一種含菊苣的組合物、微丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健食品加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含菊苣的組合物、微丸及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，隨著社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，各行各業(yè)迅速發(fā)展，人類生活所處的環(huán)境日益惡 化，而且社會競爭日趨激烈，造成社會人群面對激烈競爭無論體力、腦力均處于高壓力狀 態(tài)，據(jù)衛(wèi)生組織的一項全球性調(diào)查表明，真正健康的人僅占人口總數(shù)的5%，患有疾病的人 占20%，而75%的人處于亞健康狀態(tài)。處于亞健康狀態(tài)的人群尚未發(fā)生某些器質(zhì)性病變， 而且沒有臨床癥狀和體征，處于一種心理失衡和生理功能退化的狀態(tài)。亞健康人群普遍存 在免疫力低下的現(xiàn)象。所謂免疫力低下就是各種原因使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護(hù)作用， 在此情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生 病。因經(jīng)常患病，加重了機(jī)體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎糜、疲乏無力、 食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，每次生病都要很長時間才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長此以 往會導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。此時如果提高機(jī)體免疫力和食用合理 的補(bǔ)充營養(yǎng)劑即可緩解，因此越來越多的保健食品應(yīng)運(yùn)而生。例如CN103766906A公開了一 種用于口服的含有菊苣粉的組合物及其制備方法，其在包括菊苣粉、黃精粉、菊芋粉、馬蘭 頭粉、魔芋粉、葡萄籽粉、薰衣草粉、低聚果糖和麥芽糊精，其具有降血糖、降脂保肝、抗菌、 抗過敏、降尿酸的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種含菊苣的組合物，其具備增強(qiáng) 免疫力的功能，其具備含量確定，安全有效，質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點，同時提供其臨床使用制劑微 丸及制備方法。
[0004] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：
[0005] 一方面本發(fā)明提供了一種含菊苣的組合物，其由以下重量份原料組成：
[0006] 菊苣粉 30-40份； 瑪咖粉 10-20份； 紫錐菊提取物 8-12份； 黃精 6-10份； 魔芋精粉 4-8份； 低聚果糖 32-46份；
[0007] 麥芽糊精 9-14份。
[0008] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的改進(jìn)，其由以下重量份原料組成：
[0009] 菊苣粉 35份； 瑪咖粉 15份; 紫錐菊提取物 1〇份； 黃精 8份； 魔芋精粉 6份； 低聚果糖 38份； 麥芽糊精 12份。
[0010] 進(jìn)一步的，上述組合物中還包括藥學(xué)上可接受的載體。例如：填充劑、崩解劑、潤 滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳 糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧 甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包 括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶 纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲 基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味 劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋 酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000，PEG4000,蟲蠟等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥 劑學(xué)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的其它輔料。
[0011] 本發(fā)明另一方面還提供了一種包含上述組合物的臨床制劑，所述制劑為口服劑 型，選自湯劑、散劑、膠囊劑、片劑、合劑、糖漿劑、內(nèi)服膏劑、丸劑或口服液。
[0012] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的改進(jìn)，所述臨床制劑為微丸，所述微丸直徑為500-1000 μ m。
[0013] 本發(fā)明最后一方面提供了一種上述微丸的制備方法，具體包括如下步驟：
[0014] 1)預(yù)處理：按所述重量份稱取菊苣粉、瑪咖粉、紫錐菊提取物、黃精、魔芋精粉、低 聚果糖和麥芽糊精，粉碎成粒徑為150-280 μ m的粉末；
[0015] 2)混合：步驟1)得到的粉末混勾，得到混勻粉；
[0016] 3)制軟材：按粘合劑的體積與步驟2)得到的混勻粉的質(zhì)量比為1 : 0. 4~3 (mL/ g)，制成軟材料，經(jīng)擠出機(jī)擠出得到圓柱形材料；
[0017] 4)滾圓制微丸：將步驟3)得到的圓柱形材料放入滾眼機(jī)中進(jìn)行滾圓，制備成丸；
[0018] 5)干燥：在40°C常壓下干燥既得。
[0019] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的改進(jìn)，所述粘合劑為50%乙醇溶液。
[0020] 本發(fā)明中：
[0021] 菊苣系維吾爾族習(xí)用藥材。為菊科植物毛菊苣Cichorium glandulosum Boiss. et Hout及菊苣Cichorium intybus L.的地上部分。功能主治：清肝利膽，健胃消食，利尿 消腫。用于濕熱黃疸，胃痛食少，水腫尿少。
[0022] 瑪咖粉富含有的瑪咖烯和瑪咖酰胺以及20種氨基酸、8種維生素、18種礦物質(zhì)元 素、9種次生代謝物質(zhì)等55種純天然活性成分，可以調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，增強(qiáng)免疫功能，抗疲勞，抗 貧血。
[0023] 紫錐菊是原產(chǎn)于北美和加拿大南部的一種松果菊屬植物，具備免疫刺激作用，組 織更新與抗感染作用，抗菌作用和抗病毒作用。
[0024] 黃精為百合科植物漬黃精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。功 能主治：補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不 足，內(nèi)熱消渴。
[0025] 魔芋精粉天南星科魔芋屬植物魔芋Anorphophallus konjac K. Koch，以球狀塊莖 入藥。功能主治：消腫散結(jié)，解毒止痛。用于腫瘤，頸淋巴結(jié)結(jié)核；外用治癰癤腫毒，毒蛇咬 傷。
[0026] 低聚果糖是指2~5個果糖基為鏈節(jié)，以一個葡萄糖基為鏈的端基，以果糖基一果 糖連接鍵為主體骨架連結(jié)形成的碳水化合物。是腸內(nèi)雙歧桿菌的活化增殖因子，可減少和 抑制腸內(nèi)腐敗物質(zhì)的產(chǎn)生，抑制有害細(xì)菌的生長，調(diào)節(jié)腸道內(nèi)平衡；能促進(jìn)微量元素鐵、鈣 的吸收與利用，以防止骨質(zhì)疏松癥；可減少肝臟毒素，能在腸中生成抗癌的有機(jī)酸，有顯著 的防癌功能
[0027] 麥芽糊精DE值小于20的淀粉水解產(chǎn)物，具有甜度低、溶解性好、不易吸潮、穩(wěn)定性 好、難以變質(zhì)的特性。麥芽糊精還具有增稠性強(qiáng)、載體性好、發(fā)酵性小、填充效果好、不吸潮、 無異昧、易消化、低熱、低甜度等特點。麥芽糊精含有大量的多糖類，另外還含有鈣、鐵等對 人體有益的微量元素及礦物質(zhì)，并能促進(jìn)人體正常的物質(zhì)代謝。
[0028] 本發(fā)明所述的紫錐菊提取物通過以下方法制備：以干燥紫錐菊帶花全草為原料， 原料經(jīng)粉碎（14目），裝罐，以70%乙醇-水為溶劑，加熱回流提取三次，每次2小時，合并 三次提取液，回收乙醇至提取液無醇度后，繼續(xù)加熱濃縮蒸發(fā)水至比重d = 1. 10-1. 15的浸 膏，用噴霧干燥塔噴霧干燥得紫錐菊提取物粉末，經(jīng)粉碎，過篩，混合包裝得成品.
[0029] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所取得的有益效果如下：
[0030] 本發(fā)明中各組分之間協(xié)同作用，功效相輔相成，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。本發(fā)明具備配伍 科學(xué)，成分明確，天然安全，無副作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫力效果明確的特點。
[0031] 本發(fā)明提供的微丸有效延長在腸內(nèi)的吸收時間，提高生物利用率。
【具體實施方式】
[0032] 以下結(jié)合實施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)的敘述。
[0033] 實施例1
[0034] 組方：
[0035] 菊苣粉 35g； 瑪咖粉 15g; 紫錐菊提取物 l〇g; 黃精 8g; 魔芋精粉 6g; 低聚果糖 38g; 麥芽糊精 12g。
[0036] 制備方法如下：
[0037] 1)預(yù)處理：按上述重量份稱取菊苣粉、瑪咖粉、紫錐菊提取物、黃精、魔芋精粉、低 聚果糖和麥芽糊精，粉碎成粒徑為150-280 μ m的粉末；
[0038] 2)混合：步驟1)得到的粉末混勾，得到混勻粉；
[0039] 3)制軟材：向步驟2)得到的混勻粉加入50 %乙醇溶液124ml，制成軟材料，經(jīng)擠 出機(jī)擠出得到圓柱形材料；
[0040] 4)滾圓制微丸：將步驟3)得到的圓柱形材料放入滾眼機(jī)中進(jìn)行滾圓，制備成丸；
[0041] 5)干燥：在40 °C常壓下干燥既得微丸。
[0042] 本實施例所得到的微丸，經(jīng)功能檢測，具備增強(qiáng)機(jī)體免疫力的效果。
[0043] 實施例2
[0044] 組方：
[0045] 菊苣粉 40g; 瑪咖粉 IOg; 紫錐菊提取物 12g; 黃精 6g; 魔芋精粉 8g； 低聚果糖 32g; 麥芽糊精 14g。
[0046] 制備方法如下：
[0047] 1)預(yù)處理：按上述重量份稱取菊苣粉、瑪咖粉、紫錐菊提取物、黃精、魔芋精粉、低 聚果糖和麥芽糊精，粉碎成粒徑為150-280 μ m的粉末；
[0048] 2)混合：步驟1)得到的粉末混勾，得到混勻粉；
[0049] 3)制軟材：向步驟2)得到的混勻粉加入50%乙醇溶液54ml，制成軟材料，經(jīng)擠出 機(jī)擠出得到圓柱形材料；
[0050] 4)滾圓制微丸：將步驟3)得到的圓柱形材料放入滾眼機(jī)中進(jìn)行滾圓，制備成丸；
[0051] 5)干燥：在40°C常壓下干燥即得微丸。
[0052] 本實施例所得到的微丸，經(jīng)功能檢測，具備增強(qiáng)機(jī)體免疫力的效果。
[0053] 實施例3
[0054] 組方：
[0055] 菊苣粉 30g； 瑪咖粉 20g; 紫錐菊提取物 Sg; 黃精 IOg; 魔芋精粉 4g； 低聚果糖 46g; 麥芽糊精 9g。
[0056] 制備方法如下：
[0057] 1)預(yù)處理：按上述重量份稱取菊苣粉、瑪咖粉、紫錐菊提取物、黃精、魔芋精粉、低 聚果糖和麥芽糊精，粉碎成粒徑為150-280 μ m的粉末；
[0058] 2)混合：步驟1)得到的粉末混勾，得到混勻粉；
[0059] 3)制軟材：向步驟2)得到的混勻粉加入50 %乙醇溶液200ml，制成軟材料，經(jīng)擠 出機(jī)擠出得到圓柱形材料；
[0060] 4)滾圓制微丸：將步驟3)得到的圓柱形材料放入滾眼機(jī)中進(jìn)行滾圓，制備成丸；
[0061] 5)干燥：在40°C常壓下干燥即得微丸。
[0062] 本實施例所得到的微丸，經(jīng)功能檢測，具備增強(qiáng)機(jī)體免疫力的效果。
[0063] 實施例4功能試驗
[0064] 樣品：實施例1制得的微丸。
[0065] 實驗動物：選用上海斯萊克實驗動物有限責(zé)任公司繁殖的清潔級Fl代健康雌性 小鼠200只，體重為19. 0~22. 9g。
[0066] 劑量選擇及分組處理：設(shè) 0· 45g/kg · bw/d、0. 90g/kg · bw/d、2. 70g/kg · bw/d