專利名稱：一種蘭索拉唑腸溶制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體地說，涉及一種蘭索拉唑腸溶微丸制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
蘭索拉唑為苯并咪唑類衍生物，化學(xué)名為2-[3_甲基-4-(2，2，2_三氟乙 基)-2_吡啶基]-甲基亞磺?；?IH-苯并咪唑，結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
一種蘭索拉唑腸溶微丸，由內(nèi)到外依次是空白丸芯、藥物層、隔離層和腸溶衣層，其中藥物層含蘭索拉唑、崩解劑、增溶劑和堿式穩(wěn)定劑，其特征是藥物層還含微粉化交聯(lián)聚維酮。
2.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，其中交聯(lián)聚維酮藥物的重量比為1 6 1 9。
3.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，其中隔離層含滑石粉和二氧化鈦。
4.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，其中隔離層增重8% 14%。
5.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，其中腸溶衣層含聚丙烯酸樹脂和增塑劑。
6.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，其中腸溶衣層增重8% 14%。
7.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，其中增溶劑是泊洛沙姆；堿式穩(wěn)定劑是氧化鎂或 碳酸鎂。
8.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸，由下列組分及重量比組成a空白丸芯80 b藥物層蘭索拉唑20氧化鎂或碳酸鎂2. 5泊洛沙姆4. 0交聯(lián)聚維酮2. 5聚乙烯吡咯烷酮10 c 隔離層滑石粉1.6二氧化鈦4. 9聚乙烯吡咯烷酮5.4 d腸溶衣層尤特奇 L100-559. 6PEG或檸檬酸三乙酯0.96滑石粉2.4。
9.權(quán)利要求1的蘭索拉唑腸溶微丸的制備方法，包括將蘭索拉唑、增溶劑、堿式穩(wěn)定 劑、聚乙烯吡咯烷酮和微粉化后的交聯(lián)聚維酮加入乙醇得藥物混懸液，將藥物混懸液噴涂 至空白丸芯表面，得藥物丸芯；包隔離衣；再包腸溶衣層，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體地說，涉及一種蘭索拉唑腸溶微丸制劑及其制備方法。蘭索拉唑腸溶微丸，由內(nèi)到外依次是空白丸芯、藥物層、隔離層和腸溶衣層，其中藥物層含蘭索拉唑、崩解劑、增溶劑和堿式穩(wěn)定劑，其特征是藥物層還含微粉化交聯(lián)聚維酮。本發(fā)明之腸溶微丸藥物溶出速率更快，減小增溶劑用量及種類，節(jié)約制劑成本，降低工藝難度，更有利于人體安全。
文檔編號A61K47/32GK101953802SQ20101028151
公開日2011年1月26日 申請日期2010年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月14日
發(fā)明者周維娜, 李學(xué)明, 陳敏偉 申請人:陳敏偉;李學(xué)明