導(dǎo)管定位的制作方法
【專利說明】
【背景技術(shù)】
[0001]導(dǎo)管是用于流體進(jìn)入或退出體腔、管道、和血管的柔性醫(yī)療器械。導(dǎo)管在人體內(nèi)有很多不同的應(yīng)用，包括為了檢查、監(jiān)控、或清理而實施的液體治療劑管理和體液去除。
[0002]例如，導(dǎo)管被用于血液透析過程，其中血液從血管被吸出，被引到用于透析或凈化的透析裝置，然后返回血管。血液透析導(dǎo)管能限定動脈腔和靜脈腔。血液經(jīng)動脈腔被從患者身上抽出然后被輸送到透析機(jī)。處理過的血液從透析機(jī)經(jīng)靜脈腔返回患者。導(dǎo)管末梢的遠(yuǎn)側(cè)開口被壓迫在血管壁上時會發(fā)生位置阻塞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明涉及包含沿著由導(dǎo)管體所限定的一個或多個開口的至少一部分被布置的至少一個插件(例如側(cè)插件、隔板延伸件插件、或端壁插件的至少一個)的導(dǎo)管。和不具有所述插件的導(dǎo)管相比，本發(fā)明公開的導(dǎo)管更容易在體腔內(nèi)被定位，從而減少例如位置阻塞的可能性和/或提尚治療效果。
[0004]在一個方案中，一種醫(yī)療導(dǎo)管包括細(xì)長構(gòu)件和插件。細(xì)長構(gòu)件具有近端部和遠(yuǎn)端部，并限定了穿過近端部和遠(yuǎn)端部的縱軸線。細(xì)長構(gòu)件包括壁，所述壁至少部分地限定縱向腔，并且限定從壁的外表面徑向延伸到縱向腔的側(cè)開口。插件被至少部分地設(shè)置在側(cè)開口內(nèi)并至少部分地限定與縱向腔流體連通的插件通道。細(xì)長構(gòu)件包括限定側(cè)開口的第一材料，插件包括不同于第一材料的第二材料。
[0005]在某些實施例中，側(cè)開口被設(shè)置得更靠近細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端部而不是細(xì)長構(gòu)件的近端部。在某些實施例中，被設(shè)置在側(cè)開口內(nèi)的插件的一部分被定尺寸成接近于由側(cè)開口所限定的內(nèi)側(cè)邊界。在某些實施例中，插件具有大于側(cè)開口的內(nèi)側(cè)邊界的外側(cè)邊界。在某些實施例中，插件的至少一部分被固定到限定了側(cè)開口的壁的一部分。插件沿插件通道具有至少一個被倒圓的表面。
[0006]在某些實施例中，側(cè)插件的第二材料包括抗血栓形成劑和抗菌劑的至少一種。在某些實施例中，側(cè)插件的第二材料比細(xì)長構(gòu)件的第一材料更加不透輻射。在某些實施例中，第二材料具有比第一材料更高的硬度。第二材料可以包括金屬(例如鈦和不銹鋼)和聚合物(例如聚四氟乙烯和肖式A級硬度大于95的聚氨酯)的至少一種。例如，插件包括至少部分地設(shè)置在聚合物內(nèi)的不透輻射的芯部。
[0007]在另一個方案中，一種醫(yī)療導(dǎo)管包括細(xì)長構(gòu)件、第一插件和第二插件。細(xì)長構(gòu)件具有近端部和遠(yuǎn)端部，并限定了穿過所述近端部和遠(yuǎn)端部的縱軸線。細(xì)長構(gòu)件包括壁，所述壁至少部分地限定第一腔和第二腔，并且限定分別與第一和第二腔流體連通的第一和第二側(cè)開口。第一插件被至少部分地設(shè)置在第一側(cè)開口內(nèi)，第二插件被至少部分地設(shè)置在第二側(cè)開口內(nèi)。細(xì)長構(gòu)件包括限定第一和第二側(cè)開口的第一材料，第一和第二插件均包括不同于第一材料的第二材料。
[0008]在某些實施例中，第二材料比第一材料更加不透輻射。在某些實施例中，第二材料包括鈦、不銹鋼、聚四氟乙烯和肖式A級硬度大于95的聚氨酯的至少一種。附加地或替換地，第一和第二插件的至少一個可以包括抗血栓形成劑和抗菌劑的至少一種。
[0009]在另一個方案中，一種醫(yī)療導(dǎo)管包括細(xì)長構(gòu)件和延伸插件。細(xì)長構(gòu)件具有近端部和遠(yuǎn)端部，并限定了穿過所述近端部和遠(yuǎn)端部的縱軸線。細(xì)長構(gòu)件包括壁、隔板、和隔板延伸件。所述隔板被設(shè)置在所述壁內(nèi)，從而使所述壁和所述隔板共同限定第一腔和第二腔。隔板延伸到設(shè)置在第一腔和第二腔遠(yuǎn)側(cè)的隔板延伸件。延伸插件被至少部分地設(shè)置在所述隔板延伸件上。所述隔板延伸件包括第一材料，所述延伸插件包括不同于第一材料的第二材料。
[0010]在某些實施例中，第二材料可以比第一材料更加不透輻射。附加地或替換地，延伸插件包括抗血栓形成劑和抗菌劑的至少一種。
[0011]在某些實施例中，所述醫(yī)療導(dǎo)管還包括壁插件。細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端部限定了與第一和第二腔分別流體連通的第一和第二軸向開口，壁插件沿著第一和第二軸向開口的至少一個被設(shè)置。壁插件可以包括與細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端部的材料不同的材料。
[0012]實施例包括一個或多個以下優(yōu)點。
[0013]在某些實施例中，側(cè)插件、壁插件和/或隔板延伸件插件能降低在血液進(jìn)入和離開細(xì)長構(gòu)件的區(qū)域內(nèi)形成血栓的可能性。例如，與不帶插件的導(dǎo)管相比，所述側(cè)插件、壁插件、和/或隔板延伸件插件能包封在導(dǎo)管制造過程中可能產(chǎn)生的粗糙或尖銳邊緣。附加地或替換地，側(cè)插件、壁插件、和/或隔板延伸件插件可以具有倒圓的血液接觸表面，從而減少血液進(jìn)入和離開細(xì)長構(gòu)件時的剪切應(yīng)力。
[0014]在某些實施例中，側(cè)插件、壁插件、和/或隔板延伸件插件包括在不透輻射能力方面不同于插件附近形成細(xì)長構(gòu)件的材料(例如更加不透輻射)的材料。和不具有這種輻射不透性差異的導(dǎo)管相比，包含側(cè)插件、壁插件、和/或隔板延伸件插件的導(dǎo)管便于通過使用放射技術(shù)(例如熒光透視)在對象的血管內(nèi)定位和/或定向細(xì)長構(gòu)件。
[0015]在某些實施例中，側(cè)插件、壁插件、和/或隔板延伸件插件可以包括被浸漬或涂覆在插件上的治療劑。和不帶有所述插件的導(dǎo)管相比，包含治療劑的插件能通過例如給流過插件的血液提供抗血栓形成和/或抗菌效果來改善治療。
[0016]其他方案、特征、和優(yōu)點將通過說明書、附圖、和權(quán)利要求變得清楚。
【附圖說明】
[0017]圖1是包含導(dǎo)管接頭和從導(dǎo)管接頭延伸的細(xì)長構(gòu)件的導(dǎo)管的透視圖。
[0018]圖2是沿圖1中所標(biāo)示的細(xì)節(jié)部分所截取的圖1的細(xì)長構(gòu)件的遠(yuǎn)端部的擴(kuò)大透視圖。
[0019]圖3是圖1的導(dǎo)管的側(cè)剖視圖。
[0020]圖4是沿圖1中的4-4線所截取的圖1的細(xì)長構(gòu)件的剖視圖。
[0021]圖5是圖2中所示的細(xì)長構(gòu)件遠(yuǎn)端部的局部分解透視圖。
[0022]圖6是圖2中所示的細(xì)長構(gòu)件遠(yuǎn)端部的側(cè)視圖。
[0023]圖7-8是圖2中所示的細(xì)長構(gòu)件遠(yuǎn)端部的透視圖。
[0024]圖9是沿圖6中的9-9線所截取的圖1的細(xì)長構(gòu)件的側(cè)開口的剖視圖，其帶有被定位在側(cè)開口內(nèi)的側(cè)插件。
[0025]圖10是沿圖6中的10-10線所截取的剖視圖，其帶有在圖1的細(xì)長構(gòu)件的端壁附近的壁插件。
[0026]圖11是沿圖6中的11-11線所截取的剖視圖，其帶有被安裝到圖1的細(xì)長構(gòu)件的隔板延伸件的隔板延伸件插件。
[0027]圖12是包含側(cè)插件的部分導(dǎo)管的透視圖。
[0028]圖13是沿圖12中的13-13線所截取的剖視圖，其帶有被定位在細(xì)長構(gòu)件的側(cè)開口內(nèi)的側(cè)插件。
[0029]圖14是沿圖12中的13-13線所截取的圖12的側(cè)插件和細(xì)長構(gòu)件的分解剖視圖。
【具體實施方式】
[0030]在本文中，術(shù)語“近側(cè)”指更靠近醫(yī)師的部分結(jié)構(gòu)，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”指更遠(yuǎn)離醫(yī)師的部分結(jié)構(gòu)。在本文中，術(shù)語“對象”指人類對象或其他動物。術(shù)語“醫(yī)師”指醫(yī)生、護(hù)士或其他護(hù)理人員，且可能包含后勤支持人員。
[0031]參見圖1-9，導(dǎo)管10包含接頭12、細(xì)長構(gòu)件14、以及延伸管組件16。接頭12被固定(例如可釋放地固定)到細(xì)長構(gòu)件14的近端部30和延伸管組件16，從而使細(xì)長構(gòu)件14和延伸管組件16彼此流體連通。如后面詳細(xì)所述，第一和第二側(cè)插件58，60沿著細(xì)長構(gòu)件14的遠(yuǎn)端部32被設(shè)置，同時每個側(cè)插件58，60限定各自的用于流體通過的側(cè)流動通道58b, 60b (例如，用于血液透析過程中的血液通過)。制造第一和第二側(cè)插件58，60的材料與第一和第二側(cè)插件58，60附近的細(xì)長構(gòu)件14的材料不同。如下面詳細(xì)所述，相比不具有所述不同材料的導(dǎo)管，材料上的所述不同能改善導(dǎo)管10的性能。
[0032]例如，如下面詳細(xì)所述，第一和第二側(cè)插件58，60的材料比第一和第二側(cè)插件58,60附近的細(xì)長構(gòu)件14的材料更加不透輻射，從而有利于通過放射技術(shù)(例如熒光透視)在對象的血管系統(tǒng)內(nèi)定位和/或定向細(xì)長構(gòu)件14。與包括在側(cè)孔近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)的圓周標(biāo)記物帶的導(dǎo)管相比，通過自身至少部分地限定側(cè)流動通道58b, 60b，側(cè)插件58，60能夠便于更精確地放置側(cè)流動通道58b，60bο額外