專利名稱:一種封口用彈性體及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種封口用彈性體,特別是一種口服液用聚異戊二烯橡膠墊片 或塞材料及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù):
由于天然膠塞成份不純,硫化促進(jìn)劑易逸出,易產(chǎn)生不溶性微粒及針刺落 屑,屏蔽性能差,易老化等問題,國家將其列為逐步淘汰的藥材包裝品種。根 據(jù)原國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實施〈藥品包裝用材料、容器管理辦法〉(暫
行)加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理工作的通知》(國藥管注[2000]462號)精神,所有藥用 膠塞(包括輸液、口服液等各劑型用膠塞)于2004年底前一律停止使用普通天 然膠塞。
目前,普遍采用的替代產(chǎn)品是丁基橡膠,但丁基橡膠彈性較差,硫化速度 慢,輥筒加工性能和粘著性能差,且存在落屑問題。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種密封性好、潔凈度高、理化性能穩(wěn)定,且能夠 耐高溫消毒的封口用彈性體。
一種封口用彈性體,其配方組成按以下重量計算 聚異戊二烯橡膠100份; 促進(jìn)劑0. 8-3. 8份; 硫化劑1. 1-4. 5份;
補(bǔ)強(qiáng)劑及填充劑40份。
所述促進(jìn)劑為秋蘭姆類、噻唑類和鋅鹽類化合物中的一種或兩種以上的混
所述硫化劑為硫磺和載硫體中的一種或兩種混合。
所述補(bǔ)強(qiáng)劑和填充劑為白碳黑、鈦白粉、陶土、滑石粉和輕質(zhì)碳酸鈣中的 一種或兩種以上的混合。
上述配方組成具體按以下重量計算 聚異戊二烯橡膠100份;
秋蘭姆類O. l-2份、噻唑類0.5-l份、鋅鹽類0.2-0.8份; 硫磺0. 5-2份、載硫體0. 6-2. 5份; 白碳黑、鈦白粉、陶土、滑石粉及輕質(zhì)碳酸鈣,共40份。 一種封口用彈性體的生產(chǎn)工藝,包括以下步驟
① 將聚異戊二烯與輔助原料按權(quán)利要求1所述的配方比例混合;
② 出片;
③ 硫化; 沖切;
⑤ 酸堿處理;
⑥ 清洗。 步驟①所述混合包括
(1) 將聚異戊二烯和除硫化劑以外的原料在翻斗式密煉機(jī)上混煉,混煉溫 度《90。C,排料溫度〈100。C,混煉時間為8-14分鐘;
(2) 將上述混煉得到的混合物轉(zhuǎn)移至開放式煉膠機(jī)中,并加入硫化劑,開 放式煉膠機(jī)的滾溫為45-75°C,加硫時間是6-10分鐘。
步驟②所述的出片在壓延機(jī)上進(jìn)行,滾溫為35-55。C。 步驟(D所述的硫化過程中,硫化溫度為130-180°C,硫化時間為100-200秒, 作用在模具上的硫化壓力為35-65千克/平方米。
步驟⑤所述的酸堿處理溫度是100-14CTC ,時間是30-90秒。 本發(fā)明采用聚異戊二烯橡膠,其良好的彈性和耐磨性,優(yōu)良的耐熱性以及 較好的化學(xué)穩(wěn)定性使其作為口服液等食品藥品的封口材料具有很大的優(yōu)越 性。同時,本發(fā)明提供的與聚異戊二烯橡膠相適應(yīng)的輔助材料以及加工工藝, 使生產(chǎn)出的彈性體具有很好的密封性、潔凈性以及理化性能,且解決了丁基膠、 天然膠原來存在的落屑問題。
具體實施例方式
一種封口用彈性體墊片,以聚異戊二烯橡膠為主要原料,以促進(jìn)劑、硫化
劑、補(bǔ)強(qiáng)劑和填充劑為輔助材料,按以下步驟進(jìn)行生產(chǎn)加工
① 將100份聚異戊二烯和0. 1-0. 2份秋蘭姆類促進(jìn)劑TMTD、 0. 6-1份噻唑類促 進(jìn)劑DM、 0. 2-0. 8份鋅鹽類促進(jìn)劑EZ、 5份白碳黑、2份鈦白粉、20份陶土、 3份滑石粉及10份輕質(zhì)碳酸鈣在翻斗式密煉機(jī)上混煉,混煉溫度《9(TC,排料 溫度〈10(TC,混煉時間為10-12分鐘;將上述混煉得到的混合物轉(zhuǎn)移至開放式 煉膠機(jī)中,并加入硫磺0.5-2份、載硫體0.6-2.5份,開放式煉膠機(jī)的滾溫為 55-65°C,加硫時間是7-9分鐘。
② 出片,在壓延機(jī)上出片,滾溫為40-5(TC。
③ 裁片,稱量并裝機(jī)硫化,條件為硫化溫度150-160°C,硫化時間為100-200 秒,硫化壓力,作用在模具上為40-60千克/平方米。
④ 用整板沖切機(jī)除廢邊。
⑤ 高溫、酸堿處理溫度12rC,時間60秒,先后浸入酸性溶液、堿性溶液、 熱水、清水中進(jìn)行處理,直至呈中性。
⑥ 進(jìn)行硅化、干燥、包裝,其后的清洗過程在凈化條件下進(jìn)行,即車間的潔凈 度為十萬級。
權(quán)利要求
1、一種封口用彈性體,其特征在于,其配方組成按以下重量計算聚異戊二烯橡膠100份;促進(jìn)劑0.8-3.8份;硫化劑1.1-4.5份;補(bǔ)強(qiáng)劑及填充劑40份。
2、 如權(quán)利要求1所述的一種封口用彈性體,其特征在于,所述促進(jìn)劑為秋蘭姆類、噻唑類和鋅鹽類化合物中的一種或兩種以上的混合。
3、 如權(quán)利要求1所述的一種封口用彈性體,其特征在于,所述硫化劑為硫 磺和載硫體中的一種或兩種混合。
4、 如權(quán)利要求1所述的一種封口用彈性體,其特征在于,所述補(bǔ)強(qiáng)劑和填 充劑為白碳黑、鈦白粉、陶土、滑石粉和輕質(zhì)碳酸鈣中的一種或兩種以上 的混合。
5、 如權(quán)利要求1所述的一種封口用彈性體,其特征在于,其配方組成按以 下重量計算-聚異戊二烯橡膠100份;秋蘭姆類O. l-2份、噻唑類0.5-l份、鋅鹽類0.2-0.8份;硫磺0. 5-2份、載硫體0. 6-2. 5份;白碳黑、鈦白粉、陶土、滑石粉及輕質(zhì)碳酸鈣,共40份。
6、 一種封口用彈性體的生產(chǎn)工藝,其特征在于,包括以下步驟① 將聚異戊二烯與輔助原料按權(quán)利要求1所述的配方比例混合;② 出片; (D硫化; ④ 沖切;⑤ 酸堿處理;⑥ 清洗。
7、 如權(quán)利要求6所述的一種封口用彈性體的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟① 所述混合包括(1)將聚異戊二烯和除硫化劑以外的原料在翻斗式密煉機(jī) 上混煉,混煉溫度《9(TC,排料溫度〈100。C,混煉時間為8-14分鐘;(2)將上述混煉得到的混合物轉(zhuǎn)移至開放式煉膠機(jī)中,并加入硫化劑,開 放式煉膠機(jī)的滾溫為45-75°C,加硫時間是6-10分鐘。
8、 如權(quán)利要求6所述的一種封口用彈性體的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟② 所述的出片在壓延機(jī)上進(jìn)行,滾溫為35-55'C。
9、 如權(quán)利要求6所述的一種封口用彈性體的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟③ 所述的硫化過程中,硫化溫度為130-180°C,硫化時間為100-200秒,作 用在模具上的硫化壓力為35-65千克/平方米。
10、 如權(quán)利要求6所述的一種封口用彈性體的生產(chǎn)工藝,其特征在于,步驟 ⑤所述的酸堿處理溫度是100-14(TC,時間是30-90秒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種封口用彈性體及其生產(chǎn)工藝,其特征在于,其配方組成按以下重量計算聚異戊二烯橡膠100份;促進(jìn)劑0.8-3.8份;硫化劑1.1-4.5份;補(bǔ)強(qiáng)劑及填充劑40份。本發(fā)明的目的在于提供一種密封性好、潔凈度高、理化性能穩(wěn)定,且能夠耐高溫消毒的封口用彈性體。
文檔編號C08K3/34GK101100592SQ200710028769
公開日2008年1月9日 申請日期2007年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月22日
發(fā)明者黃錦安 申請人:黃錦安