片仔癀及其制劑在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的用途
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥藥理領(lǐng)域，公開(kāi)了片仔癀在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的應(yīng)用。所述片仔癀能夠顯著改善脂肪肝大鼠肝功能，降低血清AST、TG、γ-GT水平，減輕脂肪肝程度，減輕炎癥反應(yīng)，在治療非酒精性脂肪肝方面具有顯著療效。
【專(zhuān)利說(shuō)明】片仔癀及其制劑在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥理領(lǐng)域，具體涉及一種片仔癀及其制劑在制備治療非酒精性脂 肪肝藥物中的新用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 非酒精性脂肪肝（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)是一種無(wú)過(guò)量飲 酒史、但與遺傳、環(huán)境、代謝應(yīng)激相關(guān)性疾病，病理改變特征為肝實(shí)質(zhì)細(xì)胞脂肪變性和脂質(zhì) 貯積。NAFLD包括非酒精性單純型脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相關(guān)肝硬化和肝細(xì)胞 癌。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，非酒精性脂肪肝發(fā)病率不斷提高并呈低齡化趨勢(shì)，成為嚴(yán)重威脅人 民身心健康的常見(jiàn)疾病。
[0003] 由于NAFLD的病因和發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，目前仍缺乏特效藥物，常用的他汀類(lèi)、貝 特類(lèi)等降血脂藥物，療效欠佳，副作用較大。中醫(yī)認(rèn)為，素體飲食不節(jié)，過(guò)食肥甘厚味，久之 聚而成痰濁，留駐血脈，血運(yùn)失暢，使痰瘀互阻，瘀阻于肝脈而導(dǎo)致NAFLD。
[0004] 片仔癀是由牛黃、三七、蛇膽、麝香等多種名貴中藥精制而成的錠劑，氣微香，味 苦、微甘。方中三七益氣活血，歸心、肝二經(jīng)，為君藥，配以牛黃、蛇膽同樣歸心、肝二經(jīng)，清熱 解毒為臣，防治郁久化熱或輔助君藥加強(qiáng)活血化瘀的作用，佐以麝香，性溫、味辛香，功善走 竄，開(kāi)竅化瘀有神效，引諸藥直達(dá)病所，清熱利濕，活血祛瘀之功著，對(duì)NAFLD有顯著療效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為此，本發(fā)明的目的在于公開(kāi)了片仔癀及其制劑在制備治療非酒精性脂肪肝藥物 中的新用途。
[0006] 其中所述治療非酒精性脂肪肝是指能夠顯著改善脂肪肝大鼠肝功能，降低血清 AST、TG、γ -GT水平，減輕脂肪肝程度，減輕炎癥反應(yīng)。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用藥效學(xué)研究方法證實(shí)了片仔癀在治療非酒精性 脂肪肝的顯著作用，使片仔癀在治療非酒精性脂肪肝方面的臨床應(yīng)用具備科學(xué)依據(jù)。
[0008] 所述片仔癀選擇性加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的制劑。
[0009] 更進(jìn)一步的，所述片仔癀制劑添加常規(guī)輔料制成臨床上可接受的錠劑、片劑、膠囊 劑、顆粒劑、散劑、丸劑、釘劑、酒劑、煎膏劑、合劑等。
[0010] 所述片仔癀及其制劑的日服用制劑量含片仔癀〇. 3-0. 9g。
[0011] 本發(fā)明所述方案的藥物新用途在現(xiàn)有片仔癀制劑的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)出其與原有療效 不同的新的治療用途，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有片仔癀可用于制備治療非酒精性脂肪肝的新用途，不僅為 現(xiàn)有片仔癀制劑的利用開(kāi)發(fā)出新的用途，同時(shí)也為非酒精性脂肪肝這一病機(jī)復(fù)雜、治療效 果欠佳的慢性疾病開(kāi)辟了一種新的中藥治療方法，不僅有效率高且副作用低。
[0012] 實(shí)驗(yàn)例
[0013] 1.實(shí)驗(yàn)材料與方法
[0014] 1. 1 材料
[0015] 1. 1. 1 藥物
[0016] 給藥組片仔癀由漳州片仔癀藥業(yè)有限公司提供。
[0017] 對(duì)照組藥物舒降之辛伐他汀片，20mg*7片，杭州默沙東制藥有限公司，批號(hào) 120990。
[0018] 1.1. 2 動(dòng)物
[0019] 清潔級(jí)雄性Wistar雄性大鼠（150±10g)，北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司： SCXK (京）2012-0001。
[0020] 1. 2 方法
[0021] 1. 2. 1慢性脂肪肝大鼠模型：
[0022] 清潔級(jí)Wistar雄性大鼠48只，隨機(jī)選取8只作為正常對(duì)照組，其余50只以高脂 飼料飼養(yǎng)。
[0023] 飼以高脂飼料，配方為：88%正常飼料，2%膽固醇，10%豬油，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物有限責(zé)任公司提供。自由飲水。
[0024] 4w結(jié)束后收集標(biāo)本作相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)。
[0025] 1. 2. 2分組與治療
[0026] 在造模的同時(shí)，按下表隨機(jī)分組，分為4組藥物治療組，正常組、模型組用滅菌自 來(lái)水10ml/kg灌胃，其余各組以相應(yīng)藥物灌胃，每日一次。治療用藥4w。4w結(jié)束后收集標(biāo) 本作相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)，進(jìn)行藥效學(xué)對(duì)照觀察。
[0027] 如下表所示：
[0028]

【權(quán)利要求】
1. 片仔癀及其制劑在制備治療非酒精性脂肪肝藥物中的用途。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述治療非酒精性脂肪肝是指能夠 顯著改善脂肪肝大鼠肝功能，降低血清AST、TG、γ-GT水平，減輕脂肪肝程度，減輕炎癥反 應(yīng)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述片仔癀選擇性加入常規(guī)輔料，按照常 規(guī)工藝制成臨床上可接受的制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于，所述片仔癀制劑選擇性添加常規(guī)輔料制 成臨床上可接受的錠劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、酊劑、酒劑、煎膏劑、合劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述片仔癀及其制劑的日服用制 劑量含片仔癀〇. 3-0. 9g。
【文檔編號(hào)】A61K36/258GK104042655SQ201410298401
【公開(kāi)日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月27日
【發(fā)明者】潘杰, 黃進(jìn)明, 洪緋, 羅志毅, 陳志亮 申請(qǐng)人:漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司