一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，屬于檢測(cè)試劑盒【技術(shù)領(lǐng)域】。其包括底板，底板的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜；所述硝酸纖維素膜的前端設(shè)置有一結(jié)合墊，結(jié)合墊后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽，第一不透明保護(hù)墊設(shè)置于箭頭標(biāo)簽后方；第一不透明保護(hù)墊后方設(shè)置第一檢測(cè)線，第一檢測(cè)線后方設(shè)置質(zhì)控線；所述硝酸纖維素膜的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊。所述第一檢測(cè)線和質(zhì)控線之間還設(shè)置有第二檢測(cè)線。本實(shí)用新型應(yīng)用簡(jiǎn)便，并進(jìn)一步提高早產(chǎn)診斷的準(zhǔn)確性，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，屬于檢測(cè)試劑盒【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]妊娠滿28周至不足37周分娩稱為早產(chǎn)。早產(chǎn)分為自發(fā)性早產(chǎn)和治療性早產(chǎn)兩種，自發(fā)性早產(chǎn)包括未足月分娩和未足月胎膜早破，治療性早產(chǎn)為妊娠并發(fā)癥或合并癥而需要提前終止妊娠者；其中自發(fā)性早產(chǎn)占絕大多數(shù)比例。
[0003]目前臨床上對(duì)早產(chǎn)的診斷主要有以下幾種方法:
[0004]I)宮頸評(píng)估:測(cè)量宮頸的長(zhǎng)度與結(jié)構(gòu)變化，一般宮頸長(zhǎng)度短至一定程度后，可預(yù)測(cè)早產(chǎn)的發(fā)生；
[0005]2)各種生化指標(biāo):如胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1 ;這兩種物質(zhì)都在子宮發(fā)生收縮、胎盤和蛻膜發(fā)生剝離時(shí)釋放至孕婦陰道的物質(zhì)；當(dāng)孕婦陰道中上述兩種物質(zhì)出現(xiàn)異常升高，可預(yù)測(cè)早產(chǎn)的發(fā)生。
[0006]如上所述，目前臨床上已經(jīng)存在對(duì)早產(chǎn)診斷較為準(zhǔn)確的方法。宮頸分泌物fFN聯(lián)合phIGFBP-Ι檢測(cè)以預(yù)測(cè)早產(chǎn)較兩種方法單獨(dú)應(yīng)用時(shí)的陽性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值均提高。這對(duì)于治療時(shí)抑制宮縮以及促胎肺成熟等藥物的應(yīng)用時(shí)機(jī)及應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)短均有指導(dǎo)意義，既可及時(shí)、盡早對(duì)高危孕婦治療，又避免了對(duì)低危孕婦不必要的產(chǎn)科干預(yù)。
[0007]目前上述早產(chǎn)的臨床診斷，絕大多數(shù)是分開進(jìn)行的；這樣處理，即增加了操作的繁瑣程度，同時(shí)因?yàn)樾枰l繁對(duì)孕婦進(jìn)行取樣，會(huì)刺激孕婦發(fā)生宮縮或者感染的機(jī)會(huì)，進(jìn)而增加早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0008]為了解決存在的上述問題，需要提供一種試劑盒，其可以通過一次取樣同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1，使用方便。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0009]本實(shí)用新型的目的在于克服上述不足之處，提供一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，該孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒可以通過一次取樣同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1，應(yīng)用簡(jiǎn)便，并進(jìn)一步提高早產(chǎn)診斷的準(zhǔn)確性，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
[0010]按照本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案，一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板，底板的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜；
[0011]所述硝酸纖維素膜的前端設(shè)置有一結(jié)合墊，結(jié)合墊后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽，第一不透明保護(hù)墊設(shè)置于箭頭標(biāo)簽后方；第一不透明保護(hù)墊后方設(shè)置第一檢測(cè)線，第一檢測(cè)線后方設(shè)置質(zhì)控線；[0012]所述硝酸纖維素膜的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊。
[0013]所述第一檢測(cè)線和質(zhì)控線之間還設(shè)置有第二檢測(cè)線。
[0014]所述聯(lián)檢試劑盒由兩個(gè)相同結(jié)構(gòu)的聯(lián)檢試劑盒并排放置于同一個(gè)盒體內(nèi)構(gòu)成。
[0015]所述底板的另一面上同樣設(shè)置有硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜上依次設(shè)置結(jié)合墊、箭頭標(biāo)簽、第一不透明保護(hù)墊、第二檢測(cè)線、質(zhì)控線和第二不透明保護(hù)墊。
[0016]所述結(jié)合墊含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體和抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體；第一檢測(cè)線包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；第二檢測(cè)線包被抗人fFN抗體。
[0017]所述并列的一個(gè)結(jié)合墊含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對(duì)應(yīng)的第一檢測(cè)線包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；并列的另一個(gè)結(jié)合墊含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體,所對(duì)應(yīng)的第二檢測(cè)線包被抗人fFN抗體。
[0018]所述底板一側(cè)的結(jié)合墊含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對(duì)應(yīng)的第一檢測(cè)線包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；另一側(cè)的結(jié)合墊含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體,所對(duì)應(yīng)的第二檢測(cè)線包被抗人fFN抗體。
[0019]本實(shí)用新型的有益效果:本實(shí)用新型包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條，或者包括胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條，從而一次取樣，即可對(duì)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1兩個(gè)早產(chǎn)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)；避免了反復(fù)取樣會(huì)刺激孕婦產(chǎn)生宮縮反應(yīng)以及增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。
[0020]同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1兩個(gè)指標(biāo)非常必要，通過本實(shí)用新型的使用，可以顯著提高早產(chǎn)的陽性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值。其臨床指導(dǎo)意義在于既可及時(shí)、盡早對(duì)高危孕婦治療，又避免了對(duì)低危孕婦不必要的產(chǎn)科干預(yù)。
[0021]其可以通過一次取樣同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1，應(yīng)用簡(jiǎn)便，并進(jìn)一步提高早產(chǎn)診斷的準(zhǔn)確性，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1是實(shí)施例1結(jié)構(gòu)俯視圖。
[0023]圖2是實(shí)施例2結(jié)構(gòu)俯視圖。
[0024]圖3是實(shí)施例3結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例1
[0026]一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板9，底板9的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜7 ；
[0027]所述硝酸纖維素膜7的前端設(shè)置有一結(jié)合墊I，結(jié)合墊I后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽2，第一不透明保護(hù)墊3設(shè)置于箭頭標(biāo)簽2后方；第一不透明保護(hù)墊3后方設(shè)置第一檢測(cè)線4，第一檢測(cè)線4后方設(shè)置質(zhì)控線6 ；
[0028]所述硝酸纖維素膜7的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊8。
[0029]所述第一檢測(cè)線4和質(zhì)控線6之間還設(shè)置有第二檢測(cè)線5。[0030]所述結(jié)合墊I含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體和抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體；第一檢測(cè)線4包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；第二檢測(cè)線5包被抗人fFN抗體。
[0031]所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條，即只包括一條檢測(cè)試紙條，可以同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1。
[0032]實(shí)施例2
[0033]一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板9，底板9的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜7 ；
[0034]所述硝酸纖維素膜7的前端設(shè)置有一結(jié)合墊I，結(jié)合墊I后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽2，第一不透明保護(hù)墊3設(shè)置于箭頭標(biāo)簽2后方；第一不透明保護(hù)墊3后方設(shè)置第一檢測(cè)線4，第一檢測(cè)線4后方設(shè)置質(zhì)控線6 ；
[0035]所述硝酸纖維素膜7的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊8。
[0036]所述聯(lián)檢試劑盒由兩個(gè)相同結(jié)構(gòu)的聯(lián)檢試劑盒并排放置于同一個(gè)盒體內(nèi)構(gòu)成。
[0037]所述并列的一個(gè)結(jié)合墊I含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對(duì)應(yīng)的第一檢測(cè)線4包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；并列的另一個(gè)結(jié)合墊I含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體，所對(duì)應(yīng)的第二檢測(cè)線5包被抗人fFN抗體。
[0038]實(shí)施例3
[0039]一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，包括底板9，底板9的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜7 ；
[0040]所述硝酸纖維素膜7的前端設(shè)置有一結(jié)合墊I，結(jié)合墊I后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽2，第一不透明保護(hù)墊3設(shè)置于箭頭標(biāo)簽2后方；第一不透明保護(hù)墊3后方設(shè)置第一檢測(cè)線4，第一檢測(cè)線4后方設(shè)置質(zhì)控線6 ；
[0041]所述硝酸纖維素膜7的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊8。
[0042]所述底板9 一側(cè)的結(jié)合墊I含抗人磷酸化IGFBP-1膠體金標(biāo)記抗體，所對(duì)應(yīng)的第一檢測(cè)線4包被抗人磷酸化IGFBP-1抗體；另一側(cè)的結(jié)合墊I含抗人fFN膠體金標(biāo)記抗體，所對(duì)應(yīng)的第二檢測(cè)線5包被抗人fFN抗體。
[0043]實(shí)施例4
[0044]一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒的制備:
[0045](I)膠體金標(biāo)記:用于早產(chǎn)診斷的磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1抗體(抗人磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1)膠體金標(biāo)記方法如下:用碳酸鉀溶液調(diào)節(jié)50mL膠體金溶液pH值至7.7 ;在攪拌的條件下,逐滴緩慢將0.65mL lmg/mL待標(biāo)記抗人磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1抗體加入上述膠體金溶液中，混勻，室溫靜置30min ;將12.5mL封閉液緩慢加入上述膠體金溶液中，混勻，室溫靜置30min ；8000g 4°C離心lh，去上清，留疏松沉淀；各管沉淀用25mL洗滌液溶解，6000g 4°C離心lh，去上清，留疏松沉淀；各管沉淀用1.2mL洗滌液溶解，轉(zhuǎn)入1.5mL離心管中，4500g 4°C離心lh，去上清；所有沉淀用ImL膠體金抗體重懸液重懸，4 °C保存。
[0046]用于早產(chǎn)診斷的胎兒纖維連接蛋白抗體(抗人胎兒纖維連接蛋白)膠體金標(biāo)記方法同上。
[0047](2)膠體金墊的噴點(diǎn):用于早產(chǎn)診斷的磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1抗體(抗人磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1)膠體金墊的噴點(diǎn)方法如下:膠體金抗體溶液稀釋:用膠體金抗體重懸液將上述制備的膠體金抗體結(jié)合物稀釋4倍；設(shè)定點(diǎn)膜儀，開啟點(diǎn)膜儀的電源，設(shè)定噴點(diǎn)程序，噴點(diǎn)量為8uL/cm ;1號(hào)管道為噴點(diǎn)通道；點(diǎn)膜儀初始化:將I號(hào)管道置于膠體金抗體重懸溶液中，選擇初始化程序，初始化6個(gè)循環(huán)；噴點(diǎn):將金標(biāo)墊按固定位置平放在點(diǎn)膜儀上，按控制面板上“G0”鍵開始噴點(diǎn)，點(diǎn)完后取下，檢查噴點(diǎn)好的金標(biāo)墊，噴點(diǎn)的膠體金抗體條帶均勻、連續(xù)和貫通整個(gè)金標(biāo)墊的直線為合格噴點(diǎn)品，兩條直線中出現(xiàn)斷點(diǎn)為不合格噴點(diǎn)品；每放一片金標(biāo)墊，按一次控制面板上的“G0”鍵為噴點(diǎn)一次(一片)；噴點(diǎn)結(jié)束，將噴點(diǎn)的金標(biāo)墊置于室溫中自然干燥I小時(shí)，膜上應(yīng)看不到噴點(diǎn)痕跡。
[0048]用于早產(chǎn)診斷的胎兒纖維連接蛋白抗體(抗人胎兒纖維連接蛋白)膠體金墊噴點(diǎn)方法同上。
[0049](3)硝酸纖維素膜的制備:用于早產(chǎn)診斷的磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1抗體(抗人磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1)硝酸纖維素膜制備方法如下:取羊抗人IGFBP-1多克隆抗體500ug，加到5mL刻度離心管中，抗體稀釋液至lmL，容器標(biāo)記T標(biāo)志。取羊抗鼠IgG抗體25uL，加到5mL刻度離心管中,抗體稀釋液至ImL,容器標(biāo)記C標(biāo)志。設(shè)定點(diǎn)膜儀，開啟點(diǎn)膜儀的電源，設(shè)定噴點(diǎn)程序，噴點(diǎn)量為luL/cm ； I號(hào)管道為檢測(cè)帶噴點(diǎn)通道，2號(hào)管道為對(duì)照帶噴點(diǎn)通道；點(diǎn)膜儀初始化:將I號(hào)管道置于檢測(cè)帶溶液中，將2號(hào)管道置于對(duì)照帶溶液中，選擇初始化程序，初始化6個(gè)循環(huán)；噴點(diǎn):將硝酸纖維素膜按固定位置平放在點(diǎn)膜儀上，按控制面板上“G0”鍵開始噴點(diǎn)，點(diǎn)完后取下，檢查噴點(diǎn)好的硝酸纖維素膜，檢測(cè)帶和對(duì)照帶為兩條均勻、連續(xù)和貫通整個(gè)硝酸纖維素膜的直線為合格噴點(diǎn)品，兩條直線中出現(xiàn)斷點(diǎn)為不合格噴點(diǎn)品；每放一片硝酸纖維素膜，按一次控制面板上的“G0”鍵為噴點(diǎn)一次(一片)；噴點(diǎn)結(jié)束，將噴點(diǎn)的硝酸纖維素膜置于室溫中自然干燥I小時(shí)，膜上應(yīng)看不到噴點(diǎn)痕跡。
[0050]用于早產(chǎn)診斷的胎兒纖維連接蛋白抗體(抗人胎兒纖維連接蛋白)硝酸纖維素膜制備方法同上。
[0051](4)貼膜和切膜:將底板上較寬部分的保護(hù)紙除去，沿上面保護(hù)紙的下邊緣，將劃好線的硝酸纖維素膜，以C線在上方的方式貼到底板板上；將膠體金墊貼在T線下方，與NC膜少許接觸；將樣品墊貼在膠體金墊下方，與膠體金墊少許接觸；接著除去上方保護(hù)紙，將吸水紙貼在NC膜的上方，與NC膜少許接觸；將保護(hù)紙及指示帶紙逐一貼在組裝好的試紙條外面，組裝成大卡。
[0052]接通切割機(jī)電源，設(shè)定切膜程序，設(shè)定切割寬度為4_ ;將大卡合格品平放入切割機(jī)平臺(tái)軌道中，正面朝上，按操作面板上“G0”鍵，開始切割；每放一片大卡合格品，按操作面板上“G0”鍵一次，直至切割完所有大卡合格品；切割完成后，分別將用于檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1的試紙條并列黏貼于底板上，組成并列式的胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試紙條。
[0053](5)試劑盒組裝:取鋁箔袋和干燥劑；打開熱封機(jī)，預(yù)熱；將待裝袋的試紙條、I袋干燥劑裝入鋁箔袋中；按照規(guī)定的長(zhǎng)度切斷裝有試紙條和干燥劑的鋁箔袋；用熱封機(jī)封好招猜袋；貼上標(biāo)簽。[0054]本實(shí)用新型的孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條，或者包括胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條。
[0055]如圖1所示，所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條，即只包括一條檢測(cè)試紙條，可以同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1。
[0056]如圖2和3所示，所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒包括胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條，即包括兩條檢測(cè)試紙條，分別同時(shí)檢測(cè)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1。
[0057]總所周知，免疫層析檢測(cè)試紙條一般自上而下依次由樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水墊組成；所述結(jié)合墊上包被有免疫標(biāo)記抗體，硝酸纖維素膜上包被有抗體。檢測(cè)時(shí)，免疫標(biāo)記抗體和抗體將分別與被檢測(cè)物質(zhì)結(jié)合從而形成夾心結(jié)構(gòu)。
[0058]較佳地，所述胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條的結(jié)合墊上具有胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條的硝酸纖維素膜上包被有胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)抗體和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)抗體。
[0059]較佳地，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條的結(jié)合墊上具有胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條的硝酸纖維素膜上包被有胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)抗體，所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條的結(jié)合墊上具有磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條的硝酸纖維素膜上包被有磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)抗體。
[0060]更佳地，所述胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是抗胎兒纖維連接蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)抗體是抗胎兒纖維連接蛋白抗體，所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是抗人磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)抗體是抗人磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1抗體。
[0061]如圖1-3所示，所述胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是抗人胎兒纖維連接蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)抗體是抗人胎兒纖維連接蛋白抗體。顯然，其中的胎兒纖維連接蛋白免疫標(biāo)記抗體和抗人胎兒纖維連接蛋白抗體結(jié)合胎兒纖維連接蛋白的不同部位。
[0062]免疫標(biāo)記抗體采用常規(guī)的免疫標(biāo)記手段標(biāo)記。更佳地，所述胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)膠體金標(biāo)記抗體或胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)乳膠標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)膠體金標(biāo)記抗體或磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)乳膠標(biāo)記抗體。
[0063]如圖1-3所示，所述胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)膠體金標(biāo)記抗體，所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)免疫標(biāo)記抗體是磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1檢測(cè)膠體金標(biāo)記抗體。
[0064]所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條和所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條可以采用任何合適的形式放置。
[0065]如圖2所示，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條和所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條并列設(shè)置。
[0066]如圖3所示，所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒還包括底板，所述胎兒纖維連接蛋白免疫層析檢測(cè)試紙條和所述磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1免疫層析檢測(cè)試紙條分別貼合在所述底板的上下表面上。
[0067]本實(shí)用新型孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒還可以包括免疫層析檢測(cè)試劑盒的其它常見試劑，例如樣品緩釋液等等。
[0068]本實(shí)用新型孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒的檢測(cè)試紙條的制備過程簡(jiǎn)述如下，應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件，例如Sambrook等人,分子克隆:實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)(New York: Cold Spring HarborLaboratory Press, 1989)中所述的條件,或按照制造廠商所建議的條件。
[0069]應(yīng)用實(shí)施例1
[0070]取實(shí)施例1-3制備`的檢測(cè)盒做具體測(cè)試。
[0071]試紙條檢測(cè)端(圖1-3中試紙條的左端)帶有吸水紙，反應(yīng)時(shí)插入樣品中。
[0072]檢測(cè)時(shí)如果C區(qū)出現(xiàn)條帶即質(zhì)控線6，則T區(qū)出現(xiàn)條帶(第一檢測(cè)線4和第二檢測(cè)線5)即表示樣品為陽性；未出現(xiàn)條帶則表示陰性。
[0073]檢測(cè)時(shí)如果C區(qū)未出現(xiàn)條帶，則表示試紙條失效。
[0074]檢測(cè)結(jié)果如下:
[0075]
【權(quán)利要求】
1.一種孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:包括底板(9)，底板(9)的一面上設(shè)置有一硝酸纖維素膜(7)； 所述硝酸纖維素膜(7 )的前端設(shè)置有一結(jié)合墊(I)，結(jié)合墊(I)后端設(shè)置若干個(gè)箭頭標(biāo)簽(2)，第一不透明保護(hù)墊(3)設(shè)置于箭頭標(biāo)簽(2)后方；第一不透明保護(hù)墊(3)后方設(shè)置第一檢測(cè)線(4)，第一檢測(cè)線(4)后方設(shè)置質(zhì)控線(6)； 所述硝酸纖維素膜(7)的后端設(shè)置第二不透明保護(hù)墊(8)。
2.如權(quán)利要求1所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述第一檢測(cè)線(4)和質(zhì)控線(6)之間還設(shè)置有第二檢測(cè)線(5)。
3.如權(quán)利要求1所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述聯(lián)檢試劑盒由兩個(gè)相同結(jié)構(gòu)的聯(lián)檢試劑盒并排放置于同一個(gè)盒體內(nèi)構(gòu)成。
4.如權(quán)利要求1所述孕婦早產(chǎn)胎兒纖維連接蛋白和磷酸化胰島素樣生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白-1聯(lián)檢試劑盒，其特征是:所述底板(9)的另一面上同樣設(shè)置有硝酸纖維素膜(7)，硝酸纖維素膜(7)上依次設(shè)置結(jié)合墊(I)、箭頭標(biāo)簽(2)、第一不透明保護(hù)墊(3)、第二檢測(cè)線(5)、質(zhì)控線(6)和第二不透明保護(hù)墊(8)。
【文檔編號(hào)】G01N33/531GK203551573SQ201320690173
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年11月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月4日
【發(fā)明者】時(shí)振華, 劉巖, 韋彥余 申請(qǐng)人:無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司