一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑及其制備方法與應用
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑及其制備方法與應用，所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑由下列組份組成：苯磺順阿曲庫銨；賦形劑；針用活性炭；pH調(diào)節(jié)劑；注射用水加至2000ml。其中，所述苯磺順阿曲庫銨與所述賦形劑的重量比例為為1:10~1:8；所述賦形劑為以下一種或幾種：甘露醇、海藻糖、甘氨酸；所述pH調(diào)節(jié)劑為苯磺酸水溶液。本發(fā)明降低了苯磺順阿曲庫銨粉針劑的萎縮樣比例，提供產(chǎn)品的合格率，降低了生產(chǎn)成本。
【專利說明】一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑及其制備方法與應用
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑及其制備方法與應用。
【背景技術(shù)】
[0003]目前所用苯磺順阿曲庫銨粉針劑的成品萎縮樣比例比較高，從而導致生產(chǎn)成本比較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]發(fā)明目的:為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑及其制備方法與應用。
[0005]技術(shù)方案:一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑由下列組份按照重量組成:
苯磺順阿曲庫錢8-10 g；
賦形劑65-80 g;
針用活性炭 1.0 g; pH調(diào)節(jié)劑適量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺順阿曲庫銨與所述賦形劑的重量比例為為I: 10-1:8；
所述賦形劑為以下一種或幾種:甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH調(diào)節(jié)劑為苯磺酸水溶液。
[0006]—種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的制備方法，包括如下步驟:
a.配置含有賦形劑70%?85%處方量的水溶液；
b.加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解；
c.加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至3.0-4.0；
d.加注射用水至全量，加入0.05%?0.1%針用活性炭攪拌30?40min，用0.22μπι的微孔濾膜過濾；
e.溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml;
f.將溫度由-50—45°C升至10?15 °C，升華干燥即得凍干成品。
[0007]作為進一步優(yōu)化:所述步驟c中，口田直為3.5。
[0008]一種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
[0009]有益效果:本發(fā)明降低了苯磺順阿曲庫銨粉針劑的萎縮樣比例，提高了產(chǎn)品的合格率，降低了生產(chǎn)成本。
【具體實施方式】
[0010]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0011]具體實施例1 處方:
苯磺順阿曲庫錢 8g ；
甘露醇80.0g;
針用活性炭1.0g;
苯磺酸(調(diào)PH) 適量；
注射用水加至2000ml;
制備工藝:
配置含有賦形劑處方量的水溶液，加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解，加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至3.0，加注射用水至全量，加入0.05%針用活性炭攪拌30min，用0.22μηι的微孔濾膜過濾。
[0012]溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml，將溫度由-50°C升至10°C，升華干燥即得凍干成品。
[0013]一種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
[0014]具體實施例2 處方:
苯磺順阿曲庫錢 1g ；
海藻糖SOg;
針用活性炭1.0g;
苯磺酸(調(diào)PH) 適量；
注射用水加至2000ml;
制備工藝:
配置含有賦形劑處方量的水溶液，加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解，加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至4.0，加注射用水至全量，加入0.1%針用活性炭攪拌40m in，用0.22μηι的微孔濾膜過濾。
[0015]溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml，將溫度由-45°C升至15°C，升華干燥即得凍干成品。
[0016]一種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
[0017]具體實施例3 處方:
苯磺順阿曲庫錢 8.7g 甘氨酸70.0g
針用活性炭1.0g
苯磺酸(調(diào)PH)適量注射用水加至2000ml
制備工藝:
配置含有賦形劑處方量的水溶液，加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解，加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至4.0，加注射用水至全量，加入0.08%針用活性炭攪拌34min，用0.22μηι的微孔濾膜過濾。
[0018]溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml，將溫度由-48°C升至12°C，升華干燥即得凍干成品。
[0019]一種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
[0020]具體實施例4 處方:
苯磺順阿曲庫錢9.6g；
甘露醇22.0g;
海藻糖35.0g;
甘氨酸20.0g;
針用活性炭 1.0g;
苯磺酸(調(diào)PH) 適量；
注射用水加至2000ml;
制備工藝:
配置含有賦形劑處方量的水溶液，加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解，加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至3.5，加注射用水至全量，加入0.09%針用活性炭攪拌37min，用0.22μηι的微孔濾膜過濾。
[0021]溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml，將溫度由-46°C升至13°C，升華干燥即得凍干成品。
[0022]一種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
[0023]具體實施例5
一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑由下列組份按照重量組成:
苯磺順阿曲庫錢9.5 g；
賦形劑76g;
針用活性炭 1.0 g; pH調(diào)節(jié)劑適量；
注射用水加至2000ml
其中，所述苯磺順阿曲庫銨與所述賦形劑的重量比例為為1:9;
所述賦形劑為以下一種或幾種:甘露醇、海藻糖、甘氨酸；
所述pH調(diào)節(jié)劑為苯磺酸水溶液。
[0024]—種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的制備方法，包括如下步驟:
a.配置含有賦形劑76%處方量的水溶液； b.加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解；
c.加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至3.6；
d.加注射用水至全量，加入0.08%針用活性炭攪拌36min，用0.22μπι的微孔濾膜過濾；
e.溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml;
f.將溫度由_47°C升至13°C，升華干燥即得凍干成品。
[0025]作為進一步優(yōu)化:所述步驟c中，pH值為3.5。
[0026]一種根據(jù)所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
[0027]本發(fā)明不局限于上述最佳實施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得出其他各種形式的產(chǎn)品，但不論在其形狀或結(jié)構(gòu)上作任何變化，凡是具有與本申請相同或相近似的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于:所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑由下列組份按照重量組成: 苯磺順阿曲庫錢8-10g； 賦形劑65-80g; 針用活性炭 1.0g; pH調(diào)節(jié)劑適量； 注射用水加至2000ml 其中，所述苯磺順阿曲庫銨與所述賦形劑的重量比例為I: 10-1:8； 所述賦形劑為以下一種或幾種:甘露醇、海藻糖、甘氨酸； 所述pH調(diào)節(jié)劑為苯磺酸水溶液。2.—種根據(jù)權(quán)利要求1所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: a.配置含有賦形劑70?85%處方量的水溶液； b.加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解； c.加入pH調(diào)節(jié)劑苯磺酸水溶液，調(diào)節(jié)pH至3.0-4.0； d.加注射用水至全量，加入0.05%?1%針用活性炭攪拌30?40min，用0.22μπι的微孔濾膜過濾； e.溶液分裝于1ml規(guī)格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml; f.將溫度由-50—45°C升至10?15 °C，升華干燥即得凍干成品。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的制備方法，其特征在于:所述步驟c中，pH值為3.5。4.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑的應用，其特征在于:所述苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑用于松弛骨骼肌，作為手術(shù)全麻輔助用藥或在重癥監(jiān)護中起鎮(zhèn)靜作用。
【文檔編號】A61K9/19GK105919950SQ201610253012
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年4月22日
【發(fā)明人】陳晶晶, 姜麗華, 張耀華, 王堅
【申請人】上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司