本發(fā)明屬于一種含片，具體為一種蜂王漿微丸含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
蜂王漿有益壽延年、調(diào)節(jié)免疫、改善睡眠、提高記憶力、護(hù)膚養(yǎng)顏等作用，也是糖尿病、心腦血管疾病、腫瘤、肝炎、胃病等患者和體弱多病的中老年人首選的珍貴天然食物。
在含「酸」的環(huán)境中，例如體內(nèi)的胃酸，都會(huì)使王漿中的精華成份--王漿酸變質(zhì)，所以，蜂王漿不宜采用口服腸胃吸收的方法加以利用。且傳統(tǒng)的服用方法雖然能激發(fā)藥效，但是藥效激發(fā)不徹底，造成了藥材了浪費(fèi)，而且易出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象，影響實(shí)際效果。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是針對(duì)以上問題，提供一種蜂王漿微丸含片，提高了藥物有效成份的溶出速度和體內(nèi)的吸收效果，大幅提高了其利用度，可獲得理想的釋藥速率取得預(yù)期的血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，并能維持較長的作用時(shí)間。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于提供一種蜂王漿微丸含片的制備方法，該方法簡(jiǎn)單易操作，加強(qiáng)吸收功效，從而顯著提高制劑的藥用價(jià)值。
為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種蜂王漿微丸含片，其特征在于：原料包括蜂王漿微丸、蔗糖粉、微晶纖維素、硬脂酸、甘露醇或木糖醇，以上各組分以質(zhì)量份數(shù)計(jì)分別為蜂王漿微丸100-110份、蔗糖粉50-55份、微晶纖維素10-11份、硬脂酸5-6份、甘露醇或木糖醇5-6份。
優(yōu)選的，所述組份還包括、薄荷油或薄荷腦或冰片中的一種或多種0.1-0.2份。
優(yōu)選的，所述各組分以質(zhì)量份數(shù)計(jì)分別為：蜂王漿微丸100份、蔗糖粉50份、微晶纖維素10份、硬脂酸5份、甘露醇或木糖醇5份。
優(yōu)選的，所述微丸的組份為：蜂王漿粉10份、6份聚維酮K30、乙基纖維素6份、硬脂酸3份、微晶纖維素30份。
優(yōu)選的，所述蜂王漿粉的制備方法為：將蜂王漿通電處理10-40min后，低溫真空冷凍干燥液壓成片，將片劑先經(jīng)粗粉碎后再加入超細(xì)粉碎機(jī)，得到細(xì)粒，加入低溫氣流粉碎機(jī)，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即為蜂王漿粉。
一種蜂王漿微丸含片的制備方法，包括以下步驟：
步驟1、原料處理：取聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素粉碎后過300-400目篩備用；
步驟2、制粉：取蜂王漿采用低溫氣流粉碎法制成蜂王漿粉；
步驟3、制丸：將蜂王漿粉、聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素按照10:6:6:3:30配比，采用擠出拋圓法制得微丸。
步驟4、壓片：取步驟3中的微丸100-110份與蔗糖粉50-55份、微晶纖維素10-11份、硬脂酸5-6份、甘露醇或木糖醇5-6份混合后，采用常規(guī)方式壓制成片劑。
優(yōu)選的，所述步驟2中的低溫氣流粉碎法具體步驟為：
a．預(yù)處理：取蜂王漿，通電處理10-40min，電源電壓5-7V，然后將預(yù)蜂王漿低溫真空冷凍干燥液壓成片；
b. 粉碎：將片狀蜂王漿加入打粉機(jī)進(jìn)行粗粉碎，再加入超細(xì)粉碎機(jī)粉碎后，得300-500目細(xì)粒；
c. 氣流粉碎：將粉碎后的細(xì)粒加入低溫氣流粉碎機(jī)，粉碎后得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即為藥材破壁粉；
上述步驟在環(huán)境溫度為-5℃下進(jìn)行；
氣流粉碎在真空環(huán)境或者無氧條件下進(jìn)行，所述真空環(huán)境為真空度為-0.073MPa～ -0.08MPa；氣流粉碎的氣壓在0.8-3MPa，工作溫度為-3℃~-7℃。
優(yōu)選的，所述步驟3中擠出拋圓法具體步驟為：將原料粉體混合制備成濕材，經(jīng)擠壓擠成細(xì)長條狀的濕條，然后用離心轉(zhuǎn)盤將其滾制成高真球度的丸粒，最后干燥。
本發(fā)明的有益效果：
1、本發(fā)明提供一種蜂王漿微丸含片，提高了藥物有效成份在的溶出速度和體內(nèi)的吸收效果，大幅提高了生物利用度，相應(yīng)節(jié)約了有限的稀有藥材；可獲得理想的釋藥速率取得預(yù)期的血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，并能維持較長的作用時(shí)間；
2、本發(fā)明還提供一種蜂王漿微丸含片的制備方法，該方法簡(jiǎn)單易操作，該方法簡(jiǎn)單易操作，通電處理后，更有效的激發(fā)其藥用價(jià)值，加強(qiáng)吸收功效，從而顯著提高制劑的藥用價(jià)值；
3、能改善藥物的穩(wěn)定性，掩蓋不良?xì)馕?；它不?jīng)過胃，通過舌下吸收，使重要成分完全進(jìn)入血液中，從而有效地發(fā)揮了藥理和保健作用；增加有效成份的吸收；清新口氣，且方便服用。
具體實(shí)施方式
為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述，本部分的描述僅是示范性和解釋性，不應(yīng)對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍有任何的限制作用。
實(shí)施例1
步驟1、原料處理：取聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素粉碎后加入納米研磨機(jī)制粉備用；
步驟2、制粉：取步驟1中蜂王漿通電處理10min，電源電壓7V，然后將預(yù)蜂王漿低溫真空冷凍干燥液壓成片；將片狀蜂王漿加入打粉機(jī)進(jìn)行粗粉碎，再加入超細(xì)粉碎機(jī)粉碎后，得300目細(xì)粒；將粉碎后的細(xì)粒加入低溫氣流粉碎機(jī)，粉碎后得到800目的蜂王漿粉10份；且氣流粉碎在真空環(huán)境進(jìn)行，所述真空環(huán)境為真空度為-0.08MPa；氣流粉碎的氣壓在0.8MPa，工作溫度為-3℃；上述步驟在環(huán)境溫度為-5℃下進(jìn)行。
步驟3、制丸：將步驟2中的蜂王漿粉與步驟1中聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素的粉末按照10:6:6:3:30比例均勻混合，經(jīng)擠壓擠成細(xì)長條狀，然后用離心轉(zhuǎn)盤將其滾制成高真球度的丸粒。
步驟4、壓片：取步驟3中的微丸100份與蔗糖粉50份、微晶纖維素10份、硬脂酸5份、木糖醇5份混合后，采用常規(guī)方式壓制成片劑。
實(shí)施例2
步驟1、原料處理：取聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素粉碎后加入納米研磨機(jī)制粉備用；
步驟2、制粉：取步驟1中蜂王漿通電處理10min，電源電壓7V，然后將預(yù)蜂王漿低溫真空冷凍干燥液壓成片；將片狀蜂王漿加入打粉機(jī)進(jìn)行粗粉碎，再加入超細(xì)粉碎機(jī)粉碎后，得300目細(xì)粒；將粉碎后的細(xì)粒加入低溫氣流粉碎機(jī)，粉碎后得到800目的蜂王漿粉10份；且氣流粉碎在無氧條件下進(jìn)行；氣流粉碎的氣壓在0.8MPa，工作溫度為-3℃；上述步驟在環(huán)境溫度為-5℃下進(jìn)行。
步驟3、制丸：將步驟2中的蜂王漿粉與步驟1中聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素的粉末按照10:6:6:3:30比例均勻混合，經(jīng)擠壓擠成細(xì)長條狀，然后用離心轉(zhuǎn)盤將其滾制成高真球度的丸粒。
步驟4、壓片：取步驟3中的微丸110份與蔗糖粉50份、微晶纖維素10份、硬脂酸5份、木糖醇5份、薄荷油0.1份混合后，采用常規(guī)方式壓制成片劑。
實(shí)施例2
步驟1、原料處理：取聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素粉碎后加入納米研磨機(jī)制粉備用；
步驟2、制粉：取步驟1中蜂王漿通電處理30min，電源電壓5V，然后將預(yù)蜂王漿低溫真空冷凍干燥液壓成片；將片狀蜂王漿加入打粉機(jī)進(jìn)行粗粉碎，再加入超細(xì)粉碎機(jī)粉碎后，得400目細(xì)粒；將粉碎后的細(xì)粒加入低溫氣流粉碎機(jī)，粉碎后得到1000目的蜂王漿粉12份；且氣流粉碎在真空環(huán)境或者無氧條件下進(jìn)行，所述真空環(huán)境為真空度為-0.08MPa；氣流粉碎的氣壓在3MPa，工作溫度為-7℃。
步驟3、制丸：將步驟2中的蜂王漿粉與步驟1中聚維酮K30、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素的粉末按照10:6:6:3:30比例均勻混合，經(jīng)擠壓擠成細(xì)長條狀，然后用離心轉(zhuǎn)盤將其滾制成高真球度的丸粒。
步驟4、壓片：取步驟3中的微丸110份與蔗糖粉55份、微晶纖維素11份、硬脂酸6份、甘露醇6份、冰片0.1份混合后，采用常規(guī)方式壓制成片劑。
需要說明的是，在本文中，術(shù)語“包括”、“包含”或者其任何其他變體意在涵蓋非排他性的包含，從而使得包括一系列要素的過程、方法、物品或者設(shè)備不僅包括那些要素，而且還包括沒有明確列出的其他要素，或者是還包括為這種過程、方法、物品或者設(shè)備所固有的要素。
本文中應(yīng)用了具體個(gè)例對(duì)本發(fā)明的原理及實(shí)施方式進(jìn)行了闡述，以上實(shí)例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，由于文字表達(dá)的有限性，而客觀上存在無限的具體結(jié)構(gòu)，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)、潤飾或變化，也可以將上述技術(shù)特征以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行組合；這些改進(jìn)潤飾、變化或組合，或未經(jīng)改進(jìn)將發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場(chǎng)合的，均應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。