一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著我國(guó)人民整體生活水平的提高和人口老齡化，動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)病率越來(lái)越高。動(dòng)脈粥樣硬化是一種累及全身動(dòng)脈系統(tǒng)的疾病，它會(huì)直接危及患者的生命安全。
[0003]目前，治療動(dòng)脈粥樣硬化的方式主要有三種:藥物保守治療、外科手術(shù)和介入治療手術(shù)。藥物保守治療具有周期長(zhǎng)、療效不佳等缺點(diǎn)。傳統(tǒng)的外科手術(shù)具有創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、住院周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)，患者大多也難以承受。而介入治療手術(shù)(動(dòng)脈球囊擴(kuò)張手術(shù)和支架植入手術(shù))是通過(guò)采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進(jìn)行的診斷與治療操作；它與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比，只需局部麻醉，開(kāi)l_2mm的小口即可，因而它具有出血少、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復(fù)快和安全可靠等優(yōu)點(diǎn)，從而可以大大減輕病人所承受的痛苦。而且，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管治療具有可重復(fù)性。當(dāng)出現(xiàn)血管再狹窄后，還可以通過(guò)微創(chuàng)的方法再次擴(kuò)張。另夕卜，即使手術(shù)失敗，其對(duì)進(jìn)一步的支架或血管搭橋手術(shù)也沒(méi)有顯著的影響。因此，介入治療手術(shù)以其微創(chuàng)、可重復(fù)操作、療效佳等優(yōu)點(diǎn)逐漸成為首選的治療動(dòng)脈血管狹窄的手段。
[0004]專利號(hào)為CN202951106 U的【背景技術(shù)】公開(kāi)了一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，用于避免在導(dǎo)管使用過(guò)程中出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象。該實(shí)用新型的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括推送桿、球囊、內(nèi)管、顯影標(biāo)記、應(yīng)力擴(kuò)散管和連接裝置，其中內(nèi)管為雙層中空結(jié)構(gòu)，且由內(nèi)管內(nèi)層和位于內(nèi)管內(nèi)層上的內(nèi)管外層構(gòu)成，內(nèi)管內(nèi)層包括位于內(nèi)管內(nèi)層的遠(yuǎn)端部分處的斜坡部分及與斜坡部分相鄰的螺旋部分，斜坡部分的遠(yuǎn)端與球囊的遠(yuǎn)端相連接，螺旋部分沿內(nèi)管軸向方向設(shè)有貫穿內(nèi)管內(nèi)層的管壁的螺旋狀通槽，螺旋狀通槽的螺距在軸向方向上朝連接裝置遞增。該實(shí)用新型的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管能避免在導(dǎo)管延伸方向上出現(xiàn)明顯的硬度波動(dòng)，進(jìn)而可避免導(dǎo)管在使用過(guò)程中出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象。
[0005]然而，通過(guò)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的研究發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的患者的病理復(fù)雜多樣。在進(jìn)行動(dòng)脈介入治療手術(shù)時(shí)，特別是治療一些迂曲、彌漫鈣化特別嚴(yán)重、甚至長(zhǎng)段閉塞的血管時(shí)，現(xiàn)有的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管顯得推送性能不足，從而無(wú)法完成動(dòng)脈介入治療手術(shù)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的在于提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療一些迂曲、彌漫鈣化特別嚴(yán)重、甚至長(zhǎng)段閉塞的血管時(shí)，存在推送性能不足，導(dǎo)致無(wú)法完成動(dòng)脈介入治療手術(shù)的問(wèn)題。
[0007]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括:
[0008]球囊、推送桿和內(nèi)管，其中所述推送桿的遠(yuǎn)端與所述球囊的近端連接，所述內(nèi)管延伸穿過(guò)所述球囊和所述推送桿的內(nèi)部空間，且所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端與所述球囊的遠(yuǎn)端相連，所述推送桿的外壁為錐形，所述推送桿的遠(yuǎn)端的外徑最小，近端的外徑最大。
[0009]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述推送桿的內(nèi)壁為錐形或圓柱形。
[0010]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述內(nèi)管為錐形或圓柱形。
[0011]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述內(nèi)管為錐形，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端的外徑最小，近端的外徑最大。
[0012]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述推送桿和所述內(nèi)管中的至少一個(gè)采用編織管制成。
[0013]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述編織管包括由編織絲纏繞而成的編織層。
[0014]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述編織管還包括內(nèi)層和外層，所述編織層位于所述內(nèi)層和所述外層之間，所述內(nèi)層和所述外層分別由一層或一層以上的樹(shù)脂層組成，所述樹(shù)脂層的材料為含氟高分子材料、聚酰胺高分子材料、改性聚酰胺類高分子材料或聚酰胺類高分子復(fù)合材料。
[0015]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述編織絲沿所述編織管的軸向螺旋纏繞或交錯(cuò)纏繞。
[0016]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述編織絲纏繞的密度沿著編織管的軸向從所述編織管的近端到遠(yuǎn)端逐漸降低。
[0017]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述編織絲包括不同外徑的至少兩種編織絲。
[0018]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，位于所述編織管的近端的所述編織絲的外徑大于位于所述編織管的遠(yuǎn)端的所述編織絲的外徑。
[0019]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述編織絲包括包括第一編織絲和第二編織絲，所述第一編織絲的外徑大于所述第二編織絲的外徑，所述編織層由所述第一編織絲和所述第二編織絲交錯(cuò)纏繞而成，所述第一編織絲的體積占所述編織層的體積的比例沿所述編織管的軸向從近端到遠(yuǎn)端逐漸降低。
[0020]可選的，在所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還包括顯影標(biāo)記，所述顯影標(biāo)記設(shè)置在所述編織管上對(duì)應(yīng)所述球囊的工作段兩端的位置。
[0021]在本實(shí)用新型所提供的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括球囊、推送桿和內(nèi)管，其中所述推送桿的遠(yuǎn)端與所述球囊的近端連接，所述內(nèi)管延伸穿過(guò)所述球囊和所述推送桿的內(nèi)部空間，且所述內(nèi)管的遠(yuǎn)端與所述球囊的遠(yuǎn)端相連，所述推送桿的外壁為錐形，所述推送桿的遠(yuǎn)端的外徑最小，近端的外徑最大。通過(guò)將推送桿設(shè)計(jì)為變徑結(jié)構(gòu)，降低了手術(shù)應(yīng)用過(guò)程中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推送過(guò)程中推送力的損失，提高了球囊擴(kuò)張導(dǎo)管通過(guò)迂曲、彌漫鈣化特別嚴(yán)重、甚至長(zhǎng)段閉塞的血管時(shí)的順暢度。
【附圖說(shuō)明】
[0022]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例一中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的橫切面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例一中推送桿的剖面示意圖；
[0024]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例一中推送桿和內(nèi)管的剖面示意圖；
[0025]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例一中編織管的橫切面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例一中編織管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例二中編織管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖7是本實(shí)用新型實(shí)施例三中編織管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖8是本實(shí)用新型中顯影標(biāo)記在編織層中的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]圖中，球囊110;推送桿120;內(nèi)管130;連接裝置140;第一接口141;第二接口 142;顯影標(biāo)記150;編織管160;內(nèi)層161;編織層162;第一編織絲162a;第二編織絲162b;外層163。
【具體實(shí)施方式】
[0031]以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型提出的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。根據(jù)下面說(shuō)明和權(quán)利要求書，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和特征將更清楚。需說(shuō)明的是，附圖均采用非常簡(jiǎn)化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例，僅用以方便、明晰地輔助說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例的目的。
[0032]實(shí)施例一
[0033]請(qǐng)參考圖1-圖2，圖1是本實(shí)用新型一實(shí)施例中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的橫切面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實(shí)用新型一實(shí)施例中推送桿120的剖面示意圖。如圖1及圖2所示，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括:球囊110、推送桿120、內(nèi)管130和連接裝置140，其中所述推送桿120的遠(yuǎn)端與所述球囊110的近端連接，所述推送桿120的近端與所述連接裝置140連接，所述內(nèi)管130延伸穿過(guò)所述球囊110和所述推送桿120的內(nèi)部空間，且所述內(nèi)管130的遠(yuǎn)端與所述球囊110的遠(yuǎn)端相連，所述推送桿120的外壁為錐形，所述推送桿120的遠(yuǎn)端的外徑最小，近端的外徑最大。如圖2所示，ODI為推送桿120的遠(yuǎn)端的外徑，0D2為推送桿120的近端的外徑，ODI〈0D2。通過(guò)將推送桿120設(shè)計(jì)為變徑結(jié)構(gòu)，降低了手術(shù)應(yīng)用過(guò)程中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推送過(guò)程中推送力的損失，提高了球囊擴(kuò)張導(dǎo)管通過(guò)迂曲、彌漫鈣化特別嚴(yán)重、甚至長(zhǎng)段閉塞的血管時(shí)的順暢度。
[0034]進(jìn)一步地，所述推送桿120的外壁為錐形時(shí)，所述推送桿120的具體結(jié)構(gòu)可分為兩種，即所述推送桿120的外壁為錐形，所述推送桿120內(nèi)壁為圓柱形，或者，所述推送桿120的外壁為錐形，所述推送桿120內(nèi)壁也為錐形；只要保持推送桿120的外貌呈現(xiàn)的形狀為錐形，內(nèi)部留有容納內(nèi)管130的空間即可。
[0035]需要說(shuō)明的是，本申請(qǐng)文件中的遠(yuǎn)端表征的是球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)用時(shí)遠(yuǎn)離操作者的一端，近端表征的是球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)用時(shí)靠近操作者的一端。
[0036]為了使球囊擴(kuò)張導(dǎo)管推送過(guò)程中具有較好的順暢度，這里還可以將內(nèi)管130設(shè)計(jì)為錐形，所述內(nèi)管130的遠(yuǎn)端的外徑最小，近端的外徑最大。有關(guān)內(nèi)管130和推送桿120均為錐形時(shí)的結(jié)構(gòu)，具體可以參考圖3，由圖3所示，ODl為推送桿120的遠(yuǎn)端的外徑，0D2為推送桿120的近端的外徑，0D3為內(nèi)管130的遠(yuǎn)端的外徑，0D4為內(nèi)管130的近端的外徑，其中，0D1〈0D2，0D3<0D4。此外，所述內(nèi)管130也可以設(shè)計(jì)為外徑不變的管材。