專利名稱：：經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種從醫(yī)生角度采集臨床信息對病證進(jìn)行量化診斷和療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià)表，特別涉及一種經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表。(二)
背景技術(shù)：
：中醫(yī)在臨床診斷和療效評價(jià)上，通常采用"望、聞、問、切"來了解病情，然后根據(jù)中醫(yī)學(xué)的原理，對癥狀進(jìn)行分析、研究、綜合，確定出合理治療方案。上述的診斷方法具有以下不足首先，不具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化的要求。其次，不易掌握，診斷標(biāo)準(zhǔn)因人而異。作為醫(yī)生要達(dá)到熟練應(yīng)用的程度，需要經(jīng)過長期的學(xué)習(xí)和實(shí)踐。(三)
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服以上技術(shù)的不足，提供了一種具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化和穩(wěn)定有效的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表。本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表，通過采集以下三個(gè)階段的數(shù)據(jù)制成標(biāo)準(zhǔn)表，診斷階段選擇治療前第l、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇用藥中第l、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇治療后第3月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)表的制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實(shí)際確定標(biāo)準(zhǔn)。上述本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表，可以從經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值和經(jīng)前總分兩個(gè)角度展開量化診斷和療效評價(jià)，具體標(biāo)準(zhǔn)如下量化診斷標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)總分大于7分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于7分，小于12分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于12分，小于16分，提示該病證為重度；大于16分，提示病情為極重；經(jīng)前總分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期總分大于9分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于ll分，小于16分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于16分，小于21分，提示該病證為重度；大于21分，提示病情為極重；療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期卵泡期差值變化小于4分，提示無效；4-8分，可以認(rèn)為有效；812分之間，提示顯效；治療后分值差值在7分以內(nèi)，提示痊愈；經(jīng)前期總分標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期總分變化小于4分，提示無效；4-8分，可認(rèn)為有效；8-12分之間，提示顯效；治療后經(jīng)前期分值在9分以內(nèi)，提示痊愈。量表原文是"scale",解釋為"尺度"、"標(biāo)度"、"等級"等，可用來精確測量一個(gè)較抽象的或綜合性較強(qiáng)的對象。量表比單-一指標(biāo)或單個(gè)項(xiàng)目的測量能獲得更多、更真實(shí)、更精確的信息，因此量表在現(xiàn)代社會(huì)中被廣泛應(yīng)用。中醫(yī)的"證"是在對臨床資料進(jìn)行全面分析和綜合之后得出的概括性的結(jié)論。傳統(tǒng)辨證論治過程常帶有部分非客觀的因素，造成這種狀況的根本原因，在于中醫(yī)證候診斷缺乏客觀定性定量依據(jù)，各項(xiàng)診斷指標(biāo)沒有統(tǒng)一規(guī)范化。近年量化診斷、中醫(yī)證型規(guī)范化逐漸被廣泛重視，中醫(yī)界面對混亂的分型標(biāo)準(zhǔn)，逐漸意識到中醫(yī)的"證型"亟需規(guī)范，診斷標(biāo)準(zhǔn)必須統(tǒng)一。我們在PMS肝氣逆證辨證規(guī)范的基礎(chǔ)上，建立了"PMS肝氣逆證嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表"，用于從醫(yī)生角度采集臨床信息對該病證進(jìn)行量化診斷和療效評價(jià)。通過流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，"PMS肝氣逆證嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表"重測信度相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.677，符合量表信度統(tǒng)計(jì)要求。Chronbach'a系數(shù)大于0.6，分半信度0.6-0.7之間，具有較好的內(nèi)部一致性。各項(xiàng)擬合指數(shù)指標(biāo)、專業(yè)分析、以及藥物干預(yù)結(jié)果說明該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度、內(nèi)容效度和反應(yīng)度。因此該量表具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性和有效性。通過對該量表的品質(zhì)考核，確定該量表可用于PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度的測量，為PMS肝氣逆證的量化診斷和療效評價(jià)研究提供了實(shí)用的測量工具。本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表，具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化的要求，具有較強(qiáng)的創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值，為國家科技部"十五"攻關(guān)研究成果。具體實(shí)施例方式以下是該標(biāo)準(zhǔn)的制定過程和使用方法說明一、標(biāo)準(zhǔn)建立方法本研究在國家科技部"十五"攻關(guān)項(xiàng)目辨證規(guī)范基礎(chǔ)上建立的"PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表"，可從醫(yī)生評價(jià)角度，對PMS肝氣逆證患者做出療效評價(jià)。通過研究在經(jīng)前平顆粒和安慰劑治療前后療效評價(jià)中的應(yīng)用，收集患者治療前后不同階段的數(shù)據(jù)，確定療效評價(jià)指標(biāo)，建立療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；本研究建立診療標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)所用數(shù)據(jù)如下"治療前"選擇第1階段(診斷階段)第1、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；"治療中"選擇第2階段(用藥階段)第l、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；"治療后"(不用藥階段)選擇第2階段第3月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)通過量表總分變化來反映。標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實(shí)際確定標(biāo)準(zhǔn)。二、研究結(jié)果1.以"醫(yī)生評價(jià)表"作為測量工具，制定PMS肝氣逆證的量化診斷和療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)主要通過流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果完成，具體內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)如下表1經(jīng)前平組"醫(yī)生評價(jià)表"各條目及總分的經(jīng)前期-卵泡期分值差值治療前中后比較<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2安慰劑組"醫(yī)生評價(jià)表"各條目及總分經(jīng)前-卵泡期分值差值治療前、中、后比較。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表3經(jīng)前平組"醫(yī)生評價(jià)表"各條目及總分的經(jīng)前期分值均值治療前、中、后比較<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>以上結(jié)果可以為"醫(yī)生評價(jià)表"用于PMS肝氣逆證嚴(yán)重程度和療效評價(jià)提供依據(jù)。用于量化診斷差值標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期經(jīng)前期-卵泡期分值差值總分大于7分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于7分，小于12分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于12分，小于16分，提示該病證為重度；大于16分，提示病情為極重。經(jīng)前總分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期總分大于9分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于11分，小于16分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于16分，小于21分，提示該病證為重度；大于21分，提示病情為極重。用于療效評價(jià)差值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期卵泡期差值變化小于4分，提示無效；4-8分，可以認(rèn)為有效；812分之間，提示顯效；治療后分值差值在7分以內(nèi)，提示痊愈。經(jīng)前期總分標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期總分變化小于4分，提示無效；4-8分，可認(rèn)為有效；8-12分之間，提示顯效；治療后經(jīng)前期分值在9分以內(nèi)，提示痊愈。以上結(jié)果成為"醫(yī)生評價(jià)表"評價(jià)PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度的重要依據(jù)，可以作為量化診斷和療效評價(jià)的參考標(biāo)準(zhǔn)。三、標(biāo)準(zhǔn)的使用方法通過對月經(jīng)前5天和月經(jīng)后5-9天癥狀表現(xiàn)進(jìn)行收集，通過醫(yī)生問診的方法采集信息，對收集計(jì)算的數(shù)據(jù)與以上標(biāo)準(zhǔn)對照，確定病情嚴(yán)重程度及療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。四、附件1."醫(yī)生評價(jià)表"表5PMS肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>7<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注表1為回顧性經(jīng)前期癥狀嚴(yán)重程度記錄，表2、4為連續(xù)兩個(gè)月經(jīng)周期卵泡期(月經(jīng)5-9天)癥狀記錄，表3、5為為連續(xù)兩個(gè)月經(jīng)周期經(jīng)前期(經(jīng)前5天)癥狀記錄。權(quán)利要求1、一種經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表，其特征在于通過采集以下三個(gè)階段的數(shù)據(jù)制成標(biāo)準(zhǔn)表，診斷階段選擇治療前第1、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇用藥中第1、2月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；治療階段選擇治療后第3月經(jīng)周期的數(shù)據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)表的制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實(shí)際確定標(biāo)準(zhǔn)。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表，其特征在于從經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值和經(jīng)前總分兩個(gè)角度展開量化診斷和療效評價(jià)，具體診斷標(biāo)準(zhǔn)為，經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)總分大于7分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于7分，小于12分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于12分，小于16分，提示該病證為重度；大于16分，提示病情為極重；經(jīng)前總分標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)前期總分大于9分，可以認(rèn)為其符合PMS診斷；大于11分，小于16分，認(rèn)為PMS肝氣逆證為中等程度；大于16分，小于21分，提示該病證為重度；大于21分，提示病情為極重；療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下經(jīng)前期-卵泡期量表分值差值標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期卵泡期差值變化小于4分，提示無效；4-8分，可以認(rèn)為有效；812分之間，提示顯效；治療后分值差值在7分以內(nèi)，提示痊愈；經(jīng)前期總分標(biāo)準(zhǔn)治療后經(jīng)前期總分變化小于4分，提示無效；4-8分，可認(rèn)為有效；8-12分之間，提示顯效；治療后經(jīng)前期分值在9分以內(nèi)，提示痊愈。全文摘要本發(fā)明涉及一種從醫(yī)生角度采集臨床信息對病證進(jìn)行量化診斷和療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià)表。該表通過采集以下三個(gè)階段的數(shù)據(jù)制成標(biāo)準(zhǔn)表診斷階段；治療階段；治療后階段。標(biāo)準(zhǔn)表的制定依據(jù)為PMS肝氣逆證病情治療前為中等程度，治療后基本治愈，根據(jù)數(shù)據(jù)變化離散度，結(jié)合臨床實(shí)際確定標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證癥狀嚴(yán)重程度醫(yī)生評價(jià)表，具有標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、準(zhǔn)確化、穩(wěn)定有效的要求，具有較強(qiáng)的創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值，為國家科技部“十五”攻關(guān)研究成果。文檔編號A61B10/00GK101112323SQ20071001598公開日2008年1月30日申請日期2007年6月25日優(yōu)先權(quán)日2007年6月25日發(fā)明者喬明琦,張惠云,王海軍,馬玉俠申請人:山東中醫(yī)藥大學(xué)