一種治療腎病的藥物組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腎病的藥物組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎病綜合征（nephroticsyndrome，NS)是指一組臨床癥候群，表現(xiàn)為大量的蛋白 尿、低蛋白血癥、高脂血癥和不同程度的水腫。腎病綜合征的病因分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩 大類。原發(fā)性腎病綜合征屬中醫(yī)學(xué)"水腫"范疇，其所致水腫多為外感水濕，脾陽被困，或飲 食勞倦等損及脾氣，或先天稟賦不足、久病勞倦損及腎氣，造成脾失轉(zhuǎn)輸，腎失開闔，水濕內(nèi) 停，乃成水腫。中藥治療NS療效可靠，優(yōu)勢(shì)明顯，尤其在減輕激素副作用、順利撤減激素、改 善患者的整體狀況等方面較西醫(yī)治療有不可比擬的優(yōu)勢(shì)，辨證、辨病、正確、合理地使用中 藥，在一定程度上可以提高臨床療效，有利于臨床推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療腎病的新的藥物組合物，克服了現(xiàn)有技術(shù)不足，有較好的 療效，并且毒副作用小。所述藥物組合物由以下原料制得：黃芪、茯苓、枸杞子、玉米須、牛 膝、白術(shù)、黨參、五加皮、姜半夏、金銀花、澤蘭、薏苡仁、赤芍、葶藶子。
[0004] 優(yōu)選的是，所述藥物組合物還包括通草和茜草。
[0005] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療腎病的藥物組合物，由下列重量 份配比的藥物組成：黃芪18-20份，茯苓16-18份，枸杞子15-17份，玉米須13-15份，牛膝 10-12份，白術(shù)12-15份，黨參8-10份，五加皮8-10份，姜半夏5-9份，金銀花4-6份，澤蘭 5- 7份，薏苡仁8-10份，赤芍7-9份，葶藶子4-6份。
[0006] 優(yōu)選的是，所述藥物組合物還包括下列重量份配比的藥物：通草10-12份和茜草 6- 8 份。
[0007] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物，由以下重量份的原料制得：黃 芪19份，茯苓17份，枸杞子16份，玉米須14份，牛膝11份，白術(shù)13份，黨參9份，五加皮9 份，姜半夏7份，金銀花5份，澤蘭6份，薏苡仁9份，赤芍8份，葶藶子5份，通草11份，茜 草7份。
[0008] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料黃芪、茯苓、枸杞子、玉米須、牛膝、白術(shù)、黨參、五加皮、姜半夏、金銀花、澤蘭、薏苡 仁、赤芍、葶藶子、通草和茜草分別粉碎后，用溫水浸提2h后，過濾得浸提液，加等量水煎煮 2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，浸提液與濾液合并后濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 12 (80°C測(cè)），待 冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置24小時(shí)，濾取上清液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1. 10-1. 12 (80°C測(cè)），干燥后即得中藥浸膏。
[0009] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照 常規(guī)制備工藝制備成片劑或膠囊劑。所述膠囊劑，是將活性成分粉碎后和輔料海藻酸鈉、 MgCO3、硬脂酸過80目篩，混合均勻，用干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒，20目篩進(jìn)行整粒，將制得的顆 粒填充于硬質(zhì)膠囊中即得本品。
[0010] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療腎病尤其是原發(fā)性腎病藥物中的 用途，更特別是在制備治療脾虛濕困型原發(fā)性腎病藥物中的用途。在臨床觀察過程中，脫落 6例病例，其中3例患者好轉(zhuǎn)后退出，以有效統(tǒng)計(jì)療效，3例患者無效后退出，以無效統(tǒng)計(jì)療 效，其余均完成臨床觀察。療效結(jié)果如下：臨床控制16例（22. 9% )，顯效34例（48. 6% )， 有效16例（22. 9 % )，無效4例（5. 71 % )，總有效率94. 3 %。治療過程中患者生命體征平穩(wěn) 且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng) 用。同時(shí)經(jīng)過治療前后血漿白蛋白的比較，可以得出治療后血漿白蛋白較治療前比較差異 有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.01)，說明本發(fā)明藥物組合我在提高血漿白蛋白方面優(yōu)勢(shì)明顯。
[0011] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述藥物組合物，所述黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿 托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗， 氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0012] 茯苳，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0013] 枸杞子，甘，平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈 耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0014] 玉米須，甘、淡，平。歸膀胱、肝、膽經(jīng)。利尿消腫，平肝利膽。用于急、慢性腎炎，水 月中，急、慢性肝炎，高血壓，糖尿病，慢性鼻竇炎，尿路結(jié)石，膽道結(jié)石，小便不利、濕熱黃膽等 癥。并可預(yù)防習(xí)慣性流產(chǎn)。
[0015] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0016] 白術(shù)，苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹 脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便 溏，胎動(dòng)不安。
[0017] 黨參，甘，平。歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便 溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0018] 五加皮，辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。用于風(fēng)濕痹痛，筋骨瘺 軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣。
[0019] 半夏，辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；姜半夏多用于降逆止嘔。
[0020] 金銀花，甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒， 熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0021] 澤蘭，苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)?；钛?，行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0022] 薏苡仁，甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳 氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。
[0023] 赤芍，苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫 痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0024] 葶藶子，辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經(jīng)。瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰 多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。
[0025] 通草，甘、淡，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱利尿，通氣下乳。用于濕溫尿赤，淋病澀痛， 水腫尿少，乳汁不下。
[0026] 茜草，苦，寒。歸肝經(jīng)。涼血，止血，祛瘀，通經(jīng)。用于吐血，衄血，崩漏，外傷出血， 經(jīng)閉瘀阻，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。
[0027] 上述諸藥合用，有補(bǔ)其中氣，助其健運(yùn)，利水消腫，清熱健脾之效，對(duì)原發(fā)性腎病尤 其是對(duì)脾虛濕困型原發(fā)性腎病有明顯改善。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效確切，藥性平和，未出 現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效率近95%。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪19份，茯苓17份，枸杞子16份，玉米須14 份，牛膝11份，白術(shù)13份，黨參9份，五加皮9份，姜半夏7份，金銀花5份，澤蘭6份，薏苡 仁9份，赤芍8份，葶藶子5份，通草11份，茜草7份。
[0031] 制備工藝如下：
[0032] 將上述重量份的原料黃芪、茯苓、枸杞子、玉米須、牛膝、白術(shù)、黨參、五加皮、姜半 夏、金銀花、澤蘭、薏苡仁、赤芍、葶藶子、通草和茜草分別粉碎后，用溫水浸提2h后，過濾得 浸提液，加等量水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，浸提液與濾液合并后濃縮至相對(duì)密度為 1. 10-1. 12 (80°C測(cè)），待冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)75%，靜置24小時(shí)，濾取上清液，回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度I. 10-1. 12(80°C測(cè)），干燥后即得中藥浸膏。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以直 接入藥使用或是在此基礎(chǔ)上加入輔料海藻酸鈉、MgCO3、硬脂酸過80目篩，混合均勻，用干法 制粒機(jī)進(jìn)行制粒，20目篩進(jìn)行整粒，將