用于人體硬膜外藥物輸注的導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于人體硬膜外藥物輸注的導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]藥物栗植入術(shù)治療重度疼痛最早開始于20世紀(jì)80年代，至今已經(jīng)有35000多例患者接受了這種治療。在早期，椎管內(nèi)嗎啡栗植入術(shù)主要用于治療癌性疼痛，但是由于椎管內(nèi)藥物治療克服了傳統(tǒng)治療方法無法滿足慢性、頑固性疼痛患者需求的缺點(diǎn)，近年來許多非癌性疼痛患者也開始接受該項(xiàng)治療。
[0003]目前，椎管內(nèi)嗎啡及其他阿片類鎮(zhèn)痛輸注已經(jīng)廣泛用于輔助治療急性和慢性疼痛。椎管內(nèi)連續(xù)或間斷輸注鎮(zhèn)痛藥可通過經(jīng)皮下植入硬膜外的導(dǎo)管來實(shí)施。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端可連接植入到皮下組織的藥物儲存囊(栗)，通過該儲存囊(栗)的灌注入口來定期灌注藥物，也可將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過皮下隧道植入經(jīng)皮導(dǎo)管，導(dǎo)管離開皮膚后固定在適當(dāng)?shù)捏w外，與外部輸注裝置相連接。上述方法需要在人體在劍突與腋前線之間的肋緣中央做一個長6-8cm的橫切口，而且必須將灌注口牢牢縫合在胸廓上面的筋膜上，通過對筋膜的緊密縫合進(jìn)行防滲，手術(shù)傷口較大，對人體傷害較大，而且防滲效果不理想，輸注入硬膜外的藥液很容易滲出。為了避免在導(dǎo)入并留置硬膜外的過程中損傷脊髓和神經(jīng)根，連接儲存囊(栗)和硬膜外的導(dǎo)管由硅膠制成，十分柔軟。整個裝置中，導(dǎo)管需要承受一定的壓力，是最容易損傷的部分。而且，患者活動越多，對導(dǎo)管的牽拉越大，導(dǎo)管越容易損壞，也容易發(fā)生移位、打結(jié)等狀況。在多數(shù)研究組中，藥物輸注的失敗原因主要是導(dǎo)管的纏結(jié)、脫出等造成的。
[0004]市面上的硬膜外輸注導(dǎo)管通常是一種單腔導(dǎo)管，使用過程中容易出現(xiàn)以下缺點(diǎn):1.輸注入硬膜外的藥物會順沿導(dǎo)管周外滲；同樣的，完全植入式的儲存囊(栗)周圍積液也可能順沿導(dǎo)管進(jìn)入硬膜外，導(dǎo)致硬膜外發(fā)生無菌性反應(yīng)或有菌性反應(yīng)；2.由于身體活動或其它因素，皮下導(dǎo)管可能會打彎、扭曲或滑動，甚至滑脫出硬膜外腔，導(dǎo)致無法準(zhǔn)確用藥。如果采用類似導(dǎo)尿管的結(jié)構(gòu)，不能采用皮下隧道的形式，而且設(shè)置的第二個氣囊會導(dǎo)致撕裂尿道，對人體造成較大傷害。
[0005]以上后果的出現(xiàn)給治療和科研造成了極大的阻礙，至今仍然沒有找到上述問題有效的解決方法。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型提供一種定位準(zhǔn)確、穩(wěn)固，不易發(fā)生移動和滲漏的用于硬膜外藥物輸注的導(dǎo)管。
[0007]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種用于人體硬膜外藥物輸注的導(dǎo)管，包括柔性的管體，所述管體包括輸入部、導(dǎo)向部及輸出部，所述輸出部于輸注時置于硬膜外腔，所述導(dǎo)向部上設(shè)有通入介質(zhì)后可膨脹的第一腔體，第一腔體膨脹后卡設(shè)于人體組織內(nèi)形成限位部。設(shè)于人體組織內(nèi)的第一腔體對導(dǎo)管進(jìn)行限位，避免其發(fā)生移位，而且阻止了藥液順沿導(dǎo)管向外部滲出，而且阻止了積液順沿導(dǎo)管流入硬膜外腔導(dǎo)致感染。
[0008]進(jìn)一步的，所述導(dǎo)向部的側(cè)壁上設(shè)有連通于所述第一腔體的第一通道。在導(dǎo)向部側(cè)壁的壁厚上開設(shè)第一通道避免了在管體外圍設(shè)置多余部件。
[0009]進(jìn)一步的，所述輸入部上設(shè)有可與第一通道相連通的止回裝置，該止回裝置用于啟閉第一腔體內(nèi)介質(zhì)的充放。止回裝置用于控制輸入第一腔體內(nèi)介質(zhì)的量。
[0010]進(jìn)一步的，所述止回裝置為單向閥。
[0011]進(jìn)一步的，所述第一通道上還設(shè)有通入介質(zhì)后可膨脹的第二腔體。第二腔體實(shí)現(xiàn)雙重限位和防滲的作用。
[0012]進(jìn)一步的，所述輸出部的側(cè)壁上設(shè)有至少一注藥孔。將導(dǎo)管置入人體組織5內(nèi)時，通常使用較硬的細(xì)導(dǎo)絲穿過柔性的導(dǎo)管便于置入，避免細(xì)導(dǎo)絲貫穿導(dǎo)管，將導(dǎo)管的底端封閉，在側(cè)壁上開設(shè)注藥孔，同時為了防止發(fā)生堵塞，提高輸注效果，可以在側(cè)壁上設(shè)置多個注藥孔。
[0013]進(jìn)一步的，所述輸出部長度為2-3cm設(shè)置。這樣設(shè)置便于藥液在不影響人體的前提下輸注至目標(biāo)位置，輸注效果好。
[0014]進(jìn)一步的，所述管體上設(shè)有刻度標(biāo)記。用于直觀地觀察穿刺入人體組織內(nèi)的導(dǎo)管長度。
[0015]本實(shí)用新型的有益效果是，結(jié)構(gòu)簡單，利用第一腔體對導(dǎo)管進(jìn)行限位，避免其在人體活動時發(fā)生移動，同時第一腔體避免輸注入硬膜外的藥液順沿導(dǎo)管滲出，同樣的也防止積液順沿導(dǎo)管流入硬膜外腔，安全性能和衛(wèi)生性能得到進(jìn)一步提高。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實(shí)用新型設(shè)有第一腔體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖2為本實(shí)用新型設(shè)有兩個腔體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖3為本實(shí)用新型的A處結(jié)構(gòu)放大圖。
[0019]圖4為本實(shí)用新型兩個腔體分別連通于不同通道的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖5為本實(shí)用新型的B處結(jié)構(gòu)放大圖。
[0021]圖6為本實(shí)用新型輸入部的結(jié)構(gòu)示意圖一。
[0022]圖7為本實(shí)用新型輸入部的結(jié)構(gòu)示意圖二。
[0023]圖8為本實(shí)用新型的使用狀態(tài)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好的理解本實(shí)用新型方案，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖，對本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒緦?shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0025]參照圖1-3所示，一種用于人體硬膜外藥物輸注的導(dǎo)管，從上至下依次包括輸入部1、導(dǎo)向部2和輸出部3，導(dǎo)向部2呈中空柱體結(jié)構(gòu)，為柔性的管體，管體上設(shè)有刻度標(biāo)記，此刻度標(biāo)記可以是刻度尺或標(biāo)記點(diǎn)等便于觀察的記號。當(dāng)使用導(dǎo)管進(jìn)行輸注時，輸出部3位于硬膜4外腔內(nèi)，在導(dǎo)向部2上設(shè)有第一腔體21，該第一腔體21在通入介質(zhì)后體積可發(fā)生膨脹，上述介質(zhì)可以是氣體也可以是水等液體，導(dǎo)向部2的側(cè)壁壁厚上沿長度方向開設(shè)有呈柱形的第一通道22，該第一通道2