專(zhuān)利名稱(chēng):治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物,具體地說(shuō)是以植物果實(shí)及中草藥為原料制備的中成藥,本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù):
糖尿病是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)多發(fā)病,目前世界上糖尿病患者超過(guò)一億人,我國(guó)接近2000萬(wàn),并有逐年增加的趨勢(shì)。病死率僅次于惡性腫瘤及心血管病,是危及人類(lèi)生命第三大疾病。
糖尿病終身不愈,并發(fā)癥廣泛而嚴(yán)重。由于血液中胰島素相對(duì)或絕對(duì)缺乏,引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂,導(dǎo)致高血糖,高血脂及血液黏度的升高,中晚期出現(xiàn)周身廣泛微血管病變。其中70-80%患者死于心血管病,糖尿病腎功能衰竭及腦血管意外是中老年糖尿病患者常見(jiàn)死亡原因。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病藥物治療,遇到以下棘手問(wèn)題;1、雙胍類(lèi)藥療效低,副作用大,久用產(chǎn)生高乳酸血癥。
2、碘脲類(lèi)藥久用損害肝臟,腎臟及血細(xì)胞與黃胺藥交叉過(guò)敏,后期產(chǎn)生繼發(fā)性失效。
3、胰島素久用產(chǎn)生撫體,生物活性降低,劑量增加,產(chǎn)生高胰島素血癥,促使微血管病發(fā)生與發(fā)展。
雖然也有一些治療糖尿病的中成藥,但由于效果不十分明顯,患者仍然不得不依賴(lài)一些西藥,如胰島素。而且通常中成藥的沖劑中必須加糖才能促使藥粒崩解,密丸中則含有蜂蜜,這些劑型都不適合糖尿病患者使用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血糖、降血脂、改善血液高凝狀態(tài),疏通微循環(huán),增強(qiáng)本體免疫,減少緩解糖尿病并發(fā)癥作用的治療劑。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該糖尿病治療劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則,參考現(xiàn)代藥理研究成就,從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中,篩選出滋腎陰,補(bǔ)氣虛、化淤血、清濁泄、扶正培本,藥膳同源的天然食用植物果實(shí)提取物,按中醫(yī)理論組方,提取精華,使其發(fā)揮促進(jìn)內(nèi)源胰島素的分泌,降低外源胰島素外周抗力,增加生物活性,促進(jìn)糖的代謝,減少脂肪蛋自質(zhì)分解,使血糖、血脂降低,改善微循環(huán)、減少、緩解糖尿病患者心血管病變發(fā)展的作用本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃豆8-20;黑小豆15-32;紅小豆8-18;白小豆8-15;青豆5-16;豌豆9-20;山楂10-25;花生豆11-24;枸杞子10-18;核桃仁10-25。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是黃豆12-18;黑小豆18-25;紅小豆18-30;白小豆10-12;青豆8-14;豌豆11-18;山楂16-22;花生豆14-20;枸杞子11-16;核桃仁15-24。
本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是黃豆18;黑小豆25;紅小豆30;白小豆17;青豆15;豌豆16;山楂20;花生豆19;枸杞子15;核桃仁20。
將上述各組分制成本發(fā)明的藥物的生產(chǎn)方法是1、先將山楂清洗干凈后,把山楂切粒狀,再將清洗后的枸杞干浸泡后與山楂粒按組分配方比例混合磨漿汁棄去查提取藥液,然后將剩余的黃豆、黑小豆、紅小豆、白小豆、青豆、豌豆、花生豆、核桃仁按組分配比混合洗凈浸泡10小時(shí)后,磨成漿液,然后將所有漿劑組分混合均勻后,在100-110℃溫度下將藥劑煮沸,保溫15-30分鐘熟化滅菌制得漿劑品。或者將山楂、枸杞子洗凈后在-14℃下冷凍干燥后粉碎成120目細(xì)度;取黃小豆、黑小豆、紅小豆、白小豆、青豆、豌豆、花生豆、核桃仁清洗風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉;將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后,在100-110℃溫度下進(jìn)行熟化滅菌。把溫度迅速升到110℃,爾后分段降到100℃,熟化滅菌時(shí)間為15-30分鐘。
熟化處理后的漿劑或散劑,并把漿劑真空包裝或?qū)⑸└稍锖笳婵瞻b,可得液體制劑或粉狀制劑。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是藥劑中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成分,其中植物優(yōu)質(zhì)高蛋白含量達(dá)20%-30%,比大米高出32倍,比瘦肉高出2-3倍,是牛奶的8-12倍。并含有13種氨基酸,包括賴(lài)氨酸、谷氨酸、精氨酸、天門(mén)冬氨酸、亮氨酸、絲氨酸、脯氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、丙氨酸、蘇氨酸和酪氨酸,其中賴(lài)氨酸達(dá)1648.2mg/100g,精氨酸達(dá)963.3mg/100g,亮氨酸達(dá)1119mg/100g,人體必需的氨基酸總體可促進(jìn)胰島素的釋放,特別是精氨酸,賴(lài)氨酸和亮氨酸的作用最強(qiáng)。本發(fā)明藥品中各氨基酸組分含量見(jiàn)下表
另外在本發(fā)明的糖尿病治療劑中還含有鈣、磷、鋅、鐵、硒、鉻、氟、鉀等多種微量元素,這些金屬元素是構(gòu)成機(jī)體多種金屬酶的輔基,對(duì)胰島素的生物合成及釋放起催化作用。本發(fā)明藥品中各化學(xué)無(wú)素含量見(jiàn)下表
本發(fā)明的另一重要特點(diǎn)是藥劑中含有豐富的水溶性纖維素及蒽醌化合物,纖維素含量達(dá)10%-20%,可促進(jìn)胃腸排空,減少糖、脂肪吸收,有利于血糖降低。本藥劑中還含有豐富的大豆皂甙、膽堿物質(zhì)和黃酮類(lèi)化合物,其中黃酮類(lèi)化合物含量2%-2.5%,黃酮類(lèi)化合物可以降低血脂、降低血液黏度,促進(jìn)微循環(huán),增加胰島血流灌注,有利于胰島素的合成與分泌。
本發(fā)明的另一重要作用是藥劑中不含膽固醇,含有豐富的不飽和脂肪酸,不飽和脂肪酸具有降低膽固醇和防止動(dòng)肪硬化,腦溢血及血栓形成的作用。本藥劑中還含有豐富的卵磷脂,是腦細(xì)胞重要成分,有很強(qiáng)健腦作用,防止老年人記憶力衰退和改善各年齡人的記憶力有良好的作用。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明,有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用藥膳同源的天然食用植物果實(shí)藥為原料,各組分符合藥政法規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用治病糠尿病,無(wú)化學(xué)甜味劑,對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。
2、本發(fā)明無(wú)須煎煮,加熱即可,無(wú)苦澀感,營(yíng)養(yǎng)豐富,饑則食,渴則飲,服用方便,符合國(guó)家食品衛(wèi)生方法規(guī)定。
3、輕癥者可單獨(dú)。較重病癥可與其他降糖藥及胰島素聯(lián)合使用但可大大減少,通常降糖藥及胰島素的使用量,治療效果明顯增加,并可顯著地緩解或消除其他合并癥,增強(qiáng)肌體的免疫力。
4、對(duì)合并高血脂者,本發(fā)明可取代昂貴進(jìn)口降脂藥(利平脂)每100片348元,對(duì)中晚期重癥糖尿病患者,應(yīng)用本發(fā)明產(chǎn)品可部分取代昂貴降糖藥(達(dá)美康及美吡達(dá))。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)糖尿病的治療效果,本發(fā)明經(jīng)50例系統(tǒng)臨床觀察,并選擇病更、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)奶悄虿』颊?6例為對(duì)照組。從住院及內(nèi)分泌專(zhuān)科門(mén)珍選擇病例,按WHO1980年制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),確診的成年糖尿病患者,在飲食療法及藥物(口服降糖藥及胰島素)治療的基礎(chǔ)上,空腹血糖≥7.2mm01/I者,為觀察對(duì)象,其中男23例,女27例,年齡28-68例,病程半年至30年。試驗(yàn)組在原治療基礎(chǔ)上,停用降脂藥,服本發(fā)明藥物。對(duì)照組;按常規(guī)降糖,降脂治療,其中降糧藥物、品種用法用量與試驗(yàn)相匹配,降脂藥采用進(jìn)口利平脂。采用相同方法定期檢查空腹血糖及血脂,觀察期三個(gè)月,一個(gè)月為一療程,共三個(gè)療程。
服用方法100克-200克/次,日服2次,早晚各一次,飯前開(kāi)水沖開(kāi)服或加熱飲服。臨床試驗(yàn)結(jié)果如表1、表2。
從表1可以看出,兩組試驗(yàn)前空腹血糖濃度和降糖藥物用量基本相似,P>0.05,試驗(yàn)組服用本發(fā)明漿劑或沖劑后血糖下降,降糖藥量都比原來(lái)減少1/3-1/2。
表1服用本發(fā)明藥物前后胰島素、達(dá)美康用量及血糖變化
表2服用本發(fā)明藥物前后降脂藥用量及血脂平均濃度變化
表2數(shù)據(jù)表明,兩組試驗(yàn)前血清逐漸形成固醇及甘油三脂平均濃度均無(wú)顯著差異,但試驗(yàn)組服用本發(fā)明藥物后,未用任何其他降脂藥,即可達(dá)到降脂的目的。
我們也測(cè)定了試驗(yàn)糖尿病人服用本發(fā)明藥物前后肌體免疫功能的有關(guān)數(shù)據(jù),并與正常人作對(duì)照,結(jié)果見(jiàn)表了。
表3T細(xì)胞亞群測(cè)定結(jié)果
T細(xì)胞亞群的檢測(cè)方法是采用常規(guī)的堿性磷酶抗堿性磷酸酶法。測(cè)定數(shù)據(jù)表明,糖尿病患者在服用本發(fā)明藥物之前OK后顯著地高于正常人,OKT4/OKT3比值明顯降低,服用本發(fā)明藥物之后,二者均大致恢復(fù)正常,表明本發(fā)明藥物能增加肌體免疫功能。試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)表明用本發(fā)明的藥劑對(duì)50名糖尿病患者作治療試驗(yàn),取得顯著療效的占55%,其本有效的占42%,無(wú)效的占3%,總有效率達(dá)97%。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例按下述配比稱(chēng)取原料(千克)黃豆15,黑小豆26,紅小豆30,白小豆16,青豆12,豌豆14,山楂18,花生豆17,枸杞子17,核桃仁18。
生產(chǎn)方法如下先將山楂清洗干凈后把山楂切粒狀,再將清洗后的枸杞子干浸泡后與山楂粒按組分配方比例混合磨漿棄去殘查提取藥液,然后將剩余的黃豆、黑小豆、紅小豆、白小豆、青豆、豌豆、花生豆、核桃仁按組分配比混合洗凈浸泡10小時(shí)后,磨成漿液,然后將所漿劑組分混合后,在100℃-110℃溫度下將藥劑煮佛,保溫15-25分鐘熟化滅菌制得漿液藥劑。或?qū)⑸介?,枸杞洗凈后?14℃下冷凍干燥后粉碎成120目細(xì)度;取黃豆、黑小豆、紅小豆、白小豆、青豆、豌豆、花生豆、核桃仁清洗風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉;將上述的全部細(xì)粉組分按所述比例混合后,在110℃下保溫15分鐘,然后降溫到105℃保溫10分鐘,再降溫至100℃保溫分鐘,進(jìn)行熟化滅菌,制得散劑。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物,其特征在于,它是由下述重量配比的原料制成的藥劑黃豆8-20、黑小豆15-26、紅小豆15-32、白小豆8-18、青豆5-16、豌豆9-20、山楂10-25、花生仁11-24、枸杞子10-18、核桃仁10-25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物,其特征在于,其中各原料的重量配比是黃豆12-18、黑小豆18-25、紅小豆18-30、白小豆10-12、青豆8-14、豌豆11-18、山楂16-22、花生仁14-20、枸杞子11-16、核桃仁20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的藥物,其特征在于,其中各原料的重量配比是黃豆18、黑小豆25、紅小豆30、白小豆17、青豆15、豌豆16、山楂20、花生仁19、枸杞子15、核桃仁20。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療糖尿病的藥物,其特征在于,所述的藥劑是漿劑或散劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物,其特征在于,所述的藥劑是漿劑或散劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的藥物的制備方法,其特征在于,先取山楂,清洗干凈后把山楂切粒狀,再將清洗后的枸杞子浸泡后與山楂粒按組分配方比例混合磨漿,棄去殘?jiān)崛∷幰?,然后將剩余的黃豆、黑小豆、紅小豆、白小豆、青豆、豌豆、花生仁、核桃仁按組分配比混合洗凈浸泡10小時(shí)后,磨成漿液,然后將所有漿劑組分混合均勻后,在100-110℃溫度下將藥劑煮沸,保溫15分鐘-30分鐘熟化滅菌制得漿劑;或?qū)⑸介?、枸杞子洗凈后?14℃下冷凍干燥后粉碎成120目細(xì)度,取黃豆、黑小豆、紅小豆、白小豆、青豆、豌豆、花生仁、核桃仁清洗風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉,將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后,在100-110℃溫度下進(jìn)行熟化、滅菌處理15-30分鐘,制得散劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療糖尿病的藥物的制備方法,其特征在于,其中的熟化滅菌操作是采用分段階梯式降溫熟化滅菌,把溫度迅速升到110℃,然后分段降到100℃,熟化滅菌時(shí)間為15-30分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療糖尿病的藥物的制備方法,其特征在于,其中熟化來(lái)菌操作是將混合好的漿液或細(xì)粉在110℃下保溫15分鐘,然后再降溫到105℃維持10分鐘,再降溫100℃保持5分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的治療糖尿病的藥物,它是以黃豆、黑小豆、白小豆、紅小豆、青豆、豌豆、山楂、花生仁、枸杞子、核桃仁為原料,根據(jù)每味中藥的不同特性,分別以清洗浸泡磨漿或凍干風(fēng)干后粉碎等預(yù)處理后,按比例配制,再經(jīng)熟化,滅菌制成漿劑或散劑。本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特,治療效果特別明顯。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1981839SQ20051013039
公開(kāi)日2007年6月20日 申請(qǐng)日期2005年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月13日
發(fā)明者孫丁海 申請(qǐng)人:孫丁海