胰腺癌醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的胰腺癌醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]胰腺癌(pancreatic carcinoma)是常見的胰腺腫瘤，是一種惡性程度很高，診斷和治療都很困難的消化道惡性腫瘤，約90%為起源于腺管上皮的導(dǎo)管腺癌，其發(fā)病率和死亡率近年來(lái)明顯上升，5年生存率〈1%，是預(yù)后最差的惡性腫瘤之一，胰腺癌早期的確診率不高，手術(shù)死亡率較高，而治愈率很低，本病發(fā)病率男性高于女性，男女之比為1.5?2:1，男性患者遠(yuǎn)較絕經(jīng)前的婦女多見，絕經(jīng)后婦女的發(fā)病率與男性相仿，胰腺癌的病因尚不十分清楚，據(jù)臨床研究，大致歸類以下幾點(diǎn):1、飲酒:不同種族飲酒后其胰腺癌發(fā)病率亦有不同，以美國(guó)黑人和白人胰腺癌發(fā)病率關(guān)系的研究顯示，與白人相比，黑人男性嗜酒者及女性中度飲酒者均有較高發(fā)生率，2、糖尿病:胰島素在體外或體內(nèi)能促使胰腺癌細(xì)胞生長(zhǎng)，而高濃度胰島素能使胰島素樣生長(zhǎng)因子-1受體活化，產(chǎn)生包括細(xì)胞周期進(jìn)程改變的生長(zhǎng)促進(jìn)效應(yīng)，3、吸煙:大量的研究支持胰腺癌與吸煙之間有密切聯(lián)系。首先，吸煙促使致癌物質(zhì)煙草特異性N-亞硝酸鹽分泌到膽管，隨后反流入胰管；其次，煙草特異性N-亞硝酸鹽對(duì)器官的特異性作用可隨血流入胰腺；最后，吸煙增加血脂水平，促發(fā)胰腺癌；吸煙者可能因細(xì)胞甲基化水平低而易致癌，Stolzenberg等的實(shí)驗(yàn)證實(shí)，保持足夠的葉酸和吡哆醛濃度，可減少與吸煙相關(guān)的胰腺癌的危險(xiǎn)性，4、幽門螺旋桿菌:據(jù)(Hp)研究顯示，胰腺癌患者中有Hp血清陽(yáng)性結(jié)果，與對(duì)照組相比有顯著差異，提示Hp感染與胰腺癌有相關(guān)性，5、咖啡:調(diào)查發(fā)現(xiàn)，咖啡能使患胰腺癌的危險(xiǎn)增加4倍，研究證明，咖啡可以抑制DNA修復(fù)并在DNA復(fù)制完成前誘導(dǎo)有絲分裂過(guò)程，是其致癌的主要原因，另外還有許多因素與此病的發(fā)生有一定關(guān)系，如職業(yè)，環(huán)境，地理等；
胰腺癌臨床上更多地采用腸外營(yíng)養(yǎng)(即輸入營(yíng)養(yǎng)藥)的方式對(duì)癌癥患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，長(zhǎng)期的腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對(duì)機(jī)體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研究，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合胰腺癌患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高胰腺癌患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下的胰腺癌患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合胰腺癌患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下的胰腺癌患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足胰腺癌患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有疏肝利膽、理氣止痛，活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)、健脾利濕、養(yǎng)陰生津、益氣補(bǔ)血及增強(qiáng)免疫力的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)胰腺癌患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原貝1J，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋陰清熱；龍膽草，具有清熱、瀉肝、定驚之功效；黃芩，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效；黃連，有清熱燥濕，瀉火解毒之功效；生地，具有清熱涼血、益陰生津之功效；丹參，有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效；大黃，具有攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒等功效；白花蛇舌草，主要功效是清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；紅花，活血通經(jīng)，散瘀止痛；川芎，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效；夏枯草，有清火明目之功效；香附，理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎；蛹蟲草，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽(yáng)，主治腎虛，陽(yáng)痿遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)的中藥；梔子，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用；蒲公英，清熱解毒，利尿散結(jié)；魚腥草，清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食；馬齒莧，清熱解毒，散血消腫；薏苡仁，健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕；桃仁，破血行瘀，潤(rùn)燥滑腸；甘草，生用偏涼，可瀉火解毒、緩急止痛；炙用偏溫，能散表寒、補(bǔ)中益氣；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、龍膽草、黃苳、黃連、生地、丹參、大黃、白花蛇舌草、紅花、川；、夏枯草、香附、蛹蟲草、梔子、蒲公英、魚腥草、馬齒莧、薏苡仁、桃仁、甘草、、砂仁、牡蠣、海藻、紅棗、桑葉、菊花、決明子、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、耳葉牛皮消、青錢柳葉、茶葉茶氨酸、茶樹花、廣東蟲草子，酵母β-葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過(guò)胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對(duì)微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研究應(yīng)用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過(guò)抑制腸道中產(chǎn)尿素酶及產(chǎn)氨細(xì)菌的生長(zhǎng)，來(lái)增