專利名稱：治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物、尤其是治療氣陰兩虛型糖尿病的藥物及其制備
方法。
背景技術(shù)：
糖尿病已成為威脅人類健康的常見病、多發(fā)病。據(jù)日前在北京召開的第五屆國際糖尿病聯(lián)盟西太區(qū)會(huì)議透露，目前全球已診斷的II型糖尿病已達(dá)1. 3億人，我國已超過4000 萬人；21世紀(jì)II型糖尿病將在中國、印度等發(fā)展中國家流行。到2025年，全球糖尿病患者將可能突破3億，我國糖尿病患者總數(shù)接近1億，成為世界上糖尿病患者人數(shù)第二大國。有關(guān)專家認(rèn)為，發(fā)揮中藥優(yōu)勢(shì)，篩選具有多種降糖機(jī)制的中藥新藥是治療和遏制糖尿病發(fā)展的有效途徑之一。從目前臨床所用或即將應(yīng)用的降糖藥物來看，各種西藥都有一定的局限性和不良反應(yīng)，甚至是很嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等，而中藥制劑又缺乏療效肯定的、臨床醫(yī)生和患者都樂于接受的降糖藥物。到目前為止，還沒有一種藥物能治愈糖尿病，西藥也只是能控制血糖而已。但是，由于中藥有自己的優(yōu)勢(shì)，隨著世界“回歸天然”熱潮的逐步形成，中藥發(fā)展前景良好。許多單味藥或復(fù)方制劑都顯示了多種降糖機(jī)制，如不少藥物同時(shí)具有刺激胰島素β細(xì)胞分泌胰島素、抑制胰升糖素的分泌、 增加胰島素受體的敏感性、抑制葡萄糖的腸吸收、改善脂肪酸代謝等，可以治愈糖尿病的藥物很可能首先從中藥中獲得。一些專家通過對(duì)全蠶粉的研究發(fā)現(xiàn)全蠶粉通過抑制動(dòng)物體內(nèi)α -糖苷酶活性、 抑制糖的合成，可以降低飲食后體內(nèi)的血糖水平，達(dá)到控制病情的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種能夠治療糖尿病的中藥藥物及其制備方法。本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問題
本發(fā)明治療糖尿病的藥物由以下重量份的藥用動(dòng)植物配伍制備成中藥 黃芪50-65 地黃 40-60 蒼術(shù)30-50 玄參30-50 葛根30-45 丹參30-45 桑蠶35-50 ； 本發(fā)明治療糖尿病的藥物的制備方法為 以重量份計(jì)的原料配方為
黃芪50-65 地黃 40-60 蒼術(shù)30-50 玄參30-50 葛根30-45 丹參30-45 桑蠶35-50 ； 制備步驟
(1)取桑蠶，采取冷凍、干燥、粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；
(2)蒼術(shù)、葛根、丹參加重量體積比為7倍量的70%乙醇，加熱回流提取兩次，每次3小時(shí)，合并兩次回流提取液；
(3)黃芪、地黃、玄參加重量體積比為6-8倍的水或加水浸過藥材面，煎煮兩次，每次2 小時(shí)，合并兩次煎液，濃縮至在65°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置48小吋，得醇混液；
(4)將步驟(2)所得的回流提取液與步驟(3)所得的醇混液合井，回收乙醇，濃縮至在 65°C時(shí)相對(duì)密度為1J8-1. 30的稠膏，加入步驟(1)所得的桑蠶粉，混合，干燥，過16目篩， 混勻，填充入膠囊得成品。臨床試驗(yàn)表明本藥物通過抑制動(dòng)物體內(nèi)α -糖苷酶活性，抑制糖的合成，降低飲食后體內(nèi)的血糖水平，達(dá)到控制病情的目的。對(duì)非胰島素依賴型(II型)糖尿病患者具有顯著的療效。長期服用不會(huì)導(dǎo)致低血糖并發(fā)癥，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用及不良反應(yīng)，優(yōu)于胰島素、阿片保新等現(xiàn)行的治療高血糖藥劑，同時(shí)該藥品對(duì)免疫調(diào)節(jié)具有保健功能，非同一般的降糖藥物，具有研制開發(fā)的價(jià)值。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的復(fù)方降糖藥劑為治療氣陰兩虛型糖尿病的有效方劑?；颊弑碛^為多飲、 多食、多尿、乏力、消痩、抵抗力弱，易患外感，舌淡暗，脈沉細(xì)等癥狀。本發(fā)明的復(fù)方降糖藥劑的七味藥通過藥理研究證明為降糖藥物。桑蠶配黃芪、地黃降糖尿，中醫(yī)《神農(nóng)草本》就把ー種患有僵病的家蠶(藥典稱“僵蠶”)入藥。近代臨床證明，“僵蠶”具有鎮(zhèn)靜、退熱、止咳、化痰、消腫、調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)及脂肪代謝等作用。黃芪的補(bǔ)中、益氣、升陰固腠與生地滋陰、固腎養(yǎng)精的作用可防止飲食精微的泄露，使尿糖轉(zhuǎn)為陰性。 藥理研究證明黃芪、生地有降血糖作用。蒼術(shù)配玄參降血糖。許多人認(rèn)為治糖尿病不宜用干燥的蒼術(shù)，而施今墨先生云用蒼術(shù)治糖尿病以其有“斂脾精”的作用，蒼術(shù)雖燥，但伍玄參之潤，可制其短而用其長。藥理研究還表明蒼術(shù)和玄參都有延長降低血糖時(shí)間的作用。 上述兩個(gè)對(duì)藥的黃芪益氣，生地滋陰。黃芪、蒼術(shù)補(bǔ)脾健脾，生地、玄參滋陰養(yǎng)腎。從先后兩天扶正培本，降血糖、尿糖確有卓效。自古以來，有關(guān)消渴病或糖尿病諸文獻(xiàn)中，未見有活血化瘀法治療糖尿病的報(bào)道。通過血流變學(xué)研究，糖尿病患者血液粘稠度多有增高。氣陰兩虛型糖尿病者常見舌質(zhì)暗，舌上有瘀點(diǎn)，舍下靜脈怒張等血瘀征象。故加葛根、丹參兩味藥通活血脈。實(shí)踐表明，加用活血藥后，療效增強(qiáng)了。藥理研究也證明，葛根、丹參都有降血糖的作用。申請(qǐng)人:經(jīng)多年研究，發(fā)現(xiàn)將桑蠶配以中藥對(duì)治療型糖尿病有獨(dú)特的療效。我們充分利用這ー資源開發(fā)出新的藥品，為糖尿病患者提供一種新的選擇。經(jīng)臨床研究證明，桑蠶對(duì)人體有顯著的降血糖作用，配成本發(fā)明的由中藥制成的膠囊劑，患者服用4周后降低血糖值可達(dá)20%，對(duì)治療糖尿病有顯著效果；
實(shí)施例1
配方黃芪60g 地黃55g 蒼術(shù)45g 玄參45g 葛根40g 丹參40g 桑蠶45g 制備步驟
桑蠶粉碎后過100目篩(粒徑0. 15mm)。取蒼術(shù)、葛根、丹參加重量體積比為7倍量的 70%乙醇，加熱回流提取兩次，毎次3小吋，合并兩次提取液。黃芪、地黃、玄參三味藥材加重量體積比為6倍的水或加水浸過藥材面，煎煮兩次，毎次2小吋，合并兩次煎液，濃縮至相對(duì)密度為1. 20的清膏(65°C)，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置48小吋，得醇混液；合并回流提取液與醇混液并回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 28-1. 30的稠膏(65°C)，加入桑蠶粉，混合，干燥，過16目篩(粒徑lmm)，混勻，填充入膠囊，每粒0.3克，得200粒膠囊成品； 實(shí)施例2
配方黃芪55g 地黃45g 蒼術(shù)35g 玄參35g 葛根40g丹參40g 桑蠶40
制備步驟
除黃芪等三味藥材加重量體積比為8倍的水煮2小時(shí)后提取外，其余同實(shí)施例1. 實(shí)施例3
配方黃芪55g 地黃50g 蒼術(shù)45g 玄參45g 葛根35g丹參35g 桑蠶45g
制備步驟
除黃芪等三味藥材加重量體積比為7倍的水煮2小時(shí)后提取外，其余同實(shí)施例1. 典型病例介紹 例1
吳某，女性，48歲，2008年9月5日就診，患者近6個(gè)月來，多飲，多尿，多食，體形消瘦，腰酸，腿軟，咽干舌燥，手足心熱，時(shí)有乏力氣短，畏寒肢冷，舌質(zhì)紅絳，苔黃干，脈沿弦而數(shù)，中醫(yī)診斷消渴病，氣陰兩虛癥候。查尿糖(+++ )，治滋陰清熱，生津止渴，益氣養(yǎng)陰， 即予以本發(fā)明的復(fù)方降糖膠囊，每次4粒，溫開水送服，每日三次，服用一個(gè)月后，尿糖降為 (++)，諸癥基本消失，繼續(xù)服至2個(gè)月，諸癥消失，療效評(píng)定消渴癥一直未發(fā)，經(jīng)檢查尿糖均正常； 例2
韓某，男，44歲?；颊哂?008年12月因勞累、心情不暢而感周身乏力，繼而出現(xiàn)口渴、 尿頻、善饑、消瘦，并逐漸加重。經(jīng)醫(yī)院檢查，血糖42aiig%，尿糖(++++)，酮體強(qiáng)陽性，入?yún)f(xié)和醫(yī)院搶救治療。注射胰島素后酮體轉(zhuǎn)陰，血糖降低至237mg%，尿糖仍為(++++)癥狀未見明顯改善。注射胰島素由36單位增至48單位，仍無明顯變化，隨后出院。于2009年2月來醫(yī)院就診，當(dāng)時(shí)患者自覺周身乏力，腰膝酸軟，口渴，尿頻，善饑，自汗，脈沉細(xì)無力，舌絳少苔。為氣陰兩虛，肝腎不足，即予以本發(fā)明的復(fù)方降糖藥劑，每次4粒，溫開水送服，每日三次。兩個(gè)月后癥狀基本消失，復(fù)查血糖107mg%，餐后15%ig%，尿糖陰性，續(xù)服本藥物3個(gè)月后停藥，恢復(fù)正常，未見復(fù)發(fā)； 例3
宋某，男，52歲，干部，出診于2009年5月18日?；颊哂趦赡昵盎继悄虿。嗵幘歪t(yī)服藥效果不理想。診時(shí)所見頭暈，心煩，易怒，口苦，咽干，口腔糜爛，大便時(shí)而秘結(jié)，時(shí)而腹瀉，陽痿遺精，夜夢(mèng)不寧，皮膚已出現(xiàn)小癤腫，三多癥狀不明顯，體質(zhì)偏胖，常感乏力，不能堅(jiān)持正常工作。脈弦細(xì)，舌質(zhì)偏紅，唇紫青，面色晦滯不榮。查尿糖+++，血糖10.46mmol/ L0細(xì)察其因，于2008年因工作棘手，用腦過度，情志損傷心理失衡而誘發(fā)。中醫(yī)診斷為情志抑郁，肝郁脾虛，氣虛腎陰虧損使然。即予以本發(fā)明的復(fù)方降糖藥劑，每次4粒，溫開水送服，每日三次，經(jīng)治療三個(gè)月，同時(shí)輔以康復(fù)教育，血糖、尿糖恢復(fù)正常，諸癥悉退，隨訪至今工作生活正常。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征是由以下重量份的藥用動(dòng)植物制備 黃芪50-65 地黃 40-60 蒼術(shù)30-50 玄參30-50葛根30-45 丹參30-45 桑蠶;35-50。
2.一種治療糖尿病的藥物，其特征是制備方法是 配方黃芪50-65 地黃 40-60 蒼術(shù)30-50 玄參30-50 葛根30-45 丹參30-45 桑蠶35-50 ； 制備步驟(1)取桑蠶，采取冷凍、干燥、粉碎成細(xì)粉，過100目篩，備用；(2)蒼術(shù)、葛根、丹參加重量體積比為7倍量的70%乙醇，加熱回流提取兩次，毎次3小吋，合并兩次回流提取液；(3)黃芪、地黃、玄參加重量體積比為6-8倍的水或加水浸過藥材面，煎煮兩次，毎次2 小吋，合并兩次煎液；濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻， 靜置48小吋，得醇混液；(4)將步驟(2)所得的回流提取液與步驟(3)所得的醇混液合井，回收乙醇，濃縮至 65°C時(shí)相對(duì)密度為1J8-1. 30的稠膏，加入步驟(1)所得的桑蠶粉，混合，干燥，過16目篩， 混勻，填充入膠囊得成品。
全文摘要
一種治療糖尿病的藥物，由以下重量份的藥用動(dòng)植物制備黃芪50-65 地黃 40-60 蒼術(shù)30-50 玄參30-50 葛根30-45 丹參30-45 桑蠶35-50。本藥物通過抑制動(dòng)物體內(nèi)α-糖苷酶活性，抑制糖的合成，降低飲食后體內(nèi)的血糖水平，達(dá)到控制病情的目的。對(duì)非胰島素依賴型Ⅱ型糖尿病患者具有顯著的療效。長期服用不會(huì)導(dǎo)致低血糖并發(fā)癥，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用及不良反應(yīng)，優(yōu)于胰島素、阿片保新等現(xiàn)行的治療高血糖藥劑，同時(shí)該藥品對(duì)免疫調(diào)節(jié)具有保健功能，非同一般的降糖藥物，具有研制開發(fā)的價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K36/808GK102526332SQ20121002636
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月7日
發(fā)明者劉容在 申請(qǐng)人:廣西圣特藥業(yè)有限公司