包括裝置和醫(yī)用植入體的套組的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于折疊或展開植入體的套組。
【背景技術(shù)】
[0002]在實踐中，已經(jīng)得知可被折疊及/或展開的植入體，所述植入體是利用一根或多根用于向植入體傳遞張力的絲線來折疊及/或展開。此外，在實踐中還已經(jīng)得知分別用于折疊及展開的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的一個目的是提出另外一種套組，所述套組具有用于利用張緊絲線來折疊或展開可折疊及/或可展開的植入體的裝置。
[0004]此目的是通過具有權(quán)利要求1所述特征的套組來實現(xiàn)。
[0005]因此，根據(jù)本發(fā)明，提出一種具有植入體和裝置的套組，所述裝置用于利用至少一根張緊絲線來插入及/或折疊及/或展開植入體。所述裝置包括軸。
[0006]此外，所述裝置包括至少一個張緊器件，以用于利用所述至少一根張緊絲線來改變所述可折疊及/或可展開的植入體的形狀或外形、幾何形狀或折疊狀態(tài)。
[0007]本套組包括至少一個植入體，所述植入體與用于折疊及/或展開的張緊絲線相連接，或被設(shè)置或被準備用于與張緊絲線相連接。
[0008]所述裝置的軸在其至少一個軸區(qū)段中包括多根各別的軸纖維。
[0009]此外，一些或全部的各別軸纖維各自具有至少一個軸開孔用于通過張緊絲線。
[0010]所述植入體包括孔，張緊絲線被導(dǎo)引或穿過該孔。
[0011]穿過(也就是進入或離開)一根特定的各別軸纖維的一個特定(或多個)軸開孔的張緊絲線也一起穿過(也就是進入或離開)所述植入體的一個公共孔。
[0012]本發(fā)明套組的較佳實施例或發(fā)展形式是附屬權(quán)利要求的各自的主題。
[0013]本發(fā)明的實施例可分別以任意組合形式包括下述特征中的一種或多種特征。
[0014]在本發(fā)明套組的某些實施例中，改變植入體的形狀或外形是指減小或增大植入體的直徑、尤其是外徑。直徑的改變可伴隨有、也可不伴隨有植入體長度的任何種類的改變、或任何其他改變。
[0015]在本發(fā)明的某些實施例中，折疊植入體是指減小植入體的直徑。
[0016]在本發(fā)明的一些實施例中，折疊是被理解為增加植入體的直徑。
[0017]在本發(fā)明的某些實施例中，展開與折疊的意思相反。
[0018]在本發(fā)明的一些實施例中，一個公共孔是被理解為一個單個的孔，通過該孔多于一根張緊絲線被導(dǎo)引或穿過。但是，在本發(fā)明的其它實施例中，一個公共孔是指一個特殊的位點，于此位點一對張緊絲線被導(dǎo)引順沿著所述植入體的圓周。所述公共孔可能被分成兩個或多個分孔，而這些分孔都屬于植入體的軸，壁，包絡(luò)或圓周上的具有功能意義上的公共通道。在本發(fā)明的含義中，兩個或多個分孔也許甚至被稱為一個公共孔，只要一對張緊絲線之間形成的角度基本上不被公用孔包含非一個孔而是許多孔的事實改變。
[0019]在本發(fā)明的某些實施方案中，術(shù)語“一個(特定的)公共孔”包括所有的被布置在一個(特定的)柱或支桿上的孔，特別是布置在(例如植入體)一個以及相同的位置點，或在近端或遠端部位中。
[0020]在本發(fā)明的一些實施方案中，一個或每個公共孔被設(shè)置在植入體的一個或多個柱或支桿上，所述柱或支桿于平行植入體的縱向軸線的方向延伸(例如在體外處于展開或折疊的狀態(tài))。
[0021]在本發(fā)明的某些實施方案中，所有的公共孔只設(shè)置在植入體的這樣的柱或支桿上。
[0022]在本發(fā)明一些實施方案中，柱或支桿被布置以便把植入體的遠端環(huán)形元件連接到近端環(huán)形元件。所述柱或支桿可以被布置以使遠端和近端環(huán)形元件之間保持一個距離，或一個無法改變的距離。
[0023]在本發(fā)明的某些實施例中，軸纖維的所述至少一個開孔是位于軸纖維端面中的開孔。
[0024]在本發(fā)明的一些實施例中，軸纖維的所述至少一個開孔是位于軸纖維的軸或圓周或包絡(luò)的一個開孔。
[0025]在本發(fā)明的套組的某些實施例中，軸纖維的軸開孔和植入體的孔相匹配以使得穿過一個或多個軸開孔和還一起穿過一個公共孔的一根以上的張緊絲線在折疊及/或展開時不改變，或者基本不改變，它們之間的夾角。
[0026]在本發(fā)明的某些實施例中，所述植入體、軸纖維以及張緊絲對被布置成使得在植入體折疊及/或展開時，軸開孔區(qū)域中的從屬于一對張緊絲線中的各自張緊絲線(或其部分)不會偏離。
[0027]在本發(fā)明的特定實施例中，穿過一個特定的各別軸纖維的一個或多個軸開孔，并且也一起穿過植入體的一個公共孔的張緊絲線被導(dǎo)引成在軸開孔和公共孔之間處于平行或者大致平行的狀態(tài)(在至少一個投影內(nèi)或一個平面內(nèi))。優(yōu)選地，它們被導(dǎo)引成甚至在折疊或展開植入體時，張緊絲線對保持平行或基本平行(或其之間的夾角不變或基本不變)。
[0028]在本發(fā)明的某些實施例中，在植入體被植入后由流體流過的情況下，植入體的直徑處于和主流動方向垂直的平面內(nèi)。
[0029]在本發(fā)明套組的某些實施例中，所述至少一根張緊絲線是絲線或細線或紗線。它可以被設(shè)計成或?qū)嵤┏深愃朴谕饪瓶p合線或它可以是外科縫合線。它可以被設(shè)計或?qū)嵤槔K索或繩子或合股線或弦。它可以被設(shè)計或?qū)嵤榘ǘ鄠€鏈單元的鏈，所述多個鏈單元與相鄰的鏈單元相嚙合。
[0030]在下文中，每當提及絲線或張緊絲線時，這些術(shù)語也可以包括多根絲線或張緊絲線，只要所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員知曉這些術(shù)語的通用性即可。
[0031]在某些實施例中，所述裝置的軸在至少一個區(qū)段中被實施成剛性的。在某些實施例中，所述裝置的軸在至少一個區(qū)段中被實施成可在一個或多個方向上彎曲(即，其可在縱向方向上或在軸的寬度方向上、同時在這兩個方向上或在任何其他方向上彎曲)。在某些實施例中，軸被實施成可延長或可伸展的。在其它實施例中，軸被實施成剛性的或不可撓曲的。
[0032]在本發(fā)明套組的一個實施例中，在其被植入的植入狀態(tài)中，植入體能夠在其縱向方向上被流體透過或者是流體可透過的。術(shù)語“可透過的(permeable) ”或“能夠被透過的”在此處是指植入體讓流體透過或流過的能力。
[0033]在本發(fā)明套組的某些實施例中，在展開或折疊時，植入體松散地設(shè)置或附裝至所述裝置的接納區(qū)域或設(shè)置或附裝至此接納區(qū)域處或此接納區(qū)域上。在本發(fā)明的某些實施例中，植入體因此僅通過所述張緊絲線與所述接納區(qū)域相連接。
[0034]在本發(fā)明套組的某些實施例中，所述張緊絲線包括一束或多根絲線或絲線元件，或由一束或多根絲線或絲線元件組成。
[0035]在本發(fā)明的某些實施例中，所述裝置的軸纖維在其縱向方向上的至少某些區(qū)段中或沿其整個長度在其內(nèi)部是可透過的或開放的(像血管一樣)。在這些實施例中，軸纖維包括壁。
[0036]在某些實施例中，張緊絲線中的至少一根(或所有張緊絲線)被部分地布置于相應(yīng)軸纖維的內(nèi)部空間中，并從此處穿過軸開孔而延伸至軸纖維之外。
[0037]在某些實施例中，張緊絲線中的至少一根(或所有張緊絲線)穿過軸開孔而離開軸纖維的內(nèi)部空間。在其它實施例中，張緊絲線中的至少一根(或所有張緊絲線)穿過兩個或更多軸開孔而離開所述內(nèi)部空間。
[0038]在本發(fā)明的某些實施例中，所述至少一個軸開孔被布置在軸纖維的正面處或正面上。在本發(fā)明的其它實施例中，所述至少一個軸開孔被布置在軸的圓周表面或側(cè)面區(qū)域處，或軸的圓周表面或側(cè)面區(qū)域上。優(yōu)選地，軸開孔被布置在軸纖維的末端區(qū)域中或之內(nèi)，或者被布置在軸纖維的近端區(qū)域中或之內(nèi)。
[0039]在本發(fā)明的某些實施例中，軸纖維包括多個軸開孔，所述多個軸開孔沿或圍繞軸或軸纖維的周邊、或者沿或圍繞軸或軸纖維的圓周表面或側(cè)面區(qū)域均勻地或不均勻地分布或布置。另外或者作為另外一種選擇，軸開孔可沿或圍繞軸或軸纖維的縱向方向散布。例如，在本發(fā)明的某些實施例中，軸纖維可具有兩個或更多個軸開孔，所述兩個或多個軸開孔是以各個開孔與對應(yīng)軸纖維的末端或一端之間的距離不相同的狀態(tài)進行布置。
[0040]在本發(fā)明的某些實施例中，至少一根軸纖維或所有軸纖維被布置成使其在醫(yī)用植入體被折疊或展開時，在所述裝置的縱向方向上不相對于此裝置移動。
[0041]在本發(fā)明的某些實施例中，用于折疊及/或展開植入體的張緊絲線穿過軸開孔而進入及/或離開。
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