專利名稱：一種用于止痛消腫的軟膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑，涉及一種用于止痛消腫的軟膏劑，具體涉及一種以傳統(tǒng)藏藥青鵬膏劑的配方為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代先進(jìn)工藝制成的用于止痛消腫的軟膏劑及制備方法。
背景技術(shù)：
藏醫(yī)藥以其獨(dú)特的醫(yī)藥理論、奇特的用藥特點(diǎn)、純凈的藥材來源以及顯著的療效取得人們的信賴及肯定。“三因?qū)W說”是藏醫(yī)藥的理論基礎(chǔ)，藏醫(yī)理論認(rèn)為隆、赤巴、培根三大因素是構(gòu)成人體生命活動(dòng)的三種能量物質(zhì)，也是引發(fā)疾病的三種因素，在正常生理狀態(tài)下，三因素在人體有一定的容量和固定的居處，處于相互依存、相互制約，保持平衡和協(xié)調(diào)的境地，共同維持人體的生命活動(dòng)，保證人體得健康；但是人體在病理狀態(tài)下即在各種內(nèi)外致病因素的影響下，三者的容量及存在的位置發(fā)生變化，出現(xiàn)身體固有的隆、赤巴、培根發(fā)生偏盛、偏衰時(shí)，肌體相關(guān)部位失調(diào)而發(fā)生病變。另外，藏藥藥材多產(chǎn)自于海拔3000-5000米的雪域高原，是無污染的純天然產(chǎn)物，加之生長環(huán)境屬于高海拔、強(qiáng)輻射、溫差大、高寒、低氧、干旱、紫外線照射強(qiáng)烈的自然環(huán)境，其有效成分含量較高，生物活性強(qiáng)，療效確切。
本發(fā)明涉及的處方原收載于《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》95年版藏藥第一冊322頁——青鵬膏劑，是藏族民間醫(yī)生根據(jù)《藏醫(yī)醫(yī)決補(bǔ)遺釋難》、《四部醫(yī)典》二書記載，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)組成的經(jīng)典藏醫(yī)藥驗(yàn)方。
但是，由于藏藥青鵬膏劑的制備工藝是以陳酥油、陳豬油、童子尿等為基質(zhì)生產(chǎn)而成，產(chǎn)品品質(zhì)低下，穩(wěn)定性差，易腐敗，氣味人們難以接受，使用、攜帶和保存都不方便，且輔料來源極不穩(wěn)定，不利于工業(yè)化生產(chǎn)，極大地影響了產(chǎn)品的療效及推廣。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有藏藥青鵬膏劑的不足之處，將藏醫(yī)藥理論與中醫(yī)藥理論相結(jié)合，采用現(xiàn)代先進(jìn)的中藥制劑工藝，生產(chǎn)成一種穩(wěn)定性好，便于使用、攜帶和保存，同時(shí)適合現(xiàn)代生活方式的用于止痛消腫的軟膏劑。
本發(fā)明用于止痛消腫的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以百分比計(jì)棘豆10～15％、亞大黃4～8％、訶子(去核)10～15％、鐵棒錘8～12％、毛訶子10～15％、余甘子10～15％、安息香2～6％、寬筋藤15～25％、麝香或人工麝香1～5％。
工藝①將麝香或人工麝香研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，粉碎成細(xì)粉或超微粉；③將上述細(xì)粉或超微粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
工藝部分所述工藝①中麝香研磨方法可加入1～100倍重量水或乙醇研磨后過100目篩。
工藝部分所述的軟膏基質(zhì)是由表面活性劑∶油相∶水相，以0％～50％∶0％～100％∶0％～100％的比例進(jìn)行乳化而成。
所述表面活性劑為聚山梨酯-80、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盤、卡波姆、高級(jí)脂肪醇、平平加O、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油明膠、尼泊金甲酯、三乙醇胺、氮酮、纖維素衍生物中的至少一種。其中以聚山梨酯-80、甘油明膠、尼泊金甲酯最為適宜。
所述油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林、羊毛脂中的至少一種。其中油相以液體石蠟為最佳。
所述水相為丙三醇、丙二醇、水中的至少一種。其中水相以水和丙三醇以1∶5～8最為適宜。
所述用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于軟膏基質(zhì)還可加入防腐劑、助懸劑、增稠劑。
防腐劑以尼伯金甲酯、尼伯金乙酯最為適宜。助懸劑為羧甲基纖維素鈉，明膠，阿拉伯膠、西黃芪膠、卡波姆，聚乙烯吡咯烷酮。增稠劑為西黃芪膠，硅藻土。
所述超微粉的粒徑為0.01～100μm。
所述原料與軟膏基質(zhì)的混合比例為1∶1～1∶100。
所述還可以為工藝中步驟③是先在步驟②所得細(xì)粉或超微粉中加入軟膏基質(zhì)，并在60～100℃攪拌均勻后，然后降溫至10～50℃，再加入步驟①麝香或人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
經(jīng)實(shí)驗(yàn)，優(yōu)化工藝是將步驟③是先在步驟②所得細(xì)粉或超微粉中加入細(xì)粉或超微粉總量0.2～0.8倍量的液體石蠟，0.2～0.8倍量的甘油，0.3～0.8倍量聚山梨酯-80，0.005～0.03倍量的尼泊金甲酯及3～6倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時(shí)加入麝香或人工麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明克服了原產(chǎn)品的穩(wěn)定性差，易腐敗的缺點(diǎn)。
2、本發(fā)明的產(chǎn)品無異味，克服了原產(chǎn)品酥油等人們難以接受的異味缺點(diǎn)。
3、本發(fā)明克服了原產(chǎn)品的使用、攜帶和保存不方便的缺點(diǎn)。
4、本發(fā)明的輔料大多為藥品及食品標(biāo)準(zhǔn)輔料，克服了原產(chǎn)品輔料來源極不穩(wěn)定的缺點(diǎn)。
5、本發(fā)明的工藝簡單易行，原料及輔料來源穩(wěn)定，易于產(chǎn)業(yè)化?？朔嗽a(chǎn)品不能工業(yè)化生產(chǎn)的缺點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1①將麝香3.4g加入水34g研磨后，過100目篩；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃68g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后粉碎過100目篩，備用；③用聚山梨酯-80 1250g、液體石蠟500g、丙三醇125g、水1125g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝①②與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，分裝即得。
實(shí)施例2①將麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成0.01-0.1μm微粉；③用聚山梨酯-80 42g、液體石蠟16.8g、丙三醇2g、水50g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝①和②藥粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，分裝即得。
實(shí)施例3①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成0.1-0.5μm微粉；③用聚山梨酯-8022g、單硬脂酸甘油酯20g、液體石蠟80g、丙三醇50g、水350g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝①和②藥粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，分裝即得。
實(shí)施例4①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成1-10μm微粉；③用聚山梨酯-80 22g、單硬脂酸甘油酯20g、液體石蠟60g、凡士林20g、丙三醇50g、丙二醇50g、水200g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝①和②藥粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，分裝即得。
實(shí)施例5①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6 g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用卡波母22g、單硬脂酸甘油酯20g、液體石蠟60g、凡士林20g、丙三醇20g、丙二醇20g、水2200g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝①和②藥粉與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，分裝即得。
實(shí)施例6①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6 g、亞大黃6.8g、訶子(去核)1 3.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子1 3.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；③用卡波母22g、單硬脂酸甘油酯20g、液體石蠟60g、凡士林20g、丙三醇20g、丙二醇20g、水300g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝藥粉②加入軟膏基質(zhì)，并在80℃攪拌均勻，然后降溫至20℃，再加入①人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，放置室溫，分裝即得。
實(shí)施例7①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；③用聚山梨酯-80 20g、液體石蠟30g、凡士林20g、丙三醇10g、丙二醇10g、水300g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝②藥粉加入軟膏基質(zhì)，并在80℃攪拌均勻，然后降溫至40℃，再加入①人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，放置室溫，分裝即得。
實(shí)施例8①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；
③用聚山梨酯-80 20g、液體石蠟30g、丙三醇30g、水300g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝②藥粉加入軟膏基質(zhì)，并在70℃攪拌均勻，然后降溫至40℃，再加入④人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，放置室溫，分裝即得。
實(shí)施例9①將人工麝香3.4g加7g95％乙醇研磨成細(xì)粉，揮去乙醇備用；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉，備用；③用聚山梨酯-80 60g、液體石蠟50g、丙三醇50g、尼泊金甲酯0.5g、水400g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝②藥粉加入軟膏基質(zhì)，并在90℃攪拌均勻，然后降溫至50℃，再加入①人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，放置室溫，分裝即得。
實(shí)施例10①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；③用聚山梨酯-80 90g、液體石蠟80g、丙三醇80g、尼泊金甲酯3g、水600g混合制成軟膏基質(zhì)。
④將工藝②藥粉加入軟膏基質(zhì)，并在80℃攪拌均勻，然后降溫至30℃，再加入①人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，放置室溫，分裝即得。
實(shí)施例11①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成0.1-0.5μm微粉；③用卡波姆270g、聚山梨酯-80 25g及水9000g混合，待卡波姆充分膨脹后，加入氮酮40g，充分?jǐn)嚢杈鶆?，得到基質(zhì)。
④將工藝②藥粉加入基質(zhì)中混合，再加入①人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，在快速攪拌下加入三乙醇胺3g，即得。
實(shí)施例12①將人工麝香3.4g研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，取棘豆13.6g、亞大黃6.8g、訶子(去核)13.6g、鐵棒錘10.2g、毛訶子13.6g、余甘子13.6g、安息香4.7g、寬筋藤20.4g混合后超微粉碎成10-40μm微粉；③將白凡士林1000g，硬脂酸600g、羊毛脂80g混合，在65℃水浴中加熱形成油相基質(zhì)。
④將工藝②藥粉加到65℃油相中，混合均勻，降溫至40℃再加入①人工麝香粉繼續(xù)攪拌均勻，即得油膏劑。
權(quán)利要求
1.一種用于止痛消腫的軟膏劑，是由以下原料和工藝制備而成原料以重量計(jì)棘豆10～15％、亞大黃4～8％、訶子(去核)10～15％、鐵棒錘8～12％、毛訶子10～15％、余甘子10～15％、安息香2～6％、寬筋藤15～25％、麝香或人工麝香1～5％。工藝①將麝香或人工麝香研磨成細(xì)粉；②將棘豆、亞大黃、訶子(去核)、鐵棒錘、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤挑揀干凈，粉碎成細(xì)粉或超微粉；③將上述①、②與軟膏基質(zhì)混合，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1工藝①中所述麝香也可用1～100倍重量水或乙醇研磨后過100目篩，備用。
3.如權(quán)利要求1所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于工藝部分所述的軟膏基質(zhì)是由表面活性劑∶油相∶水相，以0％～50％∶0％～100％∶0％～100％的比例進(jìn)行乳化而成。
4.如權(quán)利要求1所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于所述超微粉的粒徑為0.01～100μm。
5.如權(quán)利要求3所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于所述表面活性劑為聚山梨酯-80、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、司盤、卡波姆、高級(jí)脂肪醇、平平加0、烷基酚聚氧乙烯醚、甘油、尼泊金甲酯、三乙醇胺、氮酮、纖維素衍生物中的至少一種。
6.如權(quán)利要求3所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于所述油相為液體石蠟、蜂蠟、凡士林、羊毛脂、甘油中的至少一種。
7.如權(quán)利要求3所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于所述水相為丙三醇、丙二醇、水中的至少一種。
8.如權(quán)利要求1～3所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于還可加入防腐劑、助懸劑、增稠劑。
9.如權(quán)利要求1或3所述的用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于所述原料藥物與軟膏基質(zhì)的混合比例為1∶1～1∶100。
10.如權(quán)利要求1～9所述的任何一種用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于工藝中步驟③是先在步驟②所得細(xì)粉或超微粉中加入軟膏基質(zhì)，并在60～100℃攪拌均勻，然后降溫至10～50℃，再加入步驟①繼續(xù)攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
11.如權(quán)利要求1～9所述的任何一種用于止痛消腫的軟膏劑，其特征在于工藝中步驟③是先在步驟②所得細(xì)粉或超微粉中加入細(xì)粉或超微粉總量0.2～0.8倍量的液體石蠟，0.2～0.8倍量的甘油，0.3～0.8倍量聚山梨酯-80，0.005～0.03倍量的尼泊金甲酯及3～6倍量水在75～85℃攪拌制膏，待降溫至35～40℃時(shí)加入麝香或人工麝香粉攪拌均勻，制成軟膏，出料，室溫放置，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明提供涉及一種用于止痛消腫的軟膏劑及其制備方法。它是由棘豆10～15％、亞大黃4～8％、訶子(去核)10～15％、鐵棒錘8～12％、毛訶子10～15％、余甘子10～15％、安息香2～6％、寬筋藤15～25％、麝香或人工麝香1～5％為原料，以表面活性劑、油相、水相的乳化產(chǎn)物為基質(zhì)制備而成。本發(fā)明的軟膏采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)而成，有效地保留藥材中的活性物質(zhì)和藥材的有效成分，又大大提高了生藥成分的溶出度，同時(shí)提高生物利用度，有效提高了治療效果，同時(shí)克服了藏藥原軟膏的不足，產(chǎn)品無異味，穩(wěn)定性良好，便于使用、攜帶和保存；同時(shí)本發(fā)明的工藝簡單易行，原料及輔料來源穩(wěn)定，易于產(chǎn)業(yè)化。
文檔編號(hào)A61K9/06GK1969969SQ20061010440
公開日2007年5月30日 申請日期2006年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月20日
發(fā)明者雷菊芳 申請人:甘肅奇正藏藥有限公司