一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病引起的嚴重和危害性最大的一種慢性并發(fā)癥，是糖尿病全身 性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床特征為蛋白尿，漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴 重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
[0003] 目前西醫(yī)治療多從強化血糖控制、降壓、調(diào)整脂代謝等方面著手，或是采用透析、 腎移植等治療手段，雖然有效，但給患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔。中醫(yī)治療有著豐富的經(jīng)驗， 效果明顯，無依賴性，整體辯證，個體施治，使人體臟器調(diào)和，陰陽平衡，恢復良性循環(huán)，取得 良好的治療效果。另外中醫(yī)治療還有安全性高，副作用小，不易復發(fā)等優(yōu)點。
[0004] 中國專利申請201210311984. 6公開了一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物， 該中藥組合物由以下原料制得：黃芪、百合干、桃仁、水蛭、大黃、澤瀉、金櫻子、芡實、牛膝、 杜仲。該中藥組合物具有益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡(luò)的功效，但是該中藥組合物在降血 糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物 中的用途，該中藥組合物具有降血糖和保腎護腎等功效，還具有療效好，副作用低，服用方 便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成 方便易用的制劑。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。 所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤9-15份、五味子8-12份、丹參 10-15份、山楂3-10份、紅花3-10份、黃連3-10份、麥冬6-12份、枸杞子6-15份、肉桂3-10 份和知6-12份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤9份、五味子8份、 丹參10份、山楂3份、紅花3份、黃連9份、麥冬6份、枸杞子6份、肉桂3份和知母6份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤15份、五味子12 份、丹參15份、山楂3份、紅花3份、黃連10份、麥冬12份、枸杞子15份、肉桂10份和知母 12份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤12份、五味子14 份、丹參12份、山楂6份、紅花6份、黃連6份、麥冬8份、枸杞子10份、肉桂6份和知母8 份。 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0010] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： S1:分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過70-90目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的35-45%體積 分數(shù)為60-90%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 45 65°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得到雞血藤提取液，保留雞血藤殘渣； 53 :稱取五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉桂和知母，加入所述雞血藤殘 渣，加入藥材總量2-7倍重量的蒸餾水浸泡3-7小時，煮沸2-5小時，過濾，得到濾液和濾 渣，往濾渣中加入初始藥材1-3倍重量的純化水，煮沸1-2小時，過濾得到濾液并保存濾渣， 合并兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏A，備用； S4:往S3的濾渣中加入5-7倍重量的濃度65-75%的乙醇，回流提取2次，每次2-5小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏B， 備用； S5:合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述雞血藤提取液，添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥 制劑技術(shù)制成臨床需要的成品制劑。本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤：本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活血， 通絡(luò)。
[0011] 麥冬：本品為百合科沿階草屬植物麥冬的干燥塊根；性味甘、微苦，微寒；歸心、 肺、胃經(jīng)；具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心等功效。
[0012] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；具有祛 瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩等功效。
[0013] 山楂：本品為山楂成熟果實，含多種有機酸，維生素C等成分，口服可增進食欲；山 楂對胃腸運動功能具有調(diào)節(jié)作用，對痙攣狀態(tài)的胃腸平滑肌有抑制作用，對松弛狀態(tài)的平 滑肌有興奮作用，此外，山楂黃酮、水解產(chǎn)物增加缺血心肌營養(yǎng)性血流量，其中以山楂水解 產(chǎn)物作用最強。山楂在增加冠狀動脈血流量的同時，還能降低心肌耗氧量，提高氧利用率。
[0014] 紅花：本品為菊科植物，具有很好的活血通經(jīng)絡(luò)、散瘀止痛的作用，中醫(yī)認為紅花 性味溫和，對心肌缺血有很多好處，還有一個功能就是可以擴張擴張體冠動脈及股動脈。還 可以解除血管平滑肌的痙攣并增強耐缺氧能力，阻止血栓的進一步發(fā)展，又降低膽固醇的 作用。還可以改善心腦組織的循環(huán)障礙的，對于冠心病和腦血栓的治療有好處。
[0015] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經(jīng)；具有清熱燥濕，瀉火解毒等功效。
[0016] 五味子：本品為木蘭種植物五味子的果實，性味酸、甘，溫，歸肺，心、腎經(jīng)；具有斂 肺，滋腎，生津，收汗，澀精等功效。
[0017] 枸杞子：本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實；味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；具有 滋補肝腎，益精明目等功效。
[0018] 肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；具 有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)等功效。
[0019] 知母：本品為百合科植物知母的干燥根莖，具有清熱瀉火，生津潤燥等功效。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果： 1、本發(fā)明中藥組合物采用了雞血藤、五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉 桂和知母十味藥材，諸藥相輔相成，，通過各組分活性成分的協(xié)同作用，實現(xiàn)了對糖尿病腎 病的治療效果； 2、與當前治療糖尿病腎病的化學藥物相比，所述中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應(yīng)和副作用顯著降低，且所述中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了糖尿 病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0021] 3、本發(fā)明中藥組合物具有保腎護腎、降血糖和健脾活血等作用，還具有療效好，成 本低，顯效率高，服用方便等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0022] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0023] 實施例1 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤9份、五味子8份、丹 參10份、山楂3份、紅花3份、黃連9份、麥冬6份、枸杞子6份、肉桂3份和知母6份。
[0024] 制備方法如下： S1:按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過80目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的35%體積分數(shù) 為65%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為50°C，萃取時間 為1. 5h，減壓分離制得到雞血藤提取液，保留雞血藤殘渣； 53 :稱取五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉桂和知母，加入所述雞血藤殘 渣，加入粗粉總量3倍重量的蒸餾水浸泡4小時，煮沸3小時，過濾，得到濾液和濾渣，往濾 渣中加入初始藥材2倍重量的純化水，煮沸1. 5小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次 濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1. 20的浸膏A，備用； S4:往S3的濾渣中加入5倍重量的濃度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1. 20的浸膏B，備用； S5:合并浸膏A、浸膏B和雞血藤提取物，加入用于制備膠囊制劑的輔料，裝入膠囊殼 中，即得本發(fā)明實施例1中藥組合物的膠囊劑。
[0025] 實施例2 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤15份、五味子12份、 丹參15份、山楂3份、紅花3份、黃連10份、麥冬12份、枸杞子15份、肉桂10份和知母12 份。制備方法如下： S1:按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過85目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的40%體積分數(shù) 為75%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為45°C，萃取時間 為2h，減壓分離制得到雞血藤提取液，保留雞血藤殘渣； 53 :稱取五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉桂和知母，加入所述雞血藤殘 渣，加入粗粉總量5倍重量的蒸餾水浸泡4小時，煮沸4小時，過濾，得到濾液和濾渣，往濾 渣中加入初始藥材2倍重量的純化水，煮沸2小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次濾 液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1. 25的浸膏A，備用； S4:往S3的濾渣中加入6倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取2次，每次4小時，過濾， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1. 25的浸膏B，備用； S5:合并浸膏A、浸膏B和雞血藤提取物，加入用于制備膠囊制劑的輔料，裝入膠囊殼 中，即得本發(fā)明實施例2中藥組合物的膠囊劑。
[0026] 實施例3 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤12份、五味子14份、 丹參12份、山楂6份、紅花6份、黃連6份、麥冬8份、枸杞子10份、肉桂6份和知母8份。
[0027] 制備方法如下： S1:按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過90目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的45%體積分數(shù) 為85%的乙醇