一種治療婦科出血的中藥及其制備方法
【專利摘要】一種治療婦科出血的中藥及其制備方法，該中藥由下列按重量份的原料組成：20～40份的柴胡、20～35份的脫力草、35～45份的丹參、25～35份的杭白芍、35～45份的五方草、25～35份的金燈藤、20～35份的煅龍骨、20～30份的川牛膝、20～30份的蒲黃炭、20～25份的烏賊骨和3～8份的甜味劑和3～5份的外加劑。該治療婦科出血的中藥快速治愈婦科出血和預(yù)防婦科血癥疾病，具有斂血止血、化瘀生新、補(bǔ)氣養(yǎng)血功能，有效減輕患者痛苦，無(wú)副作用、標(biāo)本兼治。
【專利說(shuō)明】—種治療婦科出血的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療婦科出血的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]婦科出血又稱婦科血癥，是指調(diào)節(jié)生殖的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能紊亂引起子宮異常出血的一種病癥，相當(dāng)于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“崩漏”范疇。如:月經(jīng)過(guò)多、經(jīng)期延長(zhǎng)、淋漓不盡、周期紊舌L、功能性子宮出血、上環(huán)后出血、人流后出血、產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全、子宮內(nèi)膜增生性出血、子宮肌瘤出血、卵巢囊腫出血等。是臨床典型的常見(jiàn)病，多發(fā)病，也是婦科較為關(guān)注的疑難重癥之一。近年來(lái)本病的各種治療手段雖能暫時(shí)緩解癥狀，但無(wú)突破性進(jìn)展，仍以激素、手術(shù)、對(duì)癥處理為主要治療措施，但療效不理想，以致很多患者長(zhǎng)期依賴激素或默默忍受病痛折磨之苦。
[0003]因此，尋求一種有效的治療藥物一直是本領(lǐng)域待解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療婦科出血的中藥及其制備方法，其可快速治愈婦科出血和預(yù)防婦科血癥疾病，減輕患者痛苦，無(wú)副作用、標(biāo)本兼治，便于婦科出血的病人恢復(fù)和治療。
[0005]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是一種治療婦科出血的中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成:20~40份的柴胡、20~35份的脫力草、35~45份的丹參、25~35份的杭白芍、35~45份的五方草、25~35份的金燈藤、20~35份的煅龍骨、20~30份的川牛膝、20~30份的蒲黃炭、20~25份的烏賊骨和3~8份的甜味劑和3~5份的外加劑。
[0006]優(yōu)選的，所述甜味劑為甘草、1，4，6_三氯蔗糖和麥芽糖醇，其重量比為5~
5.5:1:1。
[0007]在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述外加劑為脂肪酸蔗糖酯和磷酸三鈉，其重量比為 2.5 ~3.5: I。
[0008]此外，該治療婦科出血的中藥制備方法，具有下列步驟:
[0009]I)按照上述重量份稱取干凈的上述柴胡、脫力草、丹參、杭白芍和五方草混合均勻，在55~60°C下干燥30~40分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過(guò)60~70目篩；
[0010]2)對(duì)上述粗料加溫水提取6~8小時(shí)，提取液濃縮成1: 2，醇沉2~3小時(shí)得醇沉液，醇沉濃度為50%;將提取后的粗料混合均勻，在65~75°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過(guò)160~170目篩；
[0011]3)按照上述重量份稱取干凈的上述金燈藤、煅龍骨、川牛膝、蒲黃炭和烏賊骨混合均勻，在60~65°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過(guò)160~170目篩；[0012]4)將步驟2)和3)中的細(xì)料混合均勻，并用該混合細(xì)料8-10倍量的65%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5~2.5小時(shí)，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.4g/ml ；
[0013]5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟4)中的提取液，呈混懸液，經(jīng)2000~2500r/m的轉(zhuǎn)速高速離心5~10分鐘后，靜置10~15分鐘，取上清液繼續(xù)濃縮至在40°C時(shí)相對(duì)密度為1.10~1.12的膏狀體；
[0014]6)在上述膏狀體中加入所述甜味劑，再加重量份為0.1~0.5的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入所述重量份的外加劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為
0.1~0.5的羥丙基纖維素并混合均勻，制成最終的中藥產(chǎn)品。
[0015]優(yōu)選的，所述最終的中藥產(chǎn)品為片劑、膠囊、口服液、散劑、丸劑或糖漿劑。
[0016]其中，
[0017]柴胡:性微寒，味苦、辛，歸肝經(jīng)、膽經(jīng)；主治肝郁氣滯，胸肋脹痛，脫肛，子宮脫落，月經(jīng)不調(diào)。
[0018]脫力草:性味辛澀，涼；主治清熱利濕,補(bǔ)虛活血；治尿路感染，白帶,痢疾,病后體虛。
[0019]丹參:味苦，氣微寒，無(wú)毒；入心、脾二經(jīng)；活血通經(jīng)、排膿生肌，專調(diào)經(jīng)脈，理骨筋酸痛，生新血，去惡血。
[0020]杭白芍:微寒；苦、酸、甘；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0021]五方草:酸、寒、無(wú)毒；主治心腹脹滿、產(chǎn)后虛汗、產(chǎn)后血痢，臍腹疼痛。
[0022]金燈藤:甘、苦，平；歸肝、腎經(jīng)；清熱，涼血，利水，解毒；用于吐血，衄血，便血，血崩，淋濁，帶下，痢疾，黃疸，癰疽，疔瘡，熱毒痱疹。
[0023]煅龍骨:甘潘，平；入心、肝、腎、大腸經(jīng)；具有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的作用。
[0024]川牛膝:甘、微苦，平；歸肝、腎經(jīng)；功能主治:逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋，尿血血淋。
[0025]蒲黃炭:甘，平；可行血消瘀，止血。
[0026]烏賊骨:味咸、澀，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；能收斂止血、固精止帶、制酸斂瘡。
[0027]本發(fā)明的有益效果:
[0028]1.該治療婦科出血的中藥快速治愈婦科出血和預(yù)防婦科血癥疾病，具有斂血止血、化瘀生新、補(bǔ)氣養(yǎng)血功能，有效減輕患者痛苦，無(wú)副作用、標(biāo)本兼治。
[0029]2.本發(fā)明的中藥組分配比合理，臨床療效確切，服用安全。
[0030]3.本發(fā)明中藥巧妙利用了甘草和1，4，6_三氯蔗糖作為甜味劑，味道更佳，服用方便。
[0031]4.該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著。
[0032]上述的中藥原料是經(jīng)過(guò)多年驗(yàn)證、記載和試驗(yàn)所得，雖然它們的功效各異，但是每一種中藥的選取都不是隨意而為，本申請(qǐng)根據(jù)多年的試驗(yàn)所得各成分的配比，并不是將各成分的原料功效簡(jiǎn)單疊加，因?yàn)楦鞣N中藥原料之間可能存在相生、相須、相畏或相殺等多種作用關(guān)系，而本申請(qǐng)就是根據(jù)這種原則相應(yīng)的選擇了上述原料，并且確定了它們之間的最佳配比，因此，本申請(qǐng)具有顯著的意義。[0033]安全性研究
[0034]本發(fā)明的中藥經(jīng)安全性毒理學(xué)試驗(yàn)表明:LD50為10500mg/kg，安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)為無(wú)毒級(jí)，無(wú)毒副作用。
[0035]急性毒性試驗(yàn)
[0036]將上述實(shí)驗(yàn)樣品制成混懸液，以相當(dāng)于臨床日用劑量320倍的劑量對(duì)小鼠灌胃給藥，在觀察期間，未發(fā)現(xiàn)動(dòng)物有任何毒性反應(yīng)。給藥30天觀察，無(wú)一只動(dòng)物死亡；動(dòng)物處死后解剖，其臟器觀察無(wú)明顯異常。實(shí)驗(yàn)表明，灌胃給藥測(cè)不出本發(fā)明的半數(shù)致死量，動(dòng)物試驗(yàn)的耐受量為臨床成人每天最大藥量的305倍。
[0037]動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
[0038]將上述樣品以臨床日用劑量20倍、50倍、70倍供大鼠6個(gè)月長(zhǎng)期給藥，兩劑量組大鼠藥后的一般活動(dòng)，精神狀態(tài)、毛發(fā)、糞便等均未見(jiàn)明顯異常；給藥前后外周血象，包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞及分類(lèi)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)；對(duì)肝、腎功能指標(biāo)均未見(jiàn)明顯影響；試驗(yàn)結(jié)束時(shí)動(dòng)物血清中總蛋白、白蛋白、堿性磷酸酶的含量與對(duì)照組相比無(wú)明顯差異；心電圖檢查均未發(fā)現(xiàn)異常；各主要臟器肉眼檢查未見(jiàn)明顯腫大、充血、壞死等病理形態(tài)學(xué)變化；心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官的重量系數(shù)與對(duì)照組相比無(wú)顯著差異；病理組織學(xué)檢查均未見(jiàn)異常。以上結(jié)果說(shuō)明本`發(fā)明比較安全，在所試劑量范圍內(nèi)無(wú)明顯毒副作用。
[0039]主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn):
[0040]實(shí)驗(yàn)條件:
[0041 ] 動(dòng)物:清潔級(jí)ICR小白鼠。
[0042]藥物:本發(fā)明的中藥片劑0.5g/片；藥品:復(fù)血康。
[0043]實(shí)驗(yàn)室溫度18 °C -25 °C，相對(duì)濕度40 % -7 %。
[0044]實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果:
[0045]一、對(duì)小白鼠凝血時(shí)間的影響
[0046]小白鼠45只，隨機(jī)分為3組，每組15只。第一組為陰性對(duì)照組，給與等容積生理鹽水；第二組為復(fù)血康；第三組為本發(fā)明的中藥片劑。各組皆灌胃給藥，0.3ml/10g，每天2次，連續(xù)2天。末次給藥1.5小時(shí)后小鼠眼球采血，用玻片法測(cè)定小鼠凝血時(shí)間。結(jié)果見(jiàn)表
1
[0047]表1本發(fā)明膠囊對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響(X土s)
[0048]
組別動(dòng)物數(shù)(只)纖(g/kg) (m.n^ * ^ 1曰1
第一組15— 2.01 土0.77
第二組 _ 151.1_ 1.73±0.61
第三組丨 15丨 10.1L32±0.38*
[0049]與陰性對(duì)照組比較，*P <0.05
[0050]由表1可見(jiàn)，本發(fā)明的中藥片劑可縮短小鼠凝血時(shí)間，與陰性對(duì)照組比較，有顯著性差異(P < 0.05)，說(shuō)明本發(fā)明的中藥片劑對(duì)小鼠有促凝血作用，且較第二組促凝血效果更優(yōu)。[0051]二、對(duì)小白鼠出血時(shí)間的影響
[0052]小白鼠45只，隨機(jī)分為3組，每組15只。第一組為陰性對(duì)照組，給與等容積生理鹽水:第二組為復(fù)血康；第三組為本發(fā)明的中藥片劑。各組皆灌胃給藥，0.3ml/10g，每天2次，連續(xù)2天。末次給藥1.5小時(shí)后，距尾尖1/3處剪斷鼠尾，測(cè)定出血時(shí)間。結(jié)果見(jiàn)表2。
[0053]表2本發(fā)明膠囊對(duì)小鼠出血時(shí)間的影響(X土S)
[0054]
【權(quán)利要求】
1.一種治療婦科出血的中藥，其特征在于該中藥由下列按重量份的原料組成:20~40份的柴胡、20~35份的脫力草、35~45份的丹參、25~35份的杭白茍、35~45份的五方草、25~35份的金燈藤、20~35份的煅龍骨、20~30份的川牛膝、20~30份的蒲黃炭、20~25份的烏賊骨和3~8份的甜味劑和3~5份的外加劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科出血的中藥，其特征在于所述甜味劑為甘草、1，4，6-三氯蔗糖和麥芽糖醇，其重量比為5~5.5:1:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療婦科出血的中藥，其特征在于所述外加劑為脂肪酸蔗糖酯和磷酸三鈉，其重量比為2.5~3.5: I。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療婦科出血的中藥制備方法，其特征在于該制備方法具有下列步驟: 1)按照上述重量份稱取干凈的上述柴胡、脫力草、丹參、杭白芍和五方草混合均勻，在55~60°C下干燥30~40分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成粗料過(guò)60~70目篩； 2)對(duì)上述粗料加溫水提取6~8小時(shí)，提取液濃縮成1: 2，醇沉2~3小時(shí)得醇沉液，醇沉濃度為50% ;將提取后的粗料混合均勻，在65~75°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過(guò)160~170目篩； 3)按照上述重量份稱取干凈的上述金燈藤、煅龍骨、川牛膝、蒲黃炭和烏賊骨混合均勻，在60~65°C下干燥10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將其放入細(xì)粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)料過(guò)160~170目篩； 4)將步驟2)和3)中的細(xì)料混合均勻，并用該混合細(xì)料8-10倍量的65%乙醇作溶劑回流提取2次，每次1.5~2.5小時(shí)，合并乙醇提取液減壓濃縮至含生藥量為0.4g/ml ； 5)合并步驟2)中的醇沉液和步驟4)中的提取液，呈混懸液，經(jīng)2000~2500r/m的轉(zhuǎn)速高速離心5~10分鐘后，靜置10~15分鐘，取上清液繼續(xù)濃縮至在40°C時(shí)相對(duì)密度為1.10~1.12的膏狀體； 6)在上述膏狀體中加入所述甜味劑,再加重量份為0.1~0.5的聚乙二醇6000硬脂酸混合均勻，并加入所述重量份的外加劑，置鋼板冷卻，粉碎成顆粒，加入重量份為0.1~0.5的羥丙基纖維素并混合均勻，制成最終的中藥產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦科出血的中藥制備方法，其特征在于所述最終的中藥產(chǎn)品為片劑、膠囊、口服液、散劑、丸劑或糖漿劑。
【文檔編號(hào)】A61P7/04GK103720943SQ201410039935
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2014年1月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月26日
【發(fā)明者】李環(huán) 申請(qǐng)人:李環(huán)