胰腺炎醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的胰腺炎醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]胰腺炎(別名:胰癉英文:pancreatitis)是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起的疾病，是由于各種刺激因素導(dǎo)致胰腺分泌多種消化溶解酶，從而引起胰腺及其周圍組織“自身消化”的炎癥病變，可以分為急性和慢性兩種，胰腺有水腫、充血，或出血、壞死，臨床上出現(xiàn)腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、發(fā)熱等癥狀，在正常情況下，胰液在其腺體組織中含有無活性的胰酶原，胰腺炎的病因:一、膽道系統(tǒng)疾病:以膽管結(jié)石最為常見，此外，膽道炎癥時(shí)，細(xì)菌毒素釋放出激肽可通過膽胰間淋巴管交通支激活胰腺消化酶引起急性胰腺炎，此夕卜，膽管蛔蟲，Oddi括約肌水腫、痙攣，纖維狹窄，畸形，腫瘤等均可造成膽總管下端及胰管梗阻，從而導(dǎo)致慢性胰腺炎，二、酒精或藥物:長期酗酒可刺激胰液內(nèi)蛋白含量增加，形成蛋白“栓子”阻塞胰管；同時(shí)，酒精可刺激十二指腸黏膜使乳頭發(fā)生水腫，妨礙胰液排出，有些藥物和毒物可直接損傷胰腺組織如硫唑嘌呤、腎上腺皮質(zhì)激素、四環(huán)素、噻嗪類利尿藥、L-天門冬酰胺酶、有機(jī)磷殺蟲劑等，三、感染(10%):很多傳染病可并發(fā)胰腺炎，癥狀多不明顯，原發(fā)病愈合后，胰腺炎自行消退，常見的有腮腺炎、病毒性肝炎、傳染性單核細(xì)胞增多癥、傷寒、敗血癥等，四、其他疾病:家族性高脂血癥患者合并胰腺炎的機(jī)會(huì)比正常人明顯升高，動(dòng)脈粥樣硬化及結(jié)節(jié)性動(dòng)脈周圍炎，均可致動(dòng)脈管腔狹窄，胰腺供血不足，十二指腸克羅恩病波及胰腺時(shí)，可使胰腺腺泡破壞釋放并激活胰酶引起胰腺炎，胰管阻塞，胰管結(jié)石、狹窄、腫瘤等可引起胰液分泌旺盛，胰管內(nèi)壓增高，胰管小分支和胰腺腺泡破裂，胰液與消化酶滲入間質(zhì)，引起急性胰腺炎，少數(shù)胰腺分離時(shí)主胰管和副胰管分流且引流不暢，也可能與急性胰腺炎有關(guān)，腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)時(shí)，皮質(zhì)素可增加胰腺的分泌量及黏稠度，導(dǎo)致胰液排泄障礙，壓力增高引起胰腺炎，五、營養(yǎng)障礙:低蛋白飲食可導(dǎo)致慢性胰腺炎，多見于東南亞、非洲及拉丁美洲各國，近年發(fā)現(xiàn)高脂攝入與胰腺炎發(fā)病間存在相關(guān)性，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)亦證明，高脂攝入使胰腺敏感而易發(fā)生慢性胰腺炎，歐美、日本的病人常與高脂攝入量有關(guān)，六、遺傳因素:遺傳性胰腺炎(hereditary pancreatitis)較少見，屬染色體顯性遺傳，精神、遺傳、過敏和變態(tài)反應(yīng)、糖尿病昏迷和尿毒癥時(shí)也是引起急性胰腺炎的因素，七、外傷與手術(shù):是急性胰腺炎的常見原因，只有在創(chuàng)傷嚴(yán)重或損傷主胰管后方可能引起慢性胰腺炎，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
腸道微生態(tài)與胰腺炎的關(guān)系:在急性胰腺炎的發(fā)病過程中，細(xì)菌乃至真菌感染是影響疾病嚴(yán)重程度甚至死亡率的重要因素，現(xiàn)已認(rèn)為腸道細(xì)菌易位是胰腺感染的重要原因，重癥急性胰腺炎時(shí)細(xì)胞免疫功能下降和腸道菌群紊亂表現(xiàn)為以大腸桿菌為主的腸道需氧菌呈優(yōu)勢生長，而雙歧桿菌等厭氧菌受到抑制，破壞了正常的菌群結(jié)構(gòu)，使厭氧菌定植力大為減弱，腐敗細(xì)菌大量繁殖就易于穿越黏膜屏障進(jìn)入組織而發(fā)生定植，造成炎癥，益生菌在胰腺炎病人中的應(yīng)用，也取得了肯定的結(jié)果，陳智等對(duì)9例急性重癥胰腺炎病人采用常規(guī)禁食、胃腸減壓和生長抑素抑制胰酶分泌等治療同時(shí)，胃管內(nèi)注入雙歧桿菌，結(jié)果7例患者體溫、白細(xì)胞計(jì)數(shù)等臨床感染癥狀不同程度改善，對(duì)腸道排出物作細(xì)菌培養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)雙歧桿菌、乳桿菌的總數(shù)明顯增加，大腸埃希菌的總數(shù)明顯減少，腸道菌群接近正常比例，這個(gè)結(jié)果表明益生菌有其臨床應(yīng)用價(jià)值；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過近叁年來對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研究，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合胰腺炎患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高免疫力益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下胰腺炎患者所必需營養(yǎng)素，改善機(jī)體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合胰腺炎患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下胰腺炎患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足胰腺炎患者的營養(yǎng)需求，還有疏肝和胃、清熱燥濕、活血化瘀、行氣止痛、健脾止瀉及防治胰腺炎功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
本發(fā)明配方的主要成分為:
1.中藥提取物是根據(jù)胰腺炎患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:
梔子促進(jìn)胰腺分泌，梔子去羥梔子苷有促進(jìn)胰腺分泌并有顯著的降低胰淀粉酶的作用，并能增加胰膽流量，檳榔苦溫，殺蟲消積，行氣利水，用于蟲積，食積、脘腹脹痛等癥，烏梅酸澀，功善收斂，上能斂肺氣，下能澀大腸，入胃又能生津、安蛔，人參味甘、微苦，性微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)，氣雄體潤，升多于降；具有補(bǔ)氣固脫，健脾益肺，寧心益智，養(yǎng)血生津的功效，桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經(jīng)；有破血行瘀，潤燥滑腸的功效，干姜味辛，性熱，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，功效:溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲，甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，陳皮用于胸腹脹滿等癥，橘皮辛散通溫，氣味芳香，長于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃氣滯、脘腹脹滿等癥，丁香味辛，性溫，功效:理氣降逆，溫中止痛，暖腎，豆蔻味辛，性溫；歸肺、脾、胃經(jīng)；芳香行散，升中有降；具有行氣化濕，溫中止嘔的功效，砂仁味辛性溫，歸脾、胃、腎經(jīng)，可化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎等，常用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安等；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、