一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，包括：相互獨(dú)立且并排分布的藥物推注通道、球囊加減壓通道和指引導(dǎo)絲通道；所述藥物推注通道的兩端分別設(shè)有藥物注射孔和藥物灌注側(cè)孔，所述球囊加減壓通道的兩端分別設(shè)有球囊加減壓孔和球囊，所述指引導(dǎo)絲通道的兩端分別設(shè)有指引導(dǎo)絲第一出孔和指引導(dǎo)絲第二出孔連通。本發(fā)明將藥物推注通道、球囊加減壓通道和指引導(dǎo)絲通道三種操作裝置集合到一根導(dǎo)管上，只需一根導(dǎo)管、一次穿刺就可以實(shí)現(xiàn)注入藥物、擴(kuò)張血管和移動(dòng)溶栓球囊導(dǎo)管裝置三種功能，而且膨脹后的球囊還可以起到阻斷血流的目的，避免注入的溶栓藥物被血流沖走，保證溶栓效果。
【專利說明】一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種用于急性心肌梗死血栓閉塞介入治療時(shí)，在冠狀動(dòng)脈進(jìn)行局部精確溶栓的裝置，具體為一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]急性心肌梗死是在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄的基礎(chǔ)上，斑塊破裂導(dǎo)致局部血栓快速形成、管腔完全堵塞引起血管支配部位心肌發(fā)生缺血壞死的過程。盡快開通梗死相關(guān)血管是挽救缺血心肌的最有效方法。而冠脈內(nèi)大量松軟的血栓的有效處理是目前急性心梗救治的主要難題之一。在對(duì)其行介入治療時(shí)利用球囊直接擴(kuò)張或直接釋放支架擠壓，極易導(dǎo)致血栓顆粒破碎脫落，引起遠(yuǎn)段血管床慢血流或無復(fù)流。在血栓局部精準(zhǔn)的溶栓，可顯著減輕閉塞遠(yuǎn)段的血栓負(fù)荷、增加血管--ΜΙ (心肌梗死溶栓治療)2-3級(jí)血流開通概率及減少慢血流或無復(fù)流等情況的發(fā)生。利用普通的微導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)局部溶栓存在一些問題，注射溶栓藥物時(shí)需將導(dǎo)引鋼絲撤出而后注射溶栓藥物，改變導(dǎo)管位置需再次推送鋼絲，反復(fù)的交換有時(shí)會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)絲撤出后再次送至遠(yuǎn)段導(dǎo)管腔的操作較為困難，同時(shí)無球囊擴(kuò)展功能。我們?cè)O(shè)計(jì)的快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置實(shí)現(xiàn)了球囊、導(dǎo)絲、溶栓藥物推注腔的三整合，實(shí)現(xiàn)了溶解血栓和擴(kuò)張嚴(yán)重狹窄的充分結(jié)合。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003](一)要解決的技術(shù)問題
[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:利用現(xiàn)有的普通微導(dǎo)管進(jìn)行局部溶栓時(shí)，存在一些問題:注射溶栓藥物時(shí)需要將導(dǎo)引鋼絲撤出后，再注射溶栓藥物；需要改變導(dǎo)管位置時(shí)，再次推送導(dǎo)引鋼絲。反復(fù)撤出和推送導(dǎo)引鋼絲的操作，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)引鋼絲撤出后，再次改變導(dǎo)管位置較為困難的情況；切換過程較為繁瑣，耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)；而且切換過程中，球囊的擴(kuò)展功能無法保持。
[0005](二)技術(shù)方案
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，包括:相互獨(dú)立且并排分布的藥物推注通道、球囊加減壓通道和指引導(dǎo)絲通道；所述藥物推注通道的兩端分別設(shè)有藥物注射孔和藥物灌注側(cè)孔，所述球囊加減壓通道的兩端分別設(shè)有球囊加減壓孔和球囊，所述指引導(dǎo)絲通道的兩端分別設(shè)有指引導(dǎo)絲第一出孔和指引導(dǎo)絲第二出孔連通；該快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的中部為導(dǎo)管體，所述指引導(dǎo)絲第一出孔設(shè)置在導(dǎo)管體上，所述導(dǎo)管體的一端與藥物注射孔和球囊加減壓孔連接，所述導(dǎo)管體的另一端連接有遠(yuǎn)端導(dǎo)管，所述球囊、藥物灌注側(cè)孔和指引導(dǎo)絲第二出孔均設(shè)置在遠(yuǎn)端導(dǎo)管上。
[0007]其中，所述藥物推注通道還包括設(shè)置在導(dǎo)管體和遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)的藥物推注腔，所述藥物注射孔與藥物推注腔的一端連通，藥物灌注側(cè)孔與所述藥物推注腔的另一端連通。
[0008]其中，所述球囊加減壓通道還包括設(shè)置在所述導(dǎo)管體內(nèi)、且與所述藥物推注腔并排設(shè)置的球囊充盈腔，所述球囊加減壓孔與所述球囊充盈腔的一端連通，所述球囊通過球囊充盈孔與所述球囊充盈腔的另一端連通。
[0009]其中，所述指引導(dǎo)絲通道還包括設(shè)置在遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)且與所述藥物推注腔并排設(shè)置的導(dǎo)絲腔，所述指引導(dǎo)絲第一出孔和指引導(dǎo)絲第二出孔分別與所述導(dǎo)絲腔的兩端連通。
[0010]其中，所述球囊呈環(huán)狀包裹在所述藥物推注腔和導(dǎo)絲腔的外側(cè)。
[0011]其中，所述遠(yuǎn)端導(dǎo)管遠(yuǎn)離導(dǎo)管體的一端設(shè)有藥物推注腔伸出段，所述藥物推注腔伸出段位于所述球囊之外，所述藥物灌注側(cè)孔位于所述藥物推注腔伸出段上。
[0012]其中，所述藥物注射孔和球囊加減壓孔形成Y型導(dǎo)管，所述Y型導(dǎo)管與所述導(dǎo)管體連接。
[0013](三)有益效果
[0014]上述技術(shù)方案具有如下優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，將藥物推注通道、球囊加減壓通道和指引導(dǎo)絲通道三種操作裝置集合到一根導(dǎo)管上，只需一根導(dǎo)管、一次穿刺就可以實(shí)現(xiàn)注入藥物、擴(kuò)張血管和移動(dòng)溶栓球囊導(dǎo)管裝置三種功能，而且膨脹后的球囊還可以起到阻斷血流的目的，避免注入的溶栓藥物被血流沖走，保證溶栓效果。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是本發(fā)明一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的使用狀態(tài)示意圖。
[0016]其中，1、藥物注射孔；2、球囊加減壓孔；3、指引導(dǎo)絲第一出孔；4、導(dǎo)管體；5、球囊充盈孔；6、球囊；7、藥物灌注側(cè)孔；8、指引導(dǎo)絲第二出孔；9、指引導(dǎo)絲。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0018]圖1所示為一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的與指引導(dǎo)絲9配套使用時(shí)的使用狀態(tài)示意圖。為便于描述，定義:圖1中藥物注射孔I所在一側(cè)為左，指引導(dǎo)絲第二出孔8所在一側(cè)為右。
[0019] 本發(fā)明所述一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置包括:導(dǎo)管體4、連接在導(dǎo)管體4左端的Y型導(dǎo)管、以及連接在導(dǎo)管體4右端的遠(yuǎn)端導(dǎo)管，導(dǎo)管體4內(nèi)設(shè)有相互獨(dú)立的藥物推注腔和球囊充盈腔，Y型導(dǎo)管上設(shè)有相互獨(dú)立的藥物注射孔I和球囊加減壓孔2 ;藥物注射孔I和球囊加減壓孔2穿過Y型導(dǎo)管，并分別與藥物推注腔和球囊充盈腔連通的左端連通；遠(yuǎn)端導(dǎo)管外圈為圓環(huán)狀的球囊6，球囊6在通過球囊加減壓孔2充入生理鹽水的作用下，可以實(shí)現(xiàn)膨脹和收縮的功能，球囊6的直徑優(yōu)選范圍2-4_，球囊6長(zhǎng)度優(yōu)選為20_ ;球囊6通過球囊充盈孔5與球囊充盈腔的右端連通；遠(yuǎn)端導(dǎo)管包裹在球囊6內(nèi)的部分包括并排分布的藥物推注腔和導(dǎo)絲腔，球囊6左側(cè)的導(dǎo)管體4上設(shè)有指引導(dǎo)絲第一出孔3，導(dǎo)絲腔在球囊6右側(cè)設(shè)有指引導(dǎo)絲第二出孔8，使用時(shí)，將指引導(dǎo)絲9穿入導(dǎo)絲腔內(nèi)，指引導(dǎo)絲9的兩端分別從指引導(dǎo)絲第一出孔3和指引導(dǎo)絲第二出孔8伸出，以實(shí)現(xiàn)該指引導(dǎo)絲移動(dòng)快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的移動(dòng)和定位功能。藥物推注腔在球囊6右側(cè)設(shè)有藥物推注腔伸出段，藥物推注腔伸出段上設(shè)有與藥物推注腔連通的藥物灌注側(cè)孔7。
[0020]本發(fā)明一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置主要包括三條通道:1)、藥物注射孔
1、藥物推注腔以及藥物灌注側(cè)孔7組成藥物推注通道，用于注射藥物；2 )、球囊加減壓孔2、球囊充盈腔、球囊充盈孔5以及球囊6組成球囊加減壓通道，用于調(diào)節(jié)壓力，實(shí)現(xiàn)調(diào)整和控制球囊6體積的目的；3)、指引導(dǎo)絲第一出孔3、導(dǎo)絲腔以及指引導(dǎo)絲第二出孔8組成指引導(dǎo)絲通道，用于穿過指引導(dǎo)絲9，以實(shí)現(xiàn)調(diào)整本發(fā)明一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置在血管中的位置的目的。
[0021]本發(fā)明所述一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的工作原理如下:
[0022]溶血栓藥物通過藥物注射孔I進(jìn)入藥物推注腔，最終通過藥物灌注側(cè)孔7注入血管內(nèi)，實(shí)現(xiàn)治療的目的。將生理鹽水通過球囊加減壓孔2、球囊充盈腔、球囊充盈孔5等最終充入球囊6中，使球囊6膨脹；膨脹的球囊6既可以擴(kuò)張血管中較狹窄部位，又可以阻斷病患部位血管的血流，避免從藥物灌注側(cè)孔7流出的溶栓藥物被快速流動(dòng)的血流沖走，保證病患部位的局部藥物濃度以及藥物與血栓的接觸時(shí)間，從而實(shí)現(xiàn)溶栓的目的，減少血管中的硬斑塊，恢復(fù)血流。溶栓或擴(kuò)張血管的操作完畢后，可直接通過該指引導(dǎo)絲移動(dòng)快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的位置，對(duì)下一患處進(jìn)行治療。
[0023]由以上實(shí)施例可以看出，本發(fā)明提供了一種適用于治療急性心肌梗死冠狀動(dòng)脈局部血栓閉塞病變的，快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，將藥物推注通道、球囊加減壓通道和指引導(dǎo)絲通道三條通道組合為一條管道，上述三條通道的整合，實(shí)現(xiàn)了溶解血栓和擴(kuò)張血管嚴(yán)重狹窄部位的充分結(jié)合，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了溶栓藥物的推注和利用球囊6擴(kuò)張狹窄部位的目的；藥物推注通道與球囊加減壓通道組合后，膨脹的球囊6可以起到阻斷局部血流的目的，防止注入血管病變部位的溶栓藥物被血流沖走，使得血管局部能夠保持一定的藥物濃度，延長(zhǎng)了藥物與血栓的接觸時(shí)間，溶栓效果好；利用該導(dǎo)管裝置進(jìn)行操作，只需一根導(dǎo)管、一次穿入，即可實(shí)現(xiàn)溶栓藥物注射、擴(kuò)張較狹窄血管、通過指引導(dǎo)絲9移動(dòng)導(dǎo)管的三種操作，操作過程無需撤出指引導(dǎo)絲9，操作時(shí)間縮短，顯著提高了手術(shù)效率。
[0024]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和替換，這些改進(jìn)和替換也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，包括:相互獨(dú)立且并排分布的藥物推注通道、球囊加減壓通道和指引導(dǎo)絲通道；所述藥物推注通道的兩端分別設(shè)有藥物注射孔和藥物灌注側(cè)孔，所述球囊加減壓通道的兩端分別設(shè)有球囊加減壓孔和球囊，所述指引導(dǎo)絲通道的兩端分別設(shè)有指弓丨導(dǎo)絲第一出孔和指弓丨導(dǎo)絲第二出孔連通； 該快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置的中部為導(dǎo)管體，所述指引導(dǎo)絲第一出孔設(shè)置在導(dǎo)管體上，所述導(dǎo)管體的一端與藥物注射孔和球囊加減壓孔連接，所述導(dǎo)管體的另一端連接有遠(yuǎn)端導(dǎo)管，所述球囊、藥物灌注側(cè)孔和指引導(dǎo)絲第二出孔均設(shè)置在遠(yuǎn)端導(dǎo)管上。
2.如權(quán)利要求1所述的一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述藥物推注通道還包括設(shè)置在導(dǎo)管體和遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)的藥物推注腔，所述藥物注射孔與藥物推注腔的一端連通，藥物灌注側(cè)孔與所述藥物推注腔的另一端連通。
3.如權(quán)利要求2所述的一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述球囊加減壓通道還包括設(shè)置在所述導(dǎo)管體內(nèi)、且與所述藥物推注腔并排設(shè)置的球囊充盈腔，所述球囊加減壓孔與所述球囊充盈腔的一端連通，所述球囊通過球囊充盈孔與所述球囊充盈腔的另一端連通。
4.如權(quán)利要求3所述的一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述指引導(dǎo)絲通道還包括設(shè)置在遠(yuǎn)端導(dǎo)管內(nèi)且與所述藥物推注腔并排設(shè)置的導(dǎo)絲腔，所述指引導(dǎo)絲第一出孔和指引導(dǎo)絲第二出孔分別與所述導(dǎo)絲腔的兩端連通。
5.如權(quán)利要求4所述的一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述球囊呈環(huán)狀包裹在所述藥物推注腔和導(dǎo)絲腔的外側(cè)。
6.如權(quán)利要求2所述的一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述遠(yuǎn)端導(dǎo)管遠(yuǎn)離導(dǎo)管體的一端設(shè)有藥物推注腔伸出段，所述藥物推注腔伸出段位于所述球囊之外，所述藥物灌注側(cè)孔位于所述藥物推注腔伸出段上。
7.如權(quán)利要求1所述的一種快速交換逆向溶栓球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述藥物注射孔和球囊加減壓孔形成Y型導(dǎo)管，所述Y型導(dǎo)管與所述導(dǎo)管體連接。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK103908730SQ201410123815
【公開日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年3月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月28日
【發(fā)明者】王禹, 姜立紅, 白靜, 柳飛飛, 孫家茂, 劉洋 申請(qǐng)人:樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司