一種消腫止痛的外用制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種消腫止痛的外用制劑及其制備方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕在醫(yī)學(xué)上是指關(guān)節(jié)及其周圍軟組織不明原因的慢性疼痛。風(fēng)濕性疾病則指一 大類病因各不相同但共同點(diǎn)為累及關(guān)節(jié)及周圍軟組織，包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的疾病。關(guān) 節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動(dòng)障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可 出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。風(fēng)濕病是溶血性鏈球菌引起的一種過敏性反應(yīng)。多在患過 中耳炎、扁桃體炎、咽炎、猩紅熱等病1 一 4周年發(fā)生的。青少年因抵抗力較弱，易得這類病。 體質(zhì)差的人也容易發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，得病機(jī)會(huì)也多。
[0003] 腰肌勞損、跌打損傷在日常生活中對(duì)于有些人似乎是家常便飯，中醫(yī)治療腰肌勞 損、跌打損傷有著幾千年的歷史，古稱"跌打損傷"為諸傷之總論，多因外力作用，或自身姿 勢(shì)不正確的情況下用力過猛而造成的。中醫(yī)把凡因外力作用于人體而引起的筋骨傷損、瘀 血腫痛、氣血不和、經(jīng)絡(luò)不通以至臟器受損等，統(tǒng)稱為跌打損傷。其主要病理為淤血壅滯，血 閉氣阻，故以疼痛、腫脹為主要表現(xiàn)。治療多以活血通絡(luò)，舒筋行氣，消腫止痛為法，療效也 較為明顯。
[0004] 面對(duì)上述疾病，西醫(yī)的治療主要針對(duì)其并發(fā)癥狀，通過藥物治療的手段從抗菌、抗 炎和止痛出發(fā)。常用的中藥品種治療風(fēng)濕及跌打損傷等所致疼痛的范圍過于廣泛，無明顯 的針對(duì)性，療效不理想，且療程時(shí)間長(zhǎng)。因此，一款療效明確，作用迅速，副作用較小，針對(duì)風(fēng) 濕及跌打損傷的止痛藥物必將深受歡迎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種消腫止痛的外用制劑及其制備方法。所 述外用制劑具有消腫止痛，活血化瘀，補(bǔ)腎壯骨，祛風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)的功效；用于治療跌打 損傷、空腰岔氣、腰肌勞損、各種退行性骨關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕疼痛及骨折后局部瘀血腫痛。且療效 迅速，副作用小，對(duì)皮膚無刺激。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)： 一種消腫止痛的外用制劑，按照重量份計(jì)算，主要由芭蕉根20-150份、酢漿草20-150 份、三七5-50份、骨碎補(bǔ)10-100份、續(xù)斷10-100份、鹿角5-80份、鹿銜草5-80份、路路通 5-80份、土鱉蟲5-80份、地龍5-80份及輔料制備而成。
[0007] 具體地說，前述消腫止痛的外用制劑，按照重量份計(jì)算，主要由芭蕉根50-100份、 酢漿草50-100份、三七10-30份、骨碎補(bǔ)20-70份、續(xù)斷20-70份、鹿角10-50份、鹿銜草 20-60份、路路通20-60份、土鱉蟲10-50份、地龍10-50份及輔料制備而成。
[0008] 更具體地說，前述消腫止痛的外用制劑，按照重量份計(jì)算，主要由芭蕉根70份、酢 漿草70份、三七20份、骨碎補(bǔ)50份、續(xù)斷50份、鹿角30份、鹿銜草40份、路路通40份、土 鱉蟲30份、地龍30份及輔料制備而成。
[0009] 前述消腫止痛的外用制劑的制備方法為：取芭蕉根、酢漿草、三七、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、 鹿角、鹿銜草、路路通、土鱉蟲和地龍，與藥物中可接受的輔料進(jìn)行組合，按照常規(guī)方法進(jìn)行 加工，制成相應(yīng)的外用藥物制劑。
[0010] 具體地說，前述消腫止痛的外用制劑的制備方法為：取芭蕉根、酢漿草、骨碎補(bǔ)、續(xù) 斷、鹿銜草和路路通，加50-85%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時(shí)，合并濾液，回收乙醇 并濃縮成浸膏，備用；另取過200-300目篩的三七、鹿角、土鱉蟲和地龍微粉，加入上述稠膏 中，攪拌均勻，與藥物中可接受的輔料進(jìn)行組合，按照常規(guī)方法進(jìn)行加工，制成相應(yīng)的外用 藥物制劑。
[0011] 更具體地說，前述消腫止痛的外用制劑的制備方法為：取芭蕉根、酢漿草、骨碎補(bǔ)、 續(xù)斷、鹿銜草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1. 5小時(shí)， 第2次加8倍的量，回流提取1小時(shí)，合并2次濾液，回收乙醇并濃縮成浸膏，備用；另取過 300目篩的三七、鹿角、土鱉蟲和地龍微粉，加入上述稠膏中，攪拌均勻，與藥物中可接受的 輔料進(jìn)行組合，按照常規(guī)方法進(jìn)行加工，制成相應(yīng)的外用藥物制劑。
[0012] 所述外用藥物制劑為貼膏劑、軟膏劑或酊劑。
[0013] 所述貼膏劑這樣制備：取芭蕉根、酢漿草、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、鹿銜草和路路通，加60% 乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1. 5小時(shí)，第2次加8倍的量，回流提取1 小時(shí)，合并2次濾液，回收乙醇并濃縮成50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 29的浸膏，備用；另 取過300目篩的三七、鹿角、土鱉蟲和地龍微粉，加入上述稠膏中，攪拌均勻，得A品；另取A 品重量200%的橡膠、143%的氧化鋅、143%的松香、34%的羊毛脂、23%的凡士林、46%的甘油 混合加熱熔融，得B品；將A品與B品混和，充分?jǐn)嚢杌靹?，分別將裱褙材料、醫(yī)用聚脂薄膜 和藥料裝入貼劑涂鋪設(shè)備中，碾壓，成形后，切割，分裝，密封，包裝，即得。
[0014] 所述軟膏劑這樣制備：取芭蕉根、酢漿草、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、鹿銜草和路路通，加60% 乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1. 5小時(shí)，第2次加8倍的量，回流提取 1小時(shí)，合并2次濾液，回收乙醇并濃縮成50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 15的浸膏，備用； 另取過300目篩的三七、鹿角、土鱉蟲和地龍微粉，加入上述稠膏中，攪拌均勻，得A品；另取 A品重量50%的硬脂酸、44%的硬脂、19%的黃凡士林、50%的聚山梨脂80、12. 5%的羊毛脂、 6. 25%的蔗糖硬脂酸酯和50%的甘油，加熱至80°C使熔融，得B品；將A品與B品混合乳化 15分鐘，80°C保溫30分鐘，加入A品重量3. 75%的苯甲酸、1%的羥苯乙酯，混勻，灌裝，即得。 所述酊劑這樣制備：取芭蕉根、酢漿草、三七、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、鹿角、鹿銜草、路路通、土鱉 蟲和地龍，分別粉碎成粗粉，置有蓋容器中，加入2倍量75%的乙醇，密蓋，攪拌或振搖，浸漬 3-5日，取上清液，再加入藥材2倍量75%的乙醇溶劑，浸漬3-5日，合并浸出液，加75%的乙 醇至規(guī)定量后，靜置24小時(shí)，濾過，即得。
[0015] 本發(fā)明所述外用制劑主要由芭蕉根、酢漿草、三七、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、鹿角、鹿銜草、路 路通、土鱉蟲和地龍制成。其中，芭蕉根為芭蕉科植物芭蕉的根莖，具有清熱，止渴，利尿和 解毒的功效；治天行熱病，煩悶，消渴，黃疸，水腫，腳氣，血淋，血崩，癰腫，疔瘡，丹毒。酢漿 草別名：酸味草、鳩酸、酸醋醬，拉丁文名：L.全草入藥，能解熱利尿， 消腫散淤；莖葉含酢漿草酸；作為苗藥，酢漿草又名馬漢酸，董枕密：全草治惡瘡痔瘺，小便 諸淋，赤白帶下，痔痛脫肛，湯火蛇蝎傷，婦人血結(jié)二便不通，癬瘡作癢，牙齒腫痛。治發(fā)熱， 咳嗽，心胃氣痛，瘡瘍腫脹作痛，毒瘡《湘藍(lán)考》。三七微苦，溫；具有止血，散瘀，消腫，定痛 的作用；治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出 血，癰腫疼痛。骨碎補(bǔ)味苦性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有療傷止痛、補(bǔ)腎強(qiáng)骨等作用，外用消風(fēng)祛 斑，用于跌撲閃挫、筋骨折傷、腎虛腰痛、筋骨萎軟、耳鳴耳聾、牙齒松動(dòng)、外治斑禿、白癜風(fēng)。 續(xù)斷又名和尚頭，為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能"續(xù)折接骨"而得名。補(bǔ)肝 腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏， 癰疽瘡腫。鹿角為鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿已骨化的老角，為補(bǔ)陽(yáng)藥，具有行血，消腫，益腎 的功效，治瘡瘍腫毒，瘀血作痛，虛勞內(nèi)傷，腰脊疼痛。鹿銜草為鹿蹄草科植物鹿蹄草或圓 葉鹿蹄草等的全草，具有補(bǔ)虛，益腎，祛風(fēng)除濕，活血調(diào)經(jīng)的功效，治虛弱咳嗽，勞傷吐血，風(fēng) 濕關(guān)節(jié)痛，崩漏，白帶，外傷出血。路路通為金縷梅科植物楓香樹/brfflosafla Hance的干燥成熟果序，性平味苦，歸肝、腎經(jīng)；具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)的功效；用于關(guān)節(jié) 搏痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。土鳘蟲為鳘蠊科昆蟲地鳘 Walker或冀地鳘/7/a/7c_7i(Boleny)的雌蟲干燥的全體，性寒，味咸；有小毒， 用于破瘀血，續(xù)筋骨，用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。地龍為環(huán)節(jié)動(dòng)物門鉅蚓科動(dòng)物 參環(huán)毛蝴/ 7Aereiifflaas 腫(E Pe