專利名稱：：以丙二醇為助溶劑的酞丁安軟膏的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以丙二醇為助溶劑，并和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方。
背景技術：
：酞丁安是中國醫(yī)學科學院70年代研制的一種新型抗病毒藥物，是治療帶狀皰疹，也可用于尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣等皮膚病的理想藥物。但現(xiàn)有技術中酞丁安軟膏均以二甲基亞砜為助溶劑，二甲基亞砜有一定的皮膚刺激性，在歐美等發(fā)達地區(qū)禁止外用。本專利申請人生產(chǎn)的酞丁安軟膏也以二甲亞砜為助溶劑，在進入歐美市場時受到較大限制。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的一個技術問題是提供一種新的酞丁安軟膏，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又能克服現(xiàn)有技術中以二甲基亞砜為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚刺激性。本發(fā)明要解決的另一個技術問題是提供這種新的酞丁安軟膏的制備方法。本發(fā)明要解決的又一個技術問題是提供這種新的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應用。為了解決本發(fā)明的技術問題，采用如下技術方案本發(fā)明經(jīng)多次反復試驗，采用丙二醇為助溶劑，組成新的處方。本發(fā)明的酞丁安軟膏是由下列各組分制成的(用量為重量份，總量以1000重量份計)用于溶解酞丁安的丙二醇200油相十八醇70—100丙二醇液體石蠟40—80月桂醇硫酸鈉白凡士林20—40尼泊金乙酯蒸餾水水相30—805—200.5-2制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方優(yōu)選的重量(份)配比范圍是(總:以1000重量份計)酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇80—95丙二醇40—70液體石蠟50—70月桂醇硫酸鈉5—15白凡士林25—40尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水余量制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方更優(yōu)選的重:量以1000重量份計)酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相十八醇85—95丙二醇液體石蠟55—65月桂醇硫酸鈉白凡士林25—35尼泊金乙酯蒸餾水t(份)配比范圍是(總水相40—608—150.5-1,制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方最佳的重量(份)配比(總量以iooo重量份計)酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇90丙二醇50液體石蠟60月桂醇硫酸鈉10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸餾水549根據(jù)本發(fā)明還提供了上述酞丁安軟膏的制備方法。先將酞丁安原料分次加入丙二醇加熱溶解后待用。(該步驟中丙二醇在處方中比例占20%)各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成耆體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。本發(fā)明的酞丁安軟膏具有下述優(yōu)點本發(fā)明的酞丁安不含二甲基亞砜，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又能克服現(xiàn)有技術中以二甲基亞砜為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚刺激性。具體實施方式下面的實施例進一步說明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。實施例1步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例2步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞—'安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例3步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例4步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例5步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞—<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例6步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例7步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例8步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例9步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以1000克酞—<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例10步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)油豐水相十八醇95丙二醇60液體石蠟55月桂醇硫酸鈉8白凡士林25尼泊金乙酯0.5蒸餾水546.5各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例11步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)油相水相<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中己溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例12步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟l中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。實施例13步驟1稱取酞丁安原料10克，分次加入丙二醇100克，50克，50克共計200克加熱溶解后待用。(步驟1中丙二醇在處方中比例占20%)步驟2處方(以IOOO克酞丁安軟膏計，重量單位為克)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟l中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復2-3次，使軟膏膏體更加細膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。權利要求1、一種酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重量配比的各組分制成的，總量以1000重量份計酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相十八醇液體石蠟白凡士林70—畫40—8020—40水相丙二醇30—80月桂醇硫酸鈉5—20尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水余量。2、根據(jù)權利要求l所述的酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重量配比的各組分制成的，總量以1000重量份計酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇80—95丙二醇40—70液體石蠟50—70月桂醇硫酸鈉5—15白凡士林25—40尼泊金乙酯0.5—2蒸餾水余量。3、根據(jù)權利要求2所述的酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重量配比的各組分制成的，總量以IOOO重量份計-酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇85—95丙二醇40—60液體石蠟55—65月桂醇硫酸鈉8—15白凡士林25—35尼泊金乙酯0.5—1.5蒸餾水余量。4、根據(jù)權利要求3所述的酞丁安軟膏，其特征在于，是由下述重量配比的各組分制成的，總量以1000重量份計酞丁安10用于溶解酞丁安的丙二醇200油相水相十八醇90丙二醇50液體石蠟60月桂醇硫酸鈉10白凡士林30尼泊金乙酯1蒸餾水549。5、權利要求l一4中任一所述的酞丁安軟膏的制備方法，其特征在于，先將酞丁安原料10份分次加入200份丙二醇中加熱溶解后待用；按處方量稱取油相和水相各成分，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解；將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融；將已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體；將軟膏于膠體磨反復2-3次，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏。6、權利要求l一4中任一所述的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應用。全文摘要本發(fā)明公開了一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以丙二醇為助溶劑，并和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方，既保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又克服了現(xiàn)有技術中以二甲基亞砜為助溶劑的酞丁安軟膏所具有的皮膚刺激性。文檔編號A61K47/14GK101120911SQ200610104400公開日2008年2月13日申請日期2006年8月11日優(yōu)先權日2006年8月11日發(fā)明者何秀峰,吳文英,王愛國申請人:北京協(xié)和藥廠