專利名稱：分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種安裝有分析用具并使用，對供入分析用具中的試樣(例如血液或尿液)中所含的特定成分(例如葡萄糖或膽固醇)進(jìn)行分析的分析裝置。
背景技術(shù)：
測定血糖值時，采用將血糖值測定裝置與生物傳感器(biosensor)組合使用的方法(例如參照專利文獻(xiàn)1)進(jìn)行。作為生物傳感器，會使用如圖3～圖6所示的傳感器。圖示的生物傳感器2，是通過電化學(xué)的方法測定血糖值的傳感器，具有毛細(xì)管23和電極25、26。毛細(xì)管23中試劑部28設(shè)在其內(nèi)部，提供在血液被導(dǎo)入時使血液與試劑部28所含的試劑發(fā)生反應(yīng)的反應(yīng)場所。電極25、26對反應(yīng)場施加電壓，是在測定此時得到的反應(yīng)電流時使用的工具。
該生物傳感器2，當(dāng)其生產(chǎn)工廠不同，生產(chǎn)線不同時，其靈敏度會出現(xiàn)差異。因此，在血糖值測定裝置中，預(yù)先儲存多條檢量線，根據(jù)傳感器的靈敏度選擇檢量線后，根據(jù)其檢量線與響應(yīng)電流值計算血糖值?？梢酝ㄟ^使用者的手工操作來選擇檢量線，通過血糖值測定裝置識別生物傳感器2的被識別部24中是否存在貫通孔24a，對應(yīng)生物傳感器2的靈敏度進(jìn)行檢量線的選擇。識別貫通孔24a的有無，參照圖9A和圖9B可知，是在血糖值測定裝置1中安裝板彈簧狀的檢測用端子對11、12后，將生物傳感器2安裝在血糖值測定裝置1上時，通過判斷檢測用端子對11、12中的端子11A、11B、12A、12B是相互接觸，或是非接觸來進(jìn)行。
在正常狀態(tài)下，血糖值測定裝置1中沒有安裝生物傳感器2時，檢測用端子對11、12是端子11A、11B(12A、12B)相互接觸的狀態(tài)。但是，檢測用端子對11、12中，因為一側(cè)的端子11A、12A被做成板彈簧狀，在反復(fù)的使用中彈性變小，盡管在血糖值測定裝置1中沒有安裝生物傳感器2，也有可能使端子11A、11B(12A、12B)處于相互不接觸的狀態(tài)。此時，如圖11所示，盡管在被識別部24中形成了貫通孔24a，檢測用端子對11(12)的端子11A、11B(12A、12B)形成相互不接觸的狀態(tài)。發(fā)生這種情況時，血糖值測定裝置1中，判斷被識別部24上未形成貫通孔24a，因此選擇錯誤的檢量線。其結(jié)果，血糖值測定裝置1中獲得的血糖值與真正的數(shù)值出現(xiàn)偏差。
專利文獻(xiàn)1日本特公平8-10208號公報發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于避免由于在識別賦予分析用具的信息時使用的檢測用端子發(fā)生的異常而引起的錯誤測定。
本發(fā)明中提供的分析裝置，是使用并安裝分析用具，并且對供給上述分析用具的試樣中所含的特定成分進(jìn)行分析的分析裝置，其特征在于，具備包括可以選擇相互接觸狀態(tài)或非接觸狀態(tài)的第一和第二檢測用端子的1個以上的檢測用端子對；用于檢測上述第一和第二檢測用端子的接觸狀態(tài)的檢測單元；和根據(jù)上述檢測單元的檢測結(jié)果來檢測上述1個以上的檢測端子對異常的異常檢測單元。
第一和第二檢測用端子構(gòu)成為例如在正常狀態(tài)中，沒有安裝分析用具時形成為相互接觸的狀態(tài)，同時在安裝分析用具的過程中形成非接觸的狀態(tài)。
此時，異常檢測單元構(gòu)成為例如，在安裝分析用具的過程中，當(dāng)確認(rèn)第一和第二檢測用端子之間從接觸狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榉墙佑|狀態(tài)時，判斷檢測用端子對無異常；另一方面，當(dāng)沒有確認(rèn)第一和第二檢測用端子之間從接觸狀態(tài)轉(zhuǎn)變到非接觸狀態(tài)時，判斷檢測用端子對之間有異常。
檢測單元也可以構(gòu)成為將利用第一和第二檢測用端子得到的模擬(analog)的電信號轉(zhuǎn)換成數(shù)字(digital)電信號后，檢測第一和第二檢測用端子的接觸狀態(tài)。此時，異常檢測單元優(yōu)選構(gòu)成為當(dāng)數(shù)字電信號的大小大于預(yù)先設(shè)定的閾值(threshold amount)時，判定檢測用端子對沒有異常，另一方面當(dāng)數(shù)字電信號的大小小于預(yù)先設(shè)定的閾值時，判斷檢測用端子對發(fā)生異常。
第一和第二檢測用端子中至少有一個優(yōu)選形成為板彈簧狀。
本發(fā)明的分析裝置，使用包括預(yù)先設(shè)定的1個以上的被檢測區(qū)域，并且具備通過選擇在被檢測區(qū)域內(nèi)是否形成貫通孔而被賦予目的信息的被識別部作為分析用具。此時，第一和第二檢測用端子，在安裝分析用具時，位于與被檢測區(qū)域?qū)?yīng)的部位，且在識別賦予被識別部的信息時使用。
成為本發(fā)明適用對象的分析裝置，作為分析用具，可以使用對被識別部賦予與分析用具相關(guān)的信息的分析用具，也可以使用電化學(xué)傳感器，或者適合分析血液中含有的特定成分的分析用具。
本發(fā)明的分析裝置，優(yōu)選還具備在異常檢測單元中判斷檢測用端子對發(fā)生異常時，使得不對試劑中的特定成分進(jìn)行分析的控制單元。


圖1是表示在本發(fā)明的血糖值測定裝置中安裝有生物傳感器的安裝狀態(tài)圖，分析裝置表示為包括有框圖的概略結(jié)構(gòu)圖，生物傳感器表示為平面圖。
圖2是圖1所示的血糖值測定裝置中安裝部周圍主要部位的截面圖。
圖3是圖1中安裝在血糖值測定裝置上的生物傳感器的整體立體圖。
圖4是圖3所示的生物傳感器的分解立體圖。
圖5是沿圖3的V-V線的截面圖。
圖6是沿圖3的VI-VI線的截面圖。
圖7是圖3所示的生物傳感器中，在被識別部形成貫通孔的平面圖。
圖8是表示在安裝部安裝生物傳感器的過程的主要部分的截面圖。
圖9是表示在安裝部安裝生物傳感器的過程的主要部分的截面圖。
圖10是表示在生物傳感器的被識別部形成貫通孔的模式和在分析裝置的檢測部生成的信號的組合例的圖表。
圖11是血糖值測定裝置的檢測用端子對的接觸不良狀態(tài)和安裝部周圍的截面圖。
具體實施例方式
圖1和圖2所示的血糖值測定裝置1，是安裝作為分析用具的生物傳感器2而使用的裝置，用來測定供給生物傳感器2的血液里的葡萄糖濃度(血糖值)。該血糖值測定裝置1包括安裝部10，第一和第二檢測用端子對11、12，第一和第二測定用端子13A、13B，電源Vcc，電流值測定部14，檢測部15，異常檢測部16，信息識別部17，運算部18和控制部19。
如圖3至圖6所示，安裝在血糖值測定裝置1(參照圖1及圖2)上的生物傳感器2為一次性裝置，適于血糖值的測定。生物傳感器2具有在長方形的基板20上隔著隔板21疊層蓋22的形態(tài)。生物傳感器2中，根據(jù)各要素20～22規(guī)定在基板20的長邊方向延伸的毛細(xì)管23。
隔板21，用于規(guī)定從基板20的上面20A至蓋22的下面22A之間距離，即毛細(xì)管23的高度尺寸，例如，可由雙面貼構(gòu)成。該隔板21中，先端部形成敞開的切口21A(slit)。切口21A用于規(guī)定毛細(xì)管23的寬度尺寸，切口21A中的先端的敞開部分構(gòu)成用于將血液導(dǎo)入毛細(xì)管23的內(nèi)部的導(dǎo)入口23A。
蓋22具有用于將毛細(xì)管23的內(nèi)部的氣體向外部排氣的排氣口22B。蓋22例如由維尼綸(vinylon)或高結(jié)晶化PVA等高濕潤性的熱塑性樹脂形成。
基板20，由PET等的絕緣樹脂材料形成大于蓋22的長方形。該基板20具有在蓋22的側(cè)面突出的部分，被識別部24被規(guī)定在該部分。被識別部24是在血糖值測定裝置1中安裝生物傳感器2時，用于識別有關(guān)生物傳感器2的信息的部分，具有第一和第二被檢測區(qū)域24A、24B。當(dāng)在血糖測定裝置1中安裝生物傳感器2時，第一被檢測區(qū)域24A被設(shè)定在第一檢測用端子對11所在的部分。另一方面，當(dāng)在血糖值測定裝置1中安裝生物傳感器2時，第二被檢測區(qū)域24B被設(shè)定在第二檢測用端子對12所在的部分。通過選擇在各個被檢測區(qū)域24A、24B中是否形成貫通孔24a(24b)，目的信息被賦予被識別部24中。作為被賦予被識別部24的信息，例如可舉出后述的運算中必須使用的檢量線的種類，生產(chǎn)國，生產(chǎn)工廠，生產(chǎn)序號，使用期限或測定項目(例如測定對象成分是葡萄糖還是膽固醇等)。圖3～圖6中示有在第一被檢測區(qū)域24A中形成貫通孔24a，第二檢測區(qū)域24B中沒有形成貫通孔的例子，在被識別部24具有2個被檢測區(qū)域24A、24B時，如圖7A～圖7D所示，在第一和第二被檢測區(qū)域24A、24B中是否形成貫通孔24a、24b，有4種可能的組合形式。因此，從4種信息中選擇出的目的信息被傳遞至生物傳感器2。當(dāng)然，被識別部24中的被檢測區(qū)域的數(shù)量，不局限于2個，可以是1個，也可以是3個以上。但是，血糖值測定裝置1中，需要對應(yīng)被檢測區(qū)域的數(shù)量變更檢測用端子對的數(shù)量。
如圖3～圖6所示，基板20的上面20A上形成作用極25、對極26、絕緣膜27和試劑部28。作用極25和對極26整體形成為L字形狀。更具體的說，作用極25和對極26大部分在基板20的長邊方向延伸，同時端部25a、26a在基板1的短邊方向延伸。將生物傳感器2安裝在血糖測定裝置1上時，作用極25和對極26的端部25b、26b與血糖值測定裝置1的第一和第二測定用端子13A、13B(參照圖1及圖2)接觸。該作用極25和對極26，通過采用具有導(dǎo)電性的碳墨的絲網(wǎng)印刷(screen printing)可以同時形成。
絕緣膜27，以露出作用極25和對極26的端部25a、25b、26a、26b的方式覆蓋作用極25和對極26的大部分。該絕緣膜27具有用于露出作用極25和對極26的端部25a、26a的開口部27A。該開口部27A也是規(guī)定用于形成試劑部28的區(qū)域的部分，形成在基板20的長邊方向延伸的矩形形狀。
在絕緣膜27的開口部27A中，試劑部28以跨越連接作用極25和對極26的端部25a、26a之間的方式設(shè)置在毛細(xì)管23的內(nèi)部。該試劑部28例如含有電子傳遞物質(zhì)和氧化還原酶，形成易于溶解在血液中的多孔質(zhì)固體狀。
作為氧化還原酶，可以使用例如葡糖氧化酶(GODglucoseoxidase)或葡糖脫氫酶(GDHglucose Dehydrogenase)，典型的可使用PQQGDH。作為電子傳遞物質(zhì)，可以使用例如釕絡(luò)合物(rutheniumcomplex)或鐵絡(luò)合物(iron complexed)，典型的可以采用[Ru(NH3)6]Cl3或K3[Fe(CN)6]。
毛細(xì)管23用于將從導(dǎo)入口23A導(dǎo)入的血液，利用毛細(xì)管現(xiàn)象在基板20的長邊方向移動，保持被導(dǎo)入的血液。即，在毛細(xì)管23中，通過導(dǎo)入口23A導(dǎo)入血液時，從排氣口22B不斷的將毛細(xì)管23內(nèi)部的氣體排出而使血液移動。此時，毛細(xì)管23的內(nèi)部，試劑部28被溶解，構(gòu)成含有電子傳遞物質(zhì)，氧化還原酶和葡萄糖的液相反應(yīng)體系。當(dāng)血液到達(dá)排氣口22B的邊緣時，毛細(xì)管23中的血液停止移動。
如圖1和圖2所示的血糖值測定裝置1的安裝部10，是用于保持生物傳感器2的部分。安裝部10上固定有第一和第二檢測端子對11、12，以及第一和第二測定用端子對13A、13B。
第一和第二檢測用端子對11、12，是用于檢測在生物傳感器2的被識別部24中是否形成貫通孔24a(24b)的部分。各個檢測用端子對11、12，包括板彈簧狀端子11A、12A和平板狀端子11B、12B。構(gòu)成方式如下在未將生物傳感器2安裝在安裝部10的狀態(tài)，板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B接觸，另一方面，當(dāng)在朝上側(cè)方向被施加大于規(guī)定的力時，離開平板狀端子11B、12B。該板彈簧狀端子11A、12A，通過配線11a、12a與電源Vcc和電流值測定部14連接。另一方面，平板狀端子11B、12B通過配線11b，12b接地。各個檢測用端子對11、12，在如圖9A示例的第一檢測用端子對11的情況下，在被識別部24中的第一被檢測區(qū)域24A上形成貫通孔24a時，形成彈簧狀端子11A與平板狀端子11B接觸狀態(tài)(連通狀態(tài))。另一方面，各個檢測用端子對11、12，在如圖9B示例的第二檢測用端子對12的情況下，在被識別部24中的第二被檢測區(qū)域24B上沒有形成貫通孔時，形成彈簧狀端子12A與平板狀端子12B為非接觸狀態(tài)(斷開狀態(tài))。
第一和第二測定用端子13A、13B是用于使生物傳感器2中的作用極25與對極26之間產(chǎn)生電位差，并且測定該時刻產(chǎn)生的電流的器具。各個測定用端子13A、13B，構(gòu)成為板彈簧，在安裝部10中安裝生物傳感器2時，對生物傳感器2施加朝向下方的力，起到在安裝部10保持生物傳感器2的作用。在將生物傳感器2安裝在安裝部10上時，第一測定用端子13A與作用極25的端部25b接觸。該第一測定用端子13A，通過配線13a與電源Vcc和電流值測定部14連接。另一方面，在將生物傳感器2安裝在安裝部10上時，第二測定用端子13B與對極26的端部26b接觸。該第二測定用端子13B，通過配線13b接地。
如圖1所示的電源Vcc，用于在各個檢測用端子對11、12中的板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間，或者第一和第二測定用端子13A、13B之間產(chǎn)生電位差。作為電源Vcc，可以使用干電池等直流電源。
電流值測定部14，用于在將生物傳感器2安裝在安裝部10的過程中，測定各個檢測用端子對11、12中板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間是否有電流流動，或者在將生物傳感器2安裝在安裝部10后，將從生物傳感器2的液相反應(yīng)體系供給作用極25的電子的量作為電流值測定。該電流值測定部14，可以由具有A/D轉(zhuǎn)換器的部件構(gòu)成。
檢測部15，用于分別檢測各個檢測用端子對11、12是否處于接觸狀態(tài)。該檢測部15根據(jù)電流值測定部14的測定結(jié)果，通過各個檢測用端子對11、12中的板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間是否有電流流動，來檢測出各個檢測用端子對11、12是否處于接觸狀態(tài)。然后，在檢測用端子對11、12處于接觸狀態(tài)時，由于板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間的電流流動，檢測部15產(chǎn)生Low信號。另一方面，當(dāng)檢測用端子對11A、12A與平板狀端子11B、12B之間處于非接觸狀態(tài)時，由于在端子11B，12B之間沒有電流的流動，檢測部15產(chǎn)生High信號。
更具體的說明如下在安裝部10上安裝生物傳感器2的過程中，如圖8A和圖8B所示，各個檢測用端子對11(12)中板彈簧狀端子11A(12A)與平板狀端子11B(12B)之間，從接觸狀態(tài)(連通狀態(tài))變?yōu)榉墙佑|狀態(tài)(斷開狀態(tài))。因此，圖1所示的檢測部15，在將生物傳感器2安裝在安裝部10上的過程中，在產(chǎn)生Low信號后產(chǎn)生High信號。此外，在將生物傳感器2安裝在安裝部10上后，如圖3～圖6所示使用生物傳感器2時，在檢測部15中，產(chǎn)生如下信號。即，生物傳感器2，由于在被識別部24的第一被檢測區(qū)域24A形成貫通孔24a，如圖9A所示的第一檢測用端子對11中的板彈簧狀端子11A與平板狀端子11B之間呈接觸狀態(tài)。因此，檢測部15(參照圖1)中，產(chǎn)生作為對應(yīng)于第一檢測用端子對11的Low信號。另一方面，如圖9B所示，生物傳感器2，由于在被識別部24的第二被檢測區(qū)域24B沒有形成貫通孔，第二檢測用端子對12中板彈簧狀端子12A與平板狀端子12B之間呈非接觸狀態(tài)。因此，檢測部15(參照圖1)中，產(chǎn)生對應(yīng)于第二檢測用端子對12信號的High信號。
此外，電流值測定部14由具有A/D轉(zhuǎn)換器的器具構(gòu)成時，在檢測部15中，板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間即使有電流流過，也可以區(qū)別其大小并進(jìn)行識別。因此，檢測部15可以構(gòu)成為即使在板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間有電流流過，當(dāng)其電流值小于一定數(shù)值時，產(chǎn)生Low信號，另一方面，當(dāng)其電流值大于一定數(shù)值時產(chǎn)生High信號。
根據(jù)該結(jié)構(gòu)，當(dāng)板彈簧狀端子11A、12A與平板狀端子11B、12B之間接觸狀態(tài)出現(xiàn)惡化，流過其端子11A(12A)、11B(12B)的電流值變小時，即當(dāng)端子11A(12A)、11B(12B)雖然沒有完全處于非接觸狀態(tài)但產(chǎn)生接觸不良狀態(tài)時，或者端子11A(12A)、11B(12B)之間附著灰塵時，也可以檢測出其異常情況。
圖1所示的異常檢測部16，用于檢測第一和第二檢測用端子11、12中是否發(fā)生異常，例如，檢測如圖11所示的第一(第二)檢測用端子對11(12)中板彈簧狀端子11A(12A)與平板狀端子11B(12B)之間是否接觸不良。該異常檢測部16，在將生物傳感器2安裝在安裝部10的過程中，根據(jù)檢測部15的檢測結(jié)果，檢測各個檢測用端子對11、12是否有異常發(fā)生。如上所述，在將生物傳感器2安裝在安裝部10的過程中，只要各個檢測用端子對11、12正常，各個檢測用端子對11、12就會經(jīng)過連通狀態(tài)移向斷開狀態(tài)。因此，異常檢測部16中，當(dāng)確認(rèn)在檢測部15中生成的信號從Low信號變?yōu)镠igh信號時，則判斷各個檢測用端子對11、12正常，反之(例如沒有檢測出Low信號的情況，沒有檢測出High信號的情況，或者從High信號移向Low信號時)則判斷各個檢測用端子對11、12出現(xiàn)異常。
信息識別部17，用于識別賦予生物傳感器2的被識別部24的信息。該信息識別部17構(gòu)成為當(dāng)將生物傳感器2安裝在安裝部10后，根據(jù)組合通過第一和第二檢測用端子對11，12獲得的信號，識別被賦予被識別部24的信息。例如，如圖3～圖6所示的生物傳感器2，由于在被識別部24的第一檢測區(qū)域24A上形成有貫通孔24a，而在第二被檢測區(qū)域24B沒有形成貫通孔，第一檢測用端子對11為接觸狀態(tài)，第二檢測用端子對12為非接觸狀態(tài)。因此，在檢測部15中，產(chǎn)生由Low信號及High信號組合的信號。
如上所述，在生物傳感器2的被識別部24中設(shè)定有2個被檢測區(qū)域24A、24B時，如圖7A～圖7D所示，在各個被檢測區(qū)域24A、24B中是否形成貫通孔24a、24b，有4中可能的組合形式。因此，如圖3～圖6所示使用生物傳感器2時，在檢測部15生成并且在信息識別部17被識別的Low信號及High信號的組合，如圖10所示有4種。因此，在信息識別部17中，在生物傳感器2安裝在安裝部10的狀態(tài)中，判斷在檢測部15生成的信號(Low信號或High信號)的組合與預(yù)先儲存的哪種模式相對應(yīng)，根據(jù)其判斷結(jié)果可以從4種信息中識別目的信息。例如，生物傳感器2的被識別部24中被賦予后述的運算部18中使用的檢量線的信息時，信息識別部17，可以從4個檢量線中識別目的檢量線。信息識別部17不限制檢量線的種類，通過改變預(yù)先儲存的程序，可以識別例如生物傳感器2的生產(chǎn)國，生產(chǎn)工廠，生產(chǎn)序號，或者使用期限等。
運算部18用于根據(jù)在電流值測定部14測定的電流值對供給生物傳感器2的試樣中的特定成分進(jìn)行必要的運算。在該運算部18中，例如信息識別部17構(gòu)成為識別適合生物傳感器2的檢量線時，在選擇合適的檢量線的基礎(chǔ)上，通過將在電流值測定部14的測定結(jié)果與檢量線對應(yīng)的方式進(jìn)行目的性的運算。
控制部19，用于控制上述各個Vcc，14～18的動作，對供給生物傳感器2的試樣進(jìn)行分析操作。并且，當(dāng)異常檢測部16中檢測出各個檢測用端子對11、12發(fā)生異常時，控制部19進(jìn)行錯誤處理(errorhandling)。錯誤處理至少是指不進(jìn)行血糖值運算操作的處理，包括例如使信息識別部17或運算部18不工作的處理。
檢測部15、異常檢測部16、信息識別部17、運算部18和控制部19可以通過將CPU、ROM和RAM組合而構(gòu)成。
下面，針對使用血糖值測定裝置1和生物傳感器2進(jìn)行血糖值測定操作進(jìn)行說明。只是說明為了選擇血糖值測定裝置1中的檢量線而將信息賦予生物傳感器2的被識別部24，在血糖值測定裝置1的信息識別部17中識別與檢量線相關(guān)的信息的操作。
血糖值測定是將生物傳感器2安裝在血糖值測定裝置1上后，通過對生物傳感器2供給血液，在血糖值測定裝置1中自動進(jìn)行。
在血糖值測定裝置1中，首先根據(jù)異常檢測部16，對第一和第二檢測用端子對11、12進(jìn)行是否發(fā)生異常的判斷。具體的說，在將生物傳感器2安裝在安裝部10的過程中，異常檢測部16針對各個檢測用端子11，12分別判定由檢測部15生成的信號是否從Low信號移向High信號。此時，當(dāng)至少根據(jù)一側(cè)的檢測用端子對11、12獲得的信號沒有從Low信號移向High信號時，判異常檢測部16斷檢測用端子對11、12發(fā)生異常。異常檢測部16中檢測用端子對11，12的異常被檢測到后，控制部19進(jìn)行錯誤處理。錯誤處理包括不進(jìn)行血糖值的運算操作的處理(例如使信息識別部17或運算部18不進(jìn)行操作的處理)和報告檢測用端子對11、12有異常的操作。報告異常是在血糖值測定裝置1的顯示部，或通過聲音進(jìn)行。
對此，在將生物傳感器2安裝在安裝部10的過程中，確認(rèn)由檢測部15生成的信號從Low信號移向High信號時，異常檢測部16判斷檢測用端子對11、12沒有異常。然后，在信息識別部17中，識別賦予生物傳感器2的被識別部24上的信息。例如，如圖3～圖6所示的生物傳感器2，因為僅僅在被識別部24中的第一被檢測區(qū)域24A上形成貫通孔24a，在信息識別部17中可以識別Low/High信號的組合。因此，信息識別部17，如圖10所示，可以確認(rèn)賦予被識別部24的信息與檢量線編號2相對應(yīng)。
另一方面，生物傳感器2安裝在血糖值測定1時，作用極25和對極26的端部25b、26b與血糖值測定裝置1的測定用端子13A、13B呈接觸狀態(tài)。然后，生物傳感器2通過導(dǎo)入口23A導(dǎo)入毛細(xì)管23的血液，通過在毛細(xì)管23產(chǎn)生的毛細(xì)管現(xiàn)象，向排氣口22B行進(jìn)。在血液的行進(jìn)過程中，由于血液使試劑部28溶解，在毛細(xì)管23的內(nèi)部構(gòu)成液相反應(yīng)體系。在液相反應(yīng)體系中，例如氧化還原酶與血液中的葡萄糖發(fā)生特效反應(yīng)而從葡萄糖中取走電子，通過將該電子供給電子傳遞物質(zhì)使電子傳遞物質(zhì)被還原。
血糖值測定裝置1，在異常檢測部16中判斷檢測用端子對11、12沒有異常發(fā)生時，利用作用極25和對極26，對液相反應(yīng)體系施加電壓。此時，從被還原的電子傳遞物質(zhì)對作用極25供應(yīng)電子。通過在血糖值測定裝置1的電流值測定部14的反應(yīng)電流可知對作用極25的電子供應(yīng)量。在運算部18中，根據(jù)在電流值測定部14測定的響應(yīng)電流值，以及在信息識別部17識別的檢量線進(jìn)行血糖值的運算。更具體的說，在運算部18中，例如將對毛細(xì)管23供應(yīng)血液后經(jīng)過一定的時間測定的響應(yīng)電流值與上述檢量線對照進(jìn)行血糖值的運算。
血糖值測定裝置1，在信息識別部17識別賦予生物傳感器2的被識別部24的信息前，以及在運算部18中進(jìn)行血糖值的運算之前，在異常檢測部16中對檢測端子對11、12的異常進(jìn)行檢測。當(dāng)異常檢測部16檢測出檢測用端子對11、12發(fā)生異常時，通過控制部19控制不進(jìn)行血糖值運算的操作。因此，可以避免血糖值測定裝置1，在檢測用端子對11、12發(fā)生異常時仍然進(jìn)行血糖值測定。其結(jié)果，可以避免檢測用端子對11、12的異常帶來的錯誤測定，可以提高測定的可靠性。
本實施方式中，各個檢測用端子對，在安裝部中安裝生物傳感器的過程中，以從接觸狀態(tài)變?yōu)榉墙佑|狀態(tài)的方式構(gòu)成，與之相反，也可以在安裝部中安裝生物傳感器的過程中，以從非接觸狀態(tài)變?yōu)榻佑|狀態(tài)的方式構(gòu)成各檢測用端子。此時，異常檢測部，確認(rèn)從High信號變?yōu)長ow信號時，判斷各個檢測用端子對為正常，反之則判斷其為異常。
本發(fā)明，不僅限于使用通過電化學(xué)的手法測定血液中葡萄糖的濃度的生物傳感器的分析裝置，也可以適用于在其他的分析用具中使用的分析裝置。作為適于本發(fā)明的其他分析裝置，例如可以是測定血液中葡萄糖以外的成分(例如乳酸或膽固醇)的裝置，或是使用血液以外的試料進(jìn)行分析的裝置，或者通過光學(xué)方法對在試劑(例如血液，尿)中所含的特定成分(例如葡萄糖，乳酸，膽固醇)進(jìn)行分析的裝置。
權(quán)利要求
1.一種分析裝置，安裝有分析用具并使用，并對供給所述分析用具的試樣中所含的特定成分進(jìn)行分析，其特征在于，具備包含可以選擇相互接觸狀態(tài)和非接觸狀態(tài)的第一和第二檢測用端子的一個以上檢測用端子對；用于檢測所述第一和第二檢測用端子的接觸狀態(tài)的檢測單元；和用于根據(jù)所述檢測單元的檢測結(jié)果，檢測上述一個以上的檢測端子對的異常的異常檢測單元。
2.如權(quán)利要求1所述的分析裝置，其特征在于，所述第一和第二檢測用端子構(gòu)成為，在正常狀態(tài)下，沒有安裝所述分析用具時相互接觸，在安裝所述分析用具的過程中為非接觸狀態(tài)。
3.如權(quán)利要求2所述的分析裝置，其特征在于，所述異常檢測單元，在安裝所述分析用具的過程中，確認(rèn)所述第一和第二檢測用端子之間從接觸狀態(tài)變?yōu)榉墙佑|狀態(tài)時，判斷所述檢測用端子對沒有異常；另一方面，當(dāng)沒有確認(rèn)所述第一和第二檢測用端子之間從接觸狀態(tài)變?yōu)榉墙佑|狀態(tài)時，判斷所述檢測用端子有異常。
4.如權(quán)利要求2所述的分析裝置，其特征在于所述檢測單元，將利用所述第一和第二檢測用端子獲得的模擬電信號轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字電信號后，檢測所述第一和第二檢測用端子的接觸狀態(tài)，所述異常檢測單元，當(dāng)所述數(shù)字電信號的大小大于預(yù)先設(shè)定的閾值時，判斷所述檢測用端子對沒有異常；另一方面，所述數(shù)字電信號的大小小于預(yù)先設(shè)定的閾值時，判斷所述檢測用端子對異常。
5.如權(quán)利要求1所述的分析裝置，其特征在于，所述第一和第二檢測用端子中的至少一個形成為板彈簧狀。
6.如權(quán)利要求1所述的分析裝置，其特征在于使用包含被預(yù)先設(shè)定的一個以上的被檢測區(qū)域，并且具有通過選擇在所述被檢測區(qū)域是否形成貫通孔而被賦予目的信息的被識別部的用具作為分析用具，在該分析裝置中，所述第一和第二檢測用端子，在安裝所述分析用具時，位于與所述被檢測區(qū)域?qū)?yīng)的部位，并在識別賦予所述被識別部的信息時被利用。
7.如權(quán)利要求6所述的分析裝置，其特征在于，作為所述分析用具，使用對所述被識別部賦予與所述分析用具的相關(guān)信息的用具。
8.如權(quán)利要求1所述的分析裝置，其特征在于，作為所述分析用具，使用電化學(xué)傳感器。
9.如權(quán)利要求1所述的分析裝置，其特征在于，作為所述分析用具，使用適于對血液中所含的特定成分進(jìn)行分析的用具。
10.如權(quán)利要求1所述的分析裝置，其特征在于，還具備用于在所述異常檢測單元中判斷出所述檢測用端子對異常時，使得不對所述試樣中的特定成分進(jìn)行分析的控制單元。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種分析裝置(1)，安裝并使用分析用具(2)，并且對供給分析用具(2)的試樣中所含的特定成分進(jìn)行分析。該分析裝置(1)具備含有可以選擇相互接觸狀態(tài)與非接觸狀態(tài)的第一和第二檢測用端子(11A、11B、12A、12B)的1個以上的檢測用端子對(11、12)；用于檢測第一和第二檢測用端子(11A、11B、12A、12B)的接觸狀態(tài)的檢測單元(15)；和用于根據(jù)檢測單元(15)的檢測結(jié)果，檢測1個以上的檢測端子對(11、12)的異常情況的異常檢測單元(16)。
文檔編號G01N33/92GK1942760SQ200580011028
公開日2007年4月4日 申請日期2005年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月12日
發(fā)明者川相拓司 申請人:愛科來株式會社