其它腸內(nèi)區(qū)域）中時(shí)通過執(zhí)行和/或使得能夠執(zhí)行下列三種功能來清潔結(jié) 腸：(a)沖洗與所述內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端遠(yuǎn)離的、其中放置有內(nèi)窺鏡的身體通路的內(nèi)腔；(b) 通過工作通道（或內(nèi)窺鏡的其他內(nèi)部空間）在近端方向上從沖洗區(qū)域抽吸沖洗流體（和相 關(guān)的碎肩）；和（c)在近端方向上從工作通道中清理碎肩，以防止容易引起所述工作通道阻 塞的固體和半固體物質(zhì)的堆積。
[0046] 這些功能中的前兩種功能要求存在有將遠(yuǎn)離結(jié)腸鏡末端的結(jié)腸環(huán)境與結(jié)腸鏡工 作通道的內(nèi)腔連接的、縱向布置的孔口或通道，第三種功能（通道清理）要求工作通道的遠(yuǎn) 端被密封。以這種方式，在工作通道的近端處施加的負(fù)壓將引起所述通道的內(nèi)容物排出，而 不導(dǎo)致另外的流體和固體物質(zhì)從結(jié)腸中被抽吸。
[0047] 在本公開的一些實(shí)施例中，剛性頭部單元旨在用于標(biāo)準(zhǔn)的、未變型的剛性壁工作 通道中。在其它實(shí)施例中，結(jié)腸鏡工作通道的遠(yuǎn)端部分已經(jīng)被改變，以便其包括可彈性變形 元件或其它裝置，從而提高它在所述工作通道的遠(yuǎn)端部分與插入其內(nèi)的剛性遠(yuǎn)端頭部單元 之間形成不透流體的密封的能力。下文中，將提供本公開的這兩種主要變型例的細(xì)節(jié)。
[0048] 轉(zhuǎn)向圖1至19,存在著所示出的身體通路清潔裝置10的部件。裝置10的部件能 夠由適合醫(yī)療應(yīng)用的生物可接受材料制成，包括金屬、合成聚合物、陶瓷或復(fù)合材料。例如， 裝置10的各個(gè)部件能夠單獨(dú)地或整體地由下列材料制成，例如：加工金屬和/或加工或注 塑塑料、不銹鋼合金、市售純鈦、鈦合金、5級(jí)鈦、超彈性鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼合金、超彈 性金屬合金（例如，鎳鈦諾、超彈塑性金屬，如日本豐田材料公司制造的GUMMETALK )、陶 瓷、熱塑性塑料（例如聚芳醚酮（PAEK)，包括聚醚醚酮（PEEK)、聚醚酮酮（PEKK)和聚醚酮 (PEK)、碳-PEEK復(fù)合材料、PEEK-BaS04聚合物橡膠、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET))、織物、 硅樹脂、聚氨酯、有機(jī)硅聚氨酯共聚物、聚合物橡膠、聚烯烴橡膠、水凝膠、半剛性和剛性材 料、彈性體、橡膠、熱塑性彈性體、熱固性彈性體、彈性復(fù)合材料、剛性聚合物（包括聚苯醚、 聚酰胺、聚醚酰亞胺、聚乙烯、環(huán)氧樹脂、部分可再吸收材料、完全可再吸收材料、聚乙交酯、 聚酪氨酸碳酸酯、聚己內(nèi)酯及其組合）、生物活性玻璃、多孔金屬、或它們的任何組合。
[0049] 裝置10的各種部件可具有材料復(fù)合體（包括上述材料），以實(shí)現(xiàn)各種期望的特性， 例如強(qiáng)度、剛度、彈性、柔順性、生物機(jī)械性能、耐久性、和射線可透性或成像傾向性。裝置10 的部件也可單獨(dú)地或整體地由異類材料制成，例如兩種或更多種上述材料的組合。如本文 所述的，裝置10的部件可單體地成形、整體地連接或包括緊固元件和/或器具。
[0050] 裝置10構(gòu)造成通過醫(yī)療裝置（例如內(nèi)窺鏡）的工作通道被引入，以清洗身體內(nèi) 腔，例如患者的結(jié)腸。裝置10包括殼體，例如手柄12,該手柄12沿著縱向軸線A在遠(yuǎn)端14 和與遠(yuǎn)端14相反的近端16之間延伸，該遠(yuǎn)端14限定拇指環(huán)15,該近端16限定歧管17。 手柄12包括限定細(xì)長腔體20的內(nèi)表面18。取決于與所使用的消毒方法（例如，高壓滅菌 法、伽瑪輻射或ΕΤ0等）的兼容性，優(yōu)選地，可通過大規(guī)模生產(chǎn)鑄造由ABS、聚碳酸酯和其它 塑料樹脂來制造手柄12。手柄12的長度可大致為約80-120mm。
[0051] 在一些實(shí)施例中，手柄12包括用于將流體供應(yīng)通道連接至一個(gè)、兩個(gè)或更多流體 出口通道的一個(gè)或多個(gè)通路。在一些實(shí)施例中，手柄12包括用于在與所述流體供應(yīng)通道連 接的流體出口通道之間進(jìn)行切換的裝置。在一些實(shí)施例中，手柄12包括與工作通道流體連 通的一個(gè)流體出口通道，例如內(nèi)管30的通路32,以及與圍繞該管30的外表面的空間流體連 通的第二流體出口通道。當(dāng)插入到內(nèi)窺鏡的工作通道中時(shí)，該后一個(gè)空間將由所述工作通 道的壁在外側(cè)限定。在一些實(shí)施例中，手柄12可用于操作內(nèi)窺鏡器械，例如本公開的結(jié)腸 清洗裝置。在這些實(shí)施例中，手柄12包含用于將流體引導(dǎo)至不同內(nèi)腔和導(dǎo)管的機(jī)構(gòu)。應(yīng)強(qiáng) 調(diào)的是，除了它與包含管30的結(jié)腸清洗裝置結(jié)合使用之外，手柄12也可與這種裝置的變型 例（例如，不包括外管）一起使用，并實(shí)際上與其它內(nèi)窺鏡器械一起使用。在手柄12的一 些實(shí)施例中，上述切換裝置包括多路流體閥。在一些實(shí)施例中，聯(lián)接裝置包括連接至滑動(dòng)器 機(jī)構(gòu)和上述切換裝置兩者的機(jī)械致動(dòng)器（例如是細(xì)長條或桿的形式）。在一些實(shí)施例中，管 30可由與所適用的消毒方法兼容的、具有低摩擦系數(shù)并足夠剛度以支撐該裝置不被壓扁的 ETFE、PTFE或其它塑料樹脂制成。在一些實(shí)施例中，管30可由硅或橡膠樹脂制成，優(yōu)選由 PTFE制成，以便在導(dǎo)絲和所述管之間以及在管30和工作通道之間具有低摩擦力，取決于所 使用的內(nèi)窺鏡長度以及外部延伸管道的長度，管30具有約100Cm-210cm的長度，并具有大 致在1mm或更小的范圍內(nèi)的內(nèi)徑以降低滯后效應(yīng)（約AEG16)，且具有約0· 25mm至0· 4mm的 壁厚度。
[0052] 管22位于腔體20內(nèi)，使得管22的外表面24接合所述表面18。管22使得裝置10 能夠在內(nèi)窺鏡的工作通道（或任何其它器械內(nèi)腔）內(nèi)或在自然產(chǎn)生的通道或通路（例如結(jié) 腸腔）內(nèi)工作。管22為裝置10提供下列額外的優(yōu)點(diǎn)：a)獨(dú)立構(gòu)造，其允許在包括內(nèi)窺鏡 工作通道在內(nèi)的任何內(nèi)腔（自然或器械內(nèi)腔）中使用該裝置；b)裝置10可延伸超過所述 工作通道和/或其它自然或器械內(nèi)腔的遠(yuǎn)端；c)管22上可包括相機(jī)，以便能夠在執(zhí)行清洗 的同時(shí)觀察下一步的區(qū)域；d)將通過管22和管30之間的間隙來完成抽吸和沖洗。在一些 實(shí)施例中，管22可構(gòu)造成使得其具有柔性、半剛性或剛性構(gòu)造。在一些實(shí)施例中，管22可 由ETFE、PTFE和尼龍等制成，優(yōu)選由PTFE制成，取決于所使用的內(nèi)窺鏡長度以及外部延伸 管道的長度，管22具有約50-70cm的長度，具有與工作通道的直徑大致類似的、在2_-4_ 范圍內(nèi)或更小的內(nèi)徑以降低滯后效應(yīng)（約AEG8)，并具有約0. 5-1_的壁厚度。
[0053] 管22被相對(duì)于手柄12固定。管22的末端23延伸超過歧管17,從而該末端23位 于腔體20外部。管22比所述導(dǎo)絲大，并且在118中圍繞所述導(dǎo)絲延伸。在一些實(shí)施例中， 管22能夠以各種方式與手柄12連接，例如成一體、整體連接、摩擦接合、螺紋接合、互扣凹 槽、螺釘、粘合劑或凸起元件。在一些實(shí)施例中，管22包括柔性材料，以允許管22在穿過患 者身體的內(nèi)腔（例如患者的結(jié)腸）插入和/或平移期間彎曲。在一些實(shí)施例中，管22包括 透明或半透明材料，以便于觀察布置在管22內(nèi)的部件。
[0054] 在一些實(shí)施例中，管22由非順應(yīng)性材料構(gòu)成，例如尼龍、Pebax(或其混合物）、聚 氨酯和聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET)。在這種情況下，管22在處于未膨脹構(gòu)造時(shí)具有隨機(jī) 的扁平形狀，當(dāng)管22通過沖洗流體而膨脹時(shí)，管22的橫截面變?yōu)閳A形。在一些實(shí)施例中， 管22由順應(yīng)性材料制成，例如硅樹脂或熱塑性彈性體（TPE)，其中，管22能夠以與順應(yīng)性 球囊相同的方式膨脹。在一些實(shí)施例中，管22可由ETFE、PTFE和尼龍等制成，優(yōu)選由PTFE 制成，取決于所使用的內(nèi)窺鏡長度以及外部延伸管道的長度，管22具有約50-70cm的長度， 管22具有約50-70cm的長度，具有與工作通道的直徑大致類似的、在范圍內(nèi)或更 小的內(nèi)徑以降低滯后效應(yīng)（約AEG8)，并具有約0. 5-1_的壁厚度。
[0055] 在一些實(shí)施例中，管22包括平行于通路28延伸的內(nèi)腔，該通路28沿著管22的長 度延伸。這種另外的內(nèi)腔36可用于多種目的，包括：注入治療劑，注入碘酒（用于色素內(nèi)鏡 檢查），施加非常冷的水以阻止出血，以及輸送腫瘤特異性生物標(biāo)記。另外，該額外的內(nèi)腔可 用于引入空氣，以吹入與沖洗流體形成的空氣混合物。在一些實(shí)施例中，該額外的內(nèi)腔可具 有非常小的直徑（例如，〇. 2-1_)并可被包含在可塌縮管中。在一些實(shí)施例中，該另外的管 可減少所述導(dǎo)絲和剛性頭部的橫向運(yùn)動(dòng)。
[0056] 在一些實(shí)施例中，管22可允許沿著其內(nèi)部26傳輸流體。因而，流體將流出該管22 并接觸剛性頭部42,并被引導(dǎo)穿過剛性頭部42中的通道。在一些實(shí)施例中，管22在液體壓 力下并不改變其直徑（即，其不可塌縮）。這種構(gòu)造在以下情況下可以是有利的：當(dāng)主要需 要沖洗特定位置而不必為工作通道分配更多空間時(shí)。在下列情形中也可有利地采取這種構(gòu) 造，其中：工作通道與沖洗水的內(nèi)腔之間的空間足夠大，以允許通過該工作通道抽吸和/或 插入另外的工具。
[0057] 在采用了傳統(tǒng)導(dǎo)管的同時(shí)，這種特殊實(shí)施例的特征在于下列顯著特征：a)將剛性 頭部42的總體直徑小型化為2-3mm，使得能夠穿過小內(nèi)腔、例如內(nèi)窺鏡（例如，結(jié)腸鏡等） 的工作通道插入；b)通過剛性頭部42中的通道或噴嘴引導(dǎo)沖洗流體；c)需要設(shè)計(jì)特定的 噴嘴，以優(yōu)化壓力流并盡可能地避免湍流；和d)使得能夠以最小的液體體積來最大化液體 動(dòng)量。例如，如果該沖洗液體被轉(zhuǎn)換為液滴非常小的噴霧，就不能實(shí)現(xiàn)清洗效果。替代地， 如果噴嘴太大（例如，〇.8mm-3. 8mm)以提供沖洗所需的清洗動(dòng)量，就將需要不切實(shí)際地大 量的沖洗流體。沖洗噴嘴被向前會(huì)聚（以向內(nèi)、向外角度或筆直地），從而使得醫(yī)師能夠在 結(jié)腸鏡相機(jī)所指向的方向上最大化效率并最大化有效的力（液體動(dòng)量）。320°的自動(dòng)清洗 使得能夠在視覺不可見的位置（例如，處于視線外或處于憩室內(nèi)）進(jìn)行沖洗。
[0058] 管30的內(nèi)表面34限定通路32,該通路32具有圓柱形橫截面構(gòu)造，并構(gòu)造成用于 可移動(dòng)地布置致動(dòng)元件，例如導(dǎo)絲38。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲38具有比管30的長度大的長 度，使得導(dǎo)絲38的一部分未被管30封閉。導(dǎo)絲38包括限定剛性頭部42的末端42。在一 個(gè)實(shí)施例中，如本文所述的，剛性頭部42包括能夠允許流體流過的多個(gè)通道、孔口和/或噴 嘴。剛性頭部42的至少外部分能夠在壓縮力施加在其上時(shí)保持其形狀。剛性頭部42的這 些通道、孔口和/或噴嘴在剛性頭部42在工作通道中受到所述壓縮力時(shí)始終打開，以便流 體能夠穿過這些通道、孔口和/或噴嘴。用于噴頭42的適當(dāng)材料和構(gòu)造可以在2009年3 月26日提交的？(：1'/11^009/000346、2010年10月7日提交的美國申請(qǐng)吣.12/923,796和 2011年1月11日提交的PCT/IL2011/000086中找到，這三個(gè)文獻(xiàn)均在此通過引用的方式整 體并入。然而，這些申請(qǐng)中提到的噴頭不是剛性的。在圖2-7中描述了本公開的剛性噴頭 的進(jìn)一步實(shí)施例。
[0059] 在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲38包括柔性材料，以允許導(dǎo)絲38在穿過患者身體的內(nèi)腔 (例如患者的結(jié)腸）插入和/或平移期間彎曲。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲38能夠在沿著其長 度的不同點(diǎn)處包括一種或多種不透射線的材料（未示出）。這些不透射線的標(biāo)記可用于通 過使用X射線成像的實(shí)時(shí)可視化來定位該裝置。這種標(biāo)記的使用在上GI內(nèi)窺鏡檢查過程中 (例如當(dāng)通過乳頭引入內(nèi)窺鏡工具時(shí)）特別重要。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲38具有約0. 25mm 至約0. 6mm的直徑。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲38具有約0. 3mm至約0. 8mm的直徑。在一些實(shí) 施例中，導(dǎo)絲38具有約0.4mm至約1.5mm的直徑。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)絲38由具有可選的 PTFE涂層構(gòu)造的不銹鋼304V制成，以減小導(dǎo)絲38和管30之間的潛在摩擦，并且導(dǎo)絲38的 直徑可大致在0. 5-0. 7mm的范圍內(nèi)，或約為0. 6mm。
[0060] 在一些實(shí)施例中，通路32限定一個(gè)通道，該通道被構(gòu)造成使沖洗流體從遠(yuǎn)端通過 并在