專利名稱：一種治療女性更年期綜合癥及延緩衰老的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療女性更年期綜合癥及延 緩衰老、增強(qiáng)免疫力、增加骨密度的藥物組合物。
背景技術(shù)：
女性進(jìn)入更年期后，容易出現(xiàn)以潮熱、多汗、心悸、血壓不穩(wěn)、頭暈、 耳鳴、易怒、失眠、健忘、便秘、疲倦等癥狀、統(tǒng)稱為更年期綜合癥。另外 骨質(zhì)疏松、血脂升高、動(dòng)脈弱樣硬化、糖尿病、冠心病和中風(fēng)等病癥的發(fā)病 率也明顯升高。由于這些更年期相關(guān)病癥與卵巢功能衰退導(dǎo)致雌性激素分泌 減少密切相關(guān)，因此，西醫(yī)治療主要是補(bǔ)充雌激素。這種"激素代替療法"
至今已廣泛應(yīng)用30多年，能有效改善更年期綜合征的一些癥狀，但長期使 用，可能會(huì)增加乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率。
中醫(yī)藥對(duì)女性更年期的研究一般按中醫(yī)"絕經(jīng)前后諸證"、"臟躁"、"郁 證"等病的范疇，進(jìn)行病機(jī)探討，臨床上，多采取辨證論治、隨證加減，綜 合各家報(bào)道，各家有所側(cè)重，有從腎論治，多采用六味地黃丸、知柏地黃丸、 右歸丸、二仙湯；從肝論治，多采用四逆散和二至丸、柴胡疏肝散、丹梔逍 遙散、 一貫煎等化裁；從脾論治，多采用五味異功散、實(shí)脾飲、附子理中丸 等；從肺論治，多采用百合固金湯、甘草干姜湯、補(bǔ)肺湯合方加減；從心論 治，多采用柏子養(yǎng)心丸；五臟合病論治，多采用六味地黃丸， 一貫煎、右歸 丸、交泰丸、歸脾湯、逍遙散等。這些加減用藥，臨床有明顯改善更年期癥 候群的作用，但個(gè)體化強(qiáng)，不易規(guī)范性的科學(xué)研究，以致影響療效的判斷。 目前，國內(nèi)許多醫(yī)藥院校進(jìn)行了積極的發(fā)掘研究，不少的成果作為中成藥推 向市場(chǎng)，如更年安糖衣片、廣州白云山制藥廠生產(chǎn)的更年康、上海市市中藥 三廠生瓣珍合靈片、湖南省醫(yī)科大學(xué)的地貞顆粒。于知敏推篇，腎陰虛型用 更年康片、婦寧膠囊、更年女寶片；腎陽虛型適用更年樂、參芪三仙片、蓯 蓉補(bǔ)腎丸。安年更年片對(duì)更年期綜合癥的潮熱汗出、失眠多夢(mèng)、心煩易怒， 頭暈頭痛，記憶力衰退及血壓平衡等有明顯療效。金香淑等用滋腎調(diào)肝湯治 療更年期綜合65例，張新用補(bǔ)腎養(yǎng)心湯治療本病53例。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種藥物組合物，本發(fā)明另一目的在于提供該藥物 組合物的用途。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為
淫羊藿15-35重量份女貞子10-20重量份玉竹5-15重量份 黑大豆5-15重量份槐花5-15重量份 黃甚1-5重量份 當(dāng)歸1-10重量份枸杞子1-10重量份 山茱萸1-10重量份 熟地1-10重量份何首烏1-10重量份 上述原料藥優(yōu)選重量配比如下
女貞子15重量份 槐花10重量份 枸杞子5重量份 何首烏5重量份 :配比如下 女貞子18重〗 槐花7重量 枸杞子9重邐 何首烏4重量
:配比如下 女貞子12重j 槐 花13重] 枸杞子2重量 何首烏7重量份
取本發(fā)明藥物組合物上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制備成 臨床可接受的各種劑型，如膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液體制劑、水針 劑或凍干粉針劑。
本發(fā)明藥物組合物是一種以中藥補(bǔ)腎為主，用于女性更年期，其特征是 具有"藥食同源"、"防治同步"純中藥復(fù)方、對(duì)提高女性更年期健康質(zhì)量、 改善女性更年期癥候群、骨質(zhì)疏松、提高免疫功能、抗衰老、改善心血管功
淫羊藿25重量份 黑大豆10重量份 當(dāng)歸5重量份 熟地5重量份 上述原料藥優(yōu)選重] 淫羊藿16重量份 黑大豆14重量份 當(dāng)歸2重量份 熟地8重量份 上述原料藥優(yōu)選重] 淫羊藿32重量份 黑大豆6重量份 當(dāng)歸9重量份 熟地3重量份
匱份 :份 t份 t份
匱份 匱份份
蜂皇漿凍干粉l-5重量份。
玉竹10重量份 黃芪2. 5重量份 山茱萸5重量份 蜂皇漿凍干粉2.5重量份。
玉竹6重量份 黃芪4重量份 山茱萸3重量份 蜂皇漿凍干粉4重量份。
玉竹14重量份 黃芪2重量份 山茱萸8重量份 蜂皇漿凍干粉2重量份。能方面均具明顯的作用。本發(fā)明藥物組合物制劑具有用量小、有效成份高、 服用安全、針對(duì)性強(qiáng)、適宜人群廣泛的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物組合物根據(jù)中國原創(chuàng)醫(yī)學(xué)-中醫(yī)藥學(xué)的理念"補(bǔ)腎氣益天 年"、"食藥同理"、"腎主生殖"、"腎主骨"、"腎藏精、泌天癸"、理論，以 補(bǔ)腎氣而育陰，養(yǎng)精血以涵陽，達(dá)到"陰平陽秘，精神乃至"，從而改善更 年期生理內(nèi)環(huán)境，達(dá)到提高改善女性更年期癥候群、骨質(zhì)疏松、提高免疫功
能、抗衰老、改善心血管功能。本研究實(shí)驗(yàn)與臨床均設(shè)對(duì)照組，其中與HRT
方法對(duì)照研究，其作用相當(dāng)而無性激素副作用。
經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本發(fā)明藥物組合物膠囊制劑30d，能提高小鼠 胸腺體重比值，小鼠的體液免疫功能、NK細(xì)胞活性測(cè)定結(jié)果均為陽性。由此 可見，本發(fā)明藥物組合物具有增強(qiáng)免疫力的功能。
經(jīng)口服給予不同劑量的本發(fā)明藥物組合物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，模型對(duì)照組大 鼠股骨干重與假手術(shù)組比較有顯著降低，并有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異(P〈0.01)陽 性對(duì)照組與模型對(duì)照組比較股骨干重有增加，并有顯著性差異(P<0.01); 本發(fā)明藥物組合物低、中、高劑量組股骨干重與模型對(duì)照組比較有顯性差異 (P<0.05或P〈0.01),各組大鼠股骨長度無顯著差異(P>0.05)。假手術(shù) 組大鼠股骨中點(diǎn)和股骨干骺端骨密度(BMD)、骨礦物含量(BMC)與模型對(duì) 照組比有顯著差異(P<0.01);陽性對(duì)照組大鼠股骨中點(diǎn)和股骨干骺端骨密 度(BMD)、骨礦物含量(BMC)與模型對(duì)照組比較有顯著差異(P<0.01);本 發(fā)明藥物組合物中、高劑量組大鼠股骨中點(diǎn)和股骨干薪端骨密度(BMD)、骨 礦物含量(BMC)與模型對(duì)照組比較有顯著差異(P<0.05或P<0.01);假 手術(shù)組大鼠骨鈣含量與模型對(duì)照組比較有顯著差異(P<0.01)，陽性對(duì)照組 和本發(fā)明藥物組合物中、高劑量組大鼠骨鈣含量與模型對(duì)照組比較有顯著性 差異(P〈0.05或P〈0.01)。因此本發(fā)明藥物組合物有增加大鼠骨密度功能 的作用。
下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。 實(shí)驗(yàn)例l本發(fā)明膠囊劑臨床驗(yàn)證
一、診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.絕經(jīng)前后諸癥診斷標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)中醫(yī)對(duì)絕經(jīng)前后諸癥病機(jī)的認(rèn)識(shí)，并參照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，高等院校中醫(yī)學(xué)教材和流行病學(xué)調(diào)査結(jié)果，擬定證見腰膝酸軟、頭昏頭痛、健 忘心悸、失眠易醒、月經(jīng)紊亂、頭發(fā)脫落、白發(fā)增多、牙齒松脫、耳鳴眼花、 性欲減退、陰部干澀、全身骨疼或兼有浮腫、煩躁易怒、，皮膚搔癢、頸背 酸痛、關(guān)節(jié)不利、咽喉不適、大便干結(jié)、夜尿增多、烘熱汗出，這些癥狀
或久或暫呈癥候群出現(xiàn)者，年齡40—60歲的女性。
2. 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)國家衛(wèi)生部頒發(fā)的圍絕經(jīng)期綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)。
(1) 臨床表現(xiàn)①月經(jīng)紊亂；②精神過敏，情緒不穩(wěn)，易怒激動(dòng)，抑郁 多疑；③神經(jīng)精神癥狀潮熱，多汗，失眠多夢(mèng)；④泌尿生殖道改變陰道 干燥，性交疼痛，尿頻失禁；⑤心血管病癥變化胸悶，胸痛，心悸；⑥骨 質(zhì)疏松全身或局部骨痛，易骨折。
(2) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)分泌檢査①性激素明顯下降；②促性腺激素升高；③催 乳素下降。
具備臨床表現(xiàn)6項(xiàng)中的其中2項(xiàng)以上，加上實(shí)驗(yàn)室檢查(1)或(2)， 并能排除其它疾病所致，年齡40—60歲女性可診斷為更年期綜合癥。
3. 納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的40-60歲婦女才可納入。
4. 排除標(biāo)準(zhǔn)雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)，但有以下情況之一者，應(yīng)排除于本試 驗(yàn)之外。
①患有精神病或神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；②有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者；③器質(zhì)性心 血管疾病者；④近半年來曾服用過性激素類藥物包括避孕藥。
5. 剔除標(biāo)準(zhǔn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)參加試驗(yàn)后未能按要求治療或檢查者。 二、試驗(yàn)方法和觀察指標(biāo)
1.試驗(yàn)藥物
1.1. 本發(fā)明膠囊本發(fā)明藥物組合物膠囊制劑，為內(nèi)裝棕褐色粉劑內(nèi) 容物的膠囊。
1.2. 龍鳳寶膠囊廣州奇星制藥廠生產(chǎn)的純中藥制劑。
1.3. 婦復(fù)春膠囊北京蕾波制藥廠生產(chǎn)的西藥復(fù)方制劑，內(nèi)含有雌激
素、孕激素、鈣及維生素A、 D、 E等。每粒含炔雌醇0.625mg、安宮黃體酮 0.25mg。主要功效與用途是根據(jù)激素替代療法的理論，為40歲以上的婦女 補(bǔ)充雌激素、孕酮、鈣和維生素等。
1.4. 安慰劑膠囊由廣州奇星制藥廠提供的無藥理作用藥用淀粉和膠囊組成。作為空白對(duì)照用。
本試驗(yàn)采用雙盲法，由不參加本研究的人員，將裝于外觀顏色和大小完 全相同膠囊中的安慰劑膠囊、婦復(fù)春膠囊、龍鳳寶膠囊和本發(fā)明膠囊劑，按
30天療程的藥量裝袋，編號(hào)為1號(hào)藥、2號(hào)藥、3號(hào)藥和4號(hào)藥供試驗(yàn)使用。 病人和醫(yī)生以及研究人員在本研究結(jié)束之前都不知道各編號(hào)藥物的具體內(nèi) 容，以減少人為因素的影響。
2. 分組常規(guī)給藥
臨床婦科檢査①常規(guī)檢査檢查外陰與陰道；②陰道pH值用pH 4 _6的試紙測(cè)試陰道分泌物的pH值。
實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)指標(biāo)檢査I.激素水平促黃體生成素(LH)、促卵泡生成
素(FSH)、雌激素(E2)、孕酮(P)和睪酮(T); II.心血管功能內(nèi)皮素 (ET)、心鈉素(ANP)、神經(jīng)肽Y (NPY)和降鈣素基因相關(guān)肽(CGRPH); III. 骨代謝骨鈣素(BGP)、降鈣素(CT)、鈣(Ca) T、磷(P)、白介素_6 ( IL-6) 和堿性磷酸酶(ALP);
IV.血脂代謝:甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、 低密度脂蛋白(LDL)、載脂蛋白A1 (ApoAl)和載脂蛋白一B (ApoB)。
3. 療效判定標(biāo)準(zhǔn)①治愈癥狀完全消失；②顯效癥狀基本消失； ③有效癥狀明顯減輕或好轉(zhuǎn)； 無效癥狀無明顯好減輕或更差；三、 試驗(yàn)結(jié)果
病例收集從1999年12月1日至2000年5月30日，共收集符合納入 標(biāo)準(zhǔn)病例101例，其中21例因未能按要求服藥和復(fù)檢而剔除，余80例供統(tǒng) 計(jì)學(xué)分析，各組分布如下(個(gè)別化檢項(xiàng)目的例數(shù)，因血液標(biāo)本不足會(huì)有所減 少)。
各組的年齡均數(shù)差異不顯著(F4.88， P=0.320)，絕經(jīng)比例差異也不顯 著；各組受試者的19項(xiàng)臨床癥狀療效及顯著性檢驗(yàn)結(jié)果。與安慰劑組相比， 中西藥三組的治療均可明顯改善這17項(xiàng)臨床癥狀。各組的治療總有效率中， 以本發(fā)明膠囊劑組的較高，對(duì)其中17項(xiàng)癥狀的治療總有效率在84%以上(均 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。其中對(duì)激動(dòng)易怒、抑郁多疑、頭痛、耳鳴、腓腸肌攣痛、 疲倦乏力、骨關(guān)節(jié)痛和小便頻急等癥狀的有效率均為100%;各組受試者婦檢 體征療效比較結(jié)果。對(duì)白帶性狀一項(xiàng)治療后有顯著改善，表明中西藥三組治療可顯著改善白帶性狀；各組受試者服藥前后血清中性激素和促性腺激素水 平變化結(jié)果顯示，雌激素水平在安慰劑和龍鳳寶組顯著下降，而婦復(fù)春和本 發(fā)明膠囊劑治療則升高雌激素水平，發(fā)明膠囊劑的升幅更大；本發(fā)明膠囊服 藥后促卵泡生成素顯著降低，而在婦復(fù)春組僅輕微下降，其余各組的變化不 顯著；各組受試者服藥前后血清中骨質(zhì)代謝水平變化顯著性檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 顯示，中西藥組治療均可顯著升高血清骨鈣素水平，而兩種中藥治療還能顯 著降低血清白細(xì)胞介素6的水平。婦復(fù)春未能顯著降低白細(xì)胞介素6水平； 各組受試者服藥前后血脂代謝水平變化兩兩組間顯著性檢驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā) 明膠囊組有顯著提升高密度脂蛋白和載脂蛋白A的作用，龍鳳寶有顯著降低 總膽固醇的作用。婦復(fù)春有升高高密度脂蛋白的作用，與本發(fā)明膠囊但無顯 著差別；而安慰劑組也有載脂蛋白明顯升高的現(xiàn)象，但其升幅顯著低于本發(fā) 明膠囊組；中西藥治療均可顯著降低血漿內(nèi)皮素水平，升高心鈉素和神經(jīng)肽 Y水平。與安慰劑組相比較，降低內(nèi)皮素效果的大小依次為本發(fā)明膠囊組， 婦復(fù)春組和龍鳳寶組；升高心鈉素作用的大小依次為龍鳳寶組，婦復(fù)春組 和本發(fā)明膠囊組；升高神經(jīng)肽Y的作用大小依次為本發(fā)明膠囊組，龍鳳寶組 和婦復(fù)春組；各組受試者服藥前后K叩perman評(píng)分總值均數(shù)變化和兩兩組間 差異檢驗(yàn)結(jié)果顯示，各組的Kuppe:rman評(píng)分總值治療后均有顯著降低，但中 西藥對(duì)照組降低的幅度顯著比較安慰劑組大，而本發(fā)明膠囊組的降幅則最 大；各組受試者服藥前后臨床癥狀臟腑辨證評(píng)分變化和兩兩組間差異結(jié)果顯 示，各組治療后的各項(xiàng)中醫(yī)臟臟辨證評(píng)分均有顯著下降，但下降的幅度，安 慰劑組明顯不如中西藥對(duì)照組，西藥對(duì)照組又不及本發(fā)明膠囊組。與安慰劑 組比較，本發(fā)明膠囊組改善各證型腎虛諸癥評(píng)分的功效最顯著，下降幅度分 別為腎陰虛，腎氣虛，腎陰陽兩虛。本發(fā)明膠囊改善腎氣虛諸癥評(píng)分的療效 明顯比三個(gè)對(duì)照組都高(P〈0.05)。在改善肝系諸癥評(píng)分方面，本發(fā)明膠囊 組最好，顯著高于三個(gè)對(duì)照組(P〈0.05)在改善脾系諸癥評(píng)分方面，本發(fā)明 膠囊組最好，其次為龍鳳寶組。在綜合改善腎肝心脾四系諸癥總評(píng)分方面， 以本發(fā)明膠囊最好，然后依次為龍鳳寶組，婦復(fù)春組。 四、試驗(yàn)結(jié)論
通過以上各項(xiàng)試驗(yàn)項(xiàng)目，結(jié)論如下
觀察的19項(xiàng)癥狀中，有17項(xiàng)在各組治療后均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善，但試驗(yàn)組和中西藥對(duì)照治療組的治療總有效率均顯著比安慰劑組高。各組治療均
可顯著降低五臟諸癥評(píng)分值和Ku卯erman評(píng)分值，但中、西藥治療的降幅顯 著地大于安慰劑組。對(duì)于腎虛相關(guān)癥狀和腎虛諸癥評(píng)分值，本發(fā)明膠囊劑和 龍鳳寶的改善程度均比西藥婦復(fù)春HRT治療顯著，而本發(fā)明膠囊劑在大多數(shù) 癥狀和指標(biāo)上優(yōu)于龍鳳寶的療效。本發(fā)明膠囊劑組改善腎氣虛諸癥評(píng)分的療 效顯著比中西藥對(duì)照組的好，但中藥本發(fā)明膠囊劑更具無激素副作用的優(yōu) 勢(shì)。
下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例所述的效果。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:膠囊劑的制備
淫羊藿25kg女貞子15kg玉竹10kg 黑大豆10kg 槐花10kg 黃芪2.5kg當(dāng)歸5kg 枸杞子5kg 山茱萸5kg 熟地5kg 何首烏5kg 蜂皇漿凍干粉2.5kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝水煮、醇沉、烘干粉碎制
成粉劑入膠囊。
實(shí)施例2:膠囊劑的制備
淫羊藿16kg 女貞子18kg玉竹6kg 黑大豆14kg
槐花7kg 黃芪4kg 當(dāng)歸2kg 枸杞子9kg
山茱萸3kg 熟地8kg 何首烏4kg 蜂皇漿凍干粉4kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝水煮、醇沉、烘干粉碎制
成粉劑入膠囊。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備
淫羊藿32kg 女貞子12kg玉竹14kg 黑大豆6kg
槐花13kg 黃芪2kg 當(dāng)歸9kg 枸杞子2kg
山茱萸8kg 熟地3kg 何首烏7kg 蜂皇漿凍干粉2kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝水煮、醇沉、烘千粉碎制
成粉劑入膠囊。
實(shí)施例4:顆粒劑的制備
淫羊藿25kg 女貞子15kg玉竹10kg 黑大豆10kg
槐花10kg 黃芪2.5kg 當(dāng)歸5kg 枸杞子5kg山茱萸5kg 熟地5kg 何首烏5kg 蜂皇漿凍干粉2.5kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成顆粒劑。
實(shí)施例5:片劑的制備
淫羊藿16kg 女貞子18kg玉竹6kg 黑大豆14kg 槐花7kg 黃芪4kg 當(dāng)歸2kg 枸杞子9kg
山茱萸3kg 熟地8kg 何首烏4kg 蜂皇漿凍干粉4kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成片劑。
實(shí)施例6: 口服液的制備
淫羊藿32kg女貞子12kg玉竹14kg 黑大豆6kg 槐花13kg 黃芪2kg 當(dāng)歸9kg 枸杞子2kg 山茱萸8kg 熟地3kg 何首烏7kg 蜂皇漿凍干粉2kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成口服液。
實(shí)施例7:凍干粉針劑的制備
淫羊藿16kg 女貞子12kg玉竹14kg 黑大豆13kg 槐花7kg 黃芪2kg 當(dāng)歸9kg 枸杞子8kg
山茱萸3kg 熟地2kg 何首烏7kg 蜂皇漿凍干粉4kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制備成凍干粉針劑。
實(shí)施例8:膠囊劑的制備
淫羊藿32kg女貞子19kg玉竹4kg 黑大豆6kg 槐花13kg 黃芪4kg 當(dāng)歸2kg 枸杞子3kg 山茱萸8kg 熟地9kg 何首烏4kg 蜂皇漿凍干粉2kg。 取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝水煮、醇沉、烘干粉碎制
成粉劑入膠囊。
權(quán)利要求
1、一種治療女性更年期綜合癥及延緩衰老的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥組成為淫羊藿15-35重量份 女貞子10-20重量份玉竹5-15重量份黑大豆5-15重量份槐花5-15重量份 黃芪1-5重量份當(dāng)歸1-10重量份 枸杞子1-10重量份 山茱萸1-10重量份熟地1-10重量份 何首烏1-10重量份 蜂皇漿凍干粉1-5重量份。
1、 一種治療女性更年期綜合癥及延緩衰老的藥物組合物，其特征在于 該藥物組合物原料藥組成為淫羊藿15-35重量份女貞子10-20重量份玉竹5-15重量份 黑大豆5-15重量份槐花5-15重量份 黃芪1-5重量份當(dāng)歸1-10重量份枸杞子1-10重量份 山茱萸1-IO重量份 熟地1-10重量份何首烏1-IO重量份蜂皇漿凍干粉1-5重量份。
2、 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥 組成為女貞子15重量份 槐花10重量份 枸杞子5重量份 何首烏5重量份
3、 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥 組成為女貞子18重量份 槐花7重量份 枸杞子9重量份 何首烏4重量份
4、 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物原料藥 組成為女貞子12重量份 槐花13重量份 枸杞子2重量份 何首烏7重量份
5、 如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于取上述組合物 原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服 液體制劑、水針劑或凍干粉針劑。淫羊藿16重量份 黑大豆14重量份 當(dāng)歸2重量份 熟地8重量份玉竹6重量份 黃芪4重量份 山茱萸3重量份 蜂皇漿凍干粉4重量份。淫羊藿32重量份 黑大豆6重量份 當(dāng)歸9重量份 熟地3重量份玉竹14重量份 黃芪2重量份 山茱萸8重量份 蜂皇漿凍干粉2重:〔份。
6、 如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該 方法為取原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成膠囊劑、顆粒劑、 片劑、口服液體制劑、水針劑或凍干粉針劑。
7、 如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備治療女性更年期綜合 癥的藥物中的應(yīng)用。
8、 如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備具有延緩衰老、增強(qiáng) 免疫力或增加骨密度藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療女性更年期綜合癥及延緩衰老的藥物組合物，該藥物組合物由淫羊藿、女貞子、玉竹、黑大豆、槐花、黃芪、當(dāng)歸、枸杞子、山茱萸、熟地、何首烏、蜂皇漿凍干粉制成。上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制備成臨床可接受的各種劑型，如膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液體制劑、水針劑或凍干粉針劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物制劑在制備治療女性更年期綜合癥及延緩衰老、增強(qiáng)免疫力、增加骨密度藥物中的用途。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101461895SQ20071030204
公開日2009年6月24日 申請(qǐng)日期2007年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月20日
發(fā)明者劉敏如, 李嘉音 申請(qǐng)人:漢生堂藥業(yè)有限公司