存質(zhì)量，為延長患者壽命 提供一個較好的治療方案。
[0163] 實(shí)施例7動物實(shí)驗(yàn)
[0164] 動物分組
[01化]選用正常SD大鼠60只，分為6組(每組10只）給藥:空白、吉非替尼、中藥組、吉非替 尼加中藥組。飼養(yǎng)7天后開始灌藥。
[0166] 藥物制備及劑量
[0167] 中藥組及中西藥結(jié)合組中藥部分:本發(fā)明制劑濃度為0.93g/ml(根據(jù)臨床成人用 量），大鼠給藥劑量根據(jù)成人日用量轉(zhuǎn)化灌胃。中藥低濃度為成人日用量同量；中藥高劑量 為成人日用量兩倍。
[0168] 西藥組:吉非替尼藥錠用量為25mg/kg。
[0169] 空白組給予等量的生理鹽水。
[0170]含藥血清的制備
[0171 ]每天按分組給藥（中藥組每天2次，西藥組每天1次，中藥加西藥及空白組每天3 次），禁食12h后，按W上分組用藥灌胃給藥。第一次給藥化后相同劑量再給藥一次。連續(xù)灌 胃3天，第3天完成灌藥化后，乙酸麻醉，無菌條件下腹主動脈取血，靜置Ih W上，250化/min， 離屯、4min，IOmin后取血清，按組別混合，560C，30min滅活，分裝，-20°C冰箱保存。
[0172] 方法
[0173] 按照10000/ml細(xì)胞懸液濃度，將細(xì)胞接種于96孔板上，每孔加入10化L細(xì)胞懸液。 細(xì)胞貼壁生長后，分別將帶20% ,15% ,10% ,5% ,1%含藥血清（中藥、吉非替尼、吉非替尼+ 中藥)及空白血清的培養(yǎng)基加入細(xì)胞株作用，每孔含10化L含血清培養(yǎng)基，每組設(shè)3個復(fù)孔。 在2地，4她，7化時，每孔加入10化CCK8試劑，避光溫箱解育1小時后，W酶標(biāo)儀測定吸光度。
[0174] 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
[0175] 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差pC±S)。
[0176] 結(jié)果
[0177] A549細(xì)胞株
[017引 A549細(xì)胞株為對無 EGFR基因突變，對EGFR-TKI低敏感的細(xì)胞株。從表可見，在藥物 作用24h時，除中藥高劑量組外，諸組均對此細(xì)胞株無甚殺傷作用。在4她時，除了中藥高濃 度加西藥組外，各組的增殖抑制作用依然輕微。在7化時，中藥組、中藥加西藥組均對此細(xì)胞 株起到一定的增殖抑制作用，但吉非替尼無作用?？傮w而言，吉非替尼對A549細(xì)胞株幾乎無 效。中藥組在7化時具有一定殺傷作用，明顯優(yōu)于吉非替尼組，殺傷能力與濃度成正比。中藥 加吉非替尼，7化時效果優(yōu)于吉非替尼組亦優(yōu)于中藥組。從表8觀察取得72hl5%血清濃度 為最佳用藥劑量，此時間及劑量將應(yīng)用于后續(xù)研究中。
[0179] 表8不同組別含藥血清對A549細(xì)胞的生長抑制作用（％，；X±s )
[0181] 從表8可W發(fā)現(xiàn)，吉非替尼對A549細(xì)胞株的生長抑制幾乎沒有作用，與之前實(shí)驗(yàn)研 究結(jié)果較為符合，對此細(xì)胞株定義的低敏感。同時，本發(fā)明制劑單獨(dú)使用，能取得一定的增 殖抑制效果。而兩藥合用，即中藥配合西藥的時候，效果優(yōu)于單純使用西藥或中藥。
[0182] 結(jié)論；
[0183] 本發(fā)明制劑單用和聯(lián)合西藥化療藥，對癌細(xì)胞的增殖有良好的抑制效果。實(shí)驗(yàn)結(jié) 果顯示，中藥、西藥結(jié)合使用能有效提升西藥的敏感性，對臨床推廣使用本發(fā)明制劑聯(lián)合西 藥治療肺癌具有一定療效。
[0184] 所有上述的首要實(shí)施運(yùn)一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施運(yùn)種新產(chǎn)品 和/或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運(yùn)一重要信息，上述內(nèi)容修改，W實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情 況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0185] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對W上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療肺癌細(xì)胞增殖的藥物，其特征在于:原料藥包括黨參、太子參、白術(shù)、黃 芪、茯苓、炒薏苡仁、仙鶴草、魚腥草、貓爪草、浙貝母、山海螺、山慈菇、白花蛇舌草、龍葵、守 宮、三七、石見穿、八月扎、蛇泡簕、莪術(shù)、陳皮、厚樸、澤瀉和炙甘草。2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療肺癌細(xì)胞增殖的藥物，其特征在于:各原料藥的重量份 分別為黨參35重量份~50重量份、太子參30重量份~40重量份、白術(shù)25重量份~40重量份、 黃芪35重量份~55重量份、茯苓20重量份~30重量份、炒薏苡仁15重量份~20重量份、仙鶴 草10重量份~15重量份、魚腥草20重量份~35重量份、貓爪草10重量份~20重量份、浙貝母 15重量份~25重量份、山海螺10重量份~15重量份、山慈燕20重量份~30重量份、白花蛇舌 草10重量份~20重量份、龍葵15重量份~25重量份、守宮10重量份~15重量份、二七20重量 份~30重量份、石見穿5重量份~10重量份、八月扎10重量份~15重量份、蛇泡簕5重量份~ 10重量份、莪術(shù)10重量份~25重量份、陳皮10重量份~20重量份、厚樸10重量份~20重量 份、澤瀉15重量份~25重量份和炙甘草10重量份~20重量份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的用于治療肺癌細(xì)胞增殖的藥物，其特征在于：各原料藥的重 量份分別為黨參40重量份~45重量份、太子參35重量份~40重量份、白術(shù)30重量份~35重 量份、黃苗45重量份~50重量份、茯苳25重量份~30重量份、炒薏該仁15重量份~20重量 份、仙鶴草10重量份~15重量份、魚腥草20重量份~25重量份、貓爪草15重量份~20重量 份、浙貝母20重量份~25重量份、山海螺10重量份~15重量份、山慈燕20重量份~25重量 份、白花蛇舌草10重量份~15重量份、龍葵15重量份~20重量份、守宮10重量份~15重量 份、二七25重量份~30重量份、石見穿5重量份~10重量份、八月扎10重量份~15重量份、蛇 泡簕5重量份~10重量份、莪術(shù)15重量份~20重量份、陳皮15重量份~20重量份、厚樸15重 量份~20重量份、澤瀉15重量份~20重量份和炙甘草15重量份~20重量份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的用于治療肺癌細(xì)胞增殖的藥物，其特征在于：各原料藥的重 量份分別為黨參40重量份、太子參35重量份、白術(shù)30重量份、黃苗50重量份、茯苳30重量份、 炒薏苡仁20重量份、仙鶴草10重量份、魚腥草20重量份、貓爪草20重量份、浙貝母20重量份、 山海螺10重量份、山慈燕20重量份、白花蛇舌草10重量份、龍葵20重量份、守宮15重量份、三 七25重量份、石見穿5重量份、八月扎10重量份、蛇泡簕10重量份、莪術(shù)20重量份、陳皮20重 量份、厚樸20重量份、澤瀉20重量份和炙甘草20重量份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的用于治療肺癌細(xì)胞增殖的藥物，其特征在于:所述制劑的劑 型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液。6. 權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于，包括： 第一步，各原料藥組分的滲漉； 第二步，滲濾液的提純，干燥，粉碎成粉末，超微粉碎機(jī)粉碎，過300目篩； 第三步，在第二步獲得的粉末添加輔料和載體，制備相應(yīng)的劑型。7. 權(quán)利要求6所述藥物的制備方法，其特征在于:所述第一步進(jìn)一步具體為將上述各原 料藥按照上述重量份稱取，分別放置在超微粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的各 粉末混合在一起，加相對于混合物質(zhì)量等質(zhì)量的醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸漬12小 時~18小時，然后用15~20倍混合物重量的醇濃度為80 %~90 %的乙醇采用滲漉法以每分 鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的1/10，15000rpm管道離心，獲 取上清液。8. 權(quán)利要求6或7所述藥物的制備方法，其特征在于:第二步進(jìn)一步具體為將第一步獲 得的上清液過大孔樹脂柱吸附，先用相對于第一步獲得的上清液體積2~4倍的水洗脫棄 去，然后梯度乙醇洗脫，第一次用相對于第一步獲得的上清液體積3~5倍醇濃度70%~ 80%乙醇洗脫，再用相對于第一步獲得的上清液體積3~5倍醇濃度85%~95 %乙醇洗脫， 合并梯度乙醇洗脫液，減壓回收乙醇至盡、冷凍干燥，隨后超微粉碎機(jī)粉碎并過篩成300目 的粉末。9. 權(quán)利要求6至8所述藥物的制備方法，其特征在于：第三步，當(dāng)制備成口服液時，取 300g第二步獲得的粉末，加水適量，加熱到30°C，攪拌至粉末完全溶解，以40%氫氧化鈉溶 液調(diào)節(jié)pH值至7.0，攪勻，4~8 °C冷藏72小時，濾過，濾液加入蔗糖100g，攪拌使溶解，加水定 容至1000ml，攪勻，靜置12小時，濾過，灌裝，滅菌，即得。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療肺癌細(xì)胞增殖的藥物，其原料藥包括黨參、太子參、白術(shù)、黃芪、茯苓、炒薏苡仁、仙鶴草、魚腥草、貓爪草、浙貝母、山海螺、山慈菇、白花蛇舌草、龍葵、守宮、三七、石見穿、八月扎、蛇泡簕、莪術(shù)、陳皮、厚樸、澤瀉和炙甘草。其在治療肺癌細(xì)胞增殖方面的具有良好的效果，有效的減少復(fù)發(fā)率，對非小細(xì)胞肺癌有吉非替尼增效或增敏作用。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P35/00, A61K35/583
【公開號】CN105596994
【申請?zhí)枴緾N201610009895
【發(fā)明人】李穎, 阿艷妮, 鄭旭
【申請人】青島市市立醫(yī)院
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月8日