專利名稱：鼠尾草花的提取物及其提取方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種鼠尾草(Salvia officinalis，sage)花的提取物及其提取方法。進一步說，本發(fā)明涉及一種含有鼠尾草花提取物成分的藥劑，以及其在防治循環(huán)系統(tǒng)紊亂、高血壓和促進創(chuàng)傷愈合上的應用。
高血壓及與之相關的心血管疾病幾乎是致命的，它代表了醫(yī)學上的主要難題之一。而循環(huán)系統(tǒng)紊亂也常常與各種并發(fā)癥相關。創(chuàng)傷不能充分愈合的問題特別存在于老年人身上，所以在許多情況下，即使經(jīng)過了長時間的治療，創(chuàng)傷仍不能愈合。
盡管人們已經(jīng)作出了巨大的努力去開發(fā)對前面描述的適應癥有效的合成藥物或天然藥劑，可是最終，但不僅僅，由于重復地出現(xiàn)副作用，所以仍然繼續(xù)需要新的藥劑。
此外，已開發(fā)的制劑通常只適于已指出的適應癥中的一種，特別是已知了既能有效地促進循環(huán)又能有效地降低血壓的有效手段。
從古代人們就知道使用植物提取物來作為天然藥物。然而，從不同種類的植物中、植物不同部分中或在不同提取條件下獲得的提取物在效果上經(jīng)常是明顯不同的。
就鼠尾草植物(sage plant)而言，人們已經(jīng)知道含有其葉中成分的水溶液可用來對抗過量出汗和粘膜炎以及作為用于沖洗和漱口的藥物，例如，這些溶液可通過用熱水處理鼠尾草葉片來獲得。傳統(tǒng)的獲得鼠尾草提取物的方法，除了其實際的例如包括使用乙醇的提取步驟外，還包括在100℃以上的溫度下蒸餾除去提取介質的步驟，許多成分由于熱作用而被破壞或改變了。
本發(fā)明的一個目的是提供一種方法，通過該方法可以從鼠尾草植物(鼠尾草)獲得含有有價值成分的新的提取物，同時特別是盡可能最大程度地避免組分的熱降解。
本發(fā)明的要點包括通過進行盡可能溫和的提取方法從鼠尾草植物的花中獲得有價值的提取物，使得花中有價值的成分進入提取物而不發(fā)生變化。
本發(fā)明的一個次要的目的是一種生產(chǎn)鼠尾草提取物的方法，其特征在于提取這種植物的花。而提取優(yōu)選在低于50℃的溫度下進行。
此外本發(fā)明還涉及一種用本發(fā)明方法獲得的鼠尾草花的提取物。
另外本發(fā)明還有一種作為隸屬物質的藥劑，其特征在于它含有鼠尾草花的提取物。
按本發(fā)明獲得的提取物適合于防治循環(huán)系統(tǒng)紊亂和高血壓以及創(chuàng)傷愈合的紊亂。
鼠尾草花的提取可以借助于，例如水、有機溶劑或超過臨界CO2的任何提取手段來完成。有機溶劑的一個例子是乙醇。正如已提及的，在提取及任何除去提取劑的后續(xù)步驟中，至少在一部分步驟中，例如在蒸餾中，其溫度應當為50℃，或更低，優(yōu)選40℃或更低，以防止花的成分的熱破壞。這就是說，在蒸餾分離中壓力必須降低至能維持所述溫度上限的程度。
按本發(fā)明，使用超臨界CO2進行鼠尾草花的提取是特別優(yōu)選的，因為它可以在低溫下且因此特別溫和地進行。
用超臨界CO2進行的提取可以在任何合適的設備中進行。用于提取的溫度和壓力的下限是由CO2的熱動力學性質，即31.3℃的臨界溫度，71.5巴的臨界壓力所產(chǎn)生的。
特別地，用CO2提取時，工作溫度為40℃或更低是優(yōu)選的，此時的優(yōu)選壓力范圍是90-300巴。
提取可以連續(xù)進行直到所有能用超臨界CO2提取的組分都從鼠尾草花中提取出來。這通常是進行1-2小時的提取后的情況。然而按本發(fā)明，也可以僅僅從鼠尾草花中提取一部分成分。
與使用例如乙醇或水的其它提取劑相比，用超臨界CO2作為提取劑的一個優(yōu)點是提取可以在40℃以下進行，而傳統(tǒng)的乙醇提取需要在100℃以上的溫度下蒸去乙醇。
用超臨界CO2提取的進一步的優(yōu)點是能獲得不含溶劑的提取物，因此，避免了如乙醇這樣的溶劑對治愈效果的不良影響。
按本發(fā)明的提取物優(yōu)選從鼠尾草花中獲得，其它種的鼠尾草的特征成分部分地與之不同。用同樣的方法，通過提取鼠尾草(salvia officinalis)植物的其它部分，如根、葉片或莖可以獲得不同的提取物組合物。
采集后，所用的鼠尾草花優(yōu)選在40℃或更低的溫度下干燥，和提取溫度一樣，要維持低的干燥溫度使得鼠尾草花的處理盡可能溫和。對花進行驟冷也是可行的。
按本發(fā)明方法獲得的鼠尾草花的提取物是粘稠的膏狀物，這種提取物可以用作藥劑的有效成分。
本發(fā)明的藥劑可以生產(chǎn)成任何形式，為了這一目的，在轉化為所要求的形式之前，鼠尾草花提取物可和任何合適的的稀釋劑、填充劑等等一起聚集(aggregate)。提取物與稀釋劑、填充物等的比例沒有特別嚴格的限制。藥劑的生產(chǎn)可以按常用的制藥方法來進行。
對體內使用來說，本發(fā)明的藥劑可以用，例如，片劑、錠劑、膠囊、粉劑、酏劑、糖漿等形式口服給藥，或以注射制劑的形式非腸道給藥。為了生產(chǎn)片劑，將用CO2提取獲得的提取物與常用的片劑填充劑混合，如乳糖，然后將給混合物壓成片劑。
按本發(fā)明的藥劑也可以外用，例如，以軟膏、乳膏或酊劑的形式。為生產(chǎn)軟膏，CO2提取物與軟膏基質混合，如脂肪軟膏基質，脂肪軟膏基質的一個例子是凡士林。
本發(fā)明的藥劑具有調節(jié)、特別是降低血壓的作用。因此，它可以以例如片劑的形式用于防治高血壓的目的。
本發(fā)明的藥劑也可以用于促進循環(huán)。因此，它可以以軟膏的形式來防止循環(huán)系統(tǒng)紊亂。此外，本發(fā)明的藥劑還可以用于促進創(chuàng)傷的愈合，例如，它可以用于治愈老年病人用別的方法未能治愈的創(chuàng)傷。所以，本發(fā)明的藥物可以用來防治創(chuàng)傷的不完全愈合。
本發(fā)明將通過實施例進行更詳細的描述。實施例1在本實施例中，描述了CO2總提取物的提取。為完成這一目的，在300巴的壓力和40℃的溫度下，用CO2將手工采摘的干燥鼠尾草花提取2小時(總提取)，從15.2kg鼠尾草花中獲得623g提取物，相應的提取物產(chǎn)率為4.1％，所得提取物為膏狀。實施例2
在本實施例中，描述所獲得的一種CO2的選擇性提取物。提取條件為提取時間2小時，壓力90巴(選擇性提取)，溫度40℃，從1.7kg鼠尾草花中獲得14g提取物，相應的提取物產(chǎn)率為0.8％，所得提取物為膏狀。實施例3將實施例1和2中獲得的膏狀提取物與粉末狀乳糖混合，在通常的壓片機將混合物壓成片劑。藥片含有4-5mg的提取物，直徑9mm，厚3mm。實施例4將實施例1和2中描述的方法獲得的提取物與作為軟膏基質的凡士林混合。相對于軟膏基質，該軟膏含有0.1％的提取物。實施例5在本實施例中，描述了含有本發(fā)明的提取物的片劑在降低血壓上的作用。
一個年齡為35歲的男性病人每天服用1片(實施例3)，4后，其血壓從145-102下降至123-95。另一個35歲的男性病人，也每天服用一片，六天后，其血壓由147-105降至121-88。
權利要求
1.一種鼠尾草花提取物在防治循環(huán)系統(tǒng)紊亂，高血壓和創(chuàng)傷愈合紊亂上的應用。
2.一種生產(chǎn)鼠尾草提取物的方法，其中，所述的花在50℃或更低的溫度下被提取。
3.根據(jù)權利要求2的方法，其中所述的提取是用超臨界CO2完成的。
4.根據(jù)權利要求3的方法，其中所述的提取是在90-300的壓力下完成的。
5.根據(jù)權利要求2-4中任何一項的方法，其中所述的提取是在40℃或更低的溫度下完成的。
6.根據(jù)權利要求2-5中任何一項的方法，其中所述的用于提取的鼠尾草花已在40℃或更低的溫度下被干燥。
7.根據(jù)權利要求3-6中的任何一項的方法，其中所述的提取是連續(xù)進行的，直到基本上所有能用超臨界CO2提取的物質都從鼠尾草花中提取出來為止。
8.根據(jù)權利要求3-6中的任何一項的方法，其中，能用超臨界CO2提出的物質中僅一部分物質被從鼠尾草花中提取出來。
9.一種鼠尾草花的提取物，其中所述提取物是通過權利要求2-8中任何一項的方法獲得的。
10.一種藥劑，其中所含的鼠尾草花的提取物是按權利要求9所述的。
全文摘要
描述了一種從鼠尾草(Salvia officinalis)花中獲得提取物的方法。該提供方法優(yōu)選在低于50℃的溫度下進行。優(yōu)選的提取劑是超臨界CO
文檔編號A61P17/02GK1117712SQ94191149
公開日1996年2月28日 申請日期1994年2月3日 優(yōu)先權日1993年2月10日
發(fā)明者馬克斯·賴因哈德 申請人:伊塞哈根藥材經(jīng)營股份有限公司