專(zhuān)利名稱(chēng)：快速交換的ercp手術(shù)器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及快速交換的ERCP手術(shù)器械。
背景技術(shù)：
在胰膽疾病診斷和治療中經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(ERCP)的重要價(jià)值已得到了廣泛認(rèn)同。ERCP的專(zhuān)用附件經(jīng)歷了 20世紀(jì)80年代的單腔技術(shù)，90年代初期的雙腔技術(shù)、超滑導(dǎo)絲、超細(xì)插入附件和90年代后期的三腔技 術(shù)等，使ERCP治療范圍不斷擴(kuò)大，治療成功率不斷提高。隨著ERCP技術(shù)的發(fā)展，ERCP的手術(shù)越來(lái)越復(fù)雜，涉及到的器械越來(lái)越多，如球囊導(dǎo)管、網(wǎng)籃、切開(kāi)刀、細(xì)胞刷、支架、造影導(dǎo)管、圈套器等，這些器械通常要在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下進(jìn)行交換。但是繁瑣的附件交換工作、吃力的器械插入過(guò)程和交換過(guò)程中不易固定造成導(dǎo)絲滑脫出已插管成功的胰膽管、過(guò)多的X線(xiàn)輻射、過(guò)程的操作時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題，都成為了 ERCP手術(shù)的弊端。傳統(tǒng)ERCP所面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)之一，首先是過(guò)多的依賴(lài)術(shù)者和助手之間的默契配合，在交換器械過(guò)程中導(dǎo)絲要保持在目標(biāo)管腔中，要使得助手拉拽導(dǎo)絲的距離與醫(yī)生推器械的距離始終一致，避免導(dǎo)絲的滑脫出胰膽管系統(tǒng)，這對(duì)助手的技能要求是很高的，導(dǎo)絲的滑脫常會(huì)導(dǎo)致前功盡棄；其次是導(dǎo)絲的控制主要由助手把握，術(shù)者只能靠對(duì)助手的口令來(lái)傳達(dá)自己對(duì)導(dǎo)絲控制的意圖；第三，器械和導(dǎo)絲的交換長(zhǎng)度超過(guò)200cm，這也增加了導(dǎo)絲脫出的風(fēng)險(xiǎn)；最后，助手手持450cm長(zhǎng)的導(dǎo)絲也很麻煩，要在每次附件交換過(guò)程中反復(fù)整理導(dǎo)絲，使操作繁瑣且浪費(fèi)時(shí)間。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型的目的是提供一種快速交換的ERCP手術(shù)器械，通過(guò)一個(gè)快速交換頭部，來(lái)實(shí)現(xiàn)快速交換，可讓術(shù)者控制導(dǎo)絲，并快速進(jìn)行器械交換。為了達(dá)到上述的目的，本實(shí)用新型采用了以下的技術(shù)方案—種快速交換的ERCP手術(shù)器械，包括鞘管，鞘管的近端為器械手柄，鞘管的遠(yuǎn)端為手術(shù)部件，所述鞘管的遠(yuǎn)端連接一芯軸，芯軸前端連接一快速交換頭部，該快速交換頭部具有一個(gè)能夠通導(dǎo)絲的導(dǎo)絲腔道。作為優(yōu)選，所述快速交換頭部為一段至少兩腔的塑料導(dǎo)管，其中一個(gè)腔道固定芯軸，另一個(gè)腔道為導(dǎo)絲腔道。這樣結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、取材制造方便。進(jìn)一步優(yōu)選，所述快速交換頭部的長(zhǎng)度為2 5cm。作為優(yōu)選，快速交換頭部的塑料導(dǎo)管需要有合適的硬度，既有一定的支撐力，又不能損傷人體腔道，且需要較小的摩擦系數(shù)，使得導(dǎo)絲在進(jìn)退的時(shí)候不需要克服很大的摩擦力。可以由PE、PP、Nylon、ETFE、聚氨酯(PU)、聚酰亞胺(PI)、聚酰胺(PA)、聚四氟乙烯(PT FE)、聚全氟乙丙稀(FEP)、聚醚-氨基嵌段共聚物樹(shù)脂(PEBAX)、硅膠(Silicone)中的一種或幾種組成，但并不局限于這些材料。[0010]作為優(yōu)選，芯軸需要具有一定的柔軟度和韌性，在正常的手術(shù)操作中，不能有不可恢復(fù)的折彎，可以由聚氨酯(PU)、聚酰亞胺(P I )、聚酰胺(PA)、聚四氟乙烯(P T FE)、聚全氟乙丙稀(FEP)、聚醚-氨基嵌段共聚物樹(shù)脂(PEBAX)，醫(yī)用不銹鋼、鎳鈦合金中的一種或幾種組成。作為優(yōu)選，所述鞘管為兩腔以上的鞘管，其中一個(gè)腔道與芯軸固定連接。上述鞘管、芯軸和快速交換頭部通過(guò)粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接。上述手術(shù)部件為球囊導(dǎo)管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開(kāi)刀、細(xì)胞刷、支架、造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張器或者圈套器。所述的器械手柄，與常規(guī)器械的手柄并無(wú)差異。本實(shí)用新型在ERCP手術(shù)中，可按如下方式進(jìn)行操作I、鎖好導(dǎo)絲鎖；插入內(nèi)鏡并取直；2、操作者親自或者選擇助手超選導(dǎo)絲，進(jìn)行膽管或胰管的超選和插管，在X射線(xiàn)
下確定導(dǎo)絲位置；3、在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下插入器械A(chǔ)，進(jìn)行相關(guān)操作；4、操作者在握住導(dǎo)絲的同時(shí)，抽出器械A(chǔ) ;5、在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下插入器械B，進(jìn)行相關(guān)操作；6、手術(shù)過(guò)程中可按上述方法進(jìn)行多次器械快速交換。本實(shí)用新型由于采用了以上的技術(shù)方案，具有下述優(yōu)點(diǎn)I、可以讓術(shù)者自己控制導(dǎo)絲。導(dǎo)絲在膽管取石中乳頭插入、膽管超選及引導(dǎo)器械進(jìn)入膽道時(shí)具有重要的作用，傳統(tǒng)器械主要依靠術(shù)者對(duì)助手的指令，依靠他們之間的默契配合，對(duì)于助手及他們之間的相互配合具有相當(dāng)高的要求。2、牢固固定導(dǎo)絲。ERCP手術(shù)，特別是治療性ERCP需要多種器械的交換，導(dǎo)絲滑脫會(huì)減慢治療速度，設(shè)置導(dǎo)致治療失敗。本實(shí)用新型在快速交換過(guò)程中，可以通過(guò)導(dǎo)絲鎖固定導(dǎo)絲，防止導(dǎo)絲的滑脫，并且由于術(shù)者自主控制導(dǎo)絲，也大大降低了導(dǎo)絲的滑脫率。3、縮短器械交換時(shí)間，簡(jiǎn)化了操作。本實(shí)用新型應(yīng)用的導(dǎo)絲為短導(dǎo)絲，需要交換的距離僅為260cm左右，而傳統(tǒng)器械需要交換的長(zhǎng)度至少還要長(zhǎng)200cm。本實(shí)用新型器械與導(dǎo)絲接觸長(zhǎng)度僅為2cm，并且是在導(dǎo)絲固定的情況下推出器械的，其抽出速度明顯較傳統(tǒng)器械要快。4、傳統(tǒng)導(dǎo)絲一般為450cm，每次交換結(jié)束，助手都要花很多時(shí)間去整理導(dǎo)絲，而本實(shí)用新型應(yīng)用的是短導(dǎo)絲，一般為260cm，也節(jié)約了整理導(dǎo)絲的時(shí)間。4、由于手術(shù)時(shí)間的加快，本實(shí)用新型的應(yīng)用也減少了醫(yī)生和患者暴露在X光線(xiàn)下的時(shí)間。

圖I是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是圖I的A-A剖視圖；圖3是快速交換頭部的立體圖；圖4是本實(shí)用新型與導(dǎo)絲的配合使用示意圖；圖5是本實(shí)用新型球囊擴(kuò)張器與導(dǎo)絲的配合使用示意圖；圖6是本實(shí)用新型切開(kāi)刀與導(dǎo)絲的配合使用示意圖；[0032]附圖中，I、器械手柄；2、鞘管；3、芯軸；4、快速交換頭部；51、工作腔道；52、導(dǎo)絲腔道；6、固定芯軸的腔道；7、導(dǎo)絲；8、球囊擴(kuò)張器；9、切開(kāi)刀。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例I :如圖I、圖2、圖3所示的一種快速交換的ERCP手術(shù)器械，包括鞘管2，鞘管2的近端為器械手柄1，鞘管2的遠(yuǎn)端為手術(shù)部件，所述鞘管2的遠(yuǎn)端連接一芯軸3，芯軸3前端連接一快速交換頭部4，該快速交換頭部4具有一個(gè)能夠通 導(dǎo)絲7的導(dǎo)絲腔道52。所述快速交換頭部4為一段兩腔的塑料導(dǎo)管，其中一個(gè)腔道固定芯軸3，另一個(gè)腔道為導(dǎo)絲腔道52，所述快速交換頭部4的長(zhǎng)度為2 5cm。上述手術(shù)部件可以為球囊導(dǎo)管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開(kāi)刀、細(xì)胞刷、支架、造影導(dǎo)管或者圈套器等，即本實(shí)用新型可通過(guò)在現(xiàn)有的球囊導(dǎo)管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開(kāi)刀、細(xì)胞刷、支架、造影導(dǎo)管、圈套器等ERCP手術(shù)可能用到的內(nèi)鏡附件基礎(chǔ)上，通過(guò)在多腔鞘管2的原導(dǎo)絲腔道上安裝芯軸3和快速交換頭部4制成。所述鞘管2、芯軸3和快速交換頭部4可通過(guò)粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接，其連接強(qiáng)度應(yīng)保證在手術(shù)過(guò)程中不會(huì)脫落。本實(shí)例中，所述鞘管2為兩腔鞘管，其中一個(gè)腔道6與芯軸3固定連接，另一個(gè)腔道為工作腔道51，根據(jù)器械具體需要用途，為注液腔、氣囊腔、切絲腔等，也可以根據(jù)器械具體需要增加腔道的設(shè)計(jì)。如圖4所示，導(dǎo)絲與本實(shí)用新型配合使用示意圖，導(dǎo)絲7可插入快速交換頭部4的導(dǎo)絲腔道52，通過(guò)快速交換頭部4，器械可以順著導(dǎo)絲7進(jìn)入預(yù)定部位進(jìn)行相關(guān)手術(shù)。第一個(gè)器械完成操作后，在術(shù)者控制導(dǎo)絲的情況下，該器械可以沿導(dǎo)絲直接抽出，再插入第二個(gè)器械，依此類(lèi)推。圖5是帶有快速交換功能的球囊擴(kuò)張器的使用示意圖，鞘管2遠(yuǎn)端安裝有球囊擴(kuò)張器8，并且通過(guò)芯軸3安裝快速交換頭部4，手術(shù)時(shí)，通過(guò)快速交換頭部4順著導(dǎo)絲7進(jìn)入預(yù)定部位進(jìn)行膽管擴(kuò)張，完成相關(guān)手術(shù)后，在術(shù)者控制導(dǎo)絲的情況下將球囊擴(kuò)張器沿導(dǎo)絲直接抽出，再插入另一個(gè)器械，進(jìn)行下一步手術(shù)。圖6是帶有快速交換功能的切開(kāi)刀的使用示意圖。鞘管2遠(yuǎn)端安裝有切開(kāi)刀9(切絲)，并且通過(guò)芯軸3安裝快速交換頭部4，手術(shù)時(shí)，通過(guò)快速交換頭部4順著導(dǎo)絲7進(jìn)入預(yù)定部位進(jìn)行十二指腸乳頭切開(kāi)，完成相關(guān)手術(shù)后，在術(shù)者控制導(dǎo)絲的情況下將切開(kāi)刀沿導(dǎo)絲直接抽出，再插入另一個(gè)器械，進(jìn)行下一步手術(shù)。
權(quán)利要求1.一種快速交換的ERCP手術(shù)器械，包括鞘管(2)，鞘管(2)的近端為器械手柄，鞘管(2)的遠(yuǎn)端為手術(shù)部件，其特征在于，所述鞘管(2)的遠(yuǎn)端連接一芯軸(3)，芯軸(3)前端連接一快速交換頭部(4)，該快速交換頭部(4)具有一個(gè)能夠通導(dǎo)絲(7)的導(dǎo)絲腔道(52)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的快速交換的ERCP手術(shù)器械，其特征在于，所述快速交換頭部(4)為一段至少兩腔的塑料導(dǎo)管，其中一個(gè)腔道固定芯軸(3)，另一個(gè)腔道為導(dǎo)絲腔道(52)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的快速交換的ERCP手術(shù)器械，其特征在于，所述快速交換頭部(4)的長(zhǎng)度為2 5cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的快速交換的ERCP手術(shù)器械，其特征在于，所述鞘管(2)為兩腔以上的鞘管，其中一個(gè)腔道與芯軸(3)固定連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的快速交換的ERCP手術(shù)器械，其特征在于，所述鞘管(2)、芯軸(3)和快速交換頭部(4)通過(guò)粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的快速交換的ERCP手術(shù)器械，其特征在于，所述手術(shù)部件為球囊導(dǎo)管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開(kāi)刀、細(xì)胞刷、支架、造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張器或者圈套器。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種快速交換的ERCP手術(shù)器械，包括鞘管，鞘管的近端為器械手柄，鞘管的遠(yuǎn)端為手術(shù)部件，所述鞘管的遠(yuǎn)端連接一芯軸，芯軸前端連接一快速交換頭部，該快速交換頭部具有一個(gè)能夠通導(dǎo)絲的導(dǎo)絲腔道。本技術(shù)方案通過(guò)一個(gè)快速交換頭部，來(lái)實(shí)現(xiàn)快速交換，可讓術(shù)者控制導(dǎo)絲，并快速進(jìn)行器械交換。
文檔編號(hào)A61B17/00GK202568333SQ20122020253
公開(kāi)日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者魯艷, 邵蕾, 李常青 申請(qǐng)人:安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司