小柴胡顆粒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種小柴胡顆粒及其制備方法，該制備方法中，在對柴胡、黃芩、黨參、甘草和大棗的提取過程中，收集揮發(fā)油并噴包后，加入顆粒中，采用干法制粒，解決了制粒困難的問題，且能長期儲藏，產(chǎn)品穩(wěn)定。該顆粒在水中溶解迅速、形成澄清透明口感好的溶液，便于服用，生物利用度高，其制備方法簡單，不需任何特殊設(shè)備，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】小柴胡顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種小柴胡顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]流行性感冒(influenza，簡稱流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。其主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播。典型的臨床癥狀是:急起高熱、全身疼痛、顯著乏力和輕度呼吸道癥狀。一般秋冬季節(jié)是其高發(fā)期，所引起的并發(fā)癥和死亡現(xiàn)象非常嚴重。因此雖然流感很普遍，但對其預(yù)防和治療有著重要的臨床價值。然而，盡管目前醫(yī)療手段很發(fā)達，但仍無直接有效對抗病毒的藥物和治療方法，既往的方法只是增加機體自身免疫力、補充營養(yǎng)，使得自身對抗病毒的能力增強，以達到治療的目的，即是加用抗病毒藥，但其也有很多副作用。接種流感疫苗也是一種較有效的方法，但是基于病毒自身易變異的特性，往往接種的疫苗也是于事無補，因此，不斷發(fā)現(xiàn)更新治療流感的方法對于臨床有著重要價值。
[0003]流行性感冒是由流感病毒引起、經(jīng)飛沫傳播的急性上呼吸道傳染病,具有起病急、傳染性強的特點，臨床常有發(fā)熱、頭痛、乏力、全身肌肉酸痛、鼻塞、咳嗽、咽喉疼痛等癥狀，給人民生產(chǎn)生活帶來諸多不便，對于抵抗力較差的老年人和嬰幼兒，常誘發(fā)其他基礎(chǔ)性疾病，造成嚴重危害。目前，尚無抗流感病毒的特效藥，西醫(yī)治療多使用改善癥狀、抗病毒、提高免疫力等治療手段；而中醫(yī)藥制劑在治療流感方面常有獨到之功，之前的研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療相對于西藥有癥狀消除時間短、費用低等優(yōu)點，在流感大流行地區(qū)作為協(xié)定處方用于治療或預(yù)防尤其具有推廣價值。
[0004]中國專利201110315091.4公開了一種小柴胡顆粒劑及其制備方法，該方法采用醇沉，及流化床制粒，造成最終產(chǎn)品收率低及操作困難，混合不均一，鑒別項下出現(xiàn)不合格現(xiàn)象(如黃芩及甘草鑒別項)。
[0005]中國專利02125805.8公開了無糖型小柴胡顆粒劑的制備工藝，該工藝沒有對揮發(fā)油進行收集，最終產(chǎn)品質(zhì)量有所影響。儲藏一段時間后會出現(xiàn)口感差等現(xiàn)象、穩(wěn)定性不好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種小柴胡顆粒及其制備方法，該制備方法得到的小柴胡顆?？诟泻?，穩(wěn)定性高；同時溶解性好，便于服用。
[0007]一種小柴胡顆粒的制備方法，包括如下步驟:
[0008](I)向柴胡、黃芩、黨參、甘草和大棗中加入藥材重量5~15倍量的水，加熱至88~102°C，攪拌提取2~4小時，提取完畢后，藥液經(jīng)過超速離心得到第一提取液；
[0009]提取過程中，使揮發(fā)組分冷凝后收集得到揮發(fā)油；
[0010](2)使用70%的乙醇水溶液對姜半夏和生姜進行滲漉得到第二提取液；
[0011](3)合并步驟(1)得到的第一提取液和步驟(2)得到的第二提取液，減壓濃縮得到濃縮液；
[0012](4)向步驟(1)得到的揮發(fā)油中加入倍他環(huán)糊精，加熱攪拌至全溶，得到倍他環(huán)糊精包合液；
[0013](5)對步驟(3)得到的濃縮液和步驟(4)得到的倍他環(huán)糊精包合液采用噴霧干燥法，依次進行干燥得到小柴胡顆粒干膏粉；
[0014](6)向步驟(5)得到的小柴胡顆粒干膏粉中加入糊精、麥芽糊精和甜菊素，混合均勻后采用干法制粒，過篩后得到所述的小柴胡顆粒。
[0015]本發(fā)明中，在對柴胡、黃芩、黨參、甘草和大棗五味藥進行提取時，將易揮發(fā)組分收集后，采用倍他環(huán)糊精進行包合，使易揮發(fā)組分得到了保存；同時，提取液在加熱的條件下離心純化，保存了易析出的組分；得到的提取液經(jīng)過干燥得到的小柴胡顆粒干膏粉可以采用干法制粒得到產(chǎn)品，簡化了操作；得到的小柴胡顆粒溶解度好和穩(wěn)定性好，而且治療效果顯著。
[0016]作為優(yōu)選，藥材和輔料以重量份計如下:
[0017]
【權(quán)利要求】
1.一種小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)向柴胡、黃芩、黨參、甘草和大棗中加入藥材重量5~15倍量的水，加熱至88~102°C，攪拌提取2~4小時，提取完畢后，藥液經(jīng)過超速離心得到第一提取液； 提取過程中，使揮發(fā)組分冷凝后收集得到揮發(fā)油； (2)使用70%的乙醇水溶液對姜半夏和生姜進行滲漉得到第二提取液； (3)合并步驟(1)得到的第一提取液和步驟(2)得到的第二提取液，減壓濃縮得到濃縮液； (4)向步驟(1)得到的揮發(fā)油中加入倍他環(huán)糊精，加熱攪拌至全溶，得到倍他環(huán)糊精包合液； (5 )對步驟(3 )得到的濃縮液和步驟(4 )得到的倍他環(huán)糊精包合液采用噴霧干燥法，依次進行干燥得到小柴胡顆粒干膏粉； (6)向步驟(5)得到的小柴胡顆粒干膏粉中加入糊精、麥芽糊精和甜菊素，混合均勻后采用干法制粒，過篩后得到所述的小柴胡顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，藥材和輔料以重量份計如下:
柴胡200~320份姜半夏75~?20份黃芩75~120份
黨參75~120份甘草75~120份生姜75~丨20份大專75~120份糊精24~39份麥芽糊精8~13份 倍他環(huán)糊精10-16份甜菊素0.4-0.8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，超速離心時保持藥液的溫度為80~86°C，轉(zhuǎn)速控制在1.0~2.0萬轉(zhuǎn)/分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，滲漉的速度為5kg/h。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，減壓濃縮的溫度為60~70°C，真空度為-0.08~-0.086MPa。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(4)中，加熱攪拌的溫度為60~75°C。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(5)中，進風(fēng)溫度控制在165~185°C，出風(fēng)溫度控制在85~100°C，壓力保持在40~50Pa。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(6)的干法制粒中，干法制粒機軋輥壓力為50Pa~70Pa，壓輥轉(zhuǎn)速為12轉(zhuǎn)/分鐘~18轉(zhuǎn)/分鐘，混合物傳送速度為40轉(zhuǎn)/分鐘~60轉(zhuǎn)/分鐘。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小柴胡顆粒的制備方法，其特征在于，步驟(6)中，過篩所用的藥篩的目數(shù)為12目~40目。
10.一種小柴胡顆粒，其特征 在于，由權(quán)利要求1~9任一項所述的制備方法制備得到。
【文檔編號】A61K36/9068GK103784923SQ201410039775
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年1月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月27日
【發(fā)明者】劉全國, 陳克領(lǐng), 林文君 申請人:海南葫蘆娃制藥有限公司