用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置并且涉及用于引導(dǎo)和收集來自造口的輸出物的系統(tǒng)。本發(fā)明還涉及用于提供該裝置和系統(tǒng)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]造口袋的周知的問題為，在造口周圍的皮膚與造口袋的附接部中的粘合劑之間存在頻繁地泄漏。
[0003]已經(jīng)嘗試通過如下方式來解決這些問題:通過提高粘合劑的柔性從而增大粘合劑的吸收能力，并且通過將配合于粘合劑的機構(gòu)切削成造口的形狀。
[0004]此外，許多發(fā)明人已經(jīng)嘗試將造口與垃圾容器之間的連接部分密封。然而，一些造口具有難以產(chǎn)生這種密封并且難以在穿戴時間期間保持該密封的形狀。
[0005]因此理想的是發(fā)明:糞便收集系統(tǒng)，比如造口袋，該造口袋確保造口與糞便收集系統(tǒng)之間形成密封；以及確保在糞便收集系統(tǒng)的穿戴時間期間保持密封的機構(gòu)或設(shè)計。
[0006]文獻(xiàn)US 3878847試圖通過引入具有比造口的直徑略微更小的孔的一體式彈性膜或泡沫來解決這種問題。造口與膜之間的接合面通過造口的連結(jié)彈性和膜的彈性來密封，但產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)是相當(dāng)復(fù)雜的。
[0007]文獻(xiàn)W02010034966試圖通過提供具有比造口的直徑略微更小的孔的彈性形狀件而在造口的外表面與容器之間形成密封。
[0008]然而，許多涉及造口的患者仍然不能獲得有效的密封并且因此苦惱面對損傷或敏感性的皮膚以及泄漏。
[0009]因此，理想的是提供用于收集來自人的輸出物的一套部件，其中，該套部件提供有效的密封從而避免來自突出形狀件比如造口的輸出物與人的皮膚接觸。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]在第一方面中，本發(fā)明涉及一種用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置，所述裝置包括:
[0011]-至少一個彈性元件，所述彈性元件包括具有用于接納和接觸造口的第一部分以及用于將彈性元件附接至裝置的第二部分；
[0012]-附接元件，該附接元件用于將裝置附接至人，附接裝置包括第一表面；以及
[0013]-伸展元件，該伸展元件用于將彈性元件的至少一部分伸展。
[0014]在第二方面中，本發(fā)明涉及一種用于引導(dǎo)和收集來自造口的輸出物的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:
[0015]-根據(jù)本發(fā)明的第一方面所述的裝置；以及
[0016]-用于收集來自造口的輸出物的合適的容器。
[0017]在第三方面中，本發(fā)明涉及一種提供用于引導(dǎo)來自人的造口的輸出物的裝置的方法，該方法包括如下步驟:
[0018]-提供具有第一部分和第二部分的彈性元件；
[0019]-提供伸展元件；
[0020]-提供附接元件；
[0021]-使彈性元件的第二部分伸展；以及
[0022]-將彈性元件的第二部分連接至伸展元件。
[0023]在第四方面中，本發(fā)明涉及用于一種提供用于引導(dǎo)和收集來自人的造口的輸出物的系統(tǒng)的方法，該方法包括如下步驟:
[0024]-提供根據(jù)本發(fā)明的第三方面所述的裝置；
[0025]-提供用于收集來自造口的輸出物的合適的容器；以及
[0026]-將所述合適的容器附接至所述裝置。
【附圖說明】
[0027]圖la至圖1d公開了根據(jù)本發(fā)明的彈性元件的不同的視圖。
[0028]圖2a和圖2b公開了根據(jù)本發(fā)明的用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置的不同的視圖。
[0029]圖3a至圖3d公開了根據(jù)本發(fā)明的彈性元件的不同的視圖。
[0030]圖4a和圖4b公開了根據(jù)本發(fā)明的用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置的不同的視圖。
[0031]圖5a至圖6b公開了根據(jù)本發(fā)明的用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置和調(diào)節(jié)元件的不同的視圖。
[0032]圖7和圖8公開了根據(jù)本發(fā)明的用于引導(dǎo)和接納來自造口的輸出物的系統(tǒng)的截面圖，其中，系統(tǒng)應(yīng)用于造口。
[0033]圖9a至圖9d公開了根據(jù)本發(fā)明的調(diào)節(jié)元件的不同的視圖。
[0034]圖10和圖11公開了根據(jù)本發(fā)明的用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的不同裝置的截面圖。
[0035]圖12a至圖12c公開了根據(jù)本發(fā)明的用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置的截面圖，其中，公開了在應(yīng)用之前、在應(yīng)用期間以及在人的造口上穿戴時間期間的該裝置。
[0036]圖13a和圖13b公開了根據(jù)本發(fā)明的裝置的截面圖，其中，調(diào)節(jié)元件處于兩個不同的位置。
[0037]圖14示出了彈性元件的示意性截面圖。
[0038]圖15示出了伸展的圖14的彈性元件。
[0039]圖16示出了附接至伸展元件的圖14的彈性元件。
[0040]圖17至圖19示出了根據(jù)本發(fā)明的伸展元件的實體實施方式的視圖。
[0041]圖20至圖21以截面方式示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的兩個不同的實施方式。
[0042]圖22至圖25示出了具有一體式調(diào)節(jié)元件的伸展元件的四個不同的實施方式。
[0043]本發(fā)明的詳細(xì)說明
[0044]本發(fā)明的第一方面涉及一種用于引導(dǎo)來自造口的輸出物的裝置，該裝置包括:
[0045]-至少一個彈性元件，所述彈性元件包括用于接納和接觸造口的第一部分以及用于將彈性元件附接至裝置的第二部分；
[0046]-附接元件，該附接元件用于將裝置附接至人，附接裝置包括第一表面；以及
[0047]-伸展元件，該伸展元件用于將彈性元件的至少一部分伸展。
[0048]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“裝置”應(yīng)當(dāng)理解為物理單元，但單元可以是系統(tǒng)、系統(tǒng)的一部分或用于接觸造口(回腸、結(jié)腸或泌尿系統(tǒng)造口)的獨立的產(chǎn)品。該裝置可以圍繞造口設(shè)置。還可以指出的是，裝置用作“密封元件”的形式，該密封元件形成人的造口之間的密封。
[0049]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“彈性元件”應(yīng)理解為物理元件，該物理元件包括彈性材料，該彈性材料形成在裝置的穿戴時間期間與造口的外表面接觸的部分。彈性元件具有適于接納造口的任意形狀的孔。
[0050]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“附接元件”應(yīng)當(dāng)理解為物理元件，該物理元件適于將裝置通過任意裝置附接至人。這種裝置包括帶結(jié)構(gòu)，粘合劑等。
[0051]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“第一表面”應(yīng)當(dāng)理解為附接元件的表面。第一表面為當(dāng)裝置施用在人上時附接元件的與造口周圍的皮膚直接接觸或者最靠近造口周圍的皮膚的部分。第一表面被限定為與造口周圍的皮膚基本上平行。第一表面可以具有不規(guī)則的形狀，例如具有圖案。
[0052]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“伸展元件”應(yīng)理解為具有比彈性元件的第一部分的圓周長更大的圓周長的物理元件。
[0053]彈性元件的第一部分具有用于接納造口的孔。彈性元件的第一部分用于接觸造口的外表面并且抵靠于造口的外表面而密封。造口與第一部分之間的密封通過造口的彈性與彈性元件的第一部分的彈性的組合來實現(xiàn)。重要的是使用下述的具有彈性的材料，即，彈性材料一方面不損傷造口并且另一方面產(chǎn)生抵靠于造口的外表面的良好密封。彈性元件還應(yīng)當(dāng)阻擋造口的輸出物與造口周圍的皮膚接觸。彈性元件的彈性越小，在彈性元件中的孔的大小變得越重要，并且彈性元件的孔適配于造口的直徑也約重要，同時通過增大彈性元件的彈性，在彈性元件中的孔與造口的外徑之間的所允許直徑之差增大。
[0054]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，在彈性元件中的孔具有8_(毫米)至50mm的直徑。
[0055]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，孔的直徑比孔意在接觸的造口的直徑小介于1mm與20mm之間。
[0056]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件的第一部分由介于0.02mm與2mm之間的厚度的彈性膜材料制成。優(yōu)選的是，彈性元件的第一部分具有介于0.05mm與1_之間的厚度。更優(yōu)選的是，彈性元件的第一部分具有介于0.1_與0.5_之間的厚度，并且最優(yōu)選的是，彈性膜具有介于0.1mm與0.3mm之間的厚度。
[0057]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件具有環(huán)形形狀例如具有與CD類似的平坦的平面盤形元件。
[0058]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件呈管狀形狀。
[0059]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件的第一部分呈管狀形狀。
[0060]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“管狀形狀”應(yīng)當(dāng)理解為形成為類似管道形形狀、筒形形狀、截頭圓錐形形狀、菱形形狀、具有變化截面直徑的筒形形狀、橢圓形筒形、上述形狀的組合或具有規(guī)則或不規(guī)則橫截面幾何形狀的其他筒形結(jié)構(gòu)的形狀。
[0061]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件包括具有凸緣部分的管狀形狀。
[0062]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件包括管狀區(qū)域和凸緣區(qū)域，其中，彈性元件的第一部分位于管狀區(qū)域上并且彈性元件的第二部分位于凸緣區(qū)域上。
[0063]彈性元件的第二部分適于將彈性元件附接至裝置的剩余部分。第二部分為彈性元件的與裝置的至少一個其他元件接合的部分。這種接合方式可以通過使用粘合劑、熔接件、膠結(jié)件、機械緊固件等來實現(xiàn)。
[0064]在一種實施方式中，彈性元件的第二部分以機械的方式緊固到裝置的另一元件上。
[0065]在一種實施方式中，彈性元件的第二部分被熔接到裝置的另一元件上。
[0066]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件的第二部分附接至附接元件。
[0067]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件的第二部分附接至伸展元件。
[0068]如較早提到的，用于制成彈性元件的材料的彈性和柔軟度是重要的。模數(shù)、伸長率以及肖氏硬度是這種彈性和柔軟度的表達(dá)方式。
[0069]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“模數(shù)200%”描述了需要用于使給定尺寸的樣本伸長200%的根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)測試方法ASTM D638所測量的應(yīng)力(以MPa為單位測量)。
[0070]在一種實施方式中，彈性元件由具有介于0.0lMPa與2.0OMPa、介于0.05MPa與1.50MPa之間、介于0.05MPa與1.0MPa之間或介于0.07MPa與0.8MPa之間的具有模數(shù)200%的材料制成。
[0071]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“伸長”應(yīng)當(dāng)理解為材料在斷裂之前能夠被拉長的百分比(測試方法ASTM 412，伸長率(％) @斷裂)。
[0072]在一種實施方式中，彈性元件由具有伸長率介于150%與2000%之間、介于250%與1500%之間、介于500%與1200%之間或介于800%與1500%之間的材料制成。
[0073]在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語“肖氏硬度”應(yīng)當(dāng)被理解為由測試方法ASTM 2240 (在23攝氏度，10秒條件下)測量的材料的硬度。
[0074]在本發(fā)明的第一方面的一種實施方式中，彈性元件由具有20至90、25至85、30至80或32至72的肖氏硬度的材料制成。在本發(fā)明