一種治療慢性腎病的藥物組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)藥物領(lǐng)域，具體是涉及一種治療慢性腎病的藥物組合物及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腎病，深深地困擾著患者。慢性腎病發(fā)病特點(diǎn)有"三高"、"三低":發(fā)病率高、伴 發(fā)的心血管病患病率高、病死率高；全社會對慢性腎病的知曉率低、防治率低、伴發(fā)心血關(guān) 病的知曉率低。調(diào)查顯示，我國40歲以上人群慢性腎病的患病率大于10%，知曉率卻不足 5%。在我國，發(fā)生于腎小球腎炎的慢性腎病患者最多，占40%。隨我國人群飲食結(jié)構(gòu)和生 活習(xí)慣的改變，其他的繼發(fā)性慢性腎病正不斷增多。加上我國現(xiàn)有醫(yī)療水平尚有限，導(dǎo)致我 國慢性腎病的防治工作形勢面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。以本病屬于中醫(yī)學(xué)的"淋證"、"腰痛"的范疇； 臨床表現(xiàn)為發(fā)熱，伴有頭痛、全身不適、惡心嘔吐等全身癥狀和尿頻、尿急、尿痛。臨床中，診 斷為腎小球腎炎、隱匿性腎炎、腎盂腎炎、過敏性紫癜腎炎、紅斑狼瘡腎炎、痛風(fēng)腎、腎病、腎 病綜合征、膜性腎病、腎病綜合征、糖尿病腎病、高血壓腎病、多囊腎，等等，當(dāng)這些腎病的發(fā) 病迀延難愈，時間超過三個月，病人尿液和相關(guān)的血液指標(biāo)出現(xiàn)異常，腎臟病理學(xué)、影像學(xué) 發(fā)現(xiàn)異常，或腎臟的腎小球有效濾過率低于60%，都可統(tǒng)稱為"慢性腎病"。慢性腎病如未 能及時有效救治，導(dǎo)致病情惡化進(jìn)展，則隨病程迀延，慢性腎病患者將發(fā)展成為慢性腎功能 不全、腎衰竭，最終形成尿毒癥。
[0003] 慢性腎病發(fā)病特點(diǎn)有"三高"、"三低"：發(fā)病率高、伴發(fā)的心血管病患病率高、病死 率高；全社會對慢性腎病的知曉率低、防治率低、伴發(fā)心血關(guān)病的知曉率低。調(diào)查顯示，我國 40歲以上人群慢性腎病的患病率大于10%，知曉率卻不足5%。在我國，發(fā)生于腎小球腎炎 的慢性腎病患者最多，占40%。隨我國人群飲食結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣的改變，其他的繼發(fā)性慢性 腎病正不斷增多。加上我國現(xiàn)有醫(yī)療水平尚有限，導(dǎo)致我國慢性腎病的防治工作形勢面臨 嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。首先說水腫，腎炎的水腫一般是眼瞼水腫，以清晨起床后最為常見。但正常人在 睡眠不足的情況下，清晨起床后也會出現(xiàn)眼瞼水腫，起來活動后就會消退。這樣的日常生活 經(jīng)驗(yàn)很容易使患者及其家屬警惕性降低，筆者對此深有感觸。以前我起床后有時也出現(xiàn)眼 瞼水腫，但一般都是在工作或?qū)W習(xí)緊張睡眠不足的情況下發(fā)生的，而在睡眠充足時，很少出 現(xiàn)這種情況，所以也沒有放在心上。這種情況在后來治療的過程中詢問許多病友，他們當(dāng)中 許多人也有相似的體會。另一個癥狀是高血壓。的確，有一部分慢性腎病患者是以高血壓 為表現(xiàn)的，但由于發(fā)病年齡集中在青壯年，心臟和血管條件都很好，代償能力很強(qiáng)，許多人 都是在偶然間發(fā)現(xiàn)自己血壓高的，而更多人特別是年輕人，沒有頭暈、心悸的感覺，是不會 特意去量血壓的，因此血壓高了也不知道。
[0004] 另外，還有一部分患者血壓高的表現(xiàn)是在疾病的晚期由于腎臟功能失代償才表現(xiàn) 出來。對于另外兩個體征血尿、蛋白尿來說，這些名詞更容易讓人誤解，血尿是不是就是小 便中帶血呢？蛋白尿是不是就是小便中有蛋白呢？這樣說對也不對。說對是因?yàn)閷?shí)際上是 這樣的，說不對是現(xiàn)實(shí)中人們對于這兩種異常狀態(tài)的了解很少，一般人們以為血尿就是小 便中可以看到血，而蛋白尿是什么狀態(tài)就更模糊了。
[0005] 目前對于慢性腎病臨床治療方法主要有：1、一般治療要加強(qiáng)護(hù)理，注意保暖，戒除 吸煙，減少和避免各種可能的致病誘因。2、腎上腺皮質(zhì)激素和免疫抑制劑。3、血漿置換與 免疫吸附療法，血漿置換或免疫吸附可去除抗GBM抗體。以及一些其他的治療手段，但是上 述療法副作用多，療效欠滿意，患者不易接受。中醫(yī)內(nèi)治法遵循整體觀念，通過調(diào)節(jié)機(jī)體全 身功能治療局部疾病，且無副作用，服用方便，患者容易接受。但是療程長，為了加強(qiáng)治療作 用，現(xiàn)在在中醫(yī)的基礎(chǔ)上結(jié)合西藥，制成復(fù)合制劑，大大提高了中藥的療效，減小西藥的副 作用。該復(fù)合制劑具有治療效果好，不易復(fù)發(fā)，價格低廉，無毒副作用的特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種治療慢性腎病的藥物組合物及制備方法。具體 方案如下：
[0007] -種治療慢性腎病的藥物組合物，其特征在于：它是由下列重量份數(shù)配比的原料 制備而成：30~50份余甘子、30~50份素馨花、30~50份鳳尾草、20~30份黃蜀葵花、 20~30份藁本、20~30份豬苓、5~10份黃蜀葵花、5~10份扛板歸、5~10份紅背菜、 5~10份八月札、5~10份甲珠、3~5份淫羊藿、3~5份紫河車、3~5份金毛木通、3~ 5份萊菔子、3~5份黃苗、3~5份佩蘭、3~5份車前子、3~5份假酸衆(zhòng)子、3~5份七葉 一枝花、3~5份白花蛇舌草、3~5份爵床、3~5份桑寄生、3~5份補(bǔ)骨脂、3~5份官 桂、3~5份阜研!、3~5份積血草、3~5份六月雪、3~5份膽南星、3~5份虎杖、3~5 份敗醬草、3~5份菝葜；1~3份雙氯芬酸鈉、0. 5~1份右旋糖酐、0. 1~0. 2份酪蛋白磷 酸肽、〇. 1~〇. 2份聚維酮、0. 1~0. 2份薄荷腦、0. 1~0. 2份維生素 D、0. 1~0. 2份泛酸、 0. 1~0. 2份枸櫞酸、0. 1~0. 2份維生素 E、0. 1~0. 2份維生素 K、0. 1~0. 2份纖維素。
[0008] 進(jìn)一步地，所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物，其特征在于還可以包括按重 量份計(jì)的以下化學(xué)成分：〇. 2~0. 3份超氧化物歧化酶（SOD)、0. 1~0. 2份葡萄糖淀粉酶、 0. 1~0. 2份蚓激酶、0. 1~0. 2份古洛糖酸、0. 1~0. 2份支鏈淀粉糖。
[0009] 優(yōu)選地，所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物：所述纖維素為大豆纖維素、玉米 纖維素、抗性淀粉、愛爾蘭苔菜膠、水溶性膳食纖維素中的一種。
[0010] 進(jìn)一步地，所述的一種治療慢性腎病的藥物組合物，所述中藥成分中的黃蜀葵花 采用黃蜀葵花單獨(dú)提取，步驟如下：
[0011] (1)用80°c~100°C熱水淋洗未粉碎的黃蜀葵花；
[0012] (2)將洗凈的黃蜀葵花瀝干或曬干后，破壁粉碎成黃蜀葵花粗粉；
[0013] (3)將黃蜀葵花粗粉用水冷浸12~24小時；
[0014] ⑷酶解
[0015] 1)黃蜀葵花堿調(diào)pH值至7-8,按每克黃蜀葵花生料加纖維素酶15~30U，在40~ 50°C的溫度下酶解2小時，間歇攪拌、過濾、棄濾渣a，得濾液A ;
[0016] 2)黃蜀葵花濾渣a中加3~5重量份水，在75~85°C的溫度下浸提1~2小時， 過濾、棄濾渣b，得濾液B ;
[0017] 3)黃蜀葵花的濾渣b中加3~5重量份水，在90~100°C溫度下浸提30~45分 鐘，過濾、棄濾渣c(diǎn)，得濾液C ;
[0018] 4)合并A、B、C三次的濾液，再過濾，收集微濾液；
[0019] (5)減壓濃縮
[0020] 將微濾液在蒸汽壓力<0· 15Mpa、真空度<700mmhg、溫度80~100°C的條件下，采 用真空減壓濃縮成膏狀，即得膏狀黃蜀葵花浸提物。
[0021] -種治療慢性腎病的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0022] (1)按所述配比稱取：30~50份余甘子、30~50份素馨花、30~50份鳳尾草、 20~30份藁本、20~30份豬苓、5~10份黃蜀葵花、5~10份扛板歸、5~10份紅背菜、 5~10份八月札、5~10份甲珠、3~5份淫羊藿、3~5份紫河車、3~5份金毛木通、3~ 5份萊菔子、3~5份黃苗、3~5份佩蘭、3~5份車前子、3~5份假酸衆(zhòng)子、3~5份七葉 一枝花、3~5份白花蛇舌草、3~5份爵床、3~5份桑寄生、3~5份補(bǔ)骨脂、3~5份官 桂、3~5份阜研!、3~5份積血草、3~5份六月雪、3~5份膽南星、3~5份虎杖、3~5 份敗醬草、3~5份菝葜；置于盛有0. 3~0. 35%碳酸氫鈉溶液的超聲波清洗機(jī)中于100~ 180W、33~36KHz清洗15~30min，瀝干，真空微波干燥，放入微粉機(jī)粉碎至80~100目， 置于4~10倍量去離子水中浸泡2. 5~10小時，水溫度為50~55°C，冷卻至常溫，加混 合溶劑A提取，所述混合溶劑A是正己烷、乙酸乙酯和丙酮的混合溶液，混合體積比為正己 烷：乙酸乙酯：丙酮=(5~10) : (2~6) : (1~2);所得提取液中加入1~2%澄清劑，澄 清處理后離心，離心后得到上清液，即得到中藥成分的提取液；
[0023] (2)按所述配比分別稱取1~3份雙氯芬酸鈉、0. 5~1份右旋糖酐、0. 1~0. 2份 酪蛋白磷酸肽、0. 1~0.2份聚維酮、0. 1~0.2份薄荷腦、0. 1~0.2份維生素 D、0. 1~0.2 份泛酸、0. 1~0. 2份枸櫞酸、0. 1~0. 2份維生素 E、0. 1~0. 2份維生素 K、0. 1~0. 2份 纖維素；用去離子水于25~28°C溶解，攪拌1~2小時，過濾，收集濾液；再在濾液中加入 步驟（1)所得的中藥成分的提取液，在70~80°C攪拌2~10小時，速度為100~150rpm/ 分，將所得溶液經(jīng)離心脫氣，