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用于身體通路裝置的剛性頭部的制作方法_3

文檔序號:9619574閱讀:來源:國知局
近端處抽吸流體和固體碎肩,其中,這兩個過程都可作為用于清洗內(nèi)部身體通路和腔 體的過程的一部分而以高效的方式執(zhí)行。這種構(gòu)造允許經(jīng)由內(nèi)窺鏡工作通道有效地并以較 高壓力沖洗身體內(nèi)腔,同時仍允許為了其它目的而使用同一工作通道,尤其是從所述身體 內(nèi)腔抽吸流體和碎肩。這種構(gòu)造也允許在不從身體中移除內(nèi)窺鏡器械的情況下沖洗和清洗 該內(nèi)窺鏡器械的工作通道,從而可以防止或清除排泄物和碎肩對該通道的阻塞。這種構(gòu)造 還允許為了另外的應用(例如,其中無法進行準備的上和下GI出血、支氣管鏡檢查、膀胱 鏡檢查、胃切開創(chuàng)傷手術(shù),以及內(nèi)窺鏡手術(shù)準備)來進行沖洗、清洗和抽吸,另外,還允許通 過將它們與噴嘴組件結(jié)合在一起來更新所有的內(nèi)窺鏡裝置,從而不需要在該過程期間替換 工具(例如,活檢鉗、勒除器、注射針等)。在一些實施例中,為了將沖洗流體栗送到通路32 中,管30可連接至正壓液體栗(離心栗、蠕動栗或其它栗),或連接至手動注射器。為了使 管30塌縮,管30可連接至手動注射器,或通過負壓真空栗連接。
[0061] 在一些實施例中,管30在內(nèi)窺鏡的工作通道(或類似的器械內(nèi)腔)中使用。附接 密封件圍繞管30在通向通路32的近端入口處被插入??捎扇嵝圆牧希ɡ缟锟上嗳菹?膠、塑料或金屬)構(gòu)成的該密封元件防止沖洗流體和碎肩噴射到操作者身上。另外,為了維 持施加到管22與管30之間的空間內(nèi)的負抽吸壓力的整體性,需要存在該密封元件。通過 在裝置10中存在該管30,使得液體和碎肩的抽吸通過裝置10 (在管22、30之間的空間中) 而非通過所述工作通道本身來進行。因此,這種布置結(jié)構(gòu)需要在該工作通道的近端處包括Y 形連接器,以便(經(jīng)由單向閥)將所抽吸的液體和固體材料沿著廢水管線引導至收集容器。
[0062] 在一些實施例中,管30包括可塌縮的外殼(sheath)。管30的近端連接至沖洗流 體源(例如,鹽水)和適當?shù)睦跛驮O備。當通過通路32栗送該沖洗流體時,管30從松弛的 塌縮狀態(tài)變?yōu)橥耆蛎洏?gòu)型,從而允許最大程度地將沖洗流體傳輸至剛性頭部42,下文將 討論其細節(jié)。當該沖洗流體停止流過管30時(即,由于關閉了沖洗流體栗并將管30的近 端連接至負壓源),管30就失去其結(jié)構(gòu)剛度的來源(沖洗流體柱)并恢復到松弛的塌縮狀 態(tài),由此,增大了處于該沖洗導管外部的工作通道的體積。這是非常有利的,至少因為以下 三種原因:a)提供了用于通過工作通道抽吸沖洗流體和排泄物碎肩的最大空間;b)產(chǎn)生了 用于將內(nèi)窺鏡手術(shù)工具引入和穿過的額外空間(不需要移除該沖洗導管);c)當塌縮時,可 在存在管30的情況下執(zhí)行對身體內(nèi)腔(例如,結(jié)腸)的注氣。在一些實施例中,沖洗流體在 正壓力下被栗送通過該通路32,所述流體被引導至正被清洗的身體內(nèi)腔(例如,結(jié)腸)。相 反地,當負壓源連接至管30的近端時,管30塌縮,從而在通路32內(nèi)產(chǎn)生更大的自由空間。 為了產(chǎn)生最佳的外殼塌縮,可使用單向閥。
[0063] 在圖1中,也示出了該裝置具有其它的部件部分,這些部件部分能夠用于使剛性 頭部42在內(nèi)窺鏡的工作通道中延伸以及延伸出該工作通道。按鈕58貫穿外部滑動器74 中的凹槽延伸,該外部滑動器74能夠沿著手柄移動,以便使該滑動器并因而使所述導絲和 剛性頭部42在箭頭B或C所示的方向上移動。按鈕58能夠移動一定的距離L2,以用于導 絲的額外長度。該導絲布置在凹槽70內(nèi)并延伸出末端73。凹槽70具有由凹槽70的末端 71和凹槽70的末端73之間的距離限定的長度L1。該裝置可包括遠端止動元件166和近 端止動元件168,止動元件166、168被設計成分別由滑動器74推動和拉動。桿146的遠端 配配有一對爪(未示出),該一對爪(未示出)用于抓握該裝置并便于其部件的運動。
[0064]在一些實施例中,術(shù)語"遠端噴頭單元"等有時與術(shù)語"遠端塞"、"噴頭"或"剛性 頭部"可互換地使用。還應注意,術(shù)語"遠端"是指遠離操作者并朝著患者身體的方向。因 而,可以理解術(shù)語"近端"是指相反的方向。在一些實施例中,遠端頭部42的外徑大于通路 32的內(nèi)徑。在一些實施例中,通路32的內(nèi)徑為3. 8mm或在2-4mm的范圍內(nèi)。
[0065] 在一些實施例中,由于導絲38的遠端-近端位置在使用期間改變,所以,雖然管 30的位置是固定的(相對于手柄12),但該管30的遠端與導絲38的放置得更遠的遠端之 間的精確距離也將改變,并且將大致在約lcm至約4cm的范圍內(nèi)。通常,取決于所使用的內(nèi) 窺鏡長度以及外部延伸管道的長度,導絲38 (通常具有0. 5-0. 6mm直徑)的總長度將在約 150cm-210cm的范圍內(nèi)。所述延伸管道被組裝在內(nèi)窺鏡工作通道轉(zhuǎn)接器和該手持裝置之間, 具有50-70cm的長度并具有與工作通道直徑(3. 8_)類似的內(nèi)徑。在一些實施例中,通過 將金屬導絲和遠端塞進行膠粘、結(jié)合或激光焊接/釬焊,導絲38的遠端被附接至遠端噴頭 單元。取決于所使用的該裝置的消毒方法,管30由PTFE管道(低摩擦)或ETFE構(gòu)成,并 具有約lmm-1. 6_的外徑以及約0. 25_的壁厚度。然而,應認識到,這些度量值僅作為一 般性指導而給出,并非以任何方式限制本公開的范圍。
[0066]在一些實施例中,剛性頭部42被構(gòu)造成使得它可在兩種構(gòu)型之間移動。在第一種 構(gòu)型中,剛性頭部42的尺寸允許其遠端在沖洗和抽吸之前穿過所述通路28并且其近端隨 著那些過程的結(jié)束而穿過。這種構(gòu)型也用于密封該通路32的遠端出口,使得它可有助于利 用管30清洗內(nèi)窺鏡工作通道80 (管30的遠端在離導絲38的遠端幾厘米處終止),以將高 壓沖洗流體供應至通路32的遠端部分。以這種方式,向真空壓力增加正的靜水力學壓力, 由此顯著地提高顆粒物質(zhì)可從通路32的遠端向近端移動的效率,并因而防止和/或清除該 通路32中的阻塞。
[0067] 通常,當裝置10被容納在通路32 (其它狹窄的器械通道)的邊界之內(nèi)時采用這種 第一構(gòu)型。剛性頭部42的外徑通常被構(gòu)造成僅比通路32的內(nèi)徑稍大,以便在剛性頭部42 被容納在通路32中時,剛性頭部42的外表面與通路32的內(nèi)表面緊密地配合。當剛性頭部 42脫離通路32的邊界(處于其遠端處)時,發(fā)生第二種構(gòu)型。然后,施加指向近端的力,以 便剛性頭部42接觸該通路32的遠端出口,從而在所述出口上有效地提供流體密封,使得僅 通過剛性頭部42的通道、孔口和/或噴嘴在通路32與位于其遠端之外的身體內(nèi)腔區(qū)域之 間傳送流體。在一些實施例中,該第一構(gòu)型和第二構(gòu)型被并入單個剛性頭部42中。
[0068] 該剛性頭部由剛性或大致剛性材料制成。應注意,本文使用的術(shù)語"剛性材料"意 思是包含具有很少或不具有柔性的剛性材料。例如,該剛性材料可以是金屬、碳纖維、復合 材料、陶瓷、塑料等。在一些實施例中,該剛性材料將在內(nèi)窺鏡的工作通道中具有很少或不 具有柔性,使得布置在剛性頭部上或剛性頭部中的通道將不塌縮在其自身上并因此在開啟 位置上起引導器的作用,從而允許流體(例如,液體或氣體)流入和/或流出該通道。該剛 性頭部可跨越內(nèi)窺鏡和/或工作通道的一個或多個尺寸(例如,跨越該工作通道的寬度、長 度和/或高度)。在一些情況下,該剛性頭部可代表三維物體(例如,模制或加工部件)等。
[0069] 在一個實施例中,本公開的剛性頭部42被構(gòu)造為整個剛性單元,具有2-20mm范圍 內(nèi)的長度,包括一個或多個小直徑的縱向布置的沖洗通道(例如通道43),并具有與其所穿 過的內(nèi)窺鏡的工作通道80的內(nèi)徑非常類似且剛好小于該內(nèi)徑的最大直徑(例如直徑dl)。 以這種方式,當放置在通路32的遠端部分內(nèi)時,剛性頭部42的直徑dl處的緊公差將允許 液體的壓頭在剛性頭部42附近積聚,從而允許流體射流穿過通道43而進入結(jié)腸腔中,由此 沖洗結(jié)腸的該區(qū)域??赡娴兀蛟摴ぷ魍ǖ赖慕耸┘映槲鼔毫σ约皠傂灶^部42的進一步 向遠端移動使得其離開工作通道80的邊界并在結(jié)腸腔的相鄰區(qū)域中穿過,將引起穿過該 工作通道在近端方向上的高效、大體積地抽吸流體、固體和半固體碎肩。
[0070] 在一個實施例中,剛性頭部42單元的直徑dl非常接近于剛性頭部42所穿過的內(nèi) 窺鏡的工作通道80的直徑。因而,所選的尺寸應該使得它們允許在穿過內(nèi)窺鏡插入和移除 剛性頭部42并使其進入/離開內(nèi)窺鏡遠端部分期間、剛性頭部42和工作通道80之間的摩 擦力低。在一些實施例中,為了能夠充分沖洗,剛性頭部42應密封內(nèi)窺鏡工作通道的出口 表面的至少60%、至少65%、至少70%、至少75%、至少80%、至少90%或至少95%,因此 其直徑必須接近于工作通道80。然而,在一些實施例中,為了允許剛性頭部42在工作通道 80內(nèi)充分地自由移動,剛性頭部42的最大直徑dl比工作通道80的內(nèi)徑小至少0. 1mm。因 而,剛性頭部42的直徑dl取決于將與剛性頭部42結(jié)合使用的工作通道80的直徑。由于 內(nèi)窺鏡工作通道通常具有2_至6_范圍內(nèi)的直徑,因此,本公開的剛性頭部42 -般包括 約1. 9mm至約5. 9mm范圍內(nèi)的直徑。
[0071] 剛性頭部42沿著縱向軸線A在遠端面44和近端面45之間延伸。在一個實施例 中,遠端面44具有子彈形狀,并且近端面45包括與橫軸T平行的平坦形狀。在一個實施例 中,遠端面44和近端面45兩者都具有子彈形狀,以便于從工作通道80移入和移出以及被 植入到組織中。在一個實施例中,遠端面44和近端面45兩者都包括與橫軸T平行的平坦 化構(gòu)造。在一個實施例中,如圖2中所示,沖洗通道43被形成為使得它們貫穿剛性頭部42 的近端面45。在一個實施例中,通道43在剛性頭部42的整個長度上延伸,貫穿遠端面44。 在圖2所示的示例中,剛性頭部42包括以圓形圖案布置的6個沖洗通道。然而,該實施例 僅旨在是示例性的,并且剛性頭部42能夠以不同的布置結(jié)構(gòu)包括更多或更少數(shù)目的這種 通道。在一個實施例中,通道43包括圓形橫截面。在一些實施例中,通道43能夠不同地構(gòu) 成,例如卵形、橢圓形、三角形、正方形、多邊形、不規(guī)則形狀、均勻形狀、非均勻形狀和/或 錐形。
[0072] 在所示的實施例中,剛性頭部42具有大致圓柱形形狀,并具有沿著其長度的直徑 dl。在各種實施例中,根據(jù)特定應用的需要,剛性頭部42的直徑dl可沿著其長度增大或減 小。在一個實施例中,剛性頭部42具有用于與工作通道80接合以增強配合的摩擦表面構(gòu) 造。在一些實施例中,根據(jù)特定應用的需要,剛性頭部42的表面可包括其他的表面構(gòu)造,例 如平滑的、粗糙的、弧形、波浪形、網(wǎng)狀、多孔的、半多孔的、帶凹痕和/或帶紋理的。
[0073] 與剛性頭部42類似,噴頭142沿著縱向軸線A在遠端面144和近端面145之間延 伸。在一個實施例中,遠端面144具有子彈形狀,并且近端面145具有與橫軸T平行的平坦 形狀。在一個實施例中,遠端面144和近端面145兩者都具有子彈形狀,以便于從工作通道 80移入和移出以及被植入到組織中。在一個實施例中,遠端面144和近端面145兩者都包 括與橫軸T平行的平坦化構(gòu)造。在一個實施例中,如圖4中所示,通道143被形成為圍繞噴 頭142的圓周的凹槽。因此,當噴頭142插入到內(nèi)窺鏡的工作通道80中時,僅每個通道143 的壁的一部分由噴頭142本身形成,每個通道143的其余部分由該工作通道的壁形成。
[0074] 如圖4中所示,噴頭142包括6個通道。然而,該實施例僅旨在是示例性的,并且, 噴頭142能夠以不同的布置結(jié)構(gòu)包括更多或更少數(shù)目的這種通道。在一個實施例中,通道 143具有圓形橫截面。在一些實施例中,通道143能夠不同地構(gòu)成,例如卵形、橢圓形、三角 形、正方形、多邊形、不規(guī)則
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