專利名稱：精度管理系統的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及對活體試料中的成分進行分析的自動分析裝置的精度管理系統，特別涉及使用了標準液測定結果的精度管理系統。
背景技術：
通過臨床檢查的自動分析裝置測定患者檢體，并分析由醫(yī)師委托的項目。作為這些裝置的管理方法，在測定患者檢體的間隙，定期測定已知濃度的精度管理檢體(控制檢體)。當測得的數據背離控制檢體中包含的濃度時，裝置發(fā)出數據異常的報警。通過測定控制檢體，檢測當天裝置有無異常、試劑是否劣化、判斷調整是否良好，可否調整標準液。臨床檢查技師匯總并記錄/保存校正結果、控制檢體的測定結果。
作為控制檢體的管理方法，不僅由醫(yī)院檢查室的臨床檢查技師進行管理，而且已開發(fā)出以下多個系統，并通過銷售或公共機構來實施。
1.活用了控制檢體的管理方法作為向各醫(yī)院分配控制檢體并管理的方法，有從試劑生產商、醫(yī)師協會等公共機構銷售的方法。
(1)利用由試劑生產商提供的控制檢體的精度管理試劑生產商將已決定了值的血清等作為控制檢體出售到醫(yī)院等。在各醫(yī)院中，將已決定的平均值、作為偏差指標的標準偏差等賦予各控制檢體，將值輸入分析裝置或各醫(yī)院的數據管理用計算機。
通過臨床檢查的自動分析裝置測定患者檢體，并分析由醫(yī)師委托的項目。在患者檢體的測定過程中，定期地插入控制檢體來測定數據。當測定數據背離已測得的數據時，作為數據異常來檢查裝置、試劑、標準液等的異常。臨床檢查技師匯總測定數據，記錄每天的變化。
(2)在試劑生產商銷售控制檢體，使用網絡線路、郵寄等，將測定的結果數據返送給銷售的試劑生產商，由試劑生產商實施數據匯總的情況下，
在所述(1)中，也存在如下系統試劑生產商提供控制檢體，試劑生產商從各醫(yī)院回收其值，在試劑生產商的服務中心等進行匯總。匯總，動作不是從自動分析裝置直接匯總數據，而是通過網絡線路從一般個人計算機發(fā)送控制檢體的測定結果數據。將控制檢體的數據存儲在FD等中，通過郵件等進行發(fā)送的手段得到應用。對匯總的結果進行統計處理，當離平均值的變化、背離較大時，向各醫(yī)院發(fā)送測定結果和診斷結果。在各醫(yī)院可以用作檢查室的質量管理指標。
(3)醫(yī)師協會等公共機構分配控制檢體的情況日本醫(yī)師協會等公共機構，每年一至兩次左右，向全國的醫(yī)院、臨床檢查中心等同時分配全國共通的控制檢體。在各設施中，通過分析裝置測定所分配的控制檢體，將測定結果發(fā)送至日本醫(yī)師協會，實施統計處理。計算平均值、標準偏差，根據離平均值的偏差判定為A(±1SD)、B(±2SD)、C(±3SD)、D(±4SD)，將判定結果發(fā)送給各醫(yī)院院長。
除日本醫(yī)師協會以外，也在縣單位、醫(yī)院組單位實施該方法。
2.裝置的管理系統在制造自動分析裝置等的裝置生產商中，通過網絡線路將銷售、設置在各醫(yī)院的本公司的分析裝置與服務部門的服務器等相連，對裝置的狀態(tài)進行遠程監(jiān)視的系統也得到了實用化。圖1表示整體的概略圖。
在本系統中，由以下3種信息構成(1)從支持中心(support centre)的系統向自動分析裝置發(fā)送的信息；(2)從自動分析裝置向支持中心的系統側發(fā)送的信息；以及(3)為了確認在系統側被管理的信息，各設施通過網絡線路進行查詢的信息。
根據裝置生產商而存在以下各種形態(tài)在這3種信息中，利用網絡線路僅對質詢進行答復、從分析裝置向服務中心僅發(fā)送裝置異常的發(fā)生的聯絡的單方向的信息流等各種形態(tài)。
表示3種信息的一般例子。
(1)從支持中心的系統發(fā)送的信息支持中心聯絡以下信息。
·每個項目的分析參數
·每個項目的標準液濃度·各控制檢體的平均值、標準偏差(2)從自動分析裝置向支持中心發(fā)送的信息本系統從設置在醫(yī)院等設施中的裝置，取得裝置異常等報警信息、控制檢體的測定結果、標準液的測定吸光度、校正結果等基本信息，將這些信息集中到信息中心。
(a)裝置的異常等報警信息裝置中發(fā)生的電路、機械異常(b)控制檢體的測定結果各控制檢體的測定結果、以及試劑批、控制檢體批等(c)校正結果測定標準液所得結果(d)測定數據·各標準液的測定吸光度(主波長、副波長)·初始吸光度(e)計算參數·K系數·S1ABS(3)數據中心的數據匯總法在信息中心，針對每個設施匯總控制檢體的數據，與平均值進行比較，匯總標準偏差信息。
每個設施的匯總·平均值·批間重復性·標準偏差通過網絡線路利用這些數據、信息來回答查詢。在數據背離異常大等情況下，通知改善方法的意見等。另外，當不知道裝置的動作方法時，也實施回答查詢等的服務。通過圖表顯示標準液管理結果。
作為與上述相關的技術，例如對專利文獻1中記載的技術提出了專利申請。
專利文獻1再公布專利公報WO2002/052278號發(fā)明內容上述現有技術由試劑生產商、裝置生產商、公共機構等提出并實施。但是，一個系統并非涵蓋所有臨床檢查。裝置生產商以裝置的管理為主，試劑生產商以控制檢體的銷售、試劑的管理為主。公共機構，一年實施一次，在日常檢查中，質量管理，作為支持系統實質上不起作用。另一方面，在抑止醫(yī)療費用的大經濟趨勢中，臨床檢查，出現了確保世界性的數據互換性、和確保醫(yī)療信賴感的問題。
1.確保數據的互換性在臨床檢查中，作為裝置、試劑的定期校正而對標準液進行了測定。但是，標準液大多是由各試劑生產商按照各公司的規(guī)定生產的，不同標準液校正結果會不同。另外，即使是相同項目的測定試劑，若測定原理不同，雖為酵素法而由于酵素的種類、濃度不同，即使測定相同標準液，當測定控制檢體時值也不同。即，重要的是要掌握各醫(yī)院的檢查室使用哪種標準液來實施了校正。在試劑的測定原理、標準液的源生產商不同的條件下進行比較是沒有意義的。
另一方面，患者并非在一家醫(yī)院完成治療，一般會根據疾病在多家醫(yī)院間進行轉院。但是，如果每家醫(yī)院中標準液不同，即使對從同一患者體內抽取的血液進行分析，數據也不相同。為了確認數據，要重復測定若干次，造成浪費。對于患者而言，由于自己的檢查數據不同也會對醫(yī)師、醫(yī)院產生不信任。
在醫(yī)院中，認識到本醫(yī)院的數據是否與其他醫(yī)院具有互換性也很重要。
另外，在確認制藥商的治療成果、在學會上進行發(fā)表的情況下，對數據的互換性存在疑問，這是個大問題。
2.確保醫(yī)療的信賴感(與ISO15189相關的檢查室的管理)醫(yī)院等醫(yī)療機構，從確?；颊叩男刨嚫械挠^點來看，將以一定條件實施患者的檢查所得的數據作為記錄保留是十分重要的。特別是記錄ISO15189等全球性標準、醫(yī)院評價機構的判定等每天的檢查數據、檢查條件是必不可少的。當然是將患者數據記錄在病歷卡、電子病歷卡等中，但記錄并保存分析裝置的測定條件是需要很大工作量的工作。要求作為檢查條件，針對每個項目的校正結果、試劑的批、試劑有無劣化、標準液的批有無變化、校正結果是否良好等數十個項目，需要每天記錄并保留。
最近，在檢查室的高效化過程中，在將檢查技師的人數削減到必要的最小限度的情況下，用紙件來管理如此大量的信息，這對于臨床檢查技師來說，是困難的。
另外，確認臨床檢查室每天報告的數據是否穩(wěn)定是非常重要的?？梢詫崟r確認尤其重要。在用紙件保留的情況下，即使進行了記錄也難以回溯過去來進行確認。由試劑生產商發(fā)售的控制檢體管理系統，未管理標準液等的校正結果，難以通過系統管理控制檢體、校正結果的雙方，作為管理來說是不夠的。
另外，作為日常所使用的針對這些問題的確認手段，在作為公知例的特開2003-4750號公報中，發(fā)明了通過專用線路對精度管理數據進行連接檢查的方法。
沒有對每天的檢查中所使用的數據是否真的正確進行實時確認的手段。
本發(fā)明將各醫(yī)院的臨床檢查室所測定的校正結果、精度管理物質的測定結果、以及進行測定時的試劑批、標準液批、精度管理物質的批等一起，利用網絡線路實時發(fā)送至支持中心。在支持中心匯總校正結果、精度管理物質的數據，實施統計處理，檢查試劑數據與前一天的變化。各醫(yī)院的臨床檢查室通過網絡線路訪問支持中心，確認分析裝置的狀況。
試劑生產商、裝置生產商向支持中心提供每個項目的每一批的標準液、控制檢體的平均值、標準偏差等的容許值、試劑的批號。支持中心利用網絡線路將這些信息發(fā)送至各醫(yī)院的分析裝置。另外，這些信息也可以用作支持中心內部的統計處理的基礎。
作為統計處理功能，不僅是相應單獨設施的隨時間變化的數據處理，而且針對每個項目，從多個設施中取出同批的控制檢體、相同標準液的測定結果來實施統計處理，還計算精度管理數據、校正結果的平均值、偏差等的分布信息。當顯示各醫(yī)院的處理數據時，按每個項目一起顯示這些設施的統計數據、平均值、偏差。
各醫(yī)院通過支持中心實施控制檢體的精度管理、校正結果的管理，有以下兩點效果。
1.管理方面的開放匯總并記錄先前的控制檢體、校正結果、以及試劑、標準液、控制檢體的批號。特別是由于支持中心實施校正結果的統計處理，各醫(yī)院實施的工作量大幅降低。另外，若查詢支持中心，則可以組合標準液、控制檢體的信息來顯示，從而可以進行實時確認，大幅減少數據檢索時間。
對于ISO15189等檢查室質量管理標準，由于存儲了全部分析所涉及到的試劑、標準液、控制檢體的信息，所以管理變得容易。
2.數據的差異確認以及數據的統一化在支持中心實施了數據確認，因此分析裝置的差異、試劑生產商的差異、試劑處方的差異是清楚的。另一方面，在以相同的試劑條件進行了測定的情況下，與其他設施的數據的差異是清楚的，故可以實現數據的統一化。


圖1表示系統概略圖。
圖2表示ALP校正結果的精度管理。
圖3表示TP校正結果的精度管理。
圖4表示校正結果與精度管理信息的組合。
圖5表示試劑的批變化與精度管理。
圖6表示校正結果的、每個試劑瓶的管理(主副波長的差)。
圖7表示每個試劑瓶的管理(主副波長)。
具體實施例方式
下面使用實施例具體說明本發(fā)明。
實施例1系統由設置在各醫(yī)院中的分析裝置以及媒介連接分析裝置與支持中心的網絡線路的中繼器、或個人計算機構成。
在這些系統之間相互收發(fā)下述信息。
(a)參數
·每個項目的代碼號、分析參數·每個項目的標準液的批號以及濃度·每個項目的控制檢體的批號以及濃度(b)裝置的信息·裝置的報警產生內容、次數·標準液測定結果·控制檢體測定結果(c)統計處理的結果·每個項目的校正結果每個項目的初始吸光度、靈敏度的平均值、標準偏差·試劑的批變化·精度管理信息每個控制檢體的平均值、標準偏差1.分析裝置分析裝置如下動作。
(1)分析部的動作如下，按照采樣、試劑分注、攪拌、測光、清洗反應容器、濃度換算等數據處理的順序實施分析部的動作。
在機架(rack)上設置有多個加入了試料的檢體容器1。計算機3經由接口4控制所述機架。
另外，所述機架按照被分析試料的順序移動至所述檢體分注探管(probe)5的下方，規(guī)定檢體容器1的檢體，通過與檢體分注機構連接的檢體用泵7，以規(guī)定量分注到反應容器6中。
分注了所述檢體的所述反應容器6將反應槽9的內部移至第一試劑添加位置。在移動了的所述反應容器6中，通過與試劑分注探管8相連的試劑用泵11，以規(guī)定量添加從試劑容器12吸取的試劑。試劑容器中，條形碼讀取器讀取添加在試劑瓶上的條形碼標簽，來判斷在哪個位置設置有哪個項目的試劑。
添加第1試劑后的反應容器6移動至攪拌機構13的位置，進行最初的攪拌。
針對第1～第4試劑來進行這樣的試劑添加——攪拌。
對其內部物質進行了攪拌的所述反應容器6通過從光源發(fā)出的光束，以多波長光度計15檢測出此時的吸光度。檢測出的所述吸光度信號經A/D轉換器16通過接口4進入計算機3，被變換為檢體濃度。
濃度變換所得的數據，通過所述接口4從打印機打印輸出，顯示在畫面21上。
對反應液進行測定，測光結束后的所述反應容器6移動至清洗機構19的位置，通過容器清洗泵20將其內部物質排出后，用水清洗，用于接下來的分析。
在機架方式的裝置的情況下，在檢體機架上可以將標準液、控制檢體識別為一般檢體用。另外，在樣本盤方式(sample disk type)的情況下，有時在盤上設置樣本的地方設置控制檢體、標準液。不管哪種方式，在這些檢體上都添加了條形碼標簽，用條形碼讀取器讀取標簽來進行識別。在讀取后，分析裝置根據信息實施校正、測定控制檢體。
(2)信息識別對于試劑容器、標準液、控制檢體，為了識別每個項目而添加了識別信息。裝置、系統根據這些信息管理全體信息。
·試劑容器作為用于識別每個項目的信息的識別信息，一般添加有條形碼標簽。試劑條形碼中有下述信息。
項目代碼批號有效期限·標準液在標準液上，作為用于識別每個項目的信息的識別信息，一般添加有條形碼。試劑條形碼中有下述信息。
標準液代碼批號有效期限·控制檢體在控制檢體上，作為用于識別每個項目的信息的識別信息，一般添加有條形碼。試劑條形碼中有下述信息。
控制檢體代碼批號有效期限(3)參數的下載從網絡經由中繼器發(fā)送的參數有以下3種包含每個項目的分析中所需的樣本量、試劑量等在內的分析參數；與標準液相關的參數；與控制檢體相關的參數。
·各項目的分析參數版本(version)信息項目代碼、樣本量、試劑量、波長、分析法(比率(rate)分析、終點(endpoint)分析等)、反應時間·標準液參數標準液代碼批號各項目的項目代碼和標準液濃度·控制檢體參數控制檢體代碼批號各項目的項目代碼和控制檢體濃度·下載方法從分析裝置的操作部，通過中繼器發(fā)出對必要的分析項目和參數進行下載的指示。中繼器從已經由支持中心發(fā)送、并存儲在存儲器上的內容中，將指定的參數發(fā)送至分析裝置。
這些分析參數、標準液參數、控制檢體參數，通過項目代碼相互關聯，存儲在分析裝置中。對實際設置在裝置上的試劑、標準液、控制檢體所添加的識別信息，一般通過條形碼標簽加以認證。
(4)校正的實施在上述分析裝置中，在裝置上設置作為原點的空白液和標準液這兩種，通過各樣本分別進行兩次分析，如此來實施校正。
校正的結果是反應后的吸光度。
·通過空白液、標準液的反應而測得的主波長和副波長的吸光度針對每個項目設定了主波長、副波長，該吸光度根據反應液的吸光度光譜(spectre)而不同。
·計算過程，根據這些空白液和標準液計算出反應的校正曲線。
根據空白液決定原點。根據空白液的兩次的平均值計算空白吸光度S1ABS。
根據空白液和標準液決定校正曲線的斜率。一般使用下述計算式。
/[(標準液濃度)-(空白液濃度)]標準液吸光度、空白液吸光度，使用兩次的平均值。
一般，在多數情況下實施兩次或三次空白液、標準液的測定。當反應不穩(wěn)定時，為提高精度，多數情況下實施三次以上測定。
另外，有時使用利用了兩種以上標準液的多點檢量線。在檢量線的計算中使用近似曲線。
(5)精度管理的實施為了在患者檢體的測定過程中監(jiān)視試劑、裝置的狀態(tài)，需要針對每一定數量的患者檢體，測定已知濃度的控制檢體。一般稱之為精度管理。已知控制檢體以何種程度添加了各項目的濃度、活性值。由系統發(fā)送這些數值。
2.中繼器中繼器由以下功能構成。
(1)從支持中心接收參數后存儲，并根據分析裝置的請求進行轉發(fā)的功能從支持中心接收參數的信息，存儲在中繼器中。各參數包含版本信息、批號，在同一項目中也存儲多個信息。在分析裝置中，由于不需要全部批號，因此根據實際設置在分析裝置上的試劑、標準液、控制檢體的信息，發(fā)送至分析裝置。
·各項目的分析參數版本信息項目代碼、樣本量、試劑量、波長、分析法(比率分析、終點分析等)、反應時間·標準液參數標準液代碼批號各項目的項目代碼和標準液濃度·控制檢體參數控制檢體代碼批號各項目的項目代碼和控制檢體濃度(2)從分析裝置接收信息，發(fā)送至支持中心的功能從分析裝置發(fā)送裝置報警、標準液的測定結果、控制檢體的測定結果。
·裝置的報警發(fā)生內容、次數在裝置中發(fā)生的報警代碼號、次數發(fā)生時刻·標準液測定結果發(fā)送各項目測定中所使用的標準液的批號、試劑的批號和下述信息。
[S1ABS的計算結果][K系數]·控制檢體測定結果發(fā)送在各項目中測得的控制檢體的批號、試劑的批號和下述信息。
[測定日期時間]3.支持中心支持中心的系統較大，由下述功能構成。
(1)從各醫(yī)院向分析裝置用的中繼器轉發(fā)參數的功能在支持中心中，具有轉發(fā)試劑生產商登錄的每個項目的分析參數、標準液參數、控制檢體參數的功能。
(2)收集來自分析裝置的中繼器的信息的功能在支持中心，針對各醫(yī)院，存儲來自各醫(yī)院的分析裝置的全部信息。
·裝置的報警發(fā)生內容、次數裝置中發(fā)生的報警代碼號、次數發(fā)生時刻·標準液測定結果發(fā)送在各項目的測定中所使用的標準液的批號、試劑的批號和下述信息。
[S1ABS的計算結果][K系數]·控制檢體測定結果(3)統計處理功能在支持中心，針對各醫(yī)院進行統計處理，針對各項目計算標準液的平均值、標準偏差。
·每個醫(yī)院的計算過去，根據十次以上的標準液測定值來計算平均值、標準偏差。以標準偏差的3倍作為容許限度，相對于平均值為±3SD。
·使用多個醫(yī)院的統計處理在多個醫(yī)院中，當試劑批、標準液批相同時，根據各醫(yī)院的平均值、標準偏差推算整體的平均值、偏差。
(4)測定結果的顯示功能各項目的顯示功能中包括如下功能。
(a)僅顯示標準液的信息·以主波長/副波長來單獨顯示標準液的測定結果。
·以主波長-副波長的差來顯示標準液的測定結果。
·根據統計處理所得的平均值和標準偏差來顯示管理值。
圖2、圖3表示校正結果和根據計算出的平均值、標準偏差來表示容許幅度的例子。每天，在運用的設施中，通過該管理幅度可以確認當天的校正有無問題發(fā)生。
(b)復合顯示在(a)的標準液的各信息上疊加多個控制檢體的測定結果。
·顯示標準液的結果和多個控制檢體的測定結果。
圖4、圖5顯示標準液的空白吸光度和控制檢體的測定結果。在圖4中雖然控制檢體的批發(fā)生了變化，但可以清楚地知道控制檢體的變化。在圖5中試劑批發(fā)生了變更，但校正結果、控制檢體的測定數據中未發(fā)現大的變化，顯然，試劑批變更沒有造成影響。
(c)注釋(comment)顯示在(a)(b)的信息顯示畫面中，顯示出試劑的批、試劑瓶的區(qū)別，標準液的批、控制檢體的批不同。表示方法是根據批來改變顏色。包括在畫面上顯示批號等方法。
圖6、圖7中表示ALP的測定例。通過圖6的兩波長差，試劑瓶內液體的狀態(tài)變化不明確，但在圖7的主/副波長中，可以明確地觀察到試劑瓶的變化、試劑批的變化。
(d)與其他醫(yī)院的比較顯示在(a)(b)的信息顯示畫面中，在與支持中心相連的多個醫(yī)院中，當試劑的批、標準液的批相同時，在標準液畫面上顯示這些設施的平均值、分布。表示方法是根據批來改變顏色。包括在畫面上顯示批號等方法。
(5)醫(yī)院檢查室向支持中心進行查詢的方法從各醫(yī)院進行數據查詢時，使用網絡線路查詢支持中心的主頁。由支持中心向各醫(yī)院事先分配訪問所需的密碼、醫(yī)院代碼。當訪問時，各醫(yī)院負責人從各畫面僅獲取各醫(yī)院的信息。
在適合本發(fā)明的系統、分析裝置中，根據裝置、試劑、標準液、控制檢體的全體來決定管理值，并進行管理，因此可以維持高可靠性的臨床檢查。
實施例2

裝置結構與實施例1相同，是將作為中繼器而工作的線路和存儲器內置于分析裝置中的系統。中繼器僅具有數據通信存儲器這一種功能，因此，通過在分析裝置中安裝中繼器可以代替。沒有另外設置中繼器的必要，可以節(jié)省空間。
實施例3系統結構與實施例1相同。統計處理功能中采用ISO15189中制定的標準液濃度計算方法。是通過多次的標準液來計算標準液的不確定度的臨床檢查系統。
在支持中心可以計算出每個標準液批所需的不確定度，大幅度削減檢查室的業(yè)務量。
符號說明1檢體容器、2試料容器排列部、3計算機、4接口、5檢體分注探管、6、反應容器、7檢體用泵、8試劑分注探管、9反應槽、11試劑用泵、12試劑瓶、13攪拌機構、15多波長光度計、16 A/D轉換器、19清洗機構、20容器清洗泵、21畫面、22試劑條形碼、23試劑條形碼讀取裝置、24 floppy(注冊商標)盤、25硬盤、26試劑盤、27移動搭載了檢體的機架的干線(mainline)、28用于將機架引導入分析部、進行采樣的引導線、29樣本收納部、30識別在于線上移動的機架的機構
權利要求
1.一種精度管理系統，其特征在于，具備至少具有一臺自動分析裝置的設施，所述自動分析裝置將檢體與試劑混合，分析該檢體中的目標成分；收集單元，通過通信線路，對每個設施收集與包含校正用標準液、精度管理用標準液的批信息的分析參數相關的信息以及與這些校正用標準液、精度管理用標準液的測定結果相關的信息；數據庫存儲單元，將通過該收集單元收集到的信息存儲在每個設施中；統計處理計算單元，根據該數據庫存儲單元中所存儲的每個設施的與包括校正用標準液、精度管理用標準液的批信息的分析參數相關的信息以及與這些校正用標準液、精度管理用標準液的測定結果相關的信息，計算每個設施的分析裝置的校正結果的統計處理結果。
2.根據權利要求1所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元即具有所述統計處理計算單元的支持中心向各設施報告統計處理計算結果的單元。
3.根據權利要求2所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元針對每個設施，通過所述統計處理計算單元對每天測得的每個項目的測定靈敏度、試劑的空白吸光度計算上限值和下限值，當各分析裝置的校正結果超出上、下限值時，利用網絡線路將信息傳輸至各設施。
4.根據權利要求2所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元針對每個項目，在所述各設施的所述自動分析裝置的畫面上同時顯示在所述支持中心統計處理過的校正管理值、和精度管理檢體的測定結果。
5.根據權利要求4所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元當所述標準液或試劑的批發(fā)生了變化時，在所述畫面上識別顯示變更了的批。
6.根據權利要求1所述的精度管理系統，其特征在于，將校正結果的試劑空白吸光度分別顯示為主波長和副波長的吸光度。
7.根據權利要求1所述的精度管理系統，其特征在于，具備針對每個項目改變每個試劑瓶的校正的顯示顏色的單元。
8.根據權利要求1所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元當試劑批、標準液的批相同時，根據過去10次以上的多次的吸光度數據計算標準偏差、平均值，作為管理系數進行存儲，并在每次校正時進行計算。
9.根據權利要求2所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元根據多次校正結果計算K系數的容許值，當超過±2SD時通過網絡線路發(fā)出警告。
10.根據權利要求7所述的精度管理系統，其特征在于，具備針對每個項目、存儲每個試劑瓶的吸光度隨時間變化的模式圖的存儲單元，并具備針對各瓶比較該模式圖，當與隨時間變化模式圖不同時，作為異常，通過網絡線路發(fā)出警告的單元。
11.根據權利要求1所述的精度管理系統，其特征在于，具備也一并畫面顯示控制檢體的精度管理數據的單元，還顯示多個其他設施的精度管理數據、校正結果。
12.根據權利要求10所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元從多個設施中，針對每個項目，取得相同批的控制檢體、相同標準液的測定結果后實施統計處理，顯示精度管理數據、校正結果的平均值、偏差等的分布信息。
13.根據權利要求8所述的精度管理系統，其特征在于，具備下述單元當試劑批、標準液的批相同時，根據過去10次以上的多次校正數據計算不確定度。
全文摘要
在醫(yī)院的臨床檢查室中，在分析裝置、標準液、控制檢體的質量維護方面需要很大工作量。本發(fā)明的目的在于提供可以削減成本的臨床檢查室管理方法以及管理裝置。為了進行分析裝置、標準液、控制檢體的數據管理，通過網絡線路將支持中心與各醫(yī)院的分析裝置相連，相互交換各種分析參數、測定結果，實時向各醫(yī)院的檢查室提供管理狀況。
文檔編號G06Q50/22GK101038293SQ20071008476
公開日2007年9月19日 申請日期2007年2月28日 優(yōu)先權日2006年3月14日
發(fā)明者三村智憲, 川瀨一光 申請人:株式會社日立高新技術