專利名稱：一種魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膠囊殼及其制備方法，具體涉及一種魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊殼是用于盛裝固體粉末或顆粒的卵狀空心外殼，其具有良好的生物利用度， 能迅速、可靠和安全地溶解，是對自制散劑、保健品、藥劑等進(jìn)行包裝的外殼。明膠是膠囊殼的主要生產(chǎn)原料，是通過對動物(如豬、牛、羊等)的骨骼、皮膚等進(jìn)行水解濃縮后而獲得的膠原蛋白。目前，大多數(shù)制藥企業(yè)均利用明膠作為軟膠囊外殼材料。然而，隨著全球氣候環(huán)境的日益惡化，各種奇異的動物疾病相繼誕生，這也無疑給主原料的質(zhì)量與安全性帶來了嚴(yán)重的負(fù)面影響，從而導(dǎo)致人們開始對現(xiàn)代膠囊制品產(chǎn)生了深刻的不安全感。因此，植物提取成分在軟膠囊殼生產(chǎn)研制中的應(yīng)用將倍受關(guān)注。申請?zhí)枮?00810123460. 8的發(fā)明專利“用卡拉膠生產(chǎn)藥用膠囊殼的方法”(申請日2008. 6. 21)介紹了一種卡拉膠生產(chǎn)藥用膠囊殼的方法，膠囊殼的成膜原料有κ-卡拉膠、i-卡拉膠、膨化劑、增塑劑、水和某些添加物，上述膠囊成膜材料按組分含量稱量后，將所有固體組分放在容器內(nèi)攪拌混合均勻，液體組分包括增塑劑和水放在另一容器內(nèi)或直接放進(jìn)攪拌裝置里進(jìn)行攪拌混合均勻，并同時加熱至80°C左右后，再將混均勻后的固體組分和液體組分加入全自動空心膠囊制造機(jī)加工成為膠囊殼成品。雖然該方法制出的膠囊殼打破了傳統(tǒng)上使用明膠作為主原料的制作工藝，但是不具備優(yōu)良的外觀形狀、密封性和韌性， 且儲藏時間短，不利于藥物的快速吸收消化。申請?zhí)枮?00510030530. 1的發(fā)明專利“植物性硬膠囊殼材料及其生產(chǎn)方法”(申請日2005. 10. 14)介紹了一種植物性硬膠囊殼材料，所述的植物性硬膠囊殼材料含有親水性凝膠劑、粘合劑、增塑劑和水。通過原輔料的共混、加熱、攪拌等加工而成的膠囊殼產(chǎn)品，其工藝流程稱取原料一溶膠一養(yǎng)膠一沾膠一成品。該方法僅更換了膠囊殼的制作材料，但主原料組成復(fù)雜，控釋效果不明顯，藥物選擇范圍較小，且不利于藥物的消化吸收，密封性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于利用魔芋多糖的凝膠特性，與小麥淀粉、κ -卡拉膠、黃原膠、膨化劑、增塑劑等原輔料共混，提供一種低成本、保濕性優(yōu)良、儲藏時間長、有利于藥物的消化吸收、能減少藥物對胃的刺激、藥物選擇范圍廣、性能穩(wěn)定、并具有良好的外觀形狀、密封性和韌性的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼及其制備方法。本發(fā)明的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，包括按重量計的下述組分，魔芋多糖0. 5 8 份、小麥淀粉2 10份、κ -卡拉膠3 15份、黃原膠0. 2 4份、膨化劑7 45份、增塑劑6 30份、其他添加劑0. 5 3份；所述的其他添加劑為著色劑、防腐劑、調(diào)味劑、香味劑、遮光劑、乳白劑等中的一種或幾種，是在制備膠囊殼中所應(yīng)用到的輔料，可以根據(jù)需要選擇。
所述的的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，包括按重量計的下述組分，魔芋多糖2 4份、 小麥淀粉3 5份、κ-卡拉膠5 10份、黃原膠0. 2 1. 6份、膨化劑31 45份、增塑劑12 沈份、其他添加劑0. 5 1. 5份；所述的其他添加劑為著色劑、防腐劑、調(diào)味劑、香味劑、遮光劑、乳白劑等。本發(fā)明所述增塑劑為甘油、丙二醇、檸檬酸三乙酯(TEC)、木糖醇、鄰苯二甲酸二乙酯、1，3" 丁二醇、1，4- 丁二醇、山梨糖醇、甘油二乙醋酸酯、甘露醇、麥芽糖醇、肌醇中的一種或幾種的組合；所述的增塑劑更有選為甘油和丙二醇的兩者的混合物，其用量重量比為甘油丙二醇為1. 2 1. 8:1. 0 1. 4。本發(fā)明所述膨化劑為低粘度改性淀粉、改質(zhì)預(yù)膠化淀粉、瓜爾豆膠、阿拉伯膠中的一種或幾種；所述的膨化劑更有選為改質(zhì)預(yù)膠化淀粉、瓜爾豆膠、阿拉伯膠三者的組合，其用量重量比為改質(zhì)預(yù)膠化淀粉瓜爾豆膠阿拉伯膠為1 2:1. 2 2. 4:1. 5。本發(fā)明的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼的制備方法，其制備步驟如下
(1)制備固體原料按照配方的用量關(guān)系稱取原料，魔芋多糖0.5 8份，K-卡拉膠 3 15份，小麥淀粉2 10份，黃原膠0. 2 4份，膨化劑7 45份，其它添加劑(如著色劑、調(diào)味劑、乳白劑等)為0. 5 3份，置于干燥的容器中，并攪拌混合均勻，備用；
(2)制備復(fù)合溶膠液稱取增塑劑6 30份、純凈水(蒸餾水經(jīng)過濾)20 80份，置于攪拌機(jī)中，以75. Or/min的速度于50°C 70°C條件下攪拌5. Omin 20. Omin后，再將步驟 (1)中得到的固體原料緩慢倒入攪拌機(jī)中，同時以85. Or/min的速度于65°C 85°C條件下攪拌10. O min 30. Omin,制得復(fù)合溶膠液，備用；
(3)養(yǎng)膠將步驟( 制得的復(fù)合溶膠液緩慢倒入全自動空心膠囊制造機(jī)，在溫度保持75°C 85°C條件下靜放10. Omin 15. Omin ；
(4)消泡向步驟(3)中的復(fù)合溶膠液加入消泡劑0.2 0. 5份，在溫度為70°C 90°C 條件下攪拌8. Omin 20. Omin，再次加入消泡劑0. 1 0. 3份，所用消泡劑為聚乙二醇、乙醇、Span40 (司盤40)中的一種或幾種;
(5)制備膠囊殼再將溫度調(diào)至65°C 75°C，并在此溫度下靜置15.Omin 35. Omin, 然后進(jìn)行加工成品，制得膠囊殼成品。上述所用原輔材料均符合國家食品級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本發(fā)明的有益效果為使用魔芋多糖、κ -卡拉膠、小麥淀粉及黃原膠作為主要原料，魔芋多糖是一種性能優(yōu)越的天然生物高分子材料，具有優(yōu)良的保濕、成膜、凝膠、可降解性等性能，并且資源豐富；以小麥淀粉作為主要原料之一，可以增加混合物的黏度，有助于提高薄膜強(qiáng)度和密合度；κ -卡拉膠也是一種天然植物高分子多糖親水膠物質(zhì)，具有增稠、 膠凝、成膜和穩(wěn)定分散劑等優(yōu)良性質(zhì)；黃原膠是野油菜黃單胞菌經(jīng)發(fā)酵產(chǎn)生的一種微生物胞外雜多糖，具有良好的增粘性、協(xié)效性、假塑性、分散作用和乳化穩(wěn)定性能等，κ-卡拉膠， 黃原膠與魔芋多糖共混具有優(yōu)良的協(xié)同作用。采用本發(fā)明的原料共混制得的膠囊殼不僅解決了長期以來使用明膠作為主原料所帶來的安全問題，而且大大提高了膠囊殼的質(zhì)量，性能穩(wěn)定，并降低了成本，延長了儲藏時間長，有利于藥物的消化吸收，并具有良好的外觀形狀、密封性和松弛性。
具體實施方式
為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合實施例加以說明。實施例1
配方為包括按重量計的下述組分，魔芋多糖3份、小麥淀粉6份、κ -卡拉膠8份、黃原膠0. 6份、膨化劑32份(改質(zhì)預(yù)膠化淀粉瓜爾豆膠阿拉伯膠為1. 3:1. 7:1. 5)、其他添加劑1.5份、增塑劑23份(甘油丙二醇為1.3:1.2)。其制備方法如下
(1)制備固體原料稱取物料，其組分含量(按重量計)為魔芋多糖為3份，K-卡拉膠為8份，小麥淀粉為6份，黃原膠為0. 6份，膨化劑為32份，其它添加劑(如著色劑、調(diào)味劑、乳白劑等)為1.5份，置于干燥的容器中，并攪拌混合均勻，備用；
(2)制備復(fù)合溶膠液稱取增塑劑為23份，取純凈水(蒸餾水經(jīng)過濾)62份，置于攪拌機(jī)中，以65-75. Or/min的速度于65°C條件下攪拌15. Omin后，再將步驟(1)中固體原料均勻混合物緩慢倒入攪拌機(jī)中，同時以80-85. Or/min的速度于75°C條件下攪拌26. Omin,制得復(fù)合溶膠液，備用；
(3)養(yǎng)膠將步驟(2)中復(fù)合溶膠液緩慢倒入全自動空心膠囊制造機(jī)，在保持溫度為 80°C條件下靜放12. Omin ；
(4)消泡向步驟(3)中的復(fù)合溶膠液加入消泡劑0.3份，在溫度為80°C條件下攪拌 17. Omin，再次加入消泡劑0. 2份，所用消泡劑為Span40 ；
(5)制備膠囊殼將溫度調(diào)制75°C，并在此溫度下靜置28.Omin,然后開啟電源進(jìn)行加工成品，制得膠囊殼成品。對照例1
本對照例是采用申請?zhí)枮?00810205008. 6的發(fā)明專利“明膠腸溶膠囊殼材料”的優(yōu)選配方及步驟制備的成品。對照例2
本對照例是采用申請?zhí)枮?00810123460. 8的發(fā)明專利“用卡拉膠生產(chǎn)藥用膠囊殼的方法”的優(yōu)選配方及步驟制備的成品。對照例3
本對照例是采用申請?zhí)枮?00510030530. 1的發(fā)明專利“植物性硬膠囊殼材料及其生產(chǎn)方法”的優(yōu)選配方及步驟制備的成品。實施例與對照例的指標(biāo)測定條件和方法均相同。表1實施例與對照例的指標(biāo)對照表
指標(biāo)實施例1對照例1對照例2對照例3含水量(％)8. 48 %7. 63 %7. 87 %8. 24 %溶出速率(mg · miif1 · cnf2)6. 986. 756. 125. 97藥物釋放適中偏快較緩慢緩慢穩(wěn)定性優(yōu)良良良彈性++++++++++++韌性++++++++++++軟硬度適中偏軟稍硬稍硬密封性優(yōu)良良良生產(chǎn)成本(元/kg)31354742儲存時間(月)24192122
從以上表格中的數(shù)據(jù)可以看出，采用本發(fā)明的方法制得的膠囊殼，其含水量為8. 48%，溶出速率為6. 98mg ^irT1 κπΓ2，而且生產(chǎn)成本低。性能穩(wěn)定，延長了儲藏時間長達(dá)2年， 有利于藥物的消化吸收，并具有優(yōu)良的外觀形狀、密封性、彈性、韌性、軟硬度、密封性等。實施例2
配方為包括按重量計的下述組分，魔芋多糖2. 5份、小麥淀粉8份、κ -卡拉膠10份、 黃原膠0. 3份、膨化劑四份(改質(zhì)預(yù)膠化淀粉瓜爾豆膠阿拉伯膠為1. 5:2. 0:1. 5)、其他添加劑1.0份、增塑劑21份(甘油丙二醇為1.5:1.3)。其制備方法如下
(1)制備固體原料按照配方的用量關(guān)系稱取原料，魔芋多糖2.5份，κ-卡拉膠10 份，小麥淀粉8份，黃原膠0. 3份，膨化劑四份，其它添加劑為1. 0份，置于干燥的容器中， 并攪拌混合均勻，備用；
(2)制備復(fù)合溶膠液稱取增塑劑為21份，取純凈水(蒸餾水經(jīng)過濾)68份，置于攪拌機(jī)中，以65. Or/min的速度于58°C條件下攪拌20. Omin后，再將步驟(1)中得到的固體原料均勻混合物緩慢倒入攪拌機(jī)中，同時以80. Or/min的速度于75°C條件下攪拌24. Omin,制得復(fù)合溶膠液，備用；
(3)養(yǎng)膠將步驟O)中復(fù)合溶膠液緩慢倒入全自動空心膠囊制造機(jī)，在溫度保持 80°C條件下靜放15. Omin ；
(4)消泡向步驟(3)中的復(fù)合溶膠液加入消泡劑0.2份，在溫度為90°C條件下攪拌 15. Omin，再次加入消泡劑0. 3份，所用消泡劑為聚乙二醇；
(5)制備膠囊殼將溫度調(diào)至75°C，并在此溫度下靜置18.Omin，然后開啟電源進(jìn)行加工成品，制得膠囊殼成品。實施例3
配方為包括按重量計的下述組分，魔芋多糖5. 3份、小麥淀粉3份、κ -卡拉膠6份、 黃原膠0. 6份、膨化劑21份(改質(zhì)預(yù)膠化淀粉瓜爾豆膠阿拉伯膠為1. 7:1. 9:1. 5)、其他添加劑0.7份、增塑劑21份(甘油丙二醇為1.5:1.2)。其制備方法如下
(1)制備固體原料按照配方的用量關(guān)系稱取原料，魔芋多糖5.3份，κ-卡拉膠6份， 小麥淀粉3份，黃原膠0. 6份，膨化劑21份，其它添加劑(如著色劑、調(diào)味劑、乳白劑等)為 0.7份，置于干燥的容器中，并攪拌混合均勻，備用；
(2)制備復(fù)合溶膠液稱取增塑劑為21份，取純凈水(蒸餾水經(jīng)過濾)80份，置于攪拌機(jī)中，以75. Or/min的速度于70°C條件下攪拌20. Omin后，再將步驟(1)中得到的固體原料均勻混合物緩慢倒入攪拌機(jī)中，同時以85. Or/min的速度于78°C條件下攪拌30. Omin,制得復(fù)合溶膠液，備用；
(3)養(yǎng)膠將步驟O)中復(fù)合溶膠液緩慢倒入全自動空心膠囊制造機(jī)，在溫度保持 82 °C條件下靜放10. Omin ；
(4)消泡向步驟(3)中的復(fù)合溶膠液加入消泡劑0.2份，在溫度為90°C條件下攪拌 20. Omin，再次加入消泡劑0. 3份，所用消泡劑為乙醇；
(5)制備膠囊殼將溫度調(diào)至75°C，并在此溫度下靜置28.Omin,然后開啟電源進(jìn)行加工成品，制得膠囊殼成品。
權(quán)利要求
1.一種魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，包括按重量計的下述組分，魔芋多糖0. 5 8份、小麥淀粉2 10份、κ -卡拉膠3 15份、黃原膠0. 2 4份、膨化劑7 45份、增塑劑6 30份、其他添加劑0. 5 3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，其特征在于，包括按重量計的下述組分，魔芋多糖2 4份、小麥淀粉3 5份、κ -卡拉膠5 10份、黃原膠0. 2 1. 6份、 膨化劑31 45份、增塑劑12 沈份、其他添加劑0. 5 1. 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，其特征在于，所述增塑劑為甘油、丙二醇、檸檬酸三乙酯、木糖醇、鄰苯二甲酸二乙酯、1，3- 丁二醇、1，4- 丁二醇、山梨糖醇、甘油二乙醋酸酯、甘露醇、麥芽糖醇、肌醇中的一種或幾種的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，其特征在于，所述的增塑劑為甘油和丙二醇的兩者的混合物，其用量重量比為甘油丙二醇為1.2 1.8:1.0 1.4。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，其特征在于，所述膨化劑為低粘度改性淀粉、改質(zhì)預(yù)膠化淀粉、瓜爾豆膠、阿拉伯膠中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，其特征在于，所述的膨化劑為改質(zhì)預(yù)膠化淀粉、瓜爾豆膠、阿拉伯膠三者的組合，其用量重量比為改質(zhì)預(yù)膠化淀粉瓜爾豆膠阿拉伯膠為1 2:1. 2 2. 4:1. 5。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼，其特征在于，所述的其他添加劑為著色劑、防腐劑、調(diào)味劑、香味劑、遮光劑、乳白劑中的一種或幾種。
8.一種魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼的制備方法，其制備步驟如下(1)制備固體原料按照配方的用量關(guān)系稱取原料，魔芋多糖0.5 8份，κ-卡拉膠 3 15份，小麥淀粉2 10份，黃原膠0. 2 4份，膨化劑7 45份，其它添加劑為0. 5 3份，置于干燥的容器中，并攪拌混合均勻，備用；(2)制備復(fù)合溶膠液稱取增塑劑6 30份、純凈水20 80份，置于攪拌機(jī)中，以 65-75. Or/min的速度于50°C 70°C條件下攪拌5. Omin 20. Omin后，再將步驟(1)中得到的固體原料緩慢倒入攪拌機(jī)中，同時以80-85. Or/min的速度于65°C 85°C條件下攪拌 10. O min 30. Omin,制得復(fù)合溶膠液，備用；(3)養(yǎng)膠將步驟( 制得的復(fù)合溶膠液緩慢倒入全自動空心膠囊制造機(jī)，在溫度保持75°C 85°C條件下靜放10. Omin 15. Omin ；(4)消泡向步驟(3)中的復(fù)合溶膠液加入消泡劑0.2 0. 5份，在溫度為70°C 90°C 條件下攪拌8. Omin 20. Omin，再次加入消泡劑0. 1 0. 3份，所用消泡劑為聚乙二醇、乙醇、Span40中的一種或幾種；(5)制備膠囊殼再將溫度調(diào)至65°C 75°C，并在此溫度下靜置15.Omin 35. Omin, 然后進(jìn)行加工成品，制得膠囊殼成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種膠囊殼及其制備方法，具體涉及一種魔芋多糖復(fù)合軟膠囊殼及其制備方法。包括按重量計的下述組分，魔芋多糖0.5～8份、小麥淀粉2～10份、κ-卡拉膠3～15份、黃原膠0.2～4份、膨化劑7～45份、增塑劑6～30份、其他添加劑0.5～3份；所述的其他添加劑為著色劑、防腐劑、調(diào)味劑、香味劑、遮光劑、乳白劑等。該膠囊殼低成本、保濕性優(yōu)良、儲藏時間長、有利于藥物的消化吸收、能減少藥物對胃的刺激、藥物選擇范圍廣、性能穩(wěn)定、并具有良好的外觀形狀、密封性和韌性。
文檔編號A23L1/29GK102342509SQ20111027179
公開日2012年2月8日 申請日期2011年9月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月15日
發(fā)明者侯成杰, 張家國, 張長峰, 王國利, 聶小寶 申請人:山東商業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院