一種治療腎病的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腎病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病也叫做糖尿病性腎小球硬化癥，糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管 并發(fā)癥狀，更是致使慢性腎功能造成衰竭的根本因素。糖尿病腎病的病程一般為10~20年， 糖尿病腎病的發(fā)生率達(dá)到50%左右，糖尿病腎病患者出現(xiàn)蛋白尿大約7年的時(shí)間就會(huì)有一 半的概率變成終末期腎病。權(quán)威資料顯示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病腎病發(fā)病率達(dá) 到47. 66%，并且病變呈現(xiàn)進(jìn)行性發(fā)展，5~10年就會(huì)出現(xiàn)終末期腎功能產(chǎn)生衰竭。臨床西醫(yī) 病理學(xué)研究認(rèn)為是腎小球基底膜通透性增加導(dǎo)致此疾病的產(chǎn)生。我國(guó)中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病患 者免疫力低下，長(zhǎng)年生病，導(dǎo)致身體虛弱，外邪人里，腎臟、脾臟、肺臟產(chǎn)生虧虛導(dǎo)致此疾病。 糖尿病腎病一般采用西藥治療，初次治療時(shí)間為8個(gè)星期，維持治療時(shí)間為8個(gè)月以上，具 體時(shí)間依據(jù)患者的具體病情，西醫(yī)治療方法在短時(shí)間內(nèi)雖然具有非常高的臨床療效，但是 治標(biāo)不治本，長(zhǎng)時(shí)間的使用會(huì)產(chǎn)生很多不良反應(yīng)，依據(jù)西醫(yī)的此方面不足，采用中西醫(yī)結(jié)合 治療，大大的彌補(bǔ)西醫(yī)治療的不足，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
[0003] 糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，而它所致的終末期腎病己逐漸 成為導(dǎo)致腎功衰竭的主要原因。目前，針對(duì)糖尿病腎病的治療，西醫(yī)范圍局限，基本以降糖、 調(diào)脂或配合應(yīng)用ACEI、ARB類藥物對(duì)癥治療，但結(jié)果收效不佳。而中醫(yī)藥在治療本病上，發(fā) 揮特色，辨證施治，隨癥加減，尤其在改善糖尿病腎病早、中期臨床癥狀和病變，療效更為顯 著，可有效預(yù)防、延緩糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展。
[0004] 藥喇機(jī)根：本品為旋花科植物泄凈番薯Ipomoea purge Hayne.的干燥塊根。秋季 采收，洗凈，曬干。二級(jí)干熱。輕泄異常粘液質(zhì)，止痛止咳。用于久治不愈性頭痛，寒濕性關(guān) 節(jié)疼痛，腰膝酸痛，癲癇，癱瘓，腹痛，咳嗽痰多，寒熱往來，黃疸水腫。
[0005] 展毛翠雀：本品為毛茛科植物展毛翠雀Delphinium kamaonense Huth var. glabrescens (W. T. Wang) W. T. Wang及同屬數(shù)種植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，涼。功能與主治：清熱，止瀉痢，愈瘡。用于腸熱腹瀉，痢疾；外敷瘡口。
[0006] 毛蓮菜：本品為菊科植物毛蓮菜（Picris japonica T hunb.)的干燥地上部分。 夏、秋二季花開時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。性涼、糙，味苦。殺"粘"，止痛，清熱，消腫，解毒。 用于瘟疫，結(jié)喉，乳腺炎，胸刺痛，腮腺炎，陣刺痛。
[0007] 二去氫對(duì)葉百部喊（Bisdehydrotuberostemonine) :CAS 號(hào) 106861-40-9,分子式 C22H29NO4,分子量 371. 48。
[0008] 義術(shù)醇（curcumol) :CAS 號(hào) 4871-97-0,分子式 C15H24O2,分子量 236. 35。
[0009] 原百部堿（Protostemonine):CAS 號(hào) 27495-40-5,分子式 C23H31NO6,分子量 417. 50 ;


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療腎病的藥物組合物及其 制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 藥喇叭根130-150重量份展毛翠雀90-110重量份毛蓮菜60-80重量份二去氫 對(duì)葉百郃喊8_10重量份莪術(shù)醇4_6重量份原百郃喊1_3重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療腎病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 藥喇叭根140重量份展毛翠雀100重量份毛蓮菜70重量份二去氫對(duì)葉百部堿 9重量份莪術(shù)醇5重量份原百郃喊2重量份。
[0013] -種治療腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] 一種治療腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療 腎病藥物。
[0015] -種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：藥喇叭根130-150重量份展毛翠雀90-110重量份毛蓮 菜60-80重量份二去氫對(duì)葉百郃喊8_10重量份莪術(shù)醇4_6重量份原百郃喊1_3重量 份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、毛蓮菜，混勻，先用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、毛蓮 菜藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取藥喇叭根，超微粉碎至120微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度50%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為 3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1. 10,濾過，藥液通過ADS-17大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫ADS-17大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B ; (3)按原料藥配比取二去氫對(duì)葉百部堿、莪術(shù)醇、原百部堿，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：藥喇叭根140重量份展毛翠雀100重量份毛蓮菜70重 量份二去氫對(duì)葉百部堿9重量份莪術(shù)醇5重量份原百部堿2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、毛蓮菜，混勻，先用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、毛蓮 菜藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取藥喇叭根，超微粉碎至120微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度50%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為 3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1. 10,濾過，藥液通過ADS-17大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫ADS-17大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取二去氫對(duì)葉百部堿、莪術(shù)醇、原百部堿，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0018] -種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成的治療腎病藥物。
[0019] 藥物組合物治療腎病療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療腎病的藥物組合物及其制備方法 治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 藥喇叭根140重量份展毛翠雀100重量份毛蓮菜70重量份二去氫對(duì)葉百部堿 9重量份莪術(shù)醇5重量份原百部堿2重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取展毛翠雀、毛蓮菜，混勻，先用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、毛蓮 菜藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取藥喇叭根，超微粉碎至120微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度50%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為 3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1. 10,濾過，藥液通過ADS-17大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫ADS-17大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取二去氫對(duì)葉百部堿、莪術(shù)醇、原百部堿，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2 :治療腎病的藥物組合物及其制備方法 治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 藥喇叭根130重量份展毛翠雀110重量份毛蓮菜60重量份二去氫對(duì)葉百部堿 10重量份莪術(shù)醇4重量份原百部堿3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、毛蓮菜，混勻，先用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、毛蓮 菜藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取藥喇叭根，超微粉碎至120微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度50%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為 3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1. 10,濾過，藥液通過ADS-17大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫ADS-17大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮 干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取二去氫對(duì)葉百部堿、莪術(shù)醇、原百部堿，混勻，依次加入提取物A、提 取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例3 :治療腎病的藥物組合物及其制備方法 治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 藥喇叭根150重量份展毛翠雀90重量份毛蓮菜80重量份二去氫對(duì)葉百部堿8 重量份莪術(shù)醇6重量份原百部堿1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、毛蓮菜，混勻，先用重量百分比濃度50%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、毛蓮 菜藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取藥喇叭根，超微粉碎至120微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻， 用重量百分比濃度50%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為 3小時(shí)，每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1. 10,濾過，藥液通過ADS-17大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙 醇溶液洗脫ADS-17大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收