專利名稱：治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝病，降血脂的藥物，具體為一種治療脂肪肝、酒精肝，降血 月旨、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物。
背景技術(shù)：
脂肪肝是由于各種原因引起的肝臟脂肪積累過多的疾病，正常人的肝臟內(nèi)脂肪含 量占肝濕重的2%到4%，肝臟內(nèi)脂肪含量積聚超過5%時(shí)顯微鏡下觀察肝臟切片可見脂肪 滴，稱之為脂肪肝。根據(jù)病因可分為酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，現(xiàn)代社會(huì)的人由于多 種不良的生活飲食習(xí)慣，如長期過度飲酒、長期攝入高脂肪和高糖食物、肥胖癥、糖尿病等 是引發(fā)酒精肝、脂肪肝的主要因素。酒精肝、脂肪肝極易進(jìn)展為肝炎、肝纖維化和肝硬化等 嚴(yán)重疾病。多年來，脂肪肝的治療在臨床上一直沒有有效的藥物，治療一般采用降脂藥和中 藥護(hù)肝。由于服用降脂藥會(huì)加重肝臟損傷、引起轉(zhuǎn)氨酶升高和加重脂肪肝，因此在臨床治療 中比較慎用。中藥保肝機(jī)理不明確，作用靶點(diǎn)不清楚，從而導(dǎo)致療效欠佳。因此人們就產(chǎn)生 了脂肪肝無法治療，無藥可醫(yī)的困惑。近些年來，國外多年從事脂肪肝臨床研究的醫(yī)學(xué)專家們經(jīng)過大量的臨床試驗(yàn)和科 學(xué)理論的研究，提出了脂肪肝發(fā)生發(fā)展的幾個(gè)學(xué)說，例如脂代謝異常學(xué)說，肝動(dòng)力不足學(xué) 說，過氧化損傷學(xué)說，二次打擊學(xué)說等。在美留學(xué)多年從事現(xiàn)代分子生物學(xué)研究的銀小龍博 士認(rèn)為脂肪(主要是甘油三酯)在肝細(xì)胞內(nèi)的積聚是形成脂肪肝的主要原因。過去曾經(jīng)以 為單純性脂肪肝害處不大，但近年來醫(yī)學(xué)研究表明脂肪肝是(酒精性和非酒精性)脂肪性 肝炎和肝硬化的前期。脂肪肝往往與代謝紊亂綜合征直接相關(guān)，臨床標(biāo)志為肥胖、過度緊 張、胰島素抵抗、糖耐量受損和高血脂等。肥胖與代謝紊亂綜合征導(dǎo)致脂肪肝的機(jī)理與酒精 性脂肪肝的形成機(jī)理相類似。脂肪肝患者繼續(xù)飲酒會(huì)導(dǎo)致脂肪性肝炎和肝纖維化進(jìn)而發(fā)展 為肝硬化。與此相類似，非酒精性脂肪肝也會(huì)導(dǎo)致肝臟損傷、肝纖維化和肝硬化。積聚在肝臟的大量脂肪影響肝細(xì)胞代謝并發(fā)生肝炎，并可導(dǎo)致肝硬化、肝癌。由于 肝臟脂肪轉(zhuǎn)運(yùn)能力下降、脂肪代謝功能失常，肝臟內(nèi)產(chǎn)生和貯存了大量的甘油三酯和膽固 醇，當(dāng)血液進(jìn)入肝臟進(jìn)行凈化和解毒時(shí)大量的甘油三酯和膽固醇被帶進(jìn)血液，導(dǎo)致高血脂， 使血液黏稠度增加，并引發(fā)高血壓，形成動(dòng)脈粥樣硬化，進(jìn)一步發(fā)展造成心肌梗死、腦血栓 和突發(fā)心腦血管疾病導(dǎo)致死亡和傷殘。脂肪肝治療的關(guān)鍵就是要將積聚在肝臟過多的脂肪 如甘油三酯、膽固醇等移出肝臟。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決治療脂肪肝、酒精肝的問題而提供了一種治療脂肪肝、酒精肝，降 血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物。本發(fā)明是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的 藥物，是由下列重量比例的原料制成，
冬蟲夏草5-10份、人參30-35份、山楂50_80份、葛根90_95份、姜黃45_50份、 甘草30-50份、決明子28-30份、五味子30-50份、澤瀉20-30份、茶多酚12-15份，甘氨酸 20-30份，精氨酸10-20份，維生素E 0. 5-0. 8份、葉酸0. 6-0. 9份、鋅0. 01-0. 02份。 冬蟲夏草是我國的一種名貴中藥材，與人參、鹿茸一起列為中國三大補(bǔ)藥。早在 一七五七年《本草從新》中就有“冬蟲夏草甘平保肺，益腎，補(bǔ)精髓，止血化痰，已勞咳，治膈 癥皆良”的記載。中醫(yī)認(rèn)為，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽，主治腎虛，陽萎遺 精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié) 陰陽的中藥。山楂的主要成分是黃酮類物質(zhì)，此外，山楂中含有機(jī)酸如氯原酸、咖啡酸及鞣 質(zhì)、鞣酐、表兒茶酚、膽堿、乙酰膽堿、β谷留醇、胡蘿卜素及大量VC等。人參能增加肝臟代 謝各物質(zhì)的酶活性，使肝臟的解毒能力增強(qiáng)，從而增強(qiáng)機(jī)體對(duì)各種化學(xué)物質(zhì)的耐受力。五味 子能加速醋胺酚的代謝率及減低GSH耗損，幫助保護(hù)肝臟。人體測試結(jié)果顯示，五味子對(duì)于 患有因病毒所引起之慢性肝炎者(包括A型、B型、C型、D型和E型)尤其有效。五味子具 有消炎作用，以制止肝臟損傷，激活合成代謝過程以促進(jìn)受損肝細(xì)胞的修復(fù)，并能增強(qiáng)脫氧 核醣核酸(DNA)合成物和鳥胺酸脫羧酶的活性，再生肝臟細(xì)胞。葛根能降糖降脂，葛根素有 明顯的降低血糖的作用，葛根所含的黃酮類化合物有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低 甘油三酯，用于治療高血糖，高血脂病癥，有顯著療效。姜黃具有降血脂抗炎的影響心血管 系統(tǒng)作用，甘草具有增強(qiáng)和抑制機(jī)體免疫功能，抗菌、抗病毒、抗炎、甘草制劑和甘草甜素對(duì) 動(dòng)物多種實(shí)驗(yàn)性肝損傷具有明顯的保護(hù)，降血脂，改善脂質(zhì)系統(tǒng)和肝功能。決明子除含有糖 類、蛋白質(zhì)、脂肪外，還含留體化合物、大黃酚、大黃素等，還有人體必需的微量元素鐵、鋅、 錳、銅、鎳、鈷、鉬等。所含大黃素、大黃酸對(duì)人體有平喘、利膽、保肝、降壓功效，并有一定抗 菌、消炎作用。澤瀉醇A乙酸酯、澤瀉醇B乙酸酯和澤瀉醇C乙酸酯可保護(hù)因四氯化碳中毒 的小鼠肝臟。上述藥物粉碎為50-80目細(xì)粉，混合，可以制成膠囊、丸劑或者片劑等劑型使用。 本發(fā)明將各種原料組合在一起，能夠有效清除和轉(zhuǎn)運(yùn)肝細(xì)胞內(nèi)積聚的脂肪，降低轉(zhuǎn)氨酶，阻 止肝臟的進(jìn)一步病變，修復(fù)受損的肝細(xì)胞，增加肝細(xì)胞合成載脂蛋白的能力。一般重度脂肪 肝服用本發(fā)明藥物3個(gè)月左右可以變?yōu)橹卸?，中度脂肪?-4個(gè)月可完全清除，恢復(fù)為正常 的肝臟。通過上述藥物徹底清除脂肪肝、排出毒素，肝臟就象變成新的一樣，干干凈凈、健健 康康。肝臟功能全面恢復(fù)、脂肪代謝完全正常。使肝臟加速代謝脂肪、燃燒脂肪、并通過代 謝排泄將脂肪清除出體外，避免了脂肪在肝臟、心臟和血管內(nèi)沉積，降低了甘油三酯和膽固 醇。由于本發(fā)明所述藥物采用與其它降脂藥完全不同的作用機(jī)制，所以本藥物在調(diào)節(jié)脂肪 代謝和降低膽固醇時(shí)不傷肝，而且還有效地保護(hù)肝臟、清除脂肪肝并降低轉(zhuǎn)氨酶。通過服用 本發(fā)明藥物降低血脂，可以避免代謝綜合征的發(fā)生，減少心腦血管疾病的危害，去除引發(fā)中 風(fēng)、心肌梗塞、冠心病等致死性高的危險(xiǎn)因素。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)治療和預(yù)防脂肪肝效果良好。(一)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)1、以本發(fā)明實(shí)施例2所列原料用量配置的藥物對(duì)大鼠喂飼酒精后對(duì)降低血液中 酒精濃度的作用，見附圖12、以本發(fā)明實(shí)施例2所列原料用量配置的藥物能顯著抑制內(nèi)毒素LPS誘導(dǎo)的血中 TNF-α升高，對(duì)兩組大鼠LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生TNF-α的影響，見附圖2，說明可以明顯降低LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生的血中腫瘤壞死因子水平(TNF-a)。3、以本發(fā)明實(shí)施例2所列原料用量配置的藥物對(duì)大鼠胃飼酒精后血中谷 草轉(zhuǎn)氨 酶AST水平的影響，見圖3。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明對(duì)大鼠肝臟細(xì)胞具有明顯保護(hù)作用，給予本發(fā)明所述的藥 物可明顯加速酒精性肝細(xì)胞損傷的恢復(fù)，并加速血清轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)；本發(fā)明可明顯降低 大鼠血、尿、糞、呼出氣及胃內(nèi)容物酒精濃度，可通過激活或促進(jìn)胃腸或肝臟中首過代謝效 應(yīng)機(jī)制減少酒精吸收，促進(jìn)酒精代謝，可明顯降低LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生TNF- a的水平。中國人民解放軍第309醫(yī)院體檢中心于2007年3月 2008年2月對(duì)120名(男 92例，女28例)脂肪肝和單純高血脂患者(脂肪肝105例，高血脂15例)，服用以本發(fā)明 實(shí)施例1所列原料用量配置的藥物前及三個(gè)月后，監(jiān)測前后兩次血脂、肝功、腎功及B超影 像學(xué)變化。療效結(jié)果顯示105例脂肪肝患者治愈83例，顯效17例，無效5例，總有效率 95.2%。生化指標(biāo)前后對(duì)比血清甘油三酯(TG)濃度下降27%，低密度脂蛋白(LDL)降低 了 20%，谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)降低了 48%，谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)降低了 36%，尿素氮(BUN)降 低了 39%，空腹血糖、總膽固醇、高密度脂蛋白、肌酐、尿酸變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。典型病例1、趙先生，山西忻州人，年齡55歲，患有中度脂肪肝，在服用本發(fā)明實(shí)施例1所述 的藥物三個(gè)療程后肝臟恢復(fù)正常，經(jīng)過B超檢查脂肪肝完全清除。2、王女士，太原市人，年齡40歲，患有中度脂肪肝，在服用本發(fā)明實(shí)施例2所述藥 物三個(gè)療程后肝臟恢復(fù)正常，經(jīng)過B超檢查脂肪肝完全清除。3、郭先生，北京市人，年齡64歲，職業(yè)經(jīng)理人，患有重度脂肪肝，糖尿病，經(jīng)過服用 本發(fā)明實(shí)施例3所述的本藥物治療三個(gè)療程后肝臟正常，經(jīng)過B超檢查脂肪肝完全清除，血 糖控制穩(wěn)定。4、朱先生，年齡49歲，職業(yè)，公務(wù)員；患有中度脂肪肝；經(jīng)過服用本藥物治療后肝 臟轉(zhuǎn)正常，經(jīng)過B超檢查脂肪肝完全清除。


圖1為本發(fā)明對(duì)大鼠喂飼酒精的影響圖2為對(duì)兩組大鼠LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生TNF-a的影響圖3為本發(fā)明對(duì)大鼠胃飼酒精后血中谷草轉(zhuǎn)氨酶AST水平的影響
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，是由下列重量比例 的原料制成，冬蟲夏草5份、人參35份、山楂50份、葛根95份、姜黃45份、甘草50份、決明 子28份、五味子50份、澤瀉20份、茶多酚15份，甘氨酸20份，精氨酸20份，維生素E 0. 5 份、葉酸0.9份、鋅0.01份。鋅可以選擇無機(jī)鋅，如硫酸鋅、氧化鋅、碳酸鋅，或者有機(jī)鋅，如葡萄糖酸鋅、蛋氨 酸鋅等。取上述各個(gè)原料再加入成型劑可以制成片劑，丸劑等劑型，各個(gè)劑型生產(chǎn)均為常規(guī)工藝，如干法制粒制備片劑就是將各個(gè)原料粉碎過篩后和粘結(jié)劑混合后制粒然后壓片即 可，或者采用濕法制粒，將崩解劑、濕潤劑與各個(gè)原料混合后干燥，整粒，壓片即可。
實(shí)施例2、一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，是由下列重量比例 的原料制成，，冬蟲夏草7份、人參32份、山楂65份、葛根93份、姜黃48份、甘草40份、決明 子29份、五味子40份、澤瀉25份、茶多酚14份，甘氨酸25份，精氨酸15份，維生素E 0. 6 份、葉酸0.8份、鋅0.015份。鋅可以選擇硫酸鋅、氧化鋅、碳酸鋅，或者有機(jī)鋅，如葡萄糖酸鋅、蛋氨酸鋅等。稱 取上述藥物粉碎為50-80目細(xì)粉，混合制成膠囊即可。實(shí)施例3、一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，是由下列重量比例 的原料制成，冬蟲夏草10份、人參30份、山楂80份、葛根90份、姜黃50份、甘草30份、決明子 30份、五味子30份、澤瀉30份、茶多酚12份，甘氨酸30份，精氨酸10份，維生素E 0. 8份、 葉酸0.6份、鋅0. 02份。鋅可以選擇硫酸鋅、氧化鋅、碳酸鋅，或者有機(jī)鋅，如葡萄糖酸鋅、蛋氨酸鋅等。稱 取上述藥物粉碎為50-80目細(xì)粉，加入一些粘結(jié)材料混合后制成丸劑。
權(quán)利要求
一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，其特征是由下列重量比例的原料制成，冬蟲夏草5-10份、人參30-35份、山楂50-80份、葛根90-95份、姜黃45-50份、甘草30-50份、決明子28-30份、五味子30-50份、澤瀉20-30份、茶多酚12-15份，甘氨酸20-30份，精氨酸10-20份，維生素E 0.5-0.8份、葉酸0.6-0.9份、鋅0.01-0.02份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，其特征是由 下列重量比例的原料制成，冬蟲夏草7份、人參32份、山楂65份、葛根93份、姜黃48份、甘草40份、決明子29份、 五味子40份、澤瀉25份、茶多酚14份，甘氨酸25份，精氨酸15份，維生素E 0. 6份、葉酸 0.8 份、鋅 0.015 份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝病，降血脂的藥物，具體為一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物。解決治療脂肪肝、酒精肝的問題。是由下列原料制成，冬蟲夏草、人參、山楂、葛根、姜黃、甘草、決明子、五味子、澤瀉、茶多酚，甘氨酸，精氨酸，維生素E、葉酸、鋅。通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)治療和預(yù)防脂肪肝效果良好。
文檔編號(hào)A61P3/06GK101869687SQ20101020110
公開日2010年10月27日 申請(qǐng)日期2010年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月10日
發(fā)明者銀小龍 申請(qǐng)人:銀小龍