的故障和/或利用這一個(gè)或多個(gè)電極遞送的起搏治療的信息。MD 16和編程器24可配置成一起工作以便使用本文所描述的示例性方法和過程來確定或標(biāo)識(shí)位于引線18、20、22上的有效電極。例如，位于Π? 16和編程器24中的一個(gè)或兩者中的計(jì)算裝置可配置成分析或評(píng)估來自一個(gè)或多個(gè)電極的信號(hào)以確定電極的有效性。IMD 16和編程器24可使用本領(lǐng)域已知的任何技術(shù)，經(jīng)由無線通信來通信。通信技術(shù)的示例可包括例如低頻或射頻(RF)遙測(cè)，但也構(gòu)想了其他技術(shù)。
[0060]圖2是更詳細(xì)地示出圖1中的治療系統(tǒng)10的Π? 16以及引線18、20、22的概念圖。引線18、20、22可經(jīng)由連接器塊34電耦合至治療遞送模塊(例如，用于遞送起搏治療)、感測(cè)模塊(例如，用于感測(cè)來自配置成用于接觸患者的組織的一個(gè)或多個(gè)電極的一個(gè)或多個(gè)信號(hào))和/或頂D 16的任何其他模塊。在一些示例中，引線18、20、22的近端可包括電觸頭，這些電觸頭電耦合至MD 16的連接器塊34中的相應(yīng)的電觸頭。此外，在一些示例中，借助于定位螺釘、連接銷或另一合適的機(jī)械耦合機(jī)構(gòu)，引線18、20、22可機(jī)械地耦合至連接器塊34。
[0061]引線18、20、22中的每一個(gè)包括細(xì)長(zhǎng)的絕緣引線體，所述細(xì)長(zhǎng)的絕緣引線體可攜載多個(gè)導(dǎo)體(例如，同心盤繞導(dǎo)體，直導(dǎo)體等)，所述多個(gè)導(dǎo)體通過絕緣(例如，管狀絕緣護(hù)套)而彼此分開。在所示的示例中，雙極電極40和42位于緊鄰引線18的遠(yuǎn)端處。此外，雙極電極44、45、46、47位于緊鄰引線20的遠(yuǎn)端處，且雙極電極48、50位于緊鄰引線22的遠(yuǎn)端處。
[0062]電極40、44、45、46、47、48可采用環(huán)形電極的形式，并且電極42、50可采用分別可伸縮地安裝在絕緣電極頭52、54、56內(nèi)的可延伸螺旋尖端電極的形式。電極40、42、44、46、
47、48、50中的每一個(gè)可電耦合至其相關(guān)聯(lián)的引線18、20、22的引線體內(nèi)的導(dǎo)體(例如，螺旋的和/或直的)中的相應(yīng)的一個(gè)，并由此耦合至引線18、20、22的近端上的電觸頭中的相應(yīng)的一個(gè)。
[0063]附加地，電極44、45、46和47可具有大約5.3mm2至大約5.8mm2的電極表面積。電極44、45、46、和47還可分別被稱為L(zhǎng)V1、LV2、LV3、和LV4。在引線20上的LV電極(即，左心室電極1 (LV1) 44、左心室電極2 (LV2) 45、左心室電極3 (LV3) 46和左心室4 (LV4) 47等等)能以可變的距離被間隔開。例如，電極44可遠(yuǎn)離電極45例如約21毫米(mm)的距離，電極45和46可彼此遠(yuǎn)離例如約1.3mm至大約1.5mm的距離而被間隔開，并且電極46和47可彼此遠(yuǎn)離例如20mm至約21mm的距離而被間隔開。
[0064]電極40、42、44、45、46、47、48、50可進(jìn)一步用于感測(cè)伴隨于心臟12的去極化和復(fù)極化的電信號(hào)(例如，在電描記圖(EGM)內(nèi)的形態(tài)波形)。感測(cè)到的電信號(hào)可用于確定電極40、42、44、45、46、47、48、50是否是有效的(例如，是否能夠感測(cè)有效的心臟信號(hào)，是否能夠遞送治療，是否與心臟組織充分接觸，等等)。這些電信號(hào)經(jīng)由相應(yīng)的引線18、20、22被傳導(dǎo)至頂D 16。在一些示例中，頂D 16還可以經(jīng)由電極40、42、44、45、46、47、48、50來遞送起搏脈沖，以引起患者的心臟12的心臟組織的去極化。在一些示例中，如圖2A中所示，頂D 16包括一個(gè)或多個(gè)外殼電極(諸如，外殼電極58)，所述外殼電極可與IMD 16的外殼60 (例如，氣密密封的外殼)的外表面整體地形成或能以其他方式耦合至外殼60。電極40、42、
44、45、46、47、48和50中的任意電極可用于單極感測(cè)或結(jié)合外殼電極58的起搏。換言之，電極40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任意電極可結(jié)合使用以形成感測(cè)向量，例如，可用于評(píng)估和/或分析起搏治療的有效性的感測(cè)向量。本領(lǐng)域技術(shù)人員一般可理解，還可選擇其他電極來限定或用于起搏和感測(cè)向量。此外，不是正用于遞送起搏治療的電極40、42、44、
45、46、47、48、50、58中的任意電極可用于在起搏治療期間感測(cè)電活動(dòng)。
[0065]如參照?qǐng)D3A-3B更詳細(xì)地所描述，外殼60可封圍治療遞送模塊和感測(cè)模塊，所述治療遞送模塊可包括用于生成心臟起搏脈沖和去極化或復(fù)律沖擊的刺激發(fā)生器，所述感測(cè)模塊用于監(jiān)測(cè)患者心律。引線18、20、22還可以分別包括細(xì)長(zhǎng)的電極62、64、66，這些電極可采取線圈的形式。頂D 16可經(jīng)由細(xì)長(zhǎng)的電極62、64、66和外殼電極58的任意組合來將除顫電擊遞送至心臟12。電極58、62、64、66也可以用于將心臟復(fù)律脈沖遞送至心臟12。此外，電極62、64、66可由任何合適的導(dǎo)電材料制成，諸如但不限于，鈾、鉑合金、和/或已知可用于可植入除顫電極中的其他材料。由于電極62、64、66通常不配置成遞送起搏治療，因此，電極62、64、66中的任意電極可用于感測(cè)電活動(dòng)(例如，用于確定電極有效性，用于分析起搏治療的有效性等)并且可與電極40、42、44、45、46、47、48、50、58中的任意電極結(jié)合使用。在至少一個(gè)實(shí)施例中，RV細(xì)長(zhǎng)的電極62可用于在起搏治療的遞送期間感測(cè)患者心臟的電活動(dòng)(例如，結(jié)合形成RV細(xì)長(zhǎng)的線圈的外殼電極58、或除顫電極至外殼電極的向量)。
[0066]圖1-2中所示的示例性治療系統(tǒng)10的配置僅是一個(gè)示例。在其他實(shí)例中，治療系統(tǒng)可包括替代或附加于圖1中所示的經(jīng)靜脈引線18、20、22的心外膜引線和/或貼片電極。此外，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，頂D 16不需要被植入在患者14體內(nèi)。例如，頂D 16可以經(jīng)由經(jīng)皮引線將各種心臟治療遞送至心臟12，所述經(jīng)皮引線延伸穿過患者14的皮膚而至心臟12內(nèi)部或外部的各種位置。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)10可采用無線起搏(例如，使用經(jīng)由超聲、電感耦合、RF等的到心臟內(nèi)的(多個(gè))起搏組件的能量傳輸)和感測(cè)心臟激動(dòng)，所述感測(cè)心臟激動(dòng)使用在殼/外殼和/或皮下引線上的電極。
[0067]在將電刺激治療提供至心臟12的治療系統(tǒng)的其他示例中，此類治療系統(tǒng)可包括耦合至ηω 16的任何合適數(shù)量的引線，并且這些引線中的每一個(gè)都可延伸至心臟12內(nèi)或緊鄰心臟12的任何位置。例如，治療系統(tǒng)的其他示例可包括如圖1-2中所示定位的三個(gè)經(jīng)靜脈引線。此外，其他治療系統(tǒng)可包括從頂D 16延伸至右心房26或右心室28中的單個(gè)引線、或分別延伸至右心室26和右心房28中的相應(yīng)的一個(gè)的兩個(gè)引線。
[0068]圖3Α是頂D 16的一個(gè)示例性配置的功能框圖。如圖所示，IMD 16可以包括控制模塊81、治療遞送模塊84 (例如，其可包括刺激發(fā)生器)、感測(cè)模塊86以及電源90。
[0069]控制模塊81可以包括處理器80、存儲(chǔ)器82以及遙測(cè)模塊88。存儲(chǔ)器82可以包括計(jì)算機(jī)可讀指令，當(dāng)例如由處理器80執(zhí)行這些計(jì)算機(jī)可讀指令時(shí)，這些計(jì)算機(jī)可讀指令使頂D 16和/或控制模塊81執(zhí)行本文所描述的歸因于頂D 16和/或控制模塊81的各種功能。此外，存儲(chǔ)器82可包括任何易失性、非易失性、磁、光、或電介質(zhì)，諸如，隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)、只讀存儲(chǔ)器(ROM)、非易失性RAM (NVRAM)、電可擦除可編程ROM(EEPROM)、閃存、和/或任何其他數(shù)字介質(zhì)。示例性