專利名稱：精度管理系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及臨床檢查的主要使用了血液、尿等患者檢體的臨床檢查自動(dòng)分析裝置 的精度管理系統(tǒng)，涉及特征在于針對(duì)精度管理結(jié)果或者校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行一定期間的統(tǒng)計(jì)處 理，并根據(jù)該精度管理結(jié)果或者校準(zhǔn)結(jié)果的變動(dòng)模式、變動(dòng)幅度輸出適當(dāng)?shù)男?zhǔn)方法的精 度管理系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在臨床檢查中的自動(dòng)分析裝置的精度管理中，在患者檢體的測(cè)定的空閑期間，以 一定時(shí)間間隔或一定檢體數(shù)間隔測(cè)定精度管理物質(zhì)(對(duì)照試樣)，研究其測(cè)定結(jié)果是否在對(duì) 該精度管理物質(zhì)賦值的管理范圍內(nèi)，或者日內(nèi)變動(dòng)、日差變動(dòng)，判斷精密度是否在管理范圍 內(nèi)。另外，根據(jù)精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果以及以一定時(shí)間間隔進(jìn)行的校準(zhǔn)結(jié)果，判定自動(dòng)分 析裝置有無(wú)異常、試劑的劣化等，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液的調(diào)制的優(yōu)劣。
臨床檢查技師通過(guò)累計(jì)、記錄/保存校準(zhǔn)的結(jié)果、精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果來(lái)實(shí) 施這些精度管理。
另外，精度管理物質(zhì)的管理值不僅由臨床檢查室的臨床檢查技師管理，還通過(guò)公 共機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)施。
(I)臨床檢查室使用市售的精度管理物質(zhì)，管理精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果。
(2)臨床檢查室通過(guò)網(wǎng)絡(luò)線路、郵寄等將臨床檢查室的精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果 數(shù)據(jù)發(fā)送給試劑制造商，試劑制造商對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，將其結(jié)果返回給各醫(yī)院。臨床檢 查室管理這些測(cè)定結(jié)果以及統(tǒng)計(jì)處理所得到的結(jié)果。
(3)日本臨床檢查學(xué)會(huì)或日本醫(yī)師會(huì)等團(tuán)體以每年幾次的頻率，統(tǒng)一向全國(guó)的醫(yī) 院、臨床檢查中心等發(fā)送共用試樣，讓他們進(jìn)行測(cè)定。由團(tuán)體累計(jì)測(cè)定結(jié)果，實(shí)施統(tǒng)計(jì)處理。 除此以外，由縣單位、醫(yī)院集團(tuán)單位等實(shí)施調(diào)查。
(4)在自動(dòng)分析裝置的制造商中，經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)線路連接向各醫(yī)院臨床檢查室、檢查中 心銷售、設(shè)置的本公司的自動(dòng)分析裝置和服務(wù)器并進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)視的系統(tǒng)正在實(shí)用化。
在專利文獻(xiàn)I中記載了上述(4)的關(guān)聯(lián)技術(shù)。利用網(wǎng)絡(luò)線路將各臨床檢查室的校 準(zhǔn)結(jié)果、精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果、測(cè)定時(shí)的試劑批次編號(hào)、試劑瓶編號(hào)、校準(zhǔn)樣的批次編 號(hào)/樣品瓶編號(hào)、精度管理物質(zhì)的批次編號(hào)/樣品瓶編號(hào)、警報(bào)信息等一起實(shí)時(shí)地發(fā)送給支 持中心。在支持中心累計(jì)校準(zhǔn)結(jié)果、精度管理物質(zhì)的數(shù)據(jù)并實(shí)施統(tǒng)計(jì)處理，實(shí)施與前一天的 變化或與參考值的偏離等的檢查。各醫(yī)院的臨床檢查室經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)線路訪問(wèn)支持中心來(lái)確認(rèn) 自動(dòng)分析裝置的精度管理狀況。
現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本特開(kāi)2007-248088號(hào)公報(bào) 發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明要解決的課題
上述背景技術(shù)中的精度管理系統(tǒng)，主要目的在于判定精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果是否在管理范圍內(nèi)、和判定精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果中的變動(dòng)是系統(tǒng)的變動(dòng)還是偶然的變動(dòng)。
在精度管理結(jié)果變動(dòng)的情況下，分析變動(dòng)原因，實(shí)施校準(zhǔn)后，以再次測(cè)定的精度管理結(jié)果進(jìn)行判定。
但是，在現(xiàn)有的精度管理系統(tǒng)中，在與檢查室的運(yùn)用相配合的精度管理中存在以下的課題。
第一課題是，通常定期地對(duì)各項(xiàng)目實(shí)施校準(zhǔn)，確認(rèn)精度管理結(jié)果，然后進(jìn)行患者檢體的測(cè)定。但是，在操作者對(duì)于自動(dòng)分析裝置不習(xí)慣的情況下，有時(shí)僅確認(rèn)精度管理測(cè)定結(jié)果在管理范圍內(nèi)，不實(shí)施校準(zhǔn)就進(jìn)行患者檢體測(cè)定。
另外，也有以預(yù)先設(shè)定的一定時(shí)間間隔實(shí)施校準(zhǔn)、精度管理測(cè)定的設(shè)施。在變更試劑批次，試劑性能變化的情況下，在既定期間中的校準(zhǔn)中有可能無(wú)法充分校準(zhǔn)試劑。
S卩，在檢查室的獨(dú)自的規(guī)則下實(shí)施的校準(zhǔn)方法或頻度存在無(wú)法充分校準(zhǔn)不穩(wěn)定的試劑，對(duì)臨床結(jié)果造成影響的課題。
第二課題是在試劑穩(wěn)定的情況下，以超過(guò)必要的間隔實(shí)施校準(zhǔn)成為運(yùn)行成本或作業(yè)工時(shí)等的負(fù)擔(dān)。
因此，需要配合在各個(gè)臨床檢查室中使用的自動(dòng)分析裝置的實(shí)際情況，在適當(dāng)?shù)钠陂g促使實(shí)施適當(dāng)?shù)男?zhǔn)的手段。
用于解決課題的手段
對(duì)于上述課題，可以通過(guò)下述手段來(lái)解決。
針對(duì)各試劑批次，對(duì)每個(gè)試劑瓶的精度管理結(jié)果、校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理并存儲(chǔ)。 與精度管理結(jié)果的變動(dòng)相配合地對(duì)試劑空白樣吸光度、試劑空白樣初始吸光度、標(biāo)準(zhǔn)液吸光度2次測(cè)定的差、K因子進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。根據(jù)試劑空白樣吸光度、試劑空白樣初始吸光度或者K因子等的變化，判定試劑劣化情況、精度管理結(jié)果，通知校準(zhǔn)的實(shí)施內(nèi)容及其間隔。
針對(duì)每個(gè)試劑批次，根據(jù)在其它設(shè)施中的校準(zhǔn)結(jié)果的變動(dòng)傾向，通知本設(shè)施的校準(zhǔn)實(shí)施間隔的修正。
發(fā)明的效果
各醫(yī)院、支援中心通過(guò)實(shí)施上述的精度管理獲得以下的效果。
檢查室的運(yùn)用根據(jù)設(shè)施而不同，但是，有通常以I周為單位進(jìn)行重復(fù)運(yùn)用的特征， 因此，提取過(guò)去I周單位內(nèi)的多個(gè)精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果以及校準(zhǔn)的測(cè)定結(jié)果的變動(dòng)幅度或變動(dòng)模式的特征，可以掌握I周單位內(nèi)的測(cè)定值的特征。
根據(jù)過(guò)去多個(gè)I周單位內(nèi)的測(cè)定值的特征，在認(rèn)為校準(zhǔn)的測(cè)定結(jié)果和精度管理結(jié)果的變動(dòng)小的情況下，可以通知將現(xiàn)有的校準(zhǔn)的間隔的成倍的間隔作為推薦校準(zhǔn)間隔。因此，在充分確認(rèn)了精度管理結(jié)果的基礎(chǔ)上，可以省去不必要的校準(zhǔn)。
另一方面，根據(jù)過(guò)去的多個(gè)一周單位內(nèi)的測(cè)定值的特征，在認(rèn)為校準(zhǔn)的測(cè)定結(jié)果和精度管理結(jié)果的變動(dòng)大的情況下，可以通知以現(xiàn)有的校準(zhǔn)的間隔的一半的間隔、或者三分之一的間隔作為推薦校準(zhǔn)間隔，由此，通過(guò)以最佳的間隔來(lái)實(shí)施校準(zhǔn)，能夠恰當(dāng)?shù)匦Ｕ噭┬阅堋?br> 另外，參考在其它檢查室中使用的相同批次的試劑的變動(dòng)特征，通知追加校準(zhǔn)，由 此可以避免潛在的精度管理不良的風(fēng)險(xiǎn)。


圖1是運(yùn)用事件信息的輸入說(shuō)明
圖2是畫面顯示選擇畫面的說(shuō)明圖。
圖3是Ca精度管理結(jié)果以及校準(zhǔn)結(jié)果圖。
圖4是UN精度管理結(jié)果以及校準(zhǔn)結(jié)果圖。
圖5是FE精度管理結(jié)果以及校準(zhǔn)結(jié)果圖。
圖6是ALP精度管理結(jié)果以及校準(zhǔn)結(jié)果圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明涉及在臨床檢查的主要使用了血液、尿等患者檢體的臨床檢查自動(dòng)分析裝 置的精度管理系統(tǒng)，在該精度管理系統(tǒng)中，從在一定期間的檢查室的精度管理結(jié)果或者校 準(zhǔn)結(jié)果中提取精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果以及校準(zhǔn)結(jié)果的變動(dòng)模式和變動(dòng)幅度，警告最佳的 校準(zhǔn)實(shí)施間隔的單元根據(jù)在其它設(shè)施中的相同批次試劑的變動(dòng)結(jié)果通知追加校準(zhǔn)的注意。
首先，關(guān)于本發(fā)明中的精度管理，例如生物化學(xué)分析、免疫分析的精度管理成為對(duì) 象。關(guān)于本發(fā)明中的精度管理圖，例如Xbar-Rs-R管理圖、Xbar-R管理圖、雙坐標(biāo)管理圖成 為對(duì)象。另外，關(guān)于本發(fā)明中的校準(zhǔn)結(jié)果的顯示圖，SlAbiTS6AbS、K因子、試劑空白液主波 長(zhǎng)吸光度、標(biāo)準(zhǔn)液主波長(zhǎng)吸光度、標(biāo)準(zhǔn)液吸光度2次測(cè)定的差的圖形成為對(duì)象。另外，關(guān)于 顯示期間，作為缺省功能，通常以在檢查室中重復(fù)運(yùn)用的期間即一周為單位，但是并不限于 一周。
關(guān)于本發(fā)明中的樣品瓶編號(hào)，在同一生產(chǎn)批次中，獨(dú)立地識(shí)別裝有精度管理物質(zhì) 或者校準(zhǔn)樣的玻璃瓶或者塑料瓶的容器的編號(hào)成為對(duì)象。關(guān)于試劑的瓶編號(hào)，在同一生產(chǎn) 批次中，獨(dú)立識(shí)別填充了試劑的容器瓶的編號(hào)成為對(duì)象。
關(guān)于本發(fā)明中的變動(dòng)模式，不伴隨試樣或試劑的變更的穩(wěn)定的傾向、伴隨對(duì)照樣 的批次變更的精度管理結(jié)果的偏移傾向、伴隨對(duì)照樣的樣品瓶變更的偏移傾向或者漂移傾 向、伴隨校準(zhǔn)樣的批次變更的校準(zhǔn)結(jié)果的偏移傾向或者漂移傾向、伴隨校準(zhǔn)樣的樣品瓶變 更的校準(zhǔn)結(jié)果的偏移傾向或者漂移傾向、伴隨試劑的批次或者試劑的瓶變更的精度管理結(jié) 果的偏移傾向或者漂移傾向、伴隨試劑批次或者瓶變更的校準(zhǔn)結(jié)果的偏移傾向或者漂移傾 向成為對(duì)象。
關(guān)于本發(fā)明中的變動(dòng)幅度，一定期間中的多個(gè)精度管理結(jié)果或者校準(zhǔn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn) 偏差、或者這些測(cè)定結(jié)果的最大值和最小值的差成為對(duì)象。
關(guān)于本發(fā)明中的校準(zhǔn)的實(shí)施，空白校準(zhǔn)或者量程校準(zhǔn)、或者2點(diǎn)校準(zhǔn)、或者多點(diǎn)校 準(zhǔn)的測(cè)定成為對(duì)象。所謂空白校準(zhǔn)是使用水、或者生理鹽水等這樣的空白液，僅更新試劑空 白吸光度的校準(zhǔn)法。所謂量程校準(zhǔn)是在空白液以外的已知濃度標(biāo)準(zhǔn)液I點(diǎn)，僅更新K值的 校準(zhǔn)法。所謂2點(diǎn)校準(zhǔn)是測(cè)定空白液以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)液中的I點(diǎn)來(lái)更新檢量線的校準(zhǔn)法。所 謂多點(diǎn)校準(zhǔn)是使用指定的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)液的全部來(lái)更新檢量線的校準(zhǔn)法。
更具體地說(shuō)，K值(K因子)的計(jì)算式為K= (S2-S1) / (S2Abs_SlAbs)。S2、SI是兩個(gè)校準(zhǔn)樣各自的濃度值，S2Abs、SlAbs是通過(guò)使用了這兩個(gè)校準(zhǔn)樣的校準(zhǔn)而得的各自的 吸光度。所謂試劑空白液吸光度，是通過(guò)使用了不包含測(cè)定對(duì)象物的校準(zhǔn)樣，例如水或者生 理鹽水等的校準(zhǔn)而得的吸光度。
以下，使用實(shí)例具體說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例1
如圖1所示，從運(yùn)用事件的信息的輸入工具進(jìn)行說(shuō)明。通過(guò)試樣條形碼讀取器2 讀取盤式試樣杯I的條形碼，取得精度管理物質(zhì)的批次編號(hào)和樣品瓶編號(hào)、或者校準(zhǔn)樣的 批次編號(hào)和樣品瓶編號(hào)的信息，并記錄在生物化學(xué)分析的精度管理系統(tǒng)中。通過(guò)試劑條形 碼讀取器19讀取試劑瓶12的條形碼，取得試劑的批次編號(hào)和瓶編號(hào)，并記錄在自動(dòng)分析的 精度管理系統(tǒng)中。從自動(dòng)分析裝置的維護(hù)臺(tái)帳中取得維護(hù)信息，從自動(dòng)分析裝置取得警報(bào) 信息，并記錄在自動(dòng)分析精度管理系統(tǒng)中。
或者，可以通過(guò)與檢查系統(tǒng)26連接的院內(nèi)LAN27，經(jīng)由因特網(wǎng)28提供來(lái)自自動(dòng)分 析裝置的各種信息，在裝置制造商29、試劑制造商30以及用戶31之間共享。并且，裝置制 造商29、試劑制造商30，根據(jù)與用戶31共享的信息提供迅速的應(yīng)對(duì)或支持?；蛘?，用戶31 利用因特網(wǎng)28，能夠遠(yuǎn)距離閱覽并管理檢查室的精度管理結(jié)果、校準(zhǔn)結(jié)果等系統(tǒng)信息。
圖2表示選擇畫面的顯示內(nèi)容的畫面的例子。作為畫面名稱201中的對(duì)象選擇， 選擇精度管理結(jié)果、校準(zhǔn)結(jié)果，選擇統(tǒng)計(jì)周期202、參考期間203、聯(lián)絡(luò)方法204，如果點(diǎn)擊確 認(rèn)209，則保存選擇內(nèi)容。如果點(diǎn)擊取消208，則保持上次輸入值，不變更內(nèi)容。
例如，在統(tǒng)計(jì)周期202中，在輸入欄206中選擇了一周時(shí)，以一周的周期計(jì)算并顯 示精度管理或者校準(zhǔn)結(jié)果的變動(dòng)模式。例如，在參考期間203的輸入欄207中選擇了 “左 欄統(tǒng)計(jì)期間的3倍”時(shí)，參考過(guò)去3周的變動(dòng)模式來(lái)顯示最佳的校準(zhǔn)間隔。在聯(lián)絡(luò)方法204 中，例如選擇了 PC郵件、便攜式電話郵件、裝置圖標(biāo)的情況下，分別向PC郵件、便攜式電話 郵件發(fā)送最佳的校準(zhǔn)間隔，并在精度管理畫面上顯示圖標(biāo)。
實(shí)施例2
參照?qǐng)D3，在作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs、K因子的漂移變動(dòng)的同時(shí)，精度管理結(jié)果也漂 移的情況下，表示最佳的校準(zhǔn)間隔。
在Ca的精度管理圖中同時(shí)顯示低濃度域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果301以及高濃 度域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果302。顯示在一周的統(tǒng)計(jì)周期中計(jì)算出的精度管理物質(zhì)的測(cè) 定結(jié)果的變動(dòng)模式303。顯示作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs304和K因子306的管理圖。分別顯示 一周的統(tǒng)計(jì)周期中SlAbs的變動(dòng)模式305和K因子的變動(dòng)模式307。
與精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果的變動(dòng)模式一樣，根據(jù)SlAbs、K因子的變動(dòng)模式305 和307，觀察到一周周期中的漂移傾向。但是，一周周期中的校準(zhǔn)狀況僅是一周一次的2點(diǎn) 校準(zhǔn)，因此，通過(guò)現(xiàn)狀的校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)的間隔無(wú)法完全充分地修正試劑的劣化，因此，精 度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果可以確認(rèn)同樣的一周周期中的漂移變動(dòng)模式。
作為參考期間的過(guò)去3周的變動(dòng)模式一樣，因此，當(dāng)點(diǎn)擊表示最佳的校準(zhǔn)法的圖 標(biāo)308時(shí)，顯示最佳的校準(zhǔn)間隔和校準(zhǔn)方法309。上述例子中的一周的周期和圖標(biāo)顯示只不 過(guò)是例子，并不限于該表現(xiàn)方法。
例如，4/1以后采用最佳的校準(zhǔn)間隔時(shí)，隔一天實(shí)施2點(diǎn)校準(zhǔn)，由此，試劑能夠頻繁 地被校準(zhǔn)，因此，能夠確認(rèn)在SlAbs、K因子的變動(dòng)模式中沒(méi)有變化，然而在4/1以后的精度管理結(jié)果的變動(dòng)模式303中，周期性的漂移變動(dòng)消失。
實(shí)施例3
參照?qǐng)D4，作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs穩(wěn)定，但是在K因子的漂移變動(dòng)的同時(shí)，精度管理 結(jié)果也漂移的情況下，表示最佳的校準(zhǔn)間隔。
在UN的精度管理圖中同時(shí)顯示低濃度域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果401以及高濃 度域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果402。顯示在一周的統(tǒng)計(jì)周期中計(jì)算出的精度管理物質(zhì)的測(cè) 定結(jié)果的變動(dòng)模式403。顯示作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs404和K因子406的管理圖。分別顯示 在一周的統(tǒng)計(jì)周期中的SlAbs的變動(dòng)模式405和K因子的變動(dòng)模式407。
校準(zhǔn)測(cè)定結(jié)果的SlAbs的變動(dòng)模式405穩(wěn)定，但是精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果的變 動(dòng)模式403與K因子的變動(dòng)模式407 —樣，在一周周期中看出進(jìn)行漂移的變動(dòng)傾向。但是， 一周周期中的校準(zhǔn)狀況是在周初和三天后為2點(diǎn)校準(zhǔn)，在其它天為空白校準(zhǔn)，因此K因子變 動(dòng)，但是，因?yàn)?點(diǎn)校準(zhǔn)的間隔不足，所以沒(méi)有完全充分修正試劑的劣化，其結(jié)果，精度管理 物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果能夠確認(rèn)同樣的一周周期中的漂移變動(dòng)模式。
作為參考期間的過(guò)去三周的變動(dòng)模式相同，因此當(dāng)點(diǎn)擊表示最佳校準(zhǔn)法的圖標(biāo) 408時(shí)，顯示最佳的校準(zhǔn)間隔和校準(zhǔn)方法409。上述例子中的一周的周期、圖標(biāo)顯示只不過(guò) 是例子，并不限于該表現(xiàn)方法。
例如，12/23以后采用最佳的校準(zhǔn)間隔時(shí)，每天實(shí)施2點(diǎn)校準(zhǔn)，由此，試劑被充分校 準(zhǔn)，因此，能夠確認(rèn)在K因子的變動(dòng)模式中沒(méi)有變化，但在12/23以后的精度管理結(jié)果的變 動(dòng)模式403中周期性的漂移變動(dòng)消失。
實(shí)施例4
參照?qǐng)D5，作為校準(zhǔn)結(jié)果的K因子穩(wěn)定，但是在SlAbs的漂移變動(dòng)的同時(shí)，精度管理 結(jié)果也漂移的情況下，表示最佳的校準(zhǔn)間隔。
在FE的精度管理圖中同時(shí)顯示低濃度域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果501和高濃度 域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果502。顯示在一周的統(tǒng)計(jì)周期中計(jì)算出的精度管理物質(zhì)的測(cè)定 結(jié)果的變動(dòng)模式503。顯示作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs504和K因子506的管理圖。分別顯示一 周的統(tǒng)計(jì)周期中SlAbs的變動(dòng)模式505和K因子的變動(dòng)模式507。
精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果的變動(dòng)模式503、校準(zhǔn)測(cè)定結(jié)果的K因子506穩(wěn)定，但是 可以看出校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs的變動(dòng)模式505在一周周期中進(jìn)行漂移的變動(dòng)傾向。一周周期 中的校準(zhǔn)狀況是每天2點(diǎn)校準(zhǔn)，因此充分修正了試劑的劣化，其結(jié)果，可以確認(rèn)精度管理物 質(zhì)的測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定。
作為參考期間的過(guò)去三周的變動(dòng)模式相同，因此，當(dāng)點(diǎn)擊表示最佳的校準(zhǔn)法的圖 標(biāo)508時(shí)，顯示最佳的校準(zhǔn)間隔和校準(zhǔn)方法509。上述例子中的一周周期或圖標(biāo)顯示只不過(guò) 是例子，并不限于該表現(xiàn)方法。
例如，在3/23以后采用最佳的校準(zhǔn)間隔時(shí)，即使不實(shí)施每天2點(diǎn)校準(zhǔn)而實(shí)施每天 空白校準(zhǔn)，也能夠充分校準(zhǔn)試劑，因此能夠確認(rèn)SlAbs的變動(dòng)模式中沒(méi)有變化，但是3/23以 后的精度管理結(jié)果的變動(dòng)模式503中依然穩(wěn)定。
實(shí)施例5
參照?qǐng)D6，在作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs、K因子以及精度管理結(jié)果都穩(wěn)定的情況下，表 示最佳的校準(zhǔn)間隔。
在ALP管理圖中同時(shí)顯示低濃度域精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果601和高濃度域精度 管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果602。顯示在一周的統(tǒng)計(jì)周期中計(jì)算出的精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果的 變動(dòng)模式603。顯示作為校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs604和K因子606的管理圖。分別顯示在一周的 統(tǒng)計(jì)周期中SlAbs的變動(dòng)模式605和K因子的變動(dòng)模式607。
精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果的變動(dòng)模式603、校準(zhǔn)測(cè)定結(jié)果的SlAbs604和K因子 606穩(wěn)定。一周周期中的校準(zhǔn)狀況是每周初和兩天后的2點(diǎn)校準(zhǔn)兩次，其它天為空白校準(zhǔn)， 因此，充分修正了試劑劣化，其結(jié)果，可以確認(rèn)精度管理物質(zhì)的測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定。在現(xiàn)有的試 劑中，擔(dān)心開(kāi)封后ALP試劑的劣化，頻繁地實(shí)施校準(zhǔn)，但是，通過(guò)試劑改良，能夠確認(rèn)試劑的 穩(wěn)定性提高，校準(zhǔn)的測(cè)定結(jié)果也穩(wěn)定。
作為參考期間的過(guò)去三周的變動(dòng)模式相同，因此，當(dāng)點(diǎn)擊表示最佳校準(zhǔn)法的圖標(biāo) 608時(shí)，顯示最佳校準(zhǔn)間隔和校準(zhǔn)方法609。上述例子中的一周的周期或圖標(biāo)顯示只不過(guò)是 例子，并不限于該表現(xiàn)方法。
例如，當(dāng)4/23以后采用最佳的校準(zhǔn)間隔時(shí)，即使不實(shí)施每周兩次的2點(diǎn)校準(zhǔn)而是 隔一天的空白校準(zhǔn)，也能夠充分校準(zhǔn)試劑，因此能夠確認(rèn)在SlAbs的變動(dòng)模式中沒(méi)有變化， 但是在4/23以后的精度管理結(jié)果的變動(dòng)模式603中依然穩(wěn)定。
符號(hào)說(shuō)明
I試樣杯
2試樣條形碼讀取器
3計(jì)算機(jī)
4接口
5試樣分注探針
6反應(yīng)容器
7試樣用泵
8恒溫槽
9反應(yīng)盤
10試劑分注探針
11試劑用泵
12試劑瓶
13攪拌裝置
14光源
15多波長(zhǎng)光度計(jì)
16鍵盤
17打印機(jī)
18CRT畫面
19試劑條形碼讀取器
20反應(yīng)容器洗凈系統(tǒng)
24FD驅(qū)動(dòng)器
25HD
26檢查系統(tǒng)
27院內(nèi)LAN
28因特網(wǎng)
28裝置制造商
30試劑制造商
31用戶
權(quán)利要求
1.一種精度管理系統(tǒng)，其特征在于，具有:存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)，其存儲(chǔ)精度結(jié)果和校準(zhǔn)結(jié)果的組合的變動(dòng)模式；比較機(jī)構(gòu)，其比較在該存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)中存儲(chǔ)的變動(dòng)模式和所測(cè)定的變動(dòng)模式；以及提示單元，其根據(jù)該比較機(jī)構(gòu)的比較結(jié)果，提示最佳的校準(zhǔn)間隔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的精度管理系統(tǒng)，其特征在于，所述提示單元還一起提示最佳的校準(zhǔn)方法。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的精度管理系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)在所述存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)中存儲(chǔ)的變動(dòng)模式是SlAbs、K因子一起周期性地漂移的模式時(shí)，所述提示單元提示執(zhí)行以比現(xiàn)狀短的間隔實(shí)施的2點(diǎn)校準(zhǔn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的精度管理系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)在所述存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)中存儲(chǔ)的變動(dòng)模式是SlAbs穩(wěn)定，但是精度管理結(jié)果和校準(zhǔn)結(jié)果的 K因子一起周期性地漂移的模式時(shí)，所述提示單元提示執(zhí)行以比現(xiàn)狀短的間隔實(shí)施的2點(diǎn)校準(zhǔn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的精度管理系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)在所述存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)中存儲(chǔ)的變動(dòng)模式是K因子穩(wěn)定，但是校準(zhǔn)結(jié)果的SlAbs周期性地漂移的模式時(shí)，所述提示單元提示執(zhí)行比現(xiàn)狀短的間隔的空白校準(zhǔn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的精度管理系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)在所述存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)中存儲(chǔ)的變動(dòng)模式是SlAbs、K因子穩(wěn)定的模式時(shí)，所述提示單元提示執(zhí)行與現(xiàn)狀相同程度或者比現(xiàn)狀長(zhǎng)的間隔的空白校準(zhǔn)。
全文摘要
在臨床檢查室中，根據(jù)自動(dòng)分析裝置的運(yùn)用狀況或追加檢查項(xiàng)目等，裝置的污濁程度有可能始終變化，存在按照現(xiàn)有的間隔實(shí)施的校準(zhǔn)無(wú)法充分維持裝置性能的風(fēng)險(xiǎn)。另一方面，精度管理結(jié)果根據(jù)開(kāi)封后的試劑性能而變動(dòng)，因此，試劑的補(bǔ)充或污染導(dǎo)致試劑性能變化，對(duì)此，以預(yù)定間隔的校準(zhǔn)存在無(wú)法隨機(jī)應(yīng)變地校準(zhǔn)試劑的風(fēng)險(xiǎn)。提供一種精度管理方法，其根據(jù)精度管理畫面以及校準(zhǔn)結(jié)果的變動(dòng)模式，對(duì)最佳的校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)間隔發(fā)出警告。
文檔編號(hào)G01N35/00GK103026237SQ20118003582
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2011年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月22日
發(fā)明者李晴, 西田正治 申請(qǐng)人:株式會(huì)社日立高新技術(shù)